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臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報告范文
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臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報告1
為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理機制,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,結(jié)合我院實際,制定我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵守本制度。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
四、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。
五、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
。ㄈ┌踩、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;
。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會
與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負責監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實。
七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)部負責向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部提出申請,在衛(wèi)生行政部門審核通過后方可實施。
八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術(shù)、介入、麻醉等高風險技術(shù)項目操作人員進行資格的許可授權(quán)、考評復評及再評估的動態(tài)管理。
。ㄒ唬┵Y格授權(quán)依照以下流程:首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評,考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行最終認定,必要時還應(yīng)同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
(二)兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復評,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,取消或降低其相應(yīng)項目操作資格。
。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察?疾炱跐M后,對其進行再評估,考評通過則可恢復其操作資格。
(四)醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫,并根據(jù)考評、復評、再評估結(jié)果實時更新。
九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù),必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴格按照有關(guān)制度申報(具體參見《新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理制度》)。
十、醫(yī)院實行手術(shù)準入制,將手術(shù)分為四個等級,只允許具有相應(yīng)等級或以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見《手術(shù)分級管理制度》)。
十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范,不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的.操作技術(shù)項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓,經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后,才能單獨操作。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關(guān)規(guī)定進行術(shù)前討論,嚴格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術(shù)前準備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報告科主任,在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務(wù)部,如需要,醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進行全力補救,將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù),當技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后,醫(yī)院下達中止此項技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。
十五、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向主管的衛(wèi)生行政部門報告:
。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情
十六、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報告2
為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度,促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),醫(yī)院于2016年6月對我院的部分科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用開展情況進行了督促檢查,檢查的總結(jié)如下:
一、督查方式:
醫(yī)院醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療技術(shù)管理組和醫(yī)學倫理委員會成員到各個科室現(xiàn)場督促檢查,并填寫督查表
二、督查內(nèi)容:
1、科室醫(yī)療技術(shù)管理組織(由科室主任及科室業(yè)務(wù)骨干3—5人組成)。
2、《醫(yī)療技術(shù)分級管理制度》臨床應(yīng)用。
3、新技術(shù)、新項目的管理。
4、有無二類以上醫(yī)療技術(shù)申請書及批準文件。
5、是否開展未經(jīng)審批的二、三類醫(yī)療技術(shù)。
6、高風險診療技術(shù)的管理。
三、督查結(jié)果:
本次督查結(jié)果總體感覺良好。醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用并未超出醫(yī)院的'執(zhí)業(yè)許可證范圍,無違規(guī)擅自開展的醫(yī)療技術(shù)。自醫(yī)院下發(fā)醫(yī)療技術(shù)管理文件開始,科室積極組織人員學習,做到科室人員人人了解醫(yī)療技術(shù)的定義,熟悉《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《康橋醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分級審批與管理制度》,知道本科室醫(yī)療技術(shù)開展的情況。
1、大部分科室均無本科室的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組;
2、部分科室無一、二、三類技術(shù)目錄;
3、部分科室無審批表,能走正規(guī)的審批程序;
4、參與相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的病人的病歷里也有相應(yīng)的患者知情同意記錄。醫(yī)院規(guī)定的每年要發(fā)表的論文均能保質(zhì)保量的完成。
5、有部分科室無相關(guān)技術(shù)支撐材料記錄;
6、沒有定期進行新項目新技術(shù)安全性、有效性、合理應(yīng)用情況的評估及持續(xù)改進。
四、改進措施如下:
1、每個科室均要成立自己的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組;
2、要有科室一、二、三類技術(shù)目錄;有審批表,能走正規(guī)的審批程序;
3、參與相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的病人的病歷里也能有相應(yīng)的患者知情同意記錄。
4、醫(yī)院規(guī)定的每年要發(fā)表的論文均能保質(zhì)保量的完成。
5、在醫(yī)療技術(shù)投入臨床使用時要有相關(guān)技術(shù)支撐材料;
6、并能定期對新項目新技術(shù)安全性、有效性、合理性進行評估并提出改進措施。
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