生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報(bào)告對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不陌生，我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。那么，報(bào)告到底怎么寫才合適呢？以下是小編為大家收集的生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告1
一、礦井概況
礦井地理位置，所采煤層、厚度、傾角，可采儲(chǔ)量。礦井瓦斯等級(jí)、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性，礦井涌水量。開拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。
二、執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規(guī)定的情況
（一）采礦許可證在有效期內(nèi)；
�。ǘ┰谏暾�(qǐng)安全許可證直接延期時(shí)，是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《實(shí)施辦法》的行為，具體情況如下：
1.安全管理情況
1）主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否制定并貫徹落實(shí)及存在問題；
2）安全投入符合安全生產(chǎn)要求，按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)；
3）依法參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)及執(zhí)行情況；
4）制定重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；
5）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)煤礦勞動(dòng)定員標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況。
6）不得存在超能力，超強(qiáng)度生產(chǎn)。
2.安全培訓(xùn)情況
1）煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力按照分級(jí)培訓(xùn)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，并持有有效的安全資格證書。
2）對(duì)從業(yè)人員依法進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格。
3）特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
4）特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、職業(yè)危害防治計(jì)劃及執(zhí)行情況。
3.主要巷道高度、及支護(hù)材料符合要求。
4.開采煤層按規(guī)定進(jìn)行各種鑒定
1）每年進(jìn)行瓦斯等級(jí)鑒定；
2）有各煤層的自燃傾向性鑒定結(jié)果；
3）有各煤層煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。
5.礦井通風(fēng)情況
1）礦井具備完整的獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求；
2）通風(fēng)設(shè)施完善可靠；
3）生產(chǎn)水平和采區(qū)實(shí)行分區(qū)通風(fēng)；
4）掘進(jìn)工作面使用專用局部通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng)；
5）礦井有反風(fēng)設(shè)施，并按規(guī)定進(jìn)行反風(fēng)演習(xí)，反風(fēng)率符合規(guī)定；
6）有停風(fēng)撤人措施；
7）各采掘工作地點(diǎn)有壓風(fēng)自救管路，結(jié)合災(zāi)害預(yù)防，安裝地面壓風(fēng)系統(tǒng)；空氣壓縮機(jī)安裝在地面。
6.瓦斯防治情況
1）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規(guī)定裝備瓦斯抽放系統(tǒng)；
2）礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)符合要求；
3）開采煤與瓦斯突出危險(xiǎn)煤層的有預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)、防治措施、效果檢驗(yàn)和安全防護(hù)的綜合防突措施；
4）實(shí)行瓦斯檢查制度和礦長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日?qǐng)?bào)審查簽字制度；
5）配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測(cè)儀器，瓦斯檢測(cè)儀器定期校驗(yàn)并由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定。
7.礦井防塵情況
1)制定職業(yè)危害防治措施及執(zhí)行情況；
2)制定綜合防塵措施，建立粉塵檢測(cè)制度及執(zhí)行情況；
3)為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品及執(zhí)行情況；
4)有防塵供水系統(tǒng)。管路鋪設(shè)、直徑、材質(zhì)符合規(guī)定。
8.防治水情況
1）水文地質(zhì)情況；
2）礦井排水系統(tǒng)健全、能力滿足需要；
3）有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設(shè)備，有探放水措施、制度及執(zhí)行情況；
4）有水害威脅的礦井有探放水專業(yè)隊(duì)伍及班、日?qǐng)?bào)表制度及執(zhí)行情況；
5）有綜合防治水措施；
6）帶壓開采措施與報(bào)批及執(zhí)行情況；
7）留足各類防水及保護(hù)煤柱。
9.火災(zāi)防治情況
1）開采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng)；
2）采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的措施；
3）井上下配備必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支護(hù)采用阻燃或不可燃材料支護(hù)。
10.礦井供電情況
1）礦井實(shí)現(xiàn)雙回路供電，嚴(yán)禁由中性點(diǎn)直接接地的變壓器或發(fā)電機(jī)向井下直接供電；
2）主要設(shè)備雙回路；
3）井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求，有接地、過(guò)流、漏電保護(hù)裝置；
4）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機(jī)采用專用變壓器、專用電纜、專用開關(guān)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。
11.礦井提升運(yùn)輸情況
1）礦井提升使用礦用提升絞車，且保險(xiǎn)裝置和深度指示器裝設(shè)齊全及執(zhí)行情況；
2）立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗，并裝設(shè)防墜裝置，斜井機(jī)械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置，專用人車裝設(shè)防跑車裝置及執(zhí)行情況；
3）使用檢測(cè)合格的鋼絲繩；
4）帶式輸送機(jī)使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護(hù)裝置及執(zhí)行情況。
12.礦井通訊系統(tǒng)
1）有通達(dá)礦內(nèi)外、井上下和重要場(chǎng)所、主要作業(yè)地點(diǎn)的通信系統(tǒng)；
2）《年度災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》中明確要求的地點(diǎn)等，安裝通信設(shè)施，并能與礦調(diào)度室等部門直接聯(lián)系；
3）調(diào)度室值班。
13.井下爆破情況
1）爆破器材安全標(biāo)志；
2）按礦井瓦斯等級(jí)選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥，爆破工作由專職爆破工擔(dān)任；
3）“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執(zhí)行情況。
4）爆破器材的運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
14.安全標(biāo)志情況
使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。
15.安全救護(hù)情況
1）按照規(guī)定設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)，配備救護(hù)裝備。不具備單獨(dú)設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)條件的，應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護(hù)隊(duì)簽訂救護(hù)協(xié)議；
2）制定事故應(yīng)急救援預(yù)案；
3）礦井配備足夠數(shù)量的自救器；
4）勞動(dòng)保護(hù)用品；
5）制定符合實(shí)際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》。
16.作業(yè)規(guī)程
采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規(guī)程。
17.圖紙情況
有反映實(shí)際情況的圖紙：礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖，井上下對(duì)照?qǐng)D，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風(fēng)系統(tǒng)圖，井下運(yùn)輸系統(tǒng)圖，安全監(jiān)控裝備布置圖，排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖，井下避災(zāi)路線圖。
18.依法開采情況
無(wú)越層越界及擅自開采各類保護(hù)煤柱的行為。
�。ㄈ┓蠂�(guó)家和地方有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。
三、取得安全生產(chǎn)許可證后，礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況
在申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證直接延期時(shí)，未有《特別規(guī)定》規(guī)定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為，未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)暫扣安全生產(chǎn)許可證。
四、接受煤礦安全監(jiān)管及監(jiān)察機(jī)構(gòu)的.監(jiān)督檢查
1、積極配合煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的工作
2、嚴(yán)格執(zhí)行，并未違反煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)管監(jiān)察指令；
3、接受煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)依法做出的行政處罰。
五、事故情況
在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)未發(fā)生死亡事故。
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告2
省市縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
20xx年9月13日，市縣審查組對(duì)我公司進(jìn)行了水泥生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查。各位專家本著服務(wù)企業(yè)、有效監(jiān)督的原則，對(duì)我公司進(jìn)行了全面、認(rèn)真的監(jiān)督檢查，并針對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)及管理上存在的不足提出了5項(xiàng)寶貴意見。
公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次監(jiān)督檢查工作，召開了專門會(huì)議通報(bào)檢查結(jié)果，按照審查意見，認(rèn)真分析原因，制定整改措施，責(zé)成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍，生產(chǎn)技術(shù)廠長(zhǎng)吳挨平，質(zhì)量監(jiān)督科科長(zhǎng)周長(zhǎng)江，化驗(yàn)室主任李晉玲組成整改領(lǐng)導(dǎo)組，負(fù)責(zé)整改工作，并監(jiān)督落實(shí)到位。現(xiàn)將企業(yè)整改情況匯報(bào)如下：
1、改進(jìn)項(xiàng)：化驗(yàn)室水泥壓力試驗(yàn)機(jī)無(wú)防護(hù)罩。
此次審查組進(jìn)行實(shí)地核查，指出化驗(yàn)室水泥壓力試驗(yàn)機(jī)無(wú)防護(hù)罩的不足之處。公司十分重視生產(chǎn)化驗(yàn)室的管理，水泥壓力試驗(yàn)機(jī)原來(lái)有防護(hù)罩，但使用時(shí)間較長(zhǎng)，較臟，就棄置不用了。經(jīng)檢查后，公司領(lǐng)導(dǎo)特批購(gòu)買白布6米，制作了防護(hù)罩。并規(guī)定每月清洗一次，保持整潔。同時(shí)，公司化驗(yàn)室主任李晉玲立即組織相關(guān)人員按檢查組的要求對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行清理維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備始終維持在最佳狀態(tài)，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。目前設(shè)備性能和狀況良好。
見整改圖片。（附圖）
2、改進(jìn)項(xiàng)：水泥試塊養(yǎng)護(hù)室干濕溫度計(jì)未進(jìn)行正常維護(hù)。
因水泥試塊養(yǎng)護(hù)室一直密封密閉且每天定時(shí)噴水，試驗(yàn)人員只憑感覺認(rèn)為濕度滿足了要求，未對(duì)養(yǎng)護(hù)室干濕溫度計(jì)及時(shí)加水。經(jīng)檢查組指出后，在整改會(huì)議上，公司領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)了這種“想當(dāng)然、我以為”的不尊重科學(xué)的行為，化驗(yàn)室及時(shí)進(jìn)行了整改，加了水。并規(guī)定按照要求定期加水，觀察濕度變化，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話。
3、改進(jìn)項(xiàng)：水泥試塊養(yǎng)護(hù)室未安裝防爆燈。
公司化驗(yàn)室水泥試塊養(yǎng)護(hù)室安裝的是節(jié)能燈，無(wú)防觸電設(shè)施，在某種情況下可能爆炸，有安全隱患。根據(jù)專家們的建議我公司已就該項(xiàng)做了改進(jìn)，對(duì)養(yǎng)護(hù)室、成型室更換了3個(gè)防爆燈，避免了安全隱患。
見整改圖片
4、改進(jìn)項(xiàng)：化學(xué)分析室物品擺放雜亂，工作臺(tái)上有無(wú)關(guān)雜物。此次檢查組進(jìn)行實(shí)地檢查，對(duì)化學(xué)分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議，我們虛心接受專家提出的意見，對(duì)化學(xué)分析室物品認(rèn)真清理，對(duì)工作臺(tái)上的雜物立即進(jìn)行了清除，規(guī)定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實(shí)按照專家的建議對(duì)化學(xué)分析室的設(shè)施進(jìn)行更新，保證化學(xué)分析室環(huán)境清潔衛(wèi)生，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
見整改圖片。
5、改進(jìn)項(xiàng)：化驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)，填寫原始記錄不規(guī)范，內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位。
針對(duì)檢查組提出的這個(gè)問題，公司責(zé)成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍，質(zhì)量監(jiān)督科科長(zhǎng)周長(zhǎng)江及時(shí)組織為期十天的化驗(yàn)室學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照《水泥生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》、《水泥企業(yè)質(zhì)量
管理規(guī)程》學(xué)習(xí)整改，并組織全室人員進(jìn)行了考試，以達(dá)到學(xué)以致用的目的。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了化驗(yàn)人員思想認(rèn)識(shí)和業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。
附：部分化驗(yàn)人員培訓(xùn)考試試卷
以上是針對(duì)檢查組提出的五個(gè)方面的問題，我公司制定的相應(yīng)整改措施，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和專家評(píng)審指正。此次對(duì)公司的實(shí)地監(jiān)督檢查，是我們一次難得的學(xué)習(xí)和提高的過(guò)程，在檢查組的耐心指導(dǎo)和辛勤工作下，我們得以及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的不足和需要改進(jìn)的地方。通過(guò)整改，我們組織內(nèi)部人員嚴(yán)格依據(jù)《水泥生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行再次自查，相信通過(guò)此次監(jiān)督檢查，一定可以將公司的整體管理水平提高到一個(gè)新的高度，為公司的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿(mào)有限公司
二〇一七年九月二十五日
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告3
一、項(xiàng)目名稱
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據(jù)
�。ㄒ唬吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十八條；
�。ǘ吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第一百零五條、第一百零六條；
�。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）第五十八條
�。ㄋ模蛾P(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號(hào)）
三、實(shí)施主體及受理范圍、辦理部門
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下：
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè)；
2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。
在縣（區(qū)）食藥局食品生產(chǎn)科（股）辦理年審的企業(yè)如下：各縣（區(qū)）行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年（以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算）的前1個(gè)月內(nèi)，每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報(bào)告。其中，獲證未滿一年的企業(yè)，可下一年度提交年度自查報(bào)告；上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的，也應(yīng)提交年度自查報(bào)告。
四、申請(qǐng)人應(yīng)提交的申請(qǐng)材料
以下申請(qǐng)材料均需2份，應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章。相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
�。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報(bào)表》，食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》；
�。ǘ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表（僅食品獲證企業(yè)需提交）；
（三）食品添加劑企業(yè)，提供生產(chǎn)許可證副本原件（企業(yè)自查情況記錄部分）；
�。ㄋ模┦称菲髽I(yè)，提供食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)，年審部門在副頁(yè)上加蓋年審章；
�。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（六）非營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的，需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（需提交被委托人身份證件原件核對(duì)）。
五、辦理程序
1、遞交自查材料；
2、書面審查，并按一定比例進(jìn)行實(shí)地核查；
3、作出審查結(jié)論。
六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費(fèi)用。
七、辦理地點(diǎn)及電話
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告4
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個(gè)體開設(shè)藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實(shí)行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核，通過(guò)GSP認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積30平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時(shí)補(bǔ)充所銷售藥品，因此，藥店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
從開業(yè)以來(lái)，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已xxx年時(shí)間，從未出現(xiàn)過(guò)藥品質(zhì)量問題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)1人，藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在xx年以上�，F(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)各種規(guī)范藥品的品種有200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，不經(jīng)營(yíng)特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施，逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實(shí)施，對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)xx年的運(yùn)營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項(xiàng)檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店2個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過(guò)縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，xxx人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxxxx，營(yíng)業(yè)面積30平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、
陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好相應(yīng)的記錄，如超過(guò)適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，有購(gòu)貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問題，當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品有200多個(gè)品種，全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控
記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無(wú)不良反映和質(zhì)量問題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負(fù)責(zé)人羅英賢為組長(zhǎng)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員沈洪琴為成員，對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊(cè)等進(jìn)行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析，對(duì)存在的問題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)給予辦理為謝！
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告5
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告管理試行辦法》，經(jīng)省局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)
年度自查報(bào)告管理試行辦法
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理，確保企業(yè)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)條件，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)），應(yīng)按本辦法的規(guī)定，定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報(bào)告的統(tǒng)一管理工作，遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱省許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報(bào)告的監(jiān)督管理工作，市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱市許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報(bào)告制度采取企業(yè)自查申報(bào)，生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告的情況進(jìn)行書面審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式進(jìn)行。對(duì)生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全或國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè)，一般應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查�，F(xiàn)場(chǎng)審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度（獲證當(dāng)年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《自查報(bào)告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規(guī)定的時(shí)間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報(bào)告》的申請(qǐng)，經(jīng)市許可證辦公室批準(zhǔn)后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報(bào)告的同時(shí)還應(yīng)提供以下材料：
（一）《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（副本）原件；
�。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（經(jīng)過(guò)工商局本年度年審合格）；
（三）根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的要求，需要有關(guān)部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報(bào)告》后，20日內(nèi)完成對(duì)《自查報(bào)告》的審查，并將《自查報(bào)告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報(bào)省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認(rèn)蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負(fù)責(zé)填寫。《自查報(bào)告》一份由市許可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進(jìn)行抽查。
第八條 書面和現(xiàn)場(chǎng)審查是對(duì)“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為：“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容，其中有一項(xiàng)不合格項(xiàng)即判定為不合格。對(duì)審查不合格的企業(yè)，按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后，對(duì)企業(yè)進(jìn)行重新審查（吊銷生產(chǎn)許可證的除外）。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報(bào)告審查匯總表及電子版報(bào)省許可證辦公室。省許可證辦公室對(duì)企業(yè)的《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查的真實(shí)性進(jìn)行實(shí)地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過(guò)獲證企業(yè)總數(shù)的10％。
第十條 對(duì)符合下列條件之一的企業(yè)，可以申請(qǐng)自查報(bào)告免審：
（一） 獲得中國(guó)名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號(hào)；
（二） 獲得國(guó)家免檢產(chǎn)品稱號(hào)；
（三） 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高，信譽(yù)良好，誠(chéng)信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請(qǐng)，由省許可證辦公室進(jìn)行審核確認(rèn)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會(huì)發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報(bào)告》的，由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。
第十四條 自查報(bào)告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴(kuò)大規(guī)格，未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的；
�。ǘ┥a(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
�。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；
�。ㄋ模╀N售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的；
�。ㄎ澹┏鲎狻⒊鼋杌蛘咿D(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；
�。┙�(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財(cái)物，不得借機(jī)謀取其他不當(dāng)利益。對(duì)一經(jīng)查實(shí)的上述行為，依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十六條 自查報(bào)告的審查不得向企業(yè)收費(fèi)。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
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