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藥店自查自糾報告

時間:2022-06-29 11:25:39 報告 我要投稿

藥店自查自糾報告

  在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,報告使用的次數愈發(fā)增長,其在寫作上有一定的技巧。在寫之前,可以先參考范文,以下是小編為大家整理的藥店自查自糾報告,歡迎大家分享。

藥店自查自糾報告

藥店自查自糾報告1

  巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:

  *****藥店取得《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年 月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現將藥店實施GSP自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  ***藥店于20xx年注冊成立,注冊地址*******,經營性質為****!端幤方洜I許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經營質量管理規(guī)范》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種**種,20xx年銷售額達****元。

  藥店現有各類專業(yè)人員*人,其中企業(yè)負責人***,**學歷,**藥師;質量負責人***,學歷***,***藥師;經營面積**㎡,辦公生活區(qū)域**㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。

  我店分別在****年、****年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經營假劣藥品的情

  況,按照《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經營行為。

  二、GSP自查總結

  本藥店主要對照《藥品經營質量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:

  1、依法經營和誠信方面

  藥店自成立以來,一直依法經營,無違規(guī)經營行為,12個月內在當地監(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監(jiān)局要出證明說明情況)

  2、質量管理與職責落實情況

  根據實際,由質量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

  工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。

  本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人***是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。

  3.人員管理

  本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

  企業(yè)負責人為***,女,&歲,本科學歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。

  任命***質量管理員,男、&歲,中專學歷,***專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了**職稱。

  采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員***。中專學歷,

  ***專業(yè),符合任職條件。

  營業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。

  培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。

  體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

  本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經營活動無關的物品,工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

  4.文件實施情況

  按照有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度**項、崗位職責**項,操作

  規(guī)程**項、檔案**個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件**,修改**處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數據時,相關崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

  5.設施與設備情況

  經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經營面積達到了**平方米,經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅

  火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排

藥店自查自糾報告2

  xx食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及xx號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

  一、基本情況。

  我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

  二、自查自糾情況。

  1、藥品購進都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

  2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;

  3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;

  4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

  xx藥堂

藥店自查自糾報告3

  xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

  收到xx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

  2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規(guī),守法經營。

  3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xx銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業(yè)務知識》等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄。

  6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

  特此敬禮!

  特此報告!

  xx藥店

  xx年xx月xx日

藥店自查自糾報告4

  根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:

  一、主要實施過程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質量管理文件。

  3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

  (三)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關,堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

  (四)儲存于養(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

 。ㄎ澹┧幤返恼{撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  二、自查總結及存在問題的解決方案

  中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、無違法經營假劣藥品行為

  2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發(fā)現無證上崗的現象。

  3、同時,我們對發(fā)現的`一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  我中心一定會根據在自查過程中發(fā)現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店自查自糾報告5

  廈門市社保管理中心:

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

  禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,

  本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全

  各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保

  經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,

  設顧客意見薄,保證服務質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面

  法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)

  療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點

  零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭

  作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保

  藥店的健康運行。

  ×××××店 20xx年8月1日

藥店自查自糾報告6

  嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知

  本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;

  2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

  3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  20xx年3月28日

藥店自查自糾報告7

xxx食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)「XXXX」X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證。現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

  2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;

  3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;

  4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

特此報告!

xxx藥店  

20xx年xx月xx日

藥店自查自糾報告8

 xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

  xx藥店取得《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現將藥店實施gsp自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況。

  xx藥店于xx年注冊成立,注冊地址xx,經營性質為xx。《藥品經營許可證》編號:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經營質量管理規(guī)范》編號:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,xx年銷售額達xx元。

  藥店現有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負責人xx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xx,學歷xx,xx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經營假劣藥品的情況,按照《藥品經營質量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經營行為。

  二、gsp自查總結。

  本藥店主要對照《藥品經營質量管理規(guī)范》 進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:

  1、依法經營和誠信方面。

  藥店自成立以來,一直依法經營,無違規(guī)經營行為,12個月內在當地監(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。xx年信用等級評定為 ,xx年信用等級評定為 。(xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監(jiān)局要出證明說明情況)

  2、質量管理與職責落實情況。

  根據實際,由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

  工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運行gsp實際。

  本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人,任命***為質量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。

  3、人員管理。

  本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

  任命xx質量管理員,男、xx歲,中專學歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作xx年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。

  采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學歷,x專業(yè),符合任職條件。

  營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作xx年。培訓情況:我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。

  3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。

  體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經營活動無關的物品,工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

  4、文件實施情況。

  按照有關法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作

  規(guī)程xx項、檔案xx個,xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。

  按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數據時,相關崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

  5、設施與設備情況。

  經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。

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