醫(yī)療器械檢驗擴項調(diào)研報告范文
醫(yī)療器械檢驗擴項調(diào)研報告范文
一、食品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗擴項的艱巨性
食品、化妝品及藥品安全直接關(guān)系著廣大人民群眾的身體健康和生命安全。去年以來，食品藥品安全事件多發(fā)，使食品藥品監(jiān)管部門一再成為輿論關(guān)注的焦點。同時，人民群眾生活質(zhì)量的提高，對食品、化妝品及藥品質(zhì)量安全提出了更高的要求。面對新時期食品藥品監(jiān)管的復(fù)雜形勢和艱巨任務(wù)，食品藥品監(jiān)管部門將如何調(diào)整工作思路，樹立正確的監(jiān)管理念，是食品安全綜合監(jiān)管機制要解決的新課題。做好食品藥品監(jiān)管工作、對廣大群眾而言，沒有比生命和健康更重要的事了。食品藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益所在。這接關(guān)系到廣大群眾飲食、美容、醫(yī)療質(zhì)量和身體的大事，所以必須抓好它們的檢驗工作，把好質(zhì)量關(guān)。實現(xiàn)好、維護好、發(fā)展好人民群眾的飲食用藥權(quán)益，提高食品藥品監(jiān)管部門的公信力，真正做到一心一意“為民”，盡職盡責(zé)“護民”，實實在在“利民”。
作為食品、化妝品及藥品的檢驗工作人員，面臨食品藥品監(jiān)管的歷史機遇，要抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和主要問題，樹立科學(xué)發(fā)展觀，把科學(xué)發(fā)展觀的思路納入藥品檢驗的實踐工作中。全面落實科學(xué)監(jiān)管的各項具體措施，堅決維護公眾飲食用藥安全。要推進制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，增強應(yīng)對食品藥品監(jiān)管復(fù)雜局面的能力；要強化藥品檢驗的技術(shù)支撐作用，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)性和權(quán)威性。
首先，必須進一步確立科學(xué)的監(jiān)管理念
理念決定思路，思路決定出路。構(gòu)建社會主義和諧社會，對食品、藥品監(jiān)管工作提出了新的要求。如何進一步確立科學(xué)的監(jiān)管理念，是我們需要解決的首要問題，堅持藥檢工作一切為了人民群眾根本利益的理念，從思想上解決“藥檢工作為誰檢驗，怎樣檢驗”這一根本問題，要增強全心全意為人民服務(wù)的觀念。胡錦濤同志指出：“我們黨來自于人民，植根于人民，服務(wù)于人民，建設(shè)有中國特色社會主義的全部工作的出發(fā)點和落腳點，就是全心全意為人民謀利益。我們藥檢人肩負著服務(wù)于人民群眾，保證人民用藥安全，為行政執(zhí)法提供技術(shù)支撐的重任�？茖W(xué)管理、技術(shù)求精、公正權(quán)威、規(guī)范準確，是我們的工作理念。公正、高效、準確、實事求是我們的服務(wù)宗旨。
其次，我們要搞好隊伍建設(shè)
抓好職工隊伍建設(shè)，鍛造一支素質(zhì)過硬、業(yè)務(wù)精良、技術(shù)一流的藥品檢驗隊伍。結(jié)合本單位工作實際，以創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織為契機，重點強化全體職工的法律法規(guī)、專業(yè)知識的培訓(xùn)，以提高職工的綜合素質(zhì)，強化職工愛崗敬業(yè)的責(zé)任感和使命感。堅持理論與實踐相統(tǒng)一的理念，采取“走出去”和“請進來”的學(xué)習(xí)方式，努力學(xué)習(xí)新知識，掌握藥檢技術(shù)前沿動態(tài)，并指導(dǎo)具體檢驗工作，不斷提高理論水平和實踐能力，提高業(yè)務(wù)素水平。能力的高低，往往會直接影響到我們檢驗水平的發(fā)揮，從而直接影響到人民群眾的用藥安全。新藥不斷上市，假藥的隱蔽性也越來越強，這都要求我們不斷學(xué)習(xí)先進的檢測方法，堅持與時俱進，在工作中不斷加強學(xué)習(xí)、積累經(jīng)驗，注意發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，提高自己的業(yè)務(wù)敏銳性和洞察力，用科學(xué)可靠的新知識去適應(yīng)新環(huán)境、解決新問題、開創(chuàng)工作的新思路。堅持科學(xué)、公正的理念，保證檢驗數(shù)據(jù)科學(xué)、真實、有效，引導(dǎo)公眾合理用藥。堅持廉潔自律，做公道、正派的藥檢人，維護藥檢隊伍的純潔性。
再次，加強藥品科學(xué)監(jiān)管，要堅持技術(shù)投入與快速反應(yīng)不放松
藥品的技術(shù)監(jiān)督是行政監(jiān)督的眼睛，是科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)，是確保人民用藥安全的重要手段。用數(shù)據(jù)為行政監(jiān)督提供依據(jù)，達到快速反應(yīng)，打假治劣，確保人民用藥安全。以服從服務(wù)于行政執(zhí)法監(jiān)督為工作中心，以強化實驗室規(guī)范化管理，創(chuàng)一流管理水平，全面提升專業(yè)技術(shù)人員綜合素質(zhì)，打造一流藥檢人員隊伍。
最后，食品、化妝品、醫(yī)療器械的市場數(shù)量眾多，良銹不齊，必須加大監(jiān)督檢驗力度
醫(yī)療器械的技術(shù)水平直接影響著醫(yī)療水平，關(guān)乎我們每個人的身體健康。從血糖儀、電子體溫表，到血壓表，越來越多的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)進入了家庭，可以說我們每個人都算是醫(yī)療器械的終端用戶。由于目前的食品、化妝品及藥品市場沒有實行一體化管理，加之受醫(yī)藥市場激烈競爭及利益驅(qū)動的影響，藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)就只考慮“哪里藥價便宜，就在哪里進藥”，而不考慮藥品質(zhì)量。致使藥品供應(yīng)渠道繁雜，藥價混亂，無證經(jīng)營藥品情況較為嚴重；游醫(yī)藥販屢禁不止，假劣藥多，過期和失效藥品使用現(xiàn)象嚴重。給非法掛靠、地下批發(fā)，假劣藥品進入農(nóng)村藥品市場以可乘之機。
藥品保管、貯存、養(yǎng)護條件差，質(zhì)量難保證。有些地方硬件條件差，無防潮、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施，更無空調(diào)、除濕、通風(fēng)、溫濕度計等儲存必備條件。陳列是食品、化妝品及藥品擺放凌亂無養(yǎng)護措施。有些藥品貯存與生活起居同在一室，中藥飲片還存在用布袋、塑料袋存放的現(xiàn)象，根本不能保證質(zhì)量。
二、食品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗擴項的一般程序
1、做好充分準備：文字材料及預(yù)備檢驗擴項品種的檢驗情況。
2、向省級主管部門報送檢驗擴項申請。
3、省主管部門組織專家現(xiàn)場驗收。
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