醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書范文（精選10篇）

　　在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，需要使用承諾書的場(chǎng)合越來越多，承諾書在寫作上具有一定的格式要求。還是對(duì)承諾書一籌莫展嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 1

　　為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

　　1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的'原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

　　3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不再提出申請(qǐng)，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字)：_____

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字)：_____

　　質(zhì)量員(簽字)：_____

　　驗(yàn)收員(簽字)：_____

　　20__________年__________月__________日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 2

　　為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于，樹立良好的'企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，有供貨公司承擔(dān)。

　　五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

　　六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。

　　__________醫(yī)療用品銷售有限公司

______年____月____日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 3

　　為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的'醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

　　2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

　　3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

　　4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。

　　__________醫(yī)用設(shè)備有限公司

　　______年____月____日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 4

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國家的相關(guān)規(guī)定。

　　五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

　　七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的`監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

　　承諾單位：_________(蓋章)

　　承諾單位法定代表人：_________(簽字)

　　20__________年 __________月__________日

　　注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 5

　　我__________醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

　　一、售后服務(wù)方案

　　1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起 24個(gè)月。

　　2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(__________醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

　　3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后， 1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

　　5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的`優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

　　二、質(zhì)保承諾

　　1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé)，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。

　　2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

　　3、我方中標(biāo)后，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。

　　投標(biāo)人名稱：__________醫(yī)療設(shè)備有限公司

　　投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

______年____月____日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 6

尊敬的各位:

　　你們好!

　　醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護(hù)健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望，經(jīng)營(yíng)安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的'生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">范本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，營(yíng)造一個(gè)守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾：

　　一、認(rèn)真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督，絕不ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虛假信息，以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。

　　三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，堅(jiān)持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營(yíng)全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。

　　四、嚴(yán)格購進(jìn)行為，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度，堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨，加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。

　　五、保證有合格的倉儲(chǔ)條件，加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，立即按規(guī)定予以處理。

　　六、規(guī)范銷售行為，強(qiáng)化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的信息。對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報(bào)并采取召回措施。

　　七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。

　　八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅(jiān)決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動(dòng)參與誠敬做企業(yè)，共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

　　以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔(dān)因此所帶來的民事乃至刑事法律責(zé)任。

　　此致

敬禮

　　承諾人：______

　　日期：______年____月____日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 7

　　__________器械設(shè)備有限公司就此次對(duì)投標(biāo)南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目三標(biāo)包第11項(xiàng)名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號(hào)：______________，生產(chǎn)廠家：__________，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

　　一、服務(wù)方式

　　1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備故障定位，并拿出解決ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案，最終排除故障。

　　2、現(xiàn)場(chǎng)支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場(chǎng)分析原因，制定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案，排除故障。

　　二、服務(wù)承諾

　　1、服務(wù)響應(yīng)及時(shí);

　　2、解決問題有效;

　　3、服務(wù)過程規(guī)范;

　　4、服務(wù)內(nèi)容全面。

　　對(duì)本公司ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，24小時(shí)內(nèi)解決問題，如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運(yùn)行正常。

　　三、售后服務(wù)內(nèi)容

　　1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費(fèi)保修。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗(yàn)收合格之日計(jì)算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費(fèi)用，詳見備品備件收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、每次服務(wù)完畢后，都會(huì)向客戶提交正規(guī)的.售后服務(wù)報(bào)告。

　　3、服務(wù)計(jì)劃：詳見投標(biāo)文件內(nèi)容

　　4、備品備件：詳見投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。

　　5、聯(lián)系方式：詳見投標(biāo)文件。

　　6、安裝調(diào)試：ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費(fèi)提供貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案及用戶的實(shí)際需求，制定安裝ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案并安裝調(diào)試。

　　7、資料：安裝完畢、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費(fèi)提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項(xiàng)目的資料。

　　四、優(yōu)惠條件

　　設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時(shí)間(節(jié)假日)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費(fèi)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行至少每年四次的定期檢查，及時(shí)解決間題，ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費(fèi)客戶后顧之憂。

　　投標(biāo)單位公章：_______________有限公司

　　授權(quán)代表簽字：______

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 8

尊敬的各位:

　　你們好!

　　為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營(yíng)，承諾內(nèi)容如下：

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷售。

　　2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

　　3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　4、對(duì)醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)（品種）審核制度》，對(duì)無證、證照不全的.產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

　　5、對(duì)采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗(yàn)收率100%，對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

　　6、對(duì)在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉庫保管臺(tái)帳，做好倉庫的“五防”工作。

　　7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營(yíng)資格、無使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。

　　9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

　　10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí)，及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

　　11、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

　　以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

　　此致

敬禮！

　　承諾人：__________

　　日期：20__________年__________月__________日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 9

　　關(guān)于__________醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：

　　1、我公司承諾所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的一切證件合法有效，并承諾所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為，確保所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。

　　2、產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免費(fèi)保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶咨詢，終身維護(hù)，保修期內(nèi)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供免費(fèi)的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用，保修期滿后，只收取成本費(fèi)。

　　3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的'安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。

　　4、我公司在接到用戶要求對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供服務(wù))，修復(fù)超過1個(gè)工作日，如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供備品供院方臨床使用。

　　5、我公司備有上述項(xiàng)目ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的。常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時(shí)更換。

　　6、售后服務(wù)電話：_______________

　　__________有限公司

　　20__________年__________月__________日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書 10

　　為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、守法誠信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的市場(chǎng)環(huán)境，本企業(yè)向社會(huì)承諾六項(xiàng)內(nèi)容：

　　一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，加強(qiáng)質(zhì)量管理，不生產(chǎn)、銷售無注冊(cè)證、不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，保證所生產(chǎn)、銷售的醫(yī)療器械安全有效；

　　二、切實(shí)恪守“企業(yè)是醫(yī)療器械安全第一責(zé)任人”責(zé)任，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格自律，規(guī)范生產(chǎn)行為；

　　三、嚴(yán)格依法從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，做到：

　　1. 未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》不得生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；

　　2.不擅自涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

　　3. 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知；

　　4. 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并附有合格證；

　　5. 應(yīng)按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)；

　　6. 不擅自降低生產(chǎn)條件；

　　7. 不擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械；

　　8. 不在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械；

　　9. 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定建立上市后跟蹤制度；

　　10. 應(yīng)未按規(guī)定報(bào)告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故；

　　11. 上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患應(yīng)予糾正；

　　12. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上恢復(fù)生產(chǎn)應(yīng)提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門；

　　13. 不得向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的.（食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虛假材料或者拒絕ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料。

　　違反上述行為一經(jīng)查實(shí)，愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門處罰。

　　四、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)管理。

　　五、不印制或發(fā)放虛假廣告。

　　六、建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度、不良事件報(bào)告制度，做好售后服務(wù)，收集用戶意見，及時(shí)處理投訴。

　　企業(yè)名稱及公章：_________

　　法定代表人簽字：_________

　　20__________年__________月__________日

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