藥店自查報告 15篇

　　在學習、工作生活中，報告十分的重要，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢？下面是小編為大家收集的藥店自查報告 ，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店自查報告 1

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查�，F(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

　　一、企業(yè)概況:

　　本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知，質(zhì)量負責人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理和體系

　　由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對這種情況，只成立了一個質(zhì)量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。

　　三.人員和培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四.設(shè)施和設(shè)備

　　根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)在配有溫濕度計和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。

　　五、藥品采購、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對所購藥品進行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限；藥品銷售人員身份證復(fù)印件；采購進口藥品，向供應(yīng)商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復(fù)印件，并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機構(gòu)的公章原件；進口藥品應(yīng)有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進入計算機，做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏；瓶標應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項和儲存條件。

　　(4)進口藥品驗收包裝的標簽應(yīng)當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)，并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應(yīng)。

　　六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

　　我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修，使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào)，以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟�。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內(nèi)，破零區(qū)的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售和售后服務(wù)

　　為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業(yè)場所明示服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話，設(shè)立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質(zhì)量問題，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品，自動限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

　　九.自檢

　　我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

　　一是科學總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已經(jīng)初步達到標準要求，現(xiàn)在申請認證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報告 2

靜寧縣人社局：

　　靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會保障局要求，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險定店醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店管理辦法（試行）的能通知》（平勞社發(fā)[20xx]185號）《平?jīng)鍪腥肆�資源和社會保障局關(guān)、于對城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險兩定機構(gòu)20xx年度工作進行考核的通知》（平人社發(fā)[20xx]492號）精神，組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定；（2）認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；�金支付范圍的物品；（3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；（4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；（3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：（1）加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。（4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥店自查報告 3

　　xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責任人”約談會議：

　　1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;

　　2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;

　　3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

　　4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

　　5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;

　　6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;

　　7、銷售假劣藥品的;

　　8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領(lǐng)會會議精神，認真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自檢自查，其自查情況如下：

　　1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍，在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　2、關(guān)于醫(yī)療器械方面，沒有經(jīng)營二類：心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

　　3、我店負責人xx(質(zhì)量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

　　4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;

　　5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。

　　6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　7、定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進行檢查處理，不經(jīng)營假劣藥品。

　　8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。

藥店自查報告 4

　　現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的`內(nèi)審自查，自查情況如下：

　　一、企業(yè)基本情況

　　1、企業(yè)性質(zhì)：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

　　2、地理位置：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx

　　3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

　　4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

　　5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

　　6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來

　　嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

　　2、企業(yè)人員及培訓情況

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

　　4、獸藥進貨管理

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，

　　按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

　　5、獸藥質(zhì)量驗收管理

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

　　6、陳列與養(yǎng)護

　　獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

　　7、銷售與售后服務(wù)

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

　　訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

　　8、不合格獸藥的管理

　　xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。

　　9、文件體系與質(zhì)量管理情況

　　確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告 5

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士，她們嚴格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

　　加強職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)。要進一步表彰先進典型，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

　　加強業(yè)務(wù)學習，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

　　加強禮儀培訓，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

　　特此報告 請審查

　　報告人 ：xx診所

　　報告時問 ： 20xx年 5月2 日

藥店自查報告 6

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

　　5藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　XXXXXX藥店

　　XXXX年XX月XX日

藥店自查報告 7

　　為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存于養(yǎng)護

　　1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存在問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓還有待進一步加強;

　　3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店自查報告 8

　　XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。 整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告 9

　　為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi);

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;

　　三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗;

　　四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

　　五、本藥房藥學技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的`落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

　　xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店，根據(jù)xx縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營面積40平方米，全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元，其中醫(yī)保刷卡萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

　　(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；�金支付范圍的物品;

　　(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;

　　(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

　　(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

　　(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

　　(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　(1)加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

　　(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

　　(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告 10

　　我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓班，店內(nèi)人員定期組織培訓學習。

　　藥店營業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標志，不同獸藥品種分區(qū)儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經(jīng)營需要，有避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計1個，隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

　　嚴把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

　　經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導(dǎo)購買者，指導(dǎo)購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時，及時向縣動監(jiān)局報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

　　我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：

　　一、管理文件：

　　1、企業(yè)質(zhì)量管理目標

　　;2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;

　　3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

　　5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

　　;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度

　　;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

　　8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度

　　;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

　　;10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。

　　二、管理記錄：

　　1、人員培訓、考核記錄;

　　2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

　　3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

　　5、獸藥清查記錄;

　　6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;

　　7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

　　我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報告 11

　　20xx年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進行了例行檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進行了當場指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負責人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報如下：

　　1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費者 信息檔案。

　　2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

　　3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺，對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今后購進藥品嚴格按要求進行擺放，衛(wèi)生打掃好。

　　4、全體藥店人員開會，會上我部負責人咸桂蓮?fù)▓罅怂幈O(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開出藥店。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

藥店自查報告 12

　　開發(fā)區(qū)銅莊大藥房

　　《GSP》認證自查報告

　　銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并

　　建立培訓檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

　　開發(fā)區(qū)銅莊大藥房

　　20xx-04-05

藥店自查報告 13

　　隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導(dǎo)充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

　　一、企業(yè)概況

　　淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

　　公司現(xiàn)有在冊員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關(guān)專業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。

　　公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

　　為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進行了改擴建。

　　二、GSP開展及自查情況

　　為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責與程序，改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下：

　　1、組織機構(gòu)及程序制度

　　公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管

　　部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督；營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負責企業(yè)財務(wù)管理，處理財務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

　　根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負責，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗，依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設(shè)施與設(shè)備，進貨與驗收，儲存與養(yǎng)護，出庫與運輸，銷售與售后服務(wù)，門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

　　按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求，各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進行一次專門檢查，從檢查結(jié)果來看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

　　2、人員與培訓

　　公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷，質(zhì)量驗收、養(yǎng)護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

　　公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

　　公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

　　公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓，培訓計劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

　　通過參加藥監(jiān)局培訓，企業(yè)內(nèi)部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養(yǎng)護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備，庫內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

　　為了加強藥品質(zhì)量管理，確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

　　公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進行保養(yǎng)維護，對儀器、設(shè)備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。

　　4、藥品進貨管理

　　藥品購進工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

　　為保證進貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則，根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營，嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。

　　5、藥品驗收的管理

　　驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗收組，按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序，對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量，。

　　6、藥品的儲存與養(yǎng)護

　　儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設(shè)立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責，并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

　　7、出庫與運輸

　　發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單，進行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時做好

　　復(fù)核記錄，以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。

　　為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

　　8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

　　為做好銷售、售后服務(wù)工作，營業(yè)部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購，統(tǒng)一儲存，統(tǒng)一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語，關(guān)心客戶，設(shè)立咨詢臺，熱心服務(wù)，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

　　9、計算機管理系統(tǒng)

　　我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點設(shè)置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

　　10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

　　公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所（包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條）進行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開展多方位服務(wù)，促進企

藥店自查報告 14

　　為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善，確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求，根據(jù)《國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項目（試行）》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下，重點審核了以下六個方面的內(nèi)容。

　　一、管理職責

　　建立了以經(jīng)理為組長質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針，即放心的藥品，滿意的服務(wù)，同時制訂了GSP管理目標和實施計劃，在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。

　　二、人員與培訓

　　經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱，質(zhì)量管理員兼驗收員，營業(yè)員兼養(yǎng)護員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓工作，制訂了培訓計劃，組織了學習和考試，全體員工進行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備門店營業(yè)面積為80平方米寬敞整潔，營業(yè)用貨

　　架柜臺齊備標志醒目，室內(nèi)安裝了空調(diào)風扇，添置了滅蚊燈溫濕度計燈養(yǎng)護儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

　　四、進貨與驗收

　　按照GSP的要求，我們對首營企業(yè)建立了檔案，藥品驗收按照要求做好了記錄，對藥品購進票據(jù)進行了裝訂成冊。

　　五、陳列與儲存

　　藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標簽放置準確。

　　六、銷售與服務(wù)

　　銷售藥品是，嚴格按照國家規(guī)定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對其他處方藥做了處方藥銷售登記，對顧客采取了定期和不定期的回訪，并進行了記錄：對不良反應(yīng)的藥品，我們制訂了不良反應(yīng)報告表，對不合格藥品進行單獨存放；每個月都對藥品進行養(yǎng)護記錄對重點藥品建立了養(yǎng)護檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設(shè)置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了咨詢臺和意見簿。

　　最后，我們按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施要求，對企業(yè)的管理職責人員培訓設(shè)施設(shè)備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務(wù)這六個方面進行了全面的對照評審，結(jié)果實施符合標準的。

藥店自查報告 15

　　根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局的要求，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機構(gòu)專項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機構(gòu)專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號)，重慶市社會保障局，

　　基本情況:我店掛定點零售藥店證書，公布服務(wù)承諾，按規(guī)定公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時提交《定點藥店服務(wù)自評表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動合同，并按規(guī)定參加了社會保險。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點。

　　做得好的是:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關(guān)規(guī)定；(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù)，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；(4)門店整潔，嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策，價格明碼標價。

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