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藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告范文
忙碌而又充實(shí)的工作已經(jīng)告一段落了,回顧這段時(shí)間的工作,取得了成績(jī),也存在著問題,是時(shí)候認(rèn)真地做好自查報(bào)告了。那么好的自查報(bào)告是什么樣的呢?下面是小編幫大家整理的藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告 篇1
根據(jù)我院相關(guān)安全生產(chǎn)大檢查的文件精神,藥劑科以“預(yù)防為主,防消結(jié)合”為工作方針,在工作中牢固樹立了“安全生產(chǎn)第一,責(zé)任重于泰山”的觀念,對(duì)消防安全工作常抓不懈,確?剖野踩a(chǎn)工作。為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)我院相關(guān)安全生產(chǎn)大檢查的文件精神,對(duì)藥劑科落實(shí)安全生產(chǎn)工作制度及所開展的工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)
科室成立了安全生產(chǎn)工作小組,明確了科主任鄭倩為本科室安全生產(chǎn)責(zé)任人,各藥房、藥庫(kù)都選出了一名安全員,明確了各小組成員職責(zé),制定了本科室的安全生產(chǎn)工作管理制度及應(yīng)急預(yù)案并進(jìn)行了應(yīng)急演練。
二、建立完善安全生產(chǎn)責(zé)任體系
科室建立完善了安全生產(chǎn)責(zé)任體系。藥劑科根據(jù)責(zé)任區(qū)域大(有藥庫(kù)、門診藥房、中藥房、免煎藥房、住院藥房、藥劑科辦公室)、易燃易氧化物品多(庫(kù)房藥房?jī)?nèi)有紙板、泡沫箱、雙氧水等)、防火難度大的特點(diǎn),經(jīng)科室集體討論后決定,確定各小組負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)本部門安全生產(chǎn)工作,確定了每個(gè)部門每天最后離開人員再次檢查水、電等關(guān)閉情況,并在記錄表上簽字,形成了“專人負(fù)責(zé)”“齊抓共管、群防群治”的良好局面,有效促進(jìn)了科室的安全生產(chǎn)工作。
三、加強(qiáng)公共消防基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理
科室定期對(duì)職工進(jìn)行滅火器和室內(nèi)消火栓使用方法的培訓(xùn),讓每一個(gè)職工都熟悉本科室的消防設(shè)施、設(shè)備,做到了本科室人員人人會(huì)使用滅火器、消火栓,會(huì)啟動(dòng)應(yīng)急疏散程序,能夠利用消防設(shè)施設(shè)備撲救初起火災(zāi)及組織人員疏散逃生。
四、開展消防宣傳教育
科室利用晨會(huì)組織學(xué)習(xí)消防安全法律法規(guī)及消防安全知識(shí),加強(qiáng)防火安全教育,增加自救能力,使每一名職工都認(rèn)識(shí)到醫(yī)院是火災(zāi)隱患高風(fēng)險(xiǎn)單位,切不可麻痹大意?剖曳e極組織人員參加醫(yī)院開展的.“消防安全滅火演練”及“消防安全滅火應(yīng)急疏散演練”活動(dòng),增強(qiáng)職工實(shí)戰(zhàn)能力,確保一旦發(fā)生火情,每一名職工能臨危不亂,正確處置。
五、加強(qiáng)毒麻藥品安全管理
經(jīng)常檢查特殊藥品室門加固情況。發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告,及時(shí)維修;嚴(yán)格執(zhí)行毒麻藥品計(jì)帳制度,出入庫(kù)認(rèn)真登記;每周對(duì)毒麻藥品藥品、帳目核對(duì)一次,做到帳目準(zhǔn)確,帳物相符;加強(qiáng)毒麻藥品管理人員思想政治工作,深入開展法制教育,提高毒麻藥品管理人員道德素質(zhì)和法制觀念;認(rèn)真開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),鼓勵(lì)職工刻苦學(xué)習(xí)藥學(xué)專業(yè)知識(shí),提高毒麻藥品管理人員業(yè)務(wù)水平;開展安全防范知識(shí),提高毒麻藥品管理人員安全防范意識(shí),使全體藥劑員工消防安全“三懂三會(huì)”內(nèi)容;開展安全“四級(jí)檢查”制度。管理人員每日對(duì)安全情況進(jìn)行檢查;班組長(zhǎng)每周檢一次安全;科主任每月檢查一次安全;毒麻藥品管理委員會(huì)每季組織一次安全大檢查。發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)有關(guān)科室整改。安全檢查內(nèi)容包括核對(duì)帳目,保證帳物相符。
總之,科室安全生產(chǎn)工作緊緊圍繞“四個(gè)能力”建設(shè),牢記“預(yù)防為主、防消結(jié)合”的'方針,在檢查和消除火災(zāi)隱患方面,重點(diǎn)檢查消防安全制度、消防安全管理措施和消防安全操作規(guī)程的執(zhí)行和落實(shí)情況;用電有無違章;藥庫(kù)是否按垛距、柱距、墻距的要求儲(chǔ)存藥品,藥品入庫(kù)前是否經(jīng)專人檢查;藥庫(kù)內(nèi)物品是否分類、分組和分垛存放,通道寬度是否滿足要求,是否存放影響安全的物品;庫(kù)管員崗位消防安全知識(shí)掌握情況;消防水源情況,滅火器材配置及完好情況,室內(nèi)消火栓、滅火器有無損壞、埋壓、遮擋等影響使用情況;滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的演練情況;有無遺留火種和吸煙現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)火災(zāi)隱患立即整改。藥庫(kù)房頂天花板出現(xiàn)變形情況,已向總務(wù)科匯報(bào)。安全生產(chǎn)工作只有起點(diǎn),沒有終點(diǎn),今天的成績(jī)不代表明天的安全,希望繼續(xù)得到醫(yī)院消防安全工作領(lǐng)導(dǎo)部門的關(guān)心和指導(dǎo),在院科兩級(jí)的共同努力下,促使藥劑科安全生產(chǎn)工作進(jìn)一步提高。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告2
我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓(xùn)1名,設(shè)中西藥品柜5組,并按GSP要求進(jìn)行分類擺放,無經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品,并購(gòu)置了空調(diào)機(jī)、冰箱、溫濕度計(jì)、滅火器、電腦等驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,以及辦公設(shè)備等。
我藥房依照GSP實(shí)施細(xì)節(jié),經(jīng)過自查整改、完善,使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí),從而提高藥房質(zhì)量管理水平,現(xiàn)將實(shí)施工作狀況以及自查狀況:
。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)
為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。
。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
藥店目前共有人員2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,藥士職稱。熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張賀高中學(xué)歷,省局培訓(xùn)。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)4次,其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)1次,我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所36m,,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備貼合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冷藏柜1臺(tái),藥架5個(gè),空調(diào)1臺(tái),溫濕度計(jì)1只,鼠夾2個(gè),避光用窗簾等。
。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等資料進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
。ㄎ澹╆惲信c儲(chǔ)存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每按時(shí)對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的.藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時(shí)對(duì)藥房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。
藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
。╀N售與服務(wù)
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進(jìn)一步完善,現(xiàn)提出延期認(rèn)證申請(qǐng),期望藥監(jiān)局主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告3
對(duì)照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神,醫(yī)院迅即作出部署,并按照標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格開展自查自糾,重點(diǎn)在制度的建設(shè)與執(zhí)行,人員的培訓(xùn),完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭(zhēng)取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”,F(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下。
一、高度重視,落實(shí)職責(zé)
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織機(jī)構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個(gè)重中之重的環(huán)節(jié)來抓,以對(duì)患者高度負(fù)責(zé)的精神,深刻認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的'組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長(zhǎng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人,以藥劑科科長(zhǎng)車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人,并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門,具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。
二、明確職責(zé),注重人才培養(yǎng)
強(qiáng)化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn),使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強(qiáng)藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級(jí)藥劑人員藥品管理職責(zé),充分保證藥品質(zhì)量。
三、強(qiáng)制度,重落實(shí),促管理。
一是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的制度、規(guī)范、程序的完善,制定了進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品儲(chǔ)存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點(diǎn)強(qiáng)化制度的落實(shí),做到管理工作“五強(qiáng)化”。強(qiáng)化對(duì)供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購(gòu)銷合同;強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn)管理,從計(jì)劃、審核、采購(gòu)到驗(yàn)收嚴(yán)格把關(guān),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄,有質(zhì)量問題的一律不予入庫(kù),從而保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量;強(qiáng)化對(duì)藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時(shí)報(bào)告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫(yī)院損失;強(qiáng)化在庫(kù)藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強(qiáng)化藥品調(diào)劑管理,保障用藥安全。對(duì)制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。
四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。
醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺(tái)空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施,并強(qiáng)化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)存放,嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品,建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,做到時(shí)時(shí)監(jiān)控。加強(qiáng)處方調(diào)劑管理,按要求保存處方,定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。
五、存在不足:
1、制度還有待進(jìn)一步完善。
2、部分藥品(陰涼庫(kù))儲(chǔ)存條件待改善。
3、藥劑人員質(zhì)量管理意識(shí)還需加強(qiáng)。
4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),未與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對(duì)接。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告4
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開展自查,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定,新藥臨床使用有申請(qǐng)。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購(gòu)進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購(gòu):根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。
4、票據(jù)管理:我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
。ㄈ﹥(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的'儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào),效期和患者姓名等內(nèi)容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告5
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號(hào)文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺(tái)電腦,其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件,1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格,參保人員購(gòu)藥時(shí),無論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的'學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議,并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工,保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告6
藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我透過對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本到達(dá)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作狀況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),本人用心參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。透過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的.準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實(shí)際狀況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)到達(dá)了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:?jiǎn)柌∏、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
透過實(shí)施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強(qiáng);本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改善。透過這次自查,基本能夠到達(dá)GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告7
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。
營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的.“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等。
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
透過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查狀況如下:
一、企業(yè)基本狀況
企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店!耙再|(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。
二、人員配備狀況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu):xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理狀況
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工務(wù)必立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計(jì)算機(jī)管理制度
五、設(shè)施設(shè)備狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。
六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況
隨著GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。
七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理狀況與運(yùn)作程序
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的.審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:?jiǎn)柌∏、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見,及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和帶給服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
八、票據(jù)管理制度
1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由職責(zé)人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷務(wù)必按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店透過匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。透過自查,我們認(rèn)為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著必須的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥店安全生產(chǎn)自查報(bào)告
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備狀況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的'發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理狀況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
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