QA工作職責(精選7篇)
QA工作職責1
工作職責：
1、負責質量體系相關發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；
2、負責GMP自檢活動的日常管理；
3、協(xié)助公司完成客戶及官方的審計；
4、監(jiān)督生產(chǎn)部門進行清潔驗證及工藝驗證，并調查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件；
5、參與調查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT；
6、起草產(chǎn)品年度質量回顧報告。
職位要求：
1、至少有3年以上，歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門的工作經(jīng)驗，
2、對EU,及CFDA法規(guī)熟悉。
3、英語6級，可進行簡單的中英文翻譯優(yōu)先。
4、有一定的組織能力，能獨立的撰寫相關的方案及報告。
5、直接參與過EU或FDAGMP檢查，對質量管理體系熟悉。
QA工作職責2
主要職責：
1、負責原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;
2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作，中間產(chǎn)品的放行工作;
3、核查批生產(chǎn)指令，批包裝指令，核實中間體的領用情況，根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔物料的'領用及使用情況;
4、負責現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關記錄的填寫情況;
5、負責現(xiàn)場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督;
6、監(jiān)督檢查各工序清場工作，簽發(fā)各工序清場合格證，確認各種狀態(tài)牌的準確掛放;
7、負責產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;
8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調撥工作;
9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質量問題及偏差的調查工作;
10、參與不合格品的跟蹤處理過程;
11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。
QA工作職責3
1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準備工作。
2、負責生產(chǎn)過程的質量監(jiān)控。包括：
�、派a(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。
�、莆锪贤庥^、標志、放置。
⑶抽查稱量的復核。
�、扰柕墓芾怼�
�、少|量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況。
�、饰锪掀胶�。
⑺加工操作符合標準操作法。
�、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。
�、陀嬃科骶叩男Ｕ�，核對合格證。⑽狀態(tài)標記正確。
3、和車間管理人員一道調查偏差原因，提出處理建議。
4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析，形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告，上交質管部。
5、做好生產(chǎn)過程(工序)質量監(jiān)測檢查記錄。
6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。
7、完成質管部交給的其他任務。
QA工作職責4
(1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況
(2)組織實施GMP培訓
(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質量管理文件，并監(jiān)督檢查招待情況
(4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況
(5)協(xié)助組織驗證工作
(6)負責變更控制
(7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理
(8)負責審核批生產(chǎn)記錄，并進行評價
(9)組織對供應商的質量審計
(10)負責處理有關產(chǎn)品質量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實
(11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作
(12)參與產(chǎn)品質量改進工作，從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術的引入
QA工作職責5
1.在質量部經(jīng)理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監(jiān)控；檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質量的質量控制點，應作重點檢查。
2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當操作時，應立即向現(xiàn)場管理人員提出，并立即采取措施。
3.QA負責或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質量行為時，停止其行為的權力和責任，并立即通知該區(qū)域管理人員，該區(qū)域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。
5.認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題，及時以書面形式報告質量部經(jīng)理，質量部經(jīng)理應在次日將處理意見送往辦公室。
6.QA應會同有關部門，定期進行一次全面的技術審査。
7.QA應將審查結果，送各有關部門，并報辦公室，由辦公室轉交總經(jīng)理。
8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核)，發(fā)放檢驗報告書。
9.負責清場合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。
10.QA應對每一批生產(chǎn)記錄進行審查，簽署審査意見,并簽字。
11.完成部門及領導交給的其他相關工作。
QA工作職責6
1.負責對每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場監(jiān)控，填寫相應的監(jiān)控記錄并及時反饋。
2.負責對每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關鍵操作點進行沉降菌監(jiān)測，對主要操作人員進行手部染菌數(shù)檢測。
3.負責定期對潔凈區(qū)的潔凈度（塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等）進行檢測并出具檢測報告。
4.負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統(tǒng)的運行情況進行抽查。
5.負責指導并監(jiān)督各兼職質監(jiān)員的工作，并將有關監(jiān)控記錄進行復核、匯總。
6.對質量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)操作應及時指出，責令整改，必要時向質量保證經(jīng)理報告。
7.負責產(chǎn)品質量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。
8.負責所有GMP文件的管理。負責對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案，提出書面銷毀申請。
9.負責監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。
10負責協(xié)助生產(chǎn)部及質管部對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調查分析。
11.協(xié)助質量保證經(jīng)理組織進行GMP自查，負責整理自查報告并督促整改落實。
12負責發(fā)放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。
13.負責熟悉并嚴格執(zhí)行公司內有關留樣的管理制度。
14.負責接收所有留樣樣品，核對樣品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求，有權拒受。填寫《留樣管理臺帳》。
15.負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度，發(fā)現(xiàn)異常時，應立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報，確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負責留樣室內的清潔、衛(wèi)生。
16.負責按時對法定留樣的成品進行留樣觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。
17.負責及時通知質量檢驗科主任按規(guī)定的周期對穩(wěn)定性考察留樣進行檢驗。
18.負責對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。
19.負責配合質量部副部長負責完成領導布置的臨時任務。
QA工作職責7
工作職責：
1.根據(jù)產(chǎn)品需求、負責搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數(shù)據(jù)；
2.完成對產(chǎn)品的集成測試與系統(tǒng)測試，對產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測試負責；
3.負責分析軟件缺陷并提交缺陷報告；
4.對測試實施過程中發(fā)現(xiàn)的軟件問題進行跟蹤分析和報告，推動測試中發(fā)現(xiàn)問題及時合理地解決
任職要求：
1.專科以上學歷，計算機及相關專業(yè)畢業(yè)；
2.具有1年以上測試經(jīng)驗，熟悉測試流程和規(guī)范，熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具，對軟件測試工作有濃厚興趣；
3.有測試用例編寫經(jīng)驗；
4.較強的語言表達能力和文檔撰寫能力；
5.熟悉手機客戶端測試、WAP測試的優(yōu)先。
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