關(guān)于藥品自查報告
在我們平凡的日常里，需要使用報告的情況越來越多，報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。為了讓您不再為寫報告頭疼，下面是小編幫大家整理的關(guān)于藥品自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
關(guān)于藥品自查報告1
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為GSP）認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經(jīng)營性質(zhì)為xxxx�！端幤方�(jīng)營許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種，20xx年銷售額達(dá)xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，xx學(xué)歷,xx藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，學(xué)歷xxx，xxx藥師；經(jīng)營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情
況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面
藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況
根據(jù)實(shí)際，由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機(jī)系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命xxx為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗(yàn)收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。
3．人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，女，&歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學(xué)歷，xxx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗(yàn)，取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專學(xué)歷，
xxx專業(yè)，符合任職條件。
營業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的`工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4．文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng)，操作規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5．設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗(yàn)藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
關(guān)于藥品自查報告2
一、藥品購進(jìn)：
1、先制定藥品購進(jìn)計劃，并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗(yàn)，自藥品購進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品，填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護(hù)：
建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時抽驗(yàn)首營品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn)：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時改正。
關(guān)于藥品自查報告3
縣政府督辦室：
根據(jù)《XX縣目標(biāo)績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標(biāo)績效考核相關(guān)工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項(xiàng)目標(biāo)完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務(wù)數(shù)的62%，開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期，占任務(wù)數(shù)的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達(dá)70%，占任務(wù)數(shù)的70%，機(jī)關(guān)食堂監(jiān)管面達(dá)80%，對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)指導(dǎo)面達(dá)100%；對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次，占任務(wù)數(shù)的50%，組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)檢查1次，占任務(wù)數(shù)的100%，報送藥品不良反應(yīng)病例246例，占任務(wù)數(shù)的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務(wù)數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治、鉻超標(biāo)問題膠囊專項(xiàng)清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項(xiàng)整治”等專項(xiàng)檢查12次，占任務(wù)數(shù)的.100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家，按時辦結(jié)率達(dá)100%。
五、加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)督，及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起，當(dāng)場處罰42起，立案9起，結(jié)案9起，結(jié)案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街，示范店創(chuàng)建活動。制定了實(shí)施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標(biāo)語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài)，開展集中宣傳2次，發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項(xiàng)目建設(shè)（無）
關(guān)于藥品自查報告4
自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實(shí)際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實(shí)際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的.順利開展�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實(shí)施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣ΓY料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
�。ǘ┟鞔_目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
關(guān)于藥品自查報告5
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于XX年月，原名XX，經(jīng)XX月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
（一）機(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工XX人，具有高中、中專以上學(xué)歷XX人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，中級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，初級職稱X人，占職工總數(shù)的X%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施GMP的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計劃，并按計劃實(shí)施。XX年共進(jìn)行XX人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)XX人次，內(nèi)訓(xùn)XX人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于XXX，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積XX，其中建筑面積XX綠化面積XX，綠化率X%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
�。�1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施
總倉儲面積為XX，其中化學(xué)原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危險品庫XX，中間品庫XX，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積XX，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。 根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計劃，并根據(jù)驗(yàn)證對象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報告等驗(yàn)證文件及時進(jìn)行了歸檔保存。
（七）文件
按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時檢驗(yàn)。
（九）質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ�、培�?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的`微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案，確�；颊哂盟幇踩�
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
XX年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到GMP要求。
三、軟、硬件變化情況
（一）GMP文件變化情況
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時根據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實(shí)際情況，對GMP文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況
1、廠房設(shè)施的變化情況
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況
四、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的整改情況
五、小結(jié)
在公司通過認(rèn)證以來，通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
關(guān)于藥品自查報告6
xx食品藥品監(jiān)督管理局：
20xx年，我局在市委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在xx食藥局、工商局、質(zhì)監(jiān)局正確指導(dǎo)下，嚴(yán)格落實(shí)xx行政執(zhí)法各項(xiàng)規(guī)定，以規(guī)范行政執(zhí)法程序、完善行政執(zhí)法體制機(jī)制、創(chuàng)新行政執(zhí)法方式、提高行政執(zhí)法能力、嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制為著力點(diǎn)，加強(qiáng)行政執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，做到嚴(yán)格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法，全面履行了法律法規(guī)賦予的職責(zé)，不斷推進(jìn)市場監(jiān)管行政執(zhí)法工作。對照xx食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展20xx年食品藥品行政執(zhí)法專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》要求，從執(zhí)法基礎(chǔ)制度和機(jī)制的落實(shí)情況、行政執(zhí)法制度的落實(shí)情況、執(zhí)法監(jiān)督情況等方面開展了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、執(zhí)法基礎(chǔ)制度和機(jī)制落實(shí)情況
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格人員持證上崗和資格管理。我局自成立以來，針對原三部門行政執(zhí)法人員持有不同的行政執(zhí)法證件的情況，為確保執(zhí)法主體合法有效，統(tǒng)一向市法制辦申辦行政執(zhí)法證件，舉辦了行政執(zhí)法人員換證法律培訓(xùn)班，邀請xx法制辦法律專家進(jìn)行集中授課，404人通過考試取得行政執(zhí)法證件，無未經(jīng)考試、培訓(xùn)即上崗情況。按照年初制定的《xx市市場監(jiān)督管理20xx年法制工作教育培訓(xùn)學(xué)習(xí)計劃》定期組織執(zhí)法人員崗位培訓(xùn)。組織行政執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《xxxxxx行政處罰案卷文書評查標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則》，對照規(guī)定評查案件，倒逼執(zhí)法人員嚴(yán)格按照程序規(guī)定辦理案件，提高辦案能力。加強(qiáng)執(zhí)法人員資格、證件管理，對持證執(zhí)法人員進(jìn)行全面清理和重新登記，對因調(diào)離和退休等原因已不在我局行政執(zhí)法崗位的29名執(zhí)法人員，辦理的證件注銷手續(xù)，收回行政執(zhí)法證件；對1名執(zhí)法人員執(zhí)法證件上執(zhí)法區(qū)域不在xx市的執(zhí)法證件進(jìn)行變更；對1名執(zhí)法人員執(zhí)法證件丟失在省級媒體掛失聲明進(jìn)行補(bǔ)辦。目前實(shí)有在崗持證從事行政執(zhí)法工作人員375人，無工勤人員、聘用人員從事行政執(zhí)法工作問題，無委托行政執(zhí)法的情況。
（二）面向社會公開權(quán)力清單和責(zé)任清單，自覺接受監(jiān)督。xx市市場監(jiān)管局具有行政職權(quán)711項(xiàng)，涉及法律法規(guī)規(guī)章269部，內(nèi)設(shè)科室22個（其中：法制和行政執(zhí)法部門共17個，占總量的77.3%），下設(shè)6個稽查大隊(duì)，四個分局各設(shè)立1個綜合稽查隊(duì)。分別承擔(dān)著食品安全、藥品醫(yī)療器械安全、特種設(shè)備安全、工業(yè)產(chǎn)品、商標(biāo)廣告、計量標(biāo)準(zhǔn)等市場監(jiān)管的行政執(zhí)法工作。針對以上行政職權(quán)制定了我局的權(quán)力清單、責(zé)任清單和事中事后監(jiān)管清單，權(quán)力清單和責(zé)任清單已經(jīng)市政府審核并向社會公開，事中事后監(jiān)管清單初稿已上報市政府。
二、行政執(zhí)法制度落實(shí)情況
�。ㄒ唬﹪�(yán)格依照程序規(guī)定開展行政執(zhí)法活動。根據(jù)《xxxxxx行政程序規(guī)定》和國家工商、質(zhì)監(jiān)、食藥總局的行政處罰程序規(guī)定，結(jié)合基層執(zhí)法實(shí)際和我局機(jī)構(gòu)設(shè)置具體情況，制定印發(fā)了xx市市場監(jiān)管《行政處罰程序規(guī)定》、《聽證規(guī)則》等內(nèi)部行政執(zhí)法制度規(guī)范執(zhí)法程序；為執(zhí)法人員配備照相、錄音、錄像等執(zhí)法裝備，要求做到行政執(zhí)法全過程記錄；在行政執(zhí)法過程中，執(zhí)法人員依照程序主動出示行政執(zhí)法證件，告知當(dāng)事人申請回避權(quán)利;對符合《xxxxxx行政程序規(guī)定》聽證的案件，依法根據(jù)當(dāng)事人申請召開了聽證會；在做出行政處罰前，告知當(dāng)事人做出處罰的依據(jù)事實(shí)、處罰的法律依據(jù)、處罰內(nèi)容和陳述申辯權(quán)利，充分提取當(dāng)事人的意見。程序的嚴(yán)格實(shí)施，確保我局行政處罰案件做到事實(shí)認(rèn)定清楚、證據(jù)充分、適用法律依據(jù)準(zhǔn)確、程序到位，案卷制作規(guī)范，文書使用齊全。
（二）落實(shí)《xxxxxx規(guī)范行政裁量權(quán)辦法》要求，嚴(yán)格規(guī)范行政裁量權(quán)。一是我局匯編了xx工商局、質(zhì)監(jiān)局和食藥局的自由裁量權(quán)適用規(guī)則和裁量基準(zhǔn)，將其作為裁量的依據(jù)。在行政執(zhí)法案件辦理中，規(guī)定行政執(zhí)法人員提交的案件處理意見中必須載明自由裁量權(quán)的依據(jù)。二是嚴(yán)格執(zhí)行行政處罰案件集體審理制度。按照《xx市市場監(jiān)督管理局行政處罰案件審理暫行規(guī)定》，設(shè)立了行政處罰案件審理委員會。行政處罰案件審理委員會下設(shè)3個政處罰案件審理專委會，在4分局設(shè)行政處罰案件審理分委會。實(shí)行所有的一般程序案件采取會議的形式進(jìn)行集體討論，重點(diǎn)對對違法事實(shí)、證據(jù)、執(zhí)法程序、法律適用、處罰種類和幅度的自由裁量權(quán)適用等內(nèi)容進(jìn)行審議，形成審理意見。非經(jīng)集體討論的行政處罰案件不得作出行政處罰決定，保障了行政處罰的公正、公平，有效防止行政處罰不當(dāng)、畸輕畸重等顯失公平的情況的發(fā)生，杜絕行政執(zhí)法過程的“人情案”、“關(guān)系案”。審理機(jī)構(gòu)發(fā)揮的審理功能，有效的防止濫用職權(quán)、超越職權(quán)、違反法定程序執(zhí)法辦案的'發(fā)生。確保行政處罰體現(xiàn)法律本意，公正執(zhí)法，維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。
�。ㄈ┞鋵�(shí)《xxxxxx重大行政執(zhí)法決策法制審核辦法》要求，做到重大執(zhí)法決定法制審核。一是建立法制機(jī)構(gòu)案件核審制度，實(shí)行辦審分離。法制機(jī)構(gòu)從違法主體的認(rèn)定、違法行為是否涉嫌犯罪等8個方面進(jìn)行初審，核審?fù)ㄟ^后提交案件審理機(jī)構(gòu)進(jìn)行審理，有效發(fā)揮了法制機(jī)構(gòu)的行政執(zhí)法監(jiān)督作用。二是對規(guī)范性文件法制審核。今年已完成對《xx市電梯安全管理辦法（征求意見稿）》、《xx市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法（暫行）》及相關(guān)行政執(zhí)法制度的審核。三是建立法律顧問制度，根據(jù)行政執(zhí)法工作的需要，聘請了xx興業(yè)律師事務(wù)所的律師作為我局的法律顧問。根據(jù)在職具有律師資格人員情況，向xx司法廳申請?jiān)O(shè)立公職律師辦公室，已獲得批準(zhǔn)。聘請法律顧問和設(shè)立公職律師辦公室為行政執(zhí)法有力的提供法律支撐，從行政執(zhí)法決策法制審核確保了我局重大行政執(zhí)法的公正、公平、合法、適當(dāng)，促進(jìn)我局嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
（四）落實(shí)《xxxxxx行政執(zhí)法工作與檢察監(jiān)督工作銜接若干規(guī)定》，做好行刑銜接工作。一是與xx市中級人民法院、檢察院、公安局、環(huán)保局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)司法聯(lián)動機(jī)制的實(shí)施意見》，對辦理食品藥品案件的加強(qiáng)協(xié)作、案件會商、移送、監(jiān)督進(jìn)行了明確規(guī)定，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，切實(shí)形成合力。二是在案件查辦中，嚴(yán)格執(zhí)行《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對符合移送的案件第一時間移送，無有案不移、以罰代刑的案件。三是充分利用“兩法銜接”信息平臺，加強(qiáng)與檢察機(jī)關(guān)信息溝通。辦結(jié)的行政執(zhí)法案件及時錄入到“兩法銜接”信息平臺，錄入的案件信息準(zhǔn)確、完整，信息平臺暢通，有效的與司法監(jiān)督銜接。四是對與市公安局環(huán)保分局安保大隊(duì)聯(lián)合辦案，加強(qiáng)合作形成合力。在食品案件查辦中邀請司法機(jī)關(guān)提前介入，引導(dǎo)執(zhí)法，強(qiáng)化監(jiān)督，提高行政執(zhí)法辦案效率和質(zhì)量，行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作形成了的良好工作機(jī)制。
�。ㄎ澹┞鋵�(shí)行政執(zhí)法信息公開制度，及時準(zhǔn)確公開執(zhí)法信息。依照規(guī)范行政權(quán)力運(yùn)行和便民高效的要求梳清流程。結(jié)合權(quán)利清單，繪制運(yùn)行流程圖，以優(yōu)化運(yùn)行程序，簡化辦事環(huán)節(jié)，提高運(yùn)行效能。有法定程序的，按照法定要求細(xì)化流程;沒有法定程序的，按照便民原則設(shè)置流程。并及時通過信息公開將權(quán)力流程向社會公開。截止目前，我局20xx年8月辦理的行政處罰案件在媒體上進(jìn)行了統(tǒng)一公示。同時通過工商總局全國企業(yè)信用信息平臺、質(zhì)監(jiān)總局行政執(zhí)法信息平臺、xx食藥局公示平臺、市政府行政處罰信息公示平臺進(jìn)行公示。在市局網(wǎng)站公開了我局的711項(xiàng)行政職權(quán)，行政執(zhí)法、行政處罰、行政強(qiáng)制等行政執(zhí)法的法律依據(jù)等內(nèi)容全部公開。
三、強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督情況
全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，在認(rèn)真全面梳理了涉及本部門行政執(zhí)法工作的法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)的基礎(chǔ)上，明確執(zhí)法崗位和責(zé)任，重點(diǎn)是加強(qiáng)行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究，落實(shí)考評獎懲。建立有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、侵權(quán)須賠償、違法必追究的執(zhí)法責(zé)任監(jiān)督機(jī)制。每年定期組織案卷評查，組織召開評查通報會，通報案卷評查結(jié)果。不定期組織專項(xiàng)檢查，通報檢查結(jié)果。通過有效監(jiān)督，增強(qiáng)了執(zhí)法人員嚴(yán)格按照程序規(guī)定辦理案件的自覺性，提高辦案質(zhì)量。目前無行政訴訟行政處罰案件。被復(fù)議案件1件，xx食藥局正在審理中。
四、存在的問題
�。ㄒ唬﹫�(zhí)法力量與監(jiān)管任務(wù)不匹配。自我局成立以來，通過全面的培訓(xùn)，行政執(zhí)法隊(duì)伍的法治意識和執(zhí)法素質(zhì)有了一定的提高，但與全面深入推進(jìn)市場監(jiān)管還有一定的差距。監(jiān)管任務(wù)眾多、專業(yè)知識嚴(yán)重欠缺、專業(yè)性設(shè)備不配套、人員的知識結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)不能適應(yīng)當(dāng)前的市場監(jiān)管形勢，尤其是分局、監(jiān)管所在食品、藥品、保健食品、化妝品等方面的專業(yè)執(zhí)法人員嚴(yán)重不足。
�。ǘ┬姓䦂�(zhí)法制度有待進(jìn)一步完善。市局三局合一后，直接面對三個xx上級部門，部門之間對行政執(zhí)法的要求存在差異，統(tǒng)一的行政執(zhí)法制度建設(shè)有待加強(qiáng)。如在行政處罰公示工作中存在多頭公示，公示的內(nèi)容、方式、途徑不盡相同，給行政執(zhí)法人員錄入增加了工作量。
五、下一步打算
（一）切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革和市場監(jiān)管工作現(xiàn)狀，將人員力量科學(xué)地向執(zhí)法崗位傾斜，配齊配強(qiáng)相關(guān)特殊崗位的行政執(zhí)法業(yè)務(wù)人員，利用空缺編制公開招錄所缺專業(yè)公務(wù)員（今年已招錄25名公務(wù)員、6名事業(yè)人員），建立一支相對穩(wěn)定的高素質(zhì)執(zhí)法隊(duì)伍。同時，必須把培訓(xùn)學(xué)習(xí)作為一項(xiàng)重要工作來抓，科學(xué)規(guī)劃全年業(yè)務(wù)培訓(xùn)，做到執(zhí)法工作和學(xué)習(xí)培訓(xùn)兩不誤、雙促進(jìn)，通過強(qiáng)化現(xiàn)崗執(zhí)法人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)能力的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，鍛造堅(jiān)強(qiáng)有力的、能適應(yīng)新形勢要求的行政執(zhí)法隊(duì)伍。
�。ǘ├^續(xù)完善執(zhí)法工作體系。一是進(jìn)一步建立和完善包括案審規(guī)則和行政執(zhí)法責(zé)任、執(zhí)法辦案公開、案卷評查、行政執(zhí)法責(zé)任追究等配套制度，用制度規(guī)范執(zhí)法行為；二是規(guī)范執(zhí)法流程，加強(qiáng)執(zhí)法工作信息化建設(shè)。對現(xiàn)場檢查、立案、調(diào)查、審理、行政處罰等環(huán)節(jié)按要求實(shí)行程序化運(yùn)作、網(wǎng)絡(luò)化公開運(yùn)行；三是加強(qiáng)執(zhí)法工作督查督辦，運(yùn)用科學(xué)的方法和有效的手段對各項(xiàng)重點(diǎn)執(zhí)法工作落實(shí)情況實(shí)施日常化督查督辦，提升執(zhí)法效能。
xx市市場監(jiān)督管理局
20xx年xx月xx日
關(guān)于藥品自查報告7
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
（一）質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認(rèn)符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗(yàn)單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；
（四）主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求，滿足生產(chǎn)需要，且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗(yàn)，并發(fā)合格證，以保證計量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組，驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的.潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗(yàn)證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗(yàn)證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
（五）能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制，制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復(fù)驗(yàn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨，因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé)，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后及時做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
關(guān)于藥品自查報告8
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的`合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的.重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
關(guān)于藥品自查報告9
20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項(xiàng)督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí)，著重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為；四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾�，F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項(xiàng)采購業(yè)務(wù)，無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無上述的`行為。
自查情況總結(jié)：
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開展，從自查的情況看，我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣；嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”；嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
關(guān)于藥品自查報告10
近年來，我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè)，并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn)，以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認(rèn)識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施，認(rèn)識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識，統(tǒng)一了思想，積極響應(yīng)，認(rèn)真按照區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來的各項(xiàng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開展以來，我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作，主動承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù)，建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案，并組織落實(shí)。與此同時，我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實(shí)際問題。
�。ǘ┩晟茩C(jī)構(gòu)設(shè)臵與設(shè)施設(shè)備
�。ㄈ┰O(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科，我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)，其中設(shè)臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設(shè)臵中藥房，配備中藥飲片柜（藥斗）、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠?yàn)榛颊咛峁┘逅幏⻊?wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
�。ㄈ┓e極推廣適宜技術(shù)，廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗(yàn)、廉”的原則，運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的`34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上；中醫(yī)門診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴(yán)格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo)，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面，我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段，結(jié)合現(xiàn)代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
�。ㄋ模╅_展健康教育，普及中醫(yī)知識
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式，預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料，包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料，設(shè)臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢，引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫(yī)師對新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
（一）中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
�。ǘ┪撮_展門診病歷書寫，中醫(yī)科住院病人少。
（三）在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展，但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
（四）在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
�。ㄎ澹┲嗅t(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng)，此項(xiàng)工作尚未深入人心，再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及，以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項(xiàng)工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費(fèi)，為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障；
二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作，強(qiáng)化督查落實(shí)，積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系，逐步完成各項(xiàng)指標(biāo)，全面推進(jìn)工作進(jìn)度；
三是進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)操作，對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察，以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
關(guān)于藥品自查報告11
根據(jù)《中共縣衛(wèi)生局委員會關(guān)于開展藥品購銷管理專項(xiàng)督查的通知》的要求，我院對20xx年度藥品購銷管理情況進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查報告總結(jié)如下：
1，我院藥品采購人員嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行藥品采購。藥品采購計劃按實(shí)際需要，用藥規(guī)律和實(shí)際庫存情況，有藥庫管理員編制，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批，方可執(zhí)行。
2，購進(jìn)藥品后嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)單位，供貨單位，有效期、數(shù)量及包裝外觀質(zhì)量，合格證，檢驗(yàn)報告單等。驗(yàn)收合格簽名后進(jìn)行入庫，入庫時在電腦上逐項(xiàng)記錄。
3，藥品銷售嚴(yán)格按照國家發(fā)改委規(guī)定執(zhí)行。在采購基礎(chǔ)上西藥、中成藥加價不超過15%，中藥飲片不超過25%（貴重中藥飲片不超過15%）。
4，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的.規(guī)范管理，我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點(diǎn)一次，特殊管理藥品每季度盤點(diǎn)一次，每次盤點(diǎn)結(jié)束后，編制盤點(diǎn)表進(jìn)行數(shù)量和金額匯總，提交財務(wù)科審核，盤點(diǎn)的庫存藥品數(shù)與賬面數(shù)相符報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。
關(guān)于藥品自查報告12
為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：
一、組織機(jī)構(gòu)健全為了加強(qiáng)對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：副組長：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強(qiáng)對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗(yàn)室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學(xué)品管理制度》、《危險化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責(zé)任到人學(xué)校為了加強(qiáng)對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問責(zé)制，誰主管誰負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題，一查到底。科學(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的`管理與使用
1、學(xué)校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準(zhǔn)確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應(yīng)將危險品（建立專門的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當(dāng)立即報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗(yàn)后的危險及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗(yàn)室、儀器室均有鎖。
關(guān)于藥品自查報告13
20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報的通知，做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí)，著重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注：
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；
二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；
三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為；
四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為；
五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的`財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項(xiàng)采購業(yè)務(wù)，無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無上述的行為。
自查情況總結(jié)：
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開展，從自查的情況看，我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看，我科各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣；嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”；嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長期的工作，同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
關(guān)于藥品自查報告14
為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據(jù)我省《衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項(xiàng)整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號）》文件的有關(guān)要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)依法采購的自覺性。
成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會相關(guān)組織，完善采購制度，堅(jiān)決落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項(xiàng)集體研究決定的`制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負(fù)責(zé)實(shí)施，并按規(guī)定要求進(jìn)行采購。
二、加強(qiáng)監(jiān)管，從源頭上防止不正之風(fēng)。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況。同時，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心財務(wù)對整個采購活動實(shí)行財務(wù)監(jiān)管，防止財務(wù)漏洞。
三、采購情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達(dá)到規(guī)定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓(xùn)情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓(xùn)；建立健全處方點(diǎn)評制度，促進(jìn)臨床合理用藥。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。
關(guān)于藥品自查報告15
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的.定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的.藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作
（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
（二）提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
�。ㄈ┙⑿l(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
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