藥廠實(shí)習(xí)小結(jié)范文
藥廠實(shí)習(xí)小結(jié)范文
時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。這次實(shí)習(xí)既是一次觀念上的洗禮,也是一次切身的磨練,讓我獲益良多,并促使我更加成熟起來。
很榮幸有這個機(jī)會在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實(shí)習(xí)的機(jī)會,珍惜這段實(shí)習(xí)的時間。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(WEGO)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn):外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)UV膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水檢測細(xì)菌內(nèi)毒素3.合格使用。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實(shí)習(xí)的重要事項就是練習(xí)穿各潔凈區(qū)的潔凈服,打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對設(shè)備進(jìn)行了解以及接受主任對我們的培訓(xùn)。
剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴。如果在AB級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時穿潔凈服都不能碰到地面。
實(shí)習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于AB級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然CD級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實(shí)只要做好兩件事,一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級還是CD級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過QC,QA粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因?yàn)槿梭w不斷新陳代謝,代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放,從領(lǐng)口排出,所以要求潔凈服盡量全封閉,眼睛戴眼罩。
閑暇的時候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了DMH-1m3干熱滅菌柜,SW-CJ-2FD型潔凈工作臺,YXQ-MG-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進(jìn)出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對GMP的附錄尤其重點(diǎn)的講述。主任培訓(xùn)就像平時上課一樣,講課細(xì)致,內(nèi)容豐富,使我們對GMP的內(nèi)容知道的更加全面。
這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當(dāng)然我還存在很多不足的地方,比如知識不全面,設(shè)備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學(xué)習(xí)中,我們不能松懈下來,還是得不斷學(xué)習(xí),不斷完善自己。
實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是人生之路才剛剛開始,我將以飽滿的熱情和積極進(jìn)取的態(tài)度去迎接下面的一個個挑戰(zhàn),相信我會成功。向上吧,少年!
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