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醫(yī)療器械檢查整改報告

時間:2023-03-06 15:26:14 梓薇 報告 我要投稿

醫(yī)療器械檢查整改報告(通用13篇)

  在現(xiàn)在社會,大家逐漸認識到報告的重要性,不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械檢查整改報告,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械檢查整改報告(通用13篇)

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇1

  根據(jù)“衛(wèi)生和計劃生育局關(guān)于開展醫(yī)療廢物專項檢查的通知”的要求,結(jié)合我單位情況,對我中心的醫(yī)療廢物管理工作進行了自查自糾工作,具體內(nèi)容如下:

  一、健全組織、完善制度:

  我中心成立了醫(yī)療廢物管理小組,明確了工作職責。完善了醫(yī)療廢物管理制度、醫(yī)療廢物交接登記制度、醫(yī)療廢物暫時貯存點工作制度、專用盛裝、運送工具的消毒制度、醫(yī)療廢物管理工作人員職業(yè)安全防護制度、醫(yī)療廢物管理人員職責、制訂了本中心院內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案,做到醫(yī)療廢物規(guī)范管理。

  二、專用設(shè)備、專用包裝

  醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運過程中使用專用包裝袋、專用利器盒、專用運送收集桶,設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處,并貼有警示標志和警示語。

  三、收集、運送、暫存管理:

  從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地到分類收集、內(nèi)部轉(zhuǎn)運、暫時存放過程等各種行為規(guī)范。

  1、分類收集規(guī)范,嚴格醫(yī)療廢物分類收集(感染性廢物、損傷性廢物),杜絕醫(yī)療廢物與生活垃圾混裝。

  2、將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標識的專用包裝物或容器內(nèi),損傷性廢物放入專用利器盒內(nèi)。

  3、運送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢物標識、標簽、封口,防止運送途中流失、泄漏、擴散。

  4、運送結(jié)束,及時清潔消毒運送工具,有清潔消毒記錄。

  5、每日清潔工作人員對醫(yī)療廢物暫存間進行紫外線消毒及室間墻身用含氯消毒液噴灑。

  四、人員防護:

  醫(yī)療廢物管理人員在收集、運送過程中,穿工作服、戴口罩、帽子、手套、防護鞋等。

  五、人員培訓情況:

  醫(yī)務(wù)人員每年培訓2次,內(nèi)容為:醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療廢物管理條例實施細則、醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物管理制度、醫(yī)療廢物管理應(yīng)急預(yù)案等。

  六、存在問題及整改措施:

  通過這次對我中心的醫(yī)療廢物管理工作的.自查,我們發(fā)現(xiàn)了一些不足,主要問題有:

  1、工作人員有時會把感染性廢物和損傷性廢物混裝。

  2、醫(yī)療轉(zhuǎn)送時科室記錄不及時。

  針對以上存在問題,我們做了具體的整改措施:對工作人員加強培訓,提高醫(yī)療廢物分類的熟悉度;各科室規(guī)范醫(yī)療操作流程,及時做好登記等。

  在以后的工作中,我們將通過不斷的檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,努力把醫(yī)療廢物管理工作做的更好。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇2

  20xx年8月22日呼和浩特市衛(wèi)生監(jiān)督所對我院的醫(yī)療衛(wèi)生工作進行了日常行政督查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)院對部分參合患者進行的感染四項檢測收費違反了《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法》第五十五條規(guī)定,F(xiàn)將我院相關(guān)工作的整改情況報告如下:

  一、對全院感染四項檢驗方法進行統(tǒng)一規(guī)范。

  過去醫(yī)院檢驗科感染四項檢驗部分用免疫法(符合收費標準)、部分用膠體金法(存在超標準收費),現(xiàn)要求全部使用免疫法進行檢驗,但急診患者可以先用膠體金法篩查,然后免疫法復核報告結(jié)果。

  二、對全院醫(yī)療服務(wù)收費進行重新定價、審核。

  根據(jù)存在的問題及醫(yī)院信息化建設(shè)需要,20xx年10月我院按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)項目價格(20xx版)》對全院的`所有服務(wù)、藥品等都進行重新定價,杜絕違規(guī)收費和超標準收費情況發(fā)生。

  三、加強醫(yī)院財務(wù)及收費管理。

  醫(yī)院全部收費價格由財務(wù)科和相應(yīng)服務(wù)科室統(tǒng)一制定,嚴格執(zhí)行價格標準,禁止超標準收費,醫(yī)院的一切收支由財務(wù)科統(tǒng)一管理。

  清xx醫(yī)院服務(wù)承諾及保證:在今后的工作中,我院公開向患者公示服務(wù)項目及藥品價格,并嚴格執(zhí)行《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價格指南》(20xx版)等醫(yī)療服務(wù)收費價格標準,杜絕類似現(xiàn)象再次發(fā)生,F(xiàn)進一步向市衛(wèi)生監(jiān)督所保證:今后堅決杜絕違規(guī)收費現(xiàn)象發(fā)生。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇3

  一、健全組織、完善制度:

  成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組,明確了職責任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護制度,醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責。設(shè)立“醫(yī)療廢物分類表”、“醫(yī)療廢物處置登記冊”、“醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移多聯(lián)單”等。建立了醫(yī)療廢物集中安全處置和統(tǒng)一管理流程,保障醫(yī)療廢棄物安全處置的正常運行。

  二、分類收集管理:

  分類收集規(guī)范,嚴格醫(yī)療廢棄物分類收集(感染性廢物、傳染性廢物、損傷性廢物、傳染損傷性廢物),杜絕醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混裝。將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標識的專用包裝物或容器內(nèi),損傷性廢物放入專用銳器盒內(nèi),不得再取出。醫(yī)療廢物達到3/4滿時,做到有效封口,貼上標簽。病原體培養(yǎng)基、標本、菌種和毒種保存液,應(yīng)先高壓滅菌后再按感染性廢物處理。隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活廢物,應(yīng)用雙層專用包裝物,并及時密封、貼上標簽。

  三、收集轉(zhuǎn)運及專業(yè)人員管理:

  運送醫(yī)療廢物專職人員在運送時,必須穿戴防護服、口罩、帽子、手套、防護鞋等,做到持證上崗,定期體檢運送醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的時間、路線運送至暫存地。收集轉(zhuǎn)運醫(yī)療廢棄物時,必須按照指定的'路線轉(zhuǎn)運,使用指定電梯,禁載人和運送醫(yī)療廢物同時進行,電梯運送醫(yī)療廢棄物后要立即進行消毒處理。運送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢物標識、標簽、封口,防止運送途中流失、泄漏、擴散。運送車輛要有防滲漏、防遺散設(shè)施,易于清潔、消毒。運送結(jié)束,及時清潔消毒運送工具。嚴防暴露損傷,發(fā)生暴露損傷應(yīng)及時報告上級領(lǐng)導。

  四、暫存設(shè)施及醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地,暫存地遠離醫(yī)療、食品加工、人員活動區(qū);

  有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜、防滲漏措施;易于清潔消毒暫存點消毒管理:醫(yī)院暫存點的警示標識清楚、交接記錄完整、消毒記錄及時。配備相應(yīng)的消毒工具、器具及設(shè)備,定期消毒,嚴格做好安全防護工作,采用有效氯消毒劑進行浸泡或噴霧消毒。醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點有專人管理,有“警示”標識和“禁止吸煙、飲食”的標識。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)出后對暫存點及時清潔、消毒。產(chǎn)生和運送醫(yī)療廢物的科室,對醫(yī)療廢物來源、種類、重量、時間、去向、經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容進行登記,登記資料保存3年。醫(yī)療廢物不得自行處理,禁止轉(zhuǎn)讓、買賣事故發(fā)生,定期督查。建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時的《應(yīng)急預(yù)案》對轉(zhuǎn)運途中發(fā)生醫(yī)療廢棄物泄露,必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施,嚴防發(fā)生二次污染,確保安全。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇4

  根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求,我科對醫(yī)療質(zhì)量進行了全面的檢查,F(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報如下:

  一、存在問題:

 。ㄒ唬┠承┽t(yī)療核心管理制度還有落實不夠的地方。 個別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫(yī)師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應(yīng)付的情況;颊卟∏樵u估制度不健全,對手術(shù)病人的風險評估,僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中,還沒建立起書面的風險評估制度。

 。ǘ┛咕幬锏膽(yīng)用仍存在不合理的想象。

  個別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理,抗生素應(yīng)用檔次過高,時間過長。

 。ㄈ┳≡翰v書寫中還存在不少問題。

  1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析,查房內(nèi)容分析少,有的象記流水帳,過于形式化。

  2、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。

  3、病歷均為打印,復制粘貼后未及時查對,姓名、住院號不相符等情況依然存在,字跡潦草,有涂改現(xiàn)象。

 。ㄋ模﹤別醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識不強,工作中時有“生冷硬”

  現(xiàn)象,醫(yī)療風險意識差,法律意識淡薄,醫(yī)患溝通技巧不夠,對醫(yī)療風險估計不足,造成醫(yī)患溝通不夠到位。

 。ㄎ澹⿲I(yè)技術(shù)水平有待進一步提高,不能很好的滿足病人的需求,急救技能尚需要進一步演練。

 。┛剖夜芾聿粔,問題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實,造成問題長期存在。

  二、下一步整改措施:

 。ㄒ唬┻M一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。

  醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學習,質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中,就難以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。因此,培訓全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度,提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。

 。ǘ┻M一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實。

  1、進一步加強醫(yī)療質(zhì)量三級醫(yī)師查房和病歷書寫檢查工作,注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,一周一通報,對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰,給予懲戒。

  2、要加強三基訓練與考核,同時對專業(yè)知識按照年初學習

  計劃逐步學習到位,在科內(nèi)廣泛開展崗位練兵活動,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重培訓的實效。

  3、加強病案質(zhì)量的管理。

  開展病歷書寫規(guī)范培訓,進一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準,保證病歷的規(guī)范書寫,及時將住院病歷歸檔管理。

  4、 根據(jù)衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的.管理》通知精神,制定我科具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況,禁止濫用抗生素情況出現(xiàn)。

 。ㄈ┻M一步加強科內(nèi)職業(yè)道德教育,切實提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。

  根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》以及群教活動的要求,對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹慎,不驕不傲的工作作風,立根在群眾,服務(wù)在一線,立志做一個醫(yī)德高尚,受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者,真正樹立起“以人為本,以病人為中心”的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。

 。ㄋ模├^續(xù)加強醫(yī)患溝通技巧訓練,針對病人入院時,醫(yī)學干預(yù)時,病人呼叫時,手術(shù)時,特殊檢查時,病情變化時等情況進行醫(yī)患溝通技巧的訓練,以增進醫(yī)患理解,減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生,同時保證落實知情同意書的簽署。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇5

  按照20xx年《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)中醫(yī)醫(yī)院以“以病人為中心,發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢提高中醫(yī)臨床療效”為主題的持續(xù)改進活動方案的通知》([20xx]5號)及《xx省衛(wèi)計委關(guān)于做好中醫(yī)醫(yī)院以“以病人為中心,發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢提高中醫(yī)臨床療效”為主題的持續(xù)改進活動的通知》(鄂衛(wèi)計通[20xx]3號)的要求,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量自查,現(xiàn)將自查發(fā)現(xiàn)的問題匯報如下:

  1、醫(yī)院地理布局設(shè)置不科學問題,宜城市中醫(yī)醫(yī)院位置處于市內(nèi)老城區(qū),規(guī)模偏小,占地少,醫(yī)院整體布局欠科學、功能欠完善、醫(yī)療環(huán)境欠好的問題,如我院手術(shù)室布局不合理,達不到無菌標準、胃鏡室不合格、發(fā)熱門診及腸道門診設(shè)置不規(guī)范等。現(xiàn)已由中央財政、省衛(wèi)計委、宜城市市政府開始投入資金并督導建設(shè),預(yù)計兩年內(nèi)建設(shè)施工完畢并投入使用。建成后宜城市中醫(yī)醫(yī)院將成為一所功能齊全的中醫(yī)醫(yī)院。

  2、醫(yī)院綜合服務(wù)能力弱的問題,市政府、衛(wèi)計局及醫(yī)院領(lǐng)導高度重視醫(yī)院綜合服務(wù)功能建設(shè),加大經(jīng)濟投入,提升醫(yī)院整體硬件水平,加強信息化服務(wù)建設(shè)項目,以滿足臨床診療需要。采取流程改造等方式縮短各種等候和各項檢查預(yù)約、報告時間。創(chuàng)造條件,開展了電話及微信預(yù)約、掛號和診間預(yù)約服務(wù),方便廣大患者就醫(yī)。如:醫(yī)院于20xx年開始中醫(yī)數(shù)字化平臺建設(shè)(含HIS系統(tǒng)的改造,PACS及LIS系統(tǒng))已建立。20xx年春開始建立xx省首家移動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院-患者移動服務(wù)平臺項目,此項目的建立將通過手機微信APP端,微信公眾號關(guān)注“宜城市中醫(yī)醫(yī)院”,實現(xiàn)患者智能導診、預(yù)約掛號、診間支付、查看檢驗檢查報告、查閱個人病歷、查詢費用賬單、交納住院押金、查詢住院每日清單與出院小結(jié)、反饋對醫(yī)院暨醫(yī)生的滿意度、獲取健康資訊”等醫(yī)療服務(wù)。

  3、結(jié)合國家向中醫(yī)藥事情發(fā)展的政策和我院實際情況,反復討論制定可行性、操作性及針對性強的發(fā)展計劃、措施,并將各項計劃任務(wù)細化到各科室。醫(yī)院實施建設(shè)名院、名科、名醫(yī),實施“科教興院工程”的發(fā)展戰(zhàn)略,明確了醫(yī)院的發(fā)展目標。在醫(yī)院管理體系中建立了引導發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢和提高中醫(yī)臨床療效的考核和獎懲激勵制度,各科室綜合考核目標中將發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢和提高中醫(yī)臨床療效作為重要指標。積極開展中醫(yī)對口支援工作,并制定鼓勵措施。

  4、加快重點?平ㄔO(shè)。醫(yī)院學科建設(shè)領(lǐng)導小組、學科建設(shè)辦公室負責對醫(yī)院學科建設(shè)規(guī)劃中的階段目標、分項目標的具體計劃、項目實施進度、完成項目的措施、經(jīng)費使用的具體情況等每年組織進行一次自查。并根據(jù)需要,隨時抽查各級重點學科點的建設(shè)工作情況。截至20xx年12月我院現(xiàn)有xx省重點專科皮膚科,在建xx省重點?平ㄔO(shè)科室腦病科,襄陽市重點專科建設(shè)重點?乒莻,在建兩個:針灸科、肛腸科,上述五個科室嚴格按照《重點?平ㄔO(shè)管理辦法》建設(shè),發(fā)揮重點專科優(yōu)勢,醫(yī)院年終考核著重檢查?平ㄔO(shè)執(zhí)行情況及各項指標完成情況。

  5、中醫(yī)藥特色建設(shè)不顯著,安排青年醫(yī)師進行名老中醫(yī)師承教育,并制定醫(yī)院名老中醫(yī)傳承工作計劃,并具體實施。全院各臨床科室每年對中醫(yī)診療方案進行優(yōu)化并科室內(nèi)討論,嚴格執(zhí)行中醫(yī)診療常規(guī)在臨床上的應(yīng)用,提高中藥湯劑、中藥自制藥品使用率。制定醫(yī)院名老中醫(yī)傳承工作計劃,并具體實施,基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)項目的順利實施。中醫(yī)藥項目是參與醫(yī)改作為緩解群眾“看病難”、“看病貴”的重要舉措,市衛(wèi)計局出臺了多項有力措施,提高了中醫(yī)藥服務(wù)水平,在國家和各級主管部門扶持中醫(yī)藥政策落實到位情況下,通過配置診療設(shè)備和改善就醫(yī)環(huán)境,中醫(yī)藥服務(wù)能力得到明顯提升,中醫(yī)藥在緩解群眾就醫(yī)負擔中充分發(fā)揮了低成本優(yōu)勢,讓群眾得到實惠。

  6、不斷加強醫(yī)、藥、護、技人才隊伍建設(shè),加強人才培養(yǎng)和引進,優(yōu)化人員結(jié)構(gòu),提高醫(yī)院整體診療水平,壯大中醫(yī)藥隊伍建設(shè)。醫(yī)院出臺《宜城市中醫(yī)醫(yī)院20xx年職工繼續(xù)醫(yī)學教育工作計劃與實施方案》并成立繼續(xù)醫(yī)學教育管理小組,由分管科教的副院長牽頭,人事科、醫(yī)務(wù)科、護理部、科教科負責人作為小組成員,負責監(jiān)督、檢查、管理全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)醫(yī)學教育工作。根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及遠景發(fā)展計劃,制定全院專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員的繼續(xù)醫(yī)學教育計劃及實施方案?平炭曝撠熇^續(xù)醫(yī)學教育計劃的組織和實施,并建立全院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員繼教檔案。

  7、進一步落實醫(yī)療核心制度,嚴格落實三級醫(yī)師查房制度、會診制度、疑難病例和死亡病例討論制度、手術(shù)安全核查制度等,規(guī)范上級醫(yī)師的查房內(nèi)容,發(fā)揮上級醫(yī)師查房的指導作用;努力提高臨床醫(yī)生中醫(yī)辨證論治水平,加強現(xiàn)代醫(yī)學診療知識的培訓與學習,每月組織培訓學習1次以上。定期組織科內(nèi)、院內(nèi)的疑難病例討論、死亡病例討論,并及時總結(jié)經(jīng)驗教訓,提高疑難急危重癥救治能力。重抓醫(yī)療質(zhì)量管理,完善質(zhì)量控制體系,切實加強病歷質(zhì)控工作。每年開展2-3次的中醫(yī)病歷書寫規(guī)范的培訓、每月開展1次中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識的培訓,制定獎懲措施,定期組織考試,要求合格率達100%。嚴格落實病歷書寫制度,提高全體醫(yī)務(wù)人員的中醫(yī)病歷書寫水平和中醫(yī)診療水平;規(guī)范使用抗菌素,掌握用藥指癥,嚴格落實抗菌素的分級管理制度,加強對診療方案及臨床路徑的知識的培訓及在病歷中的落實,并將各項工作與每月的績效工資相掛鉤。

  8、重視醫(yī)院感染管理工作,醫(yī)院在20xx年安排專門人員學習醫(yī)院感染管理,并調(diào)整醫(yī)院感染監(jiān)控領(lǐng)導小組,專人負責醫(yī)院院感管理工作,讓醫(yī)院感染管理水平及業(yè)務(wù)能力逐步得到提高。醫(yī)院將加大對醫(yī)院感染高風險科室消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、產(chǎn)房設(shè)備設(shè)施投入,按照現(xiàn)有的空間對原有的房屋設(shè)施進行徹底改造升級,在一年的時間內(nèi),逐步達到衛(wèi)生部醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學管理要求;對感染高危險因素進行風險評估,制定防護措施,保障醫(yī)療安全,減少醫(yī)院感染的隱患。在醫(yī)院感染控制工作方面:加強多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作,指導臨床合理應(yīng)用抗菌素,開展耐藥菌監(jiān)測,有效預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生。加強醫(yī)療廢物管理,對醫(yī)療廢物暫存處在近一個月內(nèi)再次進行改造,重新制訂規(guī)范醫(yī)療廢物暫存處與臨床科室交接記錄本。傳染病由專人管理,由專人負責上報傳染病。

  9、完善醫(yī)院護理工作。一是合理配備護理人力資源,使病區(qū)床護比達1:0.4的要求。重新修改制定符合本院的'中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準、分級護理考核標準,每月月底組織所有的護士長對全院護理質(zhì)量進行檢查,并將檢查結(jié)果與季度獎金掛鉤。五是護理部落實中醫(yī)護理培訓計劃,加強護理人員的中醫(yī)藥知識培訓,要在在入院護理評估單與護理記錄中,體現(xiàn)辯證施護,在日常護理工作中,積極開展與推廣中醫(yī)護理技術(shù)的應(yīng)用,醫(yī)院對開展中醫(yī)護理技術(shù)的應(yīng)用單獨體現(xiàn)在經(jīng)濟分配方案中,以調(diào)動護理人員的積極性。

  10、藥事管理不斷完善。為控制藥品費用,減輕群眾藥品費用負擔,堅持執(zhí)行網(wǎng)上陽光采購及藥品零差價政策,認真落實國家基本藥物制度,20xx年基本藥物收入占比為43.6%。為促進臨床合力用藥,藥劑科對不合理用藥現(xiàn)象或部分異常增量品種,采取停用或限量采購等措施,防止藥品的濫用,抑制過快增長的藥費開支。開展處方點評和臨床用藥的監(jiān)測工作,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用整治工作,指導臨床合理用藥。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室均配備有效的通風、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。中藥飲片調(diào)劑室面積100平方米;中成藥調(diào)劑室面積120平方米,能滿足醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求。建立有中藥飲片采購制度,采購程序符合相關(guān)規(guī)定,供應(yīng)商資質(zhì)齊全并對其定期評估。建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范,嚴格處方的審核和調(diào)劑復核,調(diào)劑復核率100%,每劑重量誤差在±5%以內(nèi)。

  11、基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)項目每年組織實施,20xx年我院嚴格按照項目內(nèi)容要求,向衛(wèi)計局提出項目申請,改善我院中醫(yī)診療環(huán)境;提高中醫(yī)藥適宜技術(shù)水平;配備用于連接基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò)的計算機系統(tǒng)、投影儀等設(shè)備,開通中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò)平臺。為確保我院中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣試點建設(shè)工作順利實施,我院成立了“中醫(yī)專科專病及中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣試點項目建設(shè)工作領(lǐng)導小組”和工作辦公室。院長吳文凱同志任組長,副院長徐善全任副組長,各科室負責人為成員。醫(yī)務(wù)科及基層指導科負責統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣試點項目建設(shè)的組織領(lǐng)導工作,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)有關(guān)事宜,督導落實方案實施,及時研究解決工作中存在的問題及時向院長匯報并整改落實,為創(chuàng)建工作提供有效的組織保證和政策支持。同時制定年度工作計劃,做好年度工作總結(jié),組織督導檢查。挖掘整理具有地方特色的中醫(yī)藥適宜技術(shù)。打造中醫(yī)特色?茖2,完善診斷治療、康復等系列流程,便于總結(jié)提高和推廣應(yīng)用。全面搜集整理已經(jīng)開發(fā)的中醫(yī)藥特色適宜技術(shù),并向全市推廣遴選治療32中常見疾病的87項中醫(yī)藥適宜技術(shù),根據(jù)國家和省中醫(yī)藥管理局有關(guān)中醫(yī)藥挖掘整理的政策要求,實行一定的獎勵措施,通過多種形式面向社會廣泛征集、評價和認定中醫(yī)藥適宜技術(shù),搜集民間單方、驗方。鼓勵名老中醫(yī)獻方、獻技和整理總結(jié)臨床簡、便、驗、廉的經(jīng)驗方法,我院依據(jù)老中醫(yī)獻方自制中藥10種。舉辦中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣應(yīng)用培訓班及中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣應(yīng)用活動。采取輪訓的方式,每年舉辦2—4期中醫(yī)藥適宜推廣應(yīng)用培訓班,分期分批培訓中醫(yī)藥人員,充分利用各社區(qū)人民群眾相信和利用中醫(yī)藥防病治病的習慣,開發(fā)民間豐富的中草藥資源,以中醫(yī)適宜技術(shù)的推廣應(yīng)用帶動和促進我院中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇6

  市衛(wèi)生局與環(huán)保局聯(lián)合檢查組到我院檢查督導工作,對醫(yī)療廢物管理及污水處理存在的問題提出了監(jiān)督意見,醫(yī)院領(lǐng)導非常重視,尤其是污水處理不達標問題,指定醫(yī)院感染管理科負責檢查、督導、落實本院醫(yī)療廢物及污水處理的管理工作,要求在五個工作日內(nèi)完成整改,確保醫(yī)療廢物處理及污水排放符合《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理條例》 , 《醫(yī)療機構(gòu)污水排放標準》中相關(guān)要求。

  具體措施如下:

  一、根據(jù)《中華人民共和國水污染防治法》 ,《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理條例》的要求,結(jié)合醫(yī)院實際情況,完善醫(yī)院管理的各項規(guī)章制度,制定細致、實操性強的應(yīng)急預(yù)案。

  二、加強對病區(qū)護長、清潔工、污水、污物處理專職人員的培訓,使他們熟悉醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、轉(zhuǎn)移、安全防護及緊急處理等知識。

  三、設(shè)專職人員負責管理,鑒于此崗位的.危險性,除每月增加100元補貼外,每年還進行健康體檢一次,對乙肝表面抗原陰性者給予預(yù)防接種。

  四、各科室運送醫(yī)療垃圾必須用周轉(zhuǎn)桶,以防滲漏、防遺撒、防刺傷。周轉(zhuǎn)桶每天清潔消毒。

  五、醫(yī)療廢物暫時貯存間加裝防蚊蠅、防蟑螂網(wǎng)窗。

  六、保持污水排放系統(tǒng)順利通暢,污水處理專職管理員每天清除污水中的漂浮物及污泥,清理出的東西按感染性垃圾處理。

  七、根據(jù)每天住院病人數(shù),評估醫(yī)院工作量及污水。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇7

  在20xx年醫(yī)院將不斷加強醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進措施,落實并發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢和提高中醫(yī)臨床療效的措施;建立中醫(yī)院行為規(guī)范體系,形成含有中醫(yī)藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化;積極開展中醫(yī)對口支援工作,并制定相應(yīng)鼓勵措施,對宜城市基層醫(yī)療機構(gòu)開展多種形式指導,提升被指導單位的門診、住院部中醫(yī)康復業(yè)務(wù)工作量;不斷改進病歷書寫持續(xù)改進整改措施;醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進整改措施;加強醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進考核與獎懲,整改具體措施如下:

  一、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的措施

  1、針對病歷中醫(yī)特色不明顯(住院證缺少中醫(yī)診斷、首程中醫(yī)診斷不明確、飲片使用少、三級查房和病例討論缺少中醫(yī)內(nèi)容)。醫(yī)務(wù)科、護理部、藥械科利用運行病歷、歸檔病歷督查,強化督導檢查,切實完善病歷中醫(yī)書寫內(nèi)容。目前所有歸檔病歷中醫(yī)內(nèi)容能達到無缺項。

  2、針對中醫(yī)特色不明顯,中醫(yī)護理常規(guī)落實不夠到位。臨床科室加強了學習特色病種中醫(yī)護理常規(guī),并切實落實護理常規(guī)和分級護理,加強了醫(yī)護配合,能根據(jù)病情給每位患者進行辯證施護和中醫(yī)護理項目,體現(xiàn)中醫(yī)護理特色。

  二、隊伍建設(shè)

  人才是醫(yī)院發(fā)展的根本,只有不斷的引進人才,醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量才能得到提高,醫(yī)院的業(yè)務(wù)也相應(yīng)得到提升,同時更進一步提高我院的社會知名度。20xx年度我院將繼續(xù)實行“請進來”(請專家講學、手術(shù)、會診),“送出去”(外出進修學習、參加院內(nèi)、外各類學術(shù)活動及培訓班)的'形式,邀請上級指導協(xié)作醫(yī)院襄陽市中醫(yī)醫(yī)院專家對我院進行專業(yè)技術(shù)指導,以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平,并支持各科邀請專家指導開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)及中醫(yī)重點?平ㄔO(shè)工作。選派醫(yī)務(wù)人員到上級醫(yī)院學習,20xx年內(nèi)計劃選派6-12人次到三級醫(yī)院或重點?漆t(yī)院進行進修學習,吸收先進經(jīng)驗,提高技術(shù)水平,外出進修學習,將采取短、中、長期相結(jié)合的方式,對年青醫(yī)護人員及業(yè)務(wù)骨干進行相專業(yè)進修學習,以增強我院?脐犖榻ㄔO(shè)及整體技術(shù)實力。通過有計劃的選送中醫(yī)藥人才到三級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開展較系統(tǒng)中醫(yī)藥知識培訓,提升中醫(yī)藥從業(yè)人員素質(zhì),提高中醫(yī)藥臨床應(yīng)用率,擴大中醫(yī)藥醫(yī)療市場占有率。積極引進和開展新技術(shù)、新項目我院對于業(yè)務(wù)進修、學術(shù)交流、短期培訓等,凡屬引進新技術(shù)、新項目的,給予優(yōu)先安排。凡進修學習都要帶回一個新項目,每年評比新技術(shù)成果,并列入崗級考核中。鼓勵業(yè)務(wù)人員技術(shù)創(chuàng)新我院出臺獎勵措施,鼓勵新藥、新技術(shù)的研發(fā)開發(fā)和有效利用。制定醫(yī)院名老中醫(yī)傳承工作計劃,并具體實施。中級職稱專業(yè)技術(shù)人員要緊密結(jié)合自己專業(yè),鼓勵通過自學、脫產(chǎn)學習自覺嚴格補充,增長本專業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法,掌握交叉學科和相關(guān)學科的知識。以成立的宜城市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療集團的優(yōu)勢,在集團內(nèi)及全市開展中醫(yī)適宜技術(shù)推廣活動,并積極開展院內(nèi)專題學術(shù)講座,組織科主任(護士長)查房、科室定期業(yè)務(wù)學習,鼓勵個人自考、自學或參加函授教育。通過名老中醫(yī)師承帶教及舉辦各種形式的`師資培訓活動,提高授課教師、臨床帶教教師的教學水平,規(guī)范臨床教學,培養(yǎng)合格醫(yī)學人才。每年組織“三基三嚴”理論考核,對“三基三嚴”的培訓工作進行每季度一次,每年進行一次理論考核和實踐技能的考核?己私Y(jié)果列入績效考核。

  三、科室建設(shè)及管理

  遵照《中醫(yī)醫(yī)院臨床科室建設(shè)與管理指南》《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》要求,對住院部中西科室分類進行了規(guī)范設(shè)置,對門診部各內(nèi)科診斷室的二級分科命名進行了整理、規(guī)范。皮膚科和骨傷科成功的通過省重點?平ㄔO(shè)項目及襄陽市重點?平ㄔO(shè)項目評審。20xx年將繼續(xù)申報中醫(yī)特色的重點?啤

  四、中醫(yī)臨床路徑及診療方案的推廣實施

  遵照《中醫(yī)醫(yī)院臨床科室建設(shè)與管理指南》《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》要求,對住院部中西科室分類進行了規(guī)范設(shè)置,對門診部各內(nèi)科診斷室的二級分科命名進行了整理、規(guī)范。皮膚科和骨傷科成功的通過省重點專科建設(shè)項目及襄陽市重點?平ㄔO(shè)項目評審。

  五、藥事管理

  1、針對加強中藥飲片調(diào)劑分劑量準確度。藥劑科院定期抽查,對未達到控制要求的進行責任人處罰。

  2、針對在庫藥品定期養(yǎng)護工作不到位。藥庫人員每月養(yǎng)護在庫藥品并做好記錄。

  3、針對在庫藥品分類擺放混亂。藥庫人員按功效分類擺放在庫藥品,每月查對效期。

  4、針對滯銷藥品(有效期六個月)未及時退回庫房做退藥處理。每月清查滯銷藥品,及時退回庫房做退藥處理。

  5、針對病區(qū)、門診退藥記錄不完整,未專區(qū)放置。藥房加強了病區(qū)、門診退藥登記,并專區(qū)放置。

  6、針對處方每日未分類裝訂,相關(guān)數(shù)據(jù)上報不及時。要求藥房處方每日分類裝訂,相關(guān)數(shù)據(jù)及時上報。

  7、針對藥房各項登記不全。安排專人負責藥房各項記錄,醫(yī)院定期抽查,納入了績效考核。保證了藥房各項記錄完整性、連續(xù)性。

  六、其他院感組:

  1、針對消毒隔離制度未落實到位,特別是重點部門(手術(shù)室、口腔科、檢驗科、住院部)手衛(wèi)生觀念淡薄,手衛(wèi)生工作欠缺。加強培訓學習,提高醫(yī)護人員院感防控意識,促進手衛(wèi)生制度的實施,同時加強對醫(yī)護人員手衛(wèi)生的督導,養(yǎng)成良好的工作習慣。

  2、針對醫(yī)療廢物暫存點缺少警示標記。公衛(wèi)科重新選擇遠離生活、醫(yī)療區(qū)域設(shè)置醫(yī)療廢物暫存點,同時粘貼警示標記,并規(guī)范醫(yī)療廢物的存放、轉(zhuǎn)運流程。

  3、針對污水處理設(shè)備未正確運轉(zhuǎn)。醫(yī)院已維修完畢,現(xiàn)正常投入使用。醫(yī)技組:

  1、針對人員配備不合理。引進醫(yī)技人員,由高年資醫(yī)技人員帶教,強化醫(yī)技隊伍。

  2、針對質(zhì)控項目部分參加室間質(zhì)評,F(xiàn)全部質(zhì)控項目已100%參加省內(nèi)室間質(zhì)評。

  20xx年以來,通過等級醫(yī)院創(chuàng)建工作,強化和規(guī)范了醫(yī)院管理,持續(xù)改進和提高了醫(yī)療質(zhì)量,中醫(yī)特色優(yōu)勢更加明顯,服務(wù)能力、服務(wù)水平有了大幅度提高。雖然我們做了艱苦的努力,但與標準要求相比,我們清醒的認識到仍然存在一些問題和不足。我們有決心、有信心,20xx年力爭盡早建成綜合服務(wù)能力強,中醫(yī)特色明顯的二級甲等中醫(yī)醫(yī)院。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇8

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定:食品藥品監(jiān)督管理局檢查組,對我院醫(yī)療器械使用管理進行了認真細致檢查,并將檢查結(jié)果進行了現(xiàn)場反饋,對我院醫(yī)療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養(yǎng)、設(shè)備維護中存在問題進行了點評。并要求限期整改。根據(jù)檢查組提出的存在問題,我院及時召開了相關(guān)科室負責人會議,逐條落實整改責任人和時間表。確保整改落實到位。現(xiàn)將整改情況報告如下:

  一、加強組織領(lǐng)導建全規(guī)章制度:醫(yī)院成立了以院長為組長,醫(yī)務(wù)科、護理部為副組長,醫(yī)療器械采購、使用相關(guān)科室負責人為成員的醫(yī)療器械管理領(lǐng)導小組。由醫(yī)務(wù)科負責制定醫(yī)器械采購、使用、管理等規(guī)章制度,并組織實施。使我院醫(yī)療器械管理規(guī)范、使用安全,保證設(shè)備在良好狀態(tài)下運行。

  二、明確醫(yī)療器械采購驗收人員職責:所有醫(yī)療器械采購都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,即“三證”。實行貨到驗收,做好驗收登記,并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說明書、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫(yī)務(wù)科存檔保管(總公司下?lián)艿?醫(yī)療器械要保存復印件資料,說明與原件一致,加蓋總公司公章)。

  三、做好醫(yī)療器械管理與維護保養(yǎng)培訓

  二、醫(yī)務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫(yī)療器械管理與維護保養(yǎng)培訓班。對負責采購和所有使用醫(yī)療器械的操作人員進行培訓,使工作人員掌握設(shè)備器械性能和保養(yǎng)知識,培訓結(jié)束進行考試,保證培訓效果。將培訓課件、參訓人員簽到,現(xiàn)場照片和考試試卷存檔備查。

  三、建立科室經(jīng)常性維護保養(yǎng)制度

  四、建立各科室醫(yī)療器械使用、維護保養(yǎng)制度,明確使用科室負責人是醫(yī)療器械使用、維護和保養(yǎng)的第一責任人,定期按照說明書要求,對本科室醫(yī)療器械進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并進行記錄,器械設(shè)備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監(jiān)測,都要做好登記,科室負責人和維護人簽字。

  五、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

  六、明確醫(yī)務(wù)科負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,收集不良事件上報工作。經(jīng)常性組織電工,網(wǎng)管對科室醫(yī)療器械進行監(jiān)測,對不良事件及時上報食品藥品監(jiān)督局。

  七、經(jīng)過此次檢查,使我們進一步認識到醫(yī)療器械管理責任重大,任重道遠。我院將會按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,建立建全規(guī)章制度,加強維護保養(yǎng)管理,確保我院醫(yī)療器械產(chǎn)品合格,參數(shù)準確,使用安全。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇9

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的`設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇10

  20xx年十一月二日貴局對我公司進行了換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查,根據(jù)《xx市醫(yī)療器械兼營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》,審查組對我公司存在的問題提出了如下整改意見:

  1、規(guī)范各項制度內(nèi)容;

  2、完善記錄并健全記錄;

  4、加強相關(guān)法規(guī)的`培訓并做好記錄。

  根據(jù)審查組提出的整改意見,我公司及時組織相關(guān)人員進行了整改工作,現(xiàn)將整改措施和整改后情況匯報如下;

  1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員,對《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》,進行了修訂充實,現(xiàn)已重新整理裝訂成冊,下發(fā)到各個部門。

  2、根據(jù)要求醫(yī)療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進行了分離,醫(yī)療器械經(jīng)營過程中各項記錄做到了單獨填寫、單獨保存歸檔。

  3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工,結(jié)合實際情況對醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)進行了學習,并做好了學習記錄。

  以上是我公司根據(jù)審查組提出的問題所做的整改工作,有貴局對我們經(jīng)營管理工作的大力支持,一定會把醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作做得更好。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇11

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全

  杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量

  我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量

  我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  五、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理

  防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  六、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的'重點。

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇12

  根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號)和《xxx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動的通知》(xxx號)以及《xxx市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動的通知》(xxx號)的精神要求,公司領(lǐng)導高度重視,召開專題會議傳達各級藥監(jiān)局關(guān)于集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為公告和通知的精神及要求,要求各部門切實領(lǐng)會文件精神實質(zhì),把思想和行動統(tǒng)一到文件精神要求上來,并要求所有部門組織開展內(nèi)部自查。現(xiàn)將自查和整改及管理措施情況報告如下:

 。ㄒ唬⿵氖箩t(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。 自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司所有的醫(yī)療器械首次發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位/銷售人員、供貨品種、購貨單位全部通過計算機系統(tǒng)進行業(yè)務(wù)部門申報—質(zhì)管部審核—質(zhì)量副總審批的流程進行合法審核。通過計算機系統(tǒng)把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營范圍和供銷單位經(jīng)營/生產(chǎn)范圍進行關(guān)聯(lián),醫(yī)療器械購、銷、儲、運等經(jīng)營環(huán)節(jié)全部通過計算機系統(tǒng)進行控制,能夠有效做到超經(jīng)營范圍、超有效期限的預(yù)警提示和攔截控制。確保我公司醫(yī)療器械購銷經(jīng)營活動的合法性。

  (二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。

  自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司醫(yī)療器的經(jīng)營條件全部依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》許可和備案的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址和營業(yè)場所進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,沒有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的經(jīng)營行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

  自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的要求,提供有關(guān)資料進行《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的申辦,提供的資料真實、合法、有效。自經(jīng)營以來xxx市xxx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,每年對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營情況進行現(xiàn)場檢查,均未存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的經(jīng)營行為。并保證在以后的經(jīng)營過程中繼續(xù)嚴格遵守《醫(yī)

  療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

  (四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

  自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:xxx年xx月xx日我公司順利通過了xxx市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查驗收,取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的到期延續(xù),我公司嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍進行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動,未經(jīng)許可的第三類醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)進行自動攔截控制。

 。ㄎ澹┙(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

  自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司所有經(jīng)營的第二類、第三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械均有醫(yī)療器械注冊證,所有醫(yī)療器械首營產(chǎn)品資質(zhì)的合法、有效性都通過計算機系統(tǒng)進行審核,經(jīng)過質(zhì)量副總批準通過后,才可以進行業(yè)務(wù)的發(fā)生,保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的`合法性。

 。┙(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。 自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品在采購前審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件,并對供貨者質(zhì)量管理情況進行評價,資質(zhì)包括:

  ①營業(yè)執(zhí)照;

 、卺t(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;

 、坩t(yī)療器械注冊證或者備案憑證;

 、茕N售人員身份證復印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法采購。

 。ㄆ撸┙(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標簽均符合自2014年10月1日執(zhí)行的《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號)規(guī)定。我公司均按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存。

  我公司醫(yī)療器械陰涼庫面積為xxx㎡,冷庫面積為xxx㎡,xx輛冷藏車,xxx個保溫箱。我公司倉庫、冷藏車、保溫箱內(nèi)均安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對倉庫、冷藏車、保溫箱內(nèi)溫度能夠進行實時監(jiān)測,養(yǎng)護員根據(jù)溫濕度檢測系統(tǒng)的監(jiān)測情況及時調(diào)控倉庫、冷藏車、保溫箱的溫濕度。確保了倉庫、冷藏車、保溫箱的溫濕度都控制在規(guī)定的范圍內(nèi),做到了低溫、冷藏醫(yī)療器械全鏈條冷鏈管理的。有效保證了低溫、冷藏醫(yī)療器械在儲存、運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

 。ò耍┪窗匆(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

  自查情況:無此違法違規(guī)行為。

  管理措施:我公司建立并執(zhí)行了醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度,我公司所有經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品都在計算機系統(tǒng)中自動生成采購記錄、收貨記錄、驗收入庫記錄,庫存記錄、養(yǎng)護記錄,銷售記錄、出庫復核記錄、運輸記錄,并通過計算機系統(tǒng)進行醫(yī)療器械產(chǎn)品效期管理,計算機系統(tǒng)實現(xiàn)近效期預(yù)警,超過有效期自動鎖定,停止銷售。

  根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號)精神要求,我公司對2014年6月1日至2016年6月30日以來的醫(yī)療器械經(jīng)營行為,對照公告的八項內(nèi)容逐條進行了深入自查。通過自查我公司嚴格按照相關(guān)法律、法規(guī)的要求開展經(jīng)營行為,不存在公告中的違規(guī)行為。我公司承諾所提供的自查及整改報告內(nèi)容真實、有效。

  醫(yī)療器械檢查整改報告 篇13

  根據(jù)2010年1月18日藥監(jiān)局對我公司進行醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證檢查驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門針對提出的問題做了必要的整改,現(xiàn)將整改情況做如下匯報:

  1、年度培訓計劃及記錄中無醫(yī)療器械內(nèi)容。現(xiàn)已在培訓計劃中增加醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)培訓內(nèi)容,并已在新的培訓活動中進行了實施。

  2、醫(yī)療器械記錄表格和藥品混放。現(xiàn)已將醫(yī)療器械相關(guān)記錄整理完畢單獨建檔。

  3、醫(yī)療器械管理制度有缺項。現(xiàn)以按照醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準中第十七條的`規(guī)定將醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度修訂完整。

  4、內(nèi)審自查報告中未將藥品與醫(yī)療器械分開。現(xiàn)已將藥品與醫(yī)療器械內(nèi)審記錄完全分開,并建檔保存。

  5、未建立所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案,F(xiàn)已將所經(jīng)營醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準等相關(guān)質(zhì)量信息資料分類存檔。

  6、配送驗收單據(jù)醫(yī)療器械注冊證信息打印不完整,F(xiàn)我公司信息部已將單據(jù)表格進行了調(diào)整,能夠?qū)⑺行畔⒋蛴⊥暾?/p>

  7、醫(yī)療器械制度的執(zhí)行檢查考核記錄未與藥品分開,F(xiàn)已將醫(yī)療器械制度執(zhí)行檢查記錄與藥品分開,并單獨建檔保存。

  以上不合格項目經(jīng)復查核實已落實改正,符合要求。

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