質管部經理述職報告（精選8篇）

　　隨著個人的素質不斷提高，報告使用的頻率越來越高，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？下面是小編精心整理的質管部經理述職報告（精選8篇），希望能夠幫助到大家。

質管部經理述職報告（精選8篇）1

　　在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：

　　一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況

　　1.驗證工作

　　組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。

　　2.供應商評審工作：

　　利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現(xiàn)場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。

　　3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。

　　4.培訓工作：

　　1）整理完成xx年度培訓工作資料。

　　2）整改GMP缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。

　　5.自檢工作：

　　1）完成xx年下半年自檢資料的整理。

　　2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。

　　6.文件管理工作：

　　1）完成第七版質量文件的發(fā)放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。

　　2）依據xx年版藥典完成相關文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。

　　3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新?lián)Q標卡，銷毀舊標卡舊模板。

　　4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續(xù)。

　　7.留樣管理工作：

　　1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

　　2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。

　　3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。

　　8.藥品追溯數(shù)據按要求及時上傳。

　　9．GMP缺陷項目整改情況：

　　1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。

　　2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。

　　二、質管部日常工作

　　1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。

　　2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。

　　3.按取樣規(guī)程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。

　　4.依據生產安排對生產現(xiàn)場進行監(jiān)控，對環(huán)境進行監(jiān)測。

　　三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：

　　1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。

　　2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現(xiàn)偏差，由于質管部現(xiàn)有人員經驗不足，還不能完全按規(guī)定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的'再次發(fā)生。

　　3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。

　　4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。

　　針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：

　　1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。

　　2.對于生產過程中出現(xiàn)的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。

　　3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。

　　4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。

　　四、對xx年工作的要求及目標

　　20xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：

　　1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數(shù)據分析并鞭策相關部門及時解決；

　　2.為降低產品雜質率，對生產各環(huán)節(jié)進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。

　　3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。

　　4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規(guī)范要求認真督查整改缺陷項目。

　　5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。

　　6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。

　　7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。

　　8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據無誤及時的上傳。

　　新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。

質管部經理述職報告（精選8篇）2

　　20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領導的關懷和指導下，各部門共同努力下，質管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來的主要工作總結如下：

　　一、本年度主要工作情況

　　1.質量管理體系工作：

　　由于本年度的組織結構變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點，質管部于10月份組織進行了第一次內部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現(xiàn)42個不符項，已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核，共計發(fā)現(xiàn)117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新，對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的，包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析，為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質，對內部專用檢具校檢提供了有力保障。

　　本年度新成立供應商管理科，將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改；依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠；為提升4A9正時鏈輪室殼毛坯產品質量，依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經啟動該項目，預計20xx年5月提交樣件。

　　檢驗科依據《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開質量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關閉33項，未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關閉5項，其余正在進行中。

　　3.客戶端質量工作：

　　依據的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質量問題及時召開質量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質量問題，質管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況，并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，SAME、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執(zhí)整改情況。

　　二、存在的主要問題：

　　1.質量管理體系工作：

　　體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的TS16949體系認證證書進行換證審核。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進行電話確認，造成供應商未回復，技術員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的'原因進行調查及下發(fā)措施表質量技術員每日工作重點無明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。

　　配套件產品質量普遍不高（毛坯質量問題較為凸出），給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。

　　3.客戶端質量工作：

　　客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。

　　三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：

　　1.質量管理體系工作：

　　編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關工序；組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉；質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產品質量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應商；及時反饋質量問題給供應商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產品的重要特性，提示供應商關注。持續(xù)優(yōu)化質管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質管部人員的綜合素質：編制教材并安排培訓課程；對現(xiàn)有體系文件對相關人員（計量科、質管科）進行培訓。

　　3.客戶端質量工作：

　　對反饋的問題點，逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。

　　注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。

　　回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！

質管部經理述職報告（精選8篇）3

　　一、主要工作完成情況：

　　1、實時關注醫(yī)療器械質量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。

　　3、完成對醫(yī)療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的`管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關注產品質量，更好的服務于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。

　　5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經營和質量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，成急需解決的問題。

　　二、工作計劃如下：

　　1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產品越來越多，從xx年開始，準備將我們所經營的醫(yī)療器械產品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管。

　　2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

　　3、依據xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

　　5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

　　6、根據國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強整個醫(yī)療器械經營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經營過程完全符合醫(yī)療器械經營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

　　10、完成領導交給的其它工作。

質管部經理述職報告（精選8篇）4

　　20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現(xiàn)將20xx年質量部工作總結如下：

　　一、20xx年工作總結

　　1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專項認證：

　　20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行GSP變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。

　　2、相關法律法規(guī)、質量信息：

　　20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執(zhí)行。

　　3、設施設備驗證與校準：

　　質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。

　　4、內審與專項內審：

　　20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規(guī)范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續(xù)運行。

　　5、質量目標分解與考核

　　質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。

　　6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：

　　為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。

　　7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：

　　驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。

　　8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質量部存檔，符合規(guī)定。

　　9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生。20xx年監(jiān)督銷毀兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的`不合格藥品

　　10、根據崗位性質和質量工作要求協(xié)助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。

　　11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。

　　12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。

　　二、存在的問題

　　1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。

　　2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索�。�

　　三、20xx年質量部工作計劃

　　1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；

　　2、組織各部門各崗位進行20xx年度質量目標分解；并于年底進行質量目標完成情況進行考核；

　　3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。

　　4、人員培訓：藥品專業(yè)知識培訓；針對關鍵崗位培訓：驗收、養(yǎng)護、運輸?shù)瓤己伺嘤�；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過程、設備啟用等現(xiàn)場操作培訓；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關知識培訓；

　　5、關鍵崗位GSP工作監(jiān)督：

　　質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。

　　6、組織相關部門設備驗證：

　　組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；

　　7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：

　　計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。

　　8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成

　　提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

　　9、部門間工作協(xié)調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關部門提供質量管理檔案。

　　10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。

　　以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。

質管部經理述職報告（精選8篇）5

　　質量監(jiān)督管理科是單位質量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導、管理部門，對可能影響檢測結果的各種因素進行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質認定、計量、內審、管理評審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對本年度工作做一總結。

　　一、日常監(jiān)督管理工作

　　為保證檢驗工作質量，確保檢驗數(shù)據的準確性，根據20xx年內部質量控制計劃對檢驗方法、程序、結果進行監(jiān)督。

　　1、隨機抽取本年度報告書50份進行檢查，檢查內容包括：報告書的書寫是否規(guī)范、執(zhí)行標準使用是否正確、檢驗方法選用是否正確、測量設備選擇是否正確、標準溶液使用是否正確、計算公式是否正確、計量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗記錄和報告是否一致等報告書質量問題。檢查發(fā)現(xiàn)報告書及原始記錄質量均合格，只有新進人員記錄在部分劃改處未簽章。

　　2、對新進人員某某進行日常監(jiān)督，監(jiān)督內容包括：標準執(zhí)行、操作、計算、標準品使用、儀器設備使用是否正確，檢驗原始記錄及報告書的書寫是否規(guī)范。某某同志通過老師的悉心指導和自己的刻苦學習，順利通過本所業(yè)務考核，取得檢驗人員上崗證。

　　3、在日常檢驗中，發(fā)現(xiàn)有結果可疑、處在邊緣值的樣品，結果不合格的復檢樣品，疑難樣品，新項目，重要的檢驗任務等情況，實施現(xiàn)場監(jiān)督，確保試劑、對照品、執(zhí)行標準使用正確、人員操作正確、儀器設備狀態(tài)正常，計算修約正確等等，從各方面杜絕差錯，確保檢驗結果的準確性。

　　4、在12月份，按內控計劃，通過人員比對，留樣再測對實驗室熟練人員和新進人員都進行一次考核，考核結果：略綜上所述，今年的實驗室人員業(yè)務考核均合格。

　　5、今年參加省質監(jiān)局組織的實驗室能力驗證和實驗室間比對，檢驗項目為，比對結果為滿意。

　　二、資質認定工作

　　按照省質量技術監(jiān)督局《關于開展江西省年度資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于20xx年xx月xx日對我所進行實驗室資質認定專項監(jiān)督檢查或資質認定現(xiàn)場考核。為迎接此次檢查，做了以下準備工作：

　　1、準備修訂好的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等一整套管理體系文件。

　　2、做好文件控制，填寫文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標準，受控、非受控、作廢均要有明顯標識。

　　3、人員檔案充實完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術職稱證書、培訓證書、獎懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。

　　4、完善設備檔案，設備的驗收登記、維護保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設備上的三色狀態(tài)標識必須與設備實際情況以及檔案中的記錄一致。

　　5、玻璃儀器、溫濕度計、等自校的儀器要根據自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計劃進行檢查并記錄。

　　6、安全設施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫通風防火沙桶、應急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標識。

　　7、試劑、標準滴定液、標準品、毒麻物質、菌種的管理要規(guī)范：進出庫登記、標簽管理、特殊物質雙人雙鎖管理，領用返還或滅活雙人簽字等。供應商（試劑、對照品、儀器、計量）的評估要有評估記錄。

　　8、留樣室、標本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。

　　9、檢查樣品流轉標識，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標識。

　　10、檢查內部質量監(jiān)控計劃是否按計劃實施。

　　11、認真實施內審、管理評審工作，并做好相關記錄。

　　檢查組參照《江西省年度資質認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查表》，通過聽取匯報、現(xiàn)場察看、查閱文檔記錄及有關資料，對相關人員進行提問，考核我所管理體系的建立和運行情況，檢查組認為我所已基本符合評審準則要求，并提出項需整改的'條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實整改，形成整改報告。

　　三、計量工作

　　年初制定了儀器設備的周期檢定計劃與期間核查計劃，按計劃對需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計量單位進行檢定。對自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進行自校。對只需一般功能性檢查的儀器，按計劃進行檢查。對使用頻率高的精密儀器，按要求，依據本所《期間核查作業(yè)指導書》進行核查，并做好相關記錄，存檔。

　　四、內審工作

　　下發(fā)《內部質量體系審核實施計劃》的通知，于x年x月x日，內審組依據《管理體系內部審核檢查表》對各科室進行逐項檢查，發(fā)現(xiàn)項不符合，不符合項科室分布的分析：業(yè)務科項。實驗室項。質量監(jiān)督管理科項。不符合項按標準條款分析：體系覆蓋范圍不符合項。文件控制不符合項。檢驗和技術管理人員的知識要求不符合項。有缺陷的設備的檢查不符合項。用期間核查保持設備校準狀態(tài)，期間核查不符合項。報告的修改和分發(fā)不符合項。分別填寫“不符合項及其糾正措施跟蹤報告單”，跟蹤整改后形成質量體系內部審核報告，并提交管理評審。

　　五、管理評審工作

　　下發(fā)《管理評審計劃》的通知，于20xx年xx月xx日，對以下內容進行評審：

　　1.對上次管理評審后管理體系運行情況的評審。

　　2.對政策和規(guī)范適應性的評審。

　　3.對最近一次管理體系內審結果的評審。

　　4.對管理體系有效性和適用性的評審。

　　5.對上次評審（包括由外部機構進行的評審）提出整改措施的整改結果的評審。

　　6.對工作量和工作類型變化的評審。

　　7.對顧客意見（抱怨）反饋的評審。

　　8.質量控制活動情況實施效果的評審。

　　9.對檢驗能力的驗證和實驗室間比對結果的評審。

　　10.對資源配置和員工培訓等因素實施情況的要求的評審。

　　11.申訴、投訴及客戶反饋。評審結果：略

　　通過上述有效的質量監(jiān)管，年全年無嚴重差錯事故。儀器完好率及周檢率達到100%�？蛻敉对V率為0。委托檢驗報告準時發(fā)出率達100%�；�本實現(xiàn)質量管理目標。

質管部經理述職報告（精選8篇）6

　　時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。

　　在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作�，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結，請領導批評指證。

　　詳細工作內容如下：

　　1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。

　　2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的'規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。

　　3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門進行強調、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。

　　4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。

　　5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。

　　6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產企業(yè)50多家;藥品經營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。

　　20xx年工作計劃：

　　1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規(guī)范。

　　2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。

　　3.根據新版GSP管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。

質管部經理述職報告（精選8篇）7

　　一年來，在分管經理的領導和部門共同領導下，嚴格日常管理、不斷學習、踏實工作，完成了全年工作任務，下面把全年工作的總結如下：

　　一、基礎工作

　　1、嚴格履行崗位職責。在經營過程中，協(xié)助業(yè)務科審核供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽，對不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務關系，堅持首營審核，收集藥品經營的質量檔案。

　　2、購進藥品逐批驗收、認真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書及隨貨同行單，每筆購進藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進口藥品逐批索取資料。

　　3、對入庫驗收、在庫養(yǎng)護、售后服務中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時處理，對各級藥監(jiān)部門發(fā)布的質量信息及時收集落實，及時指導儲存、保管、養(yǎng)護工作。

　　4、驗收員能夠嚴格執(zhí)行質量驗收程序對照實物、清單、合同認真核對價格、批號、數(shù)量信息。

　　5、質管科作為藥品經營質量管理的'核心部門，認真扎實的完善各項基礎工作，明確責任及分工，對質量查詢及時處理，隨時整改存在的不足，堅持質量安全不留隱患，樹立質量是企業(yè)生命線這一理念，夯實質量管理工作。

　　二、存在問題

　　1、質量意識欠缺，監(jiān)督考核不及時。

　　2、工作中沒注重細節(jié)管理，有關記錄沒做到及時、完整。

質管部經理述職報告（精選8篇）8

　　醫(yī)療質量與安全是醫(yī)院管理的核心。質管辦在院黨委的正確領導下不斷加強醫(yī)院內涵建設，提高醫(yī)院法制化、規(guī)范化、科學化管理的服務水平，為適應醫(yī)院等級評審工作的要求，制定了重點科室醫(yī)療質量安全管理持續(xù)改進評價標準。確保醫(yī)療質量與醫(yī)療安全，現(xiàn)將20xx年度質管工作總結如下：

　　一．創(chuàng)新觀念，開展多種形式的質量意識教育工作

　　1．強化質量意識，教育職工追求“零缺陷”的質量管理目標，對全院職工醫(yī)療、護理、醫(yī)技、后勤人員進行系統(tǒng)的質量意識教育。引進現(xiàn)代管理理念，完善醫(yī)院質控系統(tǒng)，強調醫(yī)療質量和服務質量全方位系統(tǒng)化管理，強化質量持續(xù)改進的觀念，扎扎實實開展好質量可持續(xù)提高的管理工作。

　　2．加強依法執(zhí)業(yè)的.教育，制定培訓學習與考試考核計劃。重點是醫(yī)院等級評審要求掌握的法律法規(guī)。全年考核兩次全體職工法律法規(guī)知識；院科兩級領導考核兩次。通過這些培訓與考核提高了全院職工的法律意識與整體素質。

　　二．制定和完善醫(yī)院的各項管理規(guī)章制度

　　1．根據衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳醫(yī)院醫(yī)院等級評審活動的要求，從新補充完善了《倫理委員會》的組織機構、規(guī)章制度及職責、制定了院內感染制度分冊、醫(yī)院等級評審要求掌握的22個法律法規(guī)裝訂成冊，健全和完善了醫(yī)院的各項規(guī)章制度。加大醫(yī)院各項規(guī)章制度的落實和崗位責任制落實情況的檢查力度，加強監(jiān)督和處罰力度。按年初計劃檢查科室的培訓與考核情況。

　　三．以預防為主抓好醫(yī)療安全管理

　　切實加強臨床一線科室的醫(yī)療服務質量，確保安全性和有效性。各科室依據醫(yī)院《醫(yī)療質量管理和改進實施方案》，結合本科室工作實際，制定切實可行的《醫(yī)療質量管理和改進計劃》，并在實施過程中不斷完善。

　　充分發(fā)揮醫(yī)療質量檢控小組的職能督查作用，定期排查并消除醫(yī)療事故的隱患，做到有計劃有組織的對全院醫(yī)療安全情況定期不定期的全程監(jiān)督檢查，認真按照《醫(yī)療質量安全管理持續(xù)改進評價標準》的要求，進行檢查和落實，發(fā)現(xiàn)和分析醫(yī)療工作中的不安全因素，制定出相應有效的改進措施和方案。

　　2、加強重點部門及重點崗位的管理。各質量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門高度重視急診科、ICU病房、血液凈化室、手術科室和麻醉科、手術室、中心供應室、護理管理、病理科、醫(yī)院感染控制十項工作重點，以及其他重點部門科室（門診、輸血科、感染疾病科、臨檢、藥事、病案管理等）的管理，制定了各科切實可行的持續(xù)改進評價標準，重點查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，加強整改，質管科每季度檢查一次，有質控記錄。

　　四．優(yōu)化服務流程、提高服務理念

　　構建和諧的醫(yī)患關系改進和優(yōu)化醫(yī)療服務流程是提高醫(yī)療質量的基礎，我們要緊緊圍繞以病人為中心，以提高醫(yī)療質量為核心這個主題，實行便民利患從小事做起，從患者的利益出發(fā)，合理的醫(yī)療收費，優(yōu)化服務流程，改善醫(yī)療環(huán)境，改善服務態(tài)度，提高服務理念，構建和諧的醫(yī)患關系。

　　五．重視基礎質量：狠抓環(huán)節(jié)質量、嚴把終末質量關重視基礎質量的管理，首先重視人員素質的培養(yǎng)教育，繼續(xù)抓好消毒隔離、無菌物品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療藥品的督查管理工作。

　　狠抓環(huán)節(jié)質量：完善醫(yī)院的院、科二級質量管理體系，做好醫(yī)院的二級質控工作，

　　（1）充分發(fā)揮各科室質控小組的質量監(jiān)督檢查作用，質管科定期進行檢查指導，確保一級質控工作到位。

　�。�2）充分發(fā)揮院級各質控小組的督導檢查作用，調動醫(yī)療護理骨干力量，加大檢查力度，真對醫(yī)療質量的薄弱環(huán)節(jié)，制定有效的持續(xù)改進措施和方案，確保醫(yī)療安全，促進醫(yī)療質量的持續(xù)改進和提高。

　　嚴把終末質量關：對終末病歷要認真檢查，按照病歷書寫規(guī)范，對病歷質量做出正確的評價，嚴格把關。每個季度在全院范圍內對終末病歷進行一次質檢通報。對存在的質量缺陷予以反饋并責令限期改進，促進終末質量的提高。

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