藥品管理制度集合15篇
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，越來越多地方需要用到制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編整理的藥品管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品管理制度1
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對(duì)采購計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對(duì)于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評(píng)優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對(duì),所有項(xiàng)目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對(duì)估計(jì)在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購員對(duì)各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)一段時(shí)間內(nèi)根本銷不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時(shí)與采購人員書面練習(xí)。
十三.藥庫保管員對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對(duì)藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評(píng)優(yōu)資格。
藥品管理制度2
一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二、驗(yàn)收藥品必須在庫房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。
三、驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。
六、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員拒收，通知采購員辦理退貨。
七．驗(yàn)收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。
中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；
3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫。
藥品管理制度3
第一條
為了加強(qiáng)對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干個(gè)門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購?fù)N售分離、實(shí)行規(guī)模化管理經(jīng)營(yíng)的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心和若干個(gè)門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)。跨地域開辦時(shí)可設(shè)立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(一)總部應(yīng)具備采購配送、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓(xùn)等職能。總部質(zhì)量管理人員及機(jī)構(gòu)應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(二)配送中心應(yīng)具備進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機(jī)構(gòu)及設(shè)施設(shè)備條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只準(zhǔn)向該企業(yè)連鎖范圍內(nèi)的門店進(jìn)行配送,不得對(duì)該企業(yè)外部進(jìn)行批發(fā)、零售。
(三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求,承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)。門店的質(zhì)量管理人員應(yīng)符合同規(guī)模藥店質(zhì)量管理人員標(biāo)準(zhǔn)。門店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠購進(jìn)藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)設(shè)立化驗(yàn)室。化驗(yàn)室人員、設(shè)備等條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立的柜臺(tái),只能銷售乙類非處方藥。
第八條
通過gsp認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個(gè)門店構(gòu)成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設(shè)門店。
(三)跨地域開辦的藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),由所跨地域的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎(chǔ)上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴(yán)格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內(nèi)完成并上報(bào)審查結(jié)果。
第九條
本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品管理制度4
一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1—2名。
二、協(xié)管員、信息員的條件：
（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì)責(zé)任感和正義感；
�。ㄈ┰诋�(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；
（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
四、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé)：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識(shí)；
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
（二）信息員的職責(zé)：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
五、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭�(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；
�。ㄈ┎粶�(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶�(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
藥品管理制度5
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過程管理,防止藥品的過期失效
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店經(jīng)營(yíng)管理的全過程
4、責(zé)任人:門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應(yīng)按批號(hào)先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨”的原則。
5.3未標(biāo)明有效期的藥品,質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。
5.5近效期藥品在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動(dòng)報(bào)警程序,實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門。
5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入店。如遇到特殊情況,需申請(qǐng)并說明。
5.7銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。
藥品管理制度6
危險(xiǎn)化學(xué)品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理工作，確保學(xué)校師生人身安全及實(shí)驗(yàn)室的安全，經(jīng)研究決定成立實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)各工作人員進(jìn)行責(zé)任分工，明確崗位職責(zé)。
一、領(lǐng)導(dǎo)小組
二、明確職責(zé)
1、組長(zhǎng)職責(zé)：定期召開實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作例會(huì)，研究部署具體工作；對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預(yù)案、節(jié)假日防護(hù)，為管理工作第一責(zé)任人。
2、副組長(zhǎng)職責(zé)：在校長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時(shí)向校長(zhǎng)、局安辦、區(qū)教儀站匯報(bào)日常管理中需要解決的各類問題；完成校長(zhǎng)及上級(jí)各部門交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
3、各成員職責(zé)：參與實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負(fù)責(zé)日常管理的具體實(shí)施工作，做到嚴(yán)格按制度辦事；完成校長(zhǎng)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
三、規(guī)范管理
1、危險(xiǎn)化學(xué)品必須設(shè)專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險(xiǎn)化學(xué)品按特性分類合理存放。
2、專柜實(shí)行“雙人、雙鎖”管理。定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學(xué)生和其他無關(guān)人員嚴(yán)禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴(yán)格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品必須根據(jù)教材實(shí)驗(yàn)要求，由兩位保管人員共同核實(shí)實(shí)驗(yàn)的實(shí)際用量，領(lǐng)取時(shí)間只能當(dāng)天領(lǐng)取當(dāng)天使用，若當(dāng)天因故未能使用，必須及時(shí)交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應(yīng)交還保管室，或按規(guī)定進(jìn)行銷毀。
4、加強(qiáng)對(duì)學(xué)生危險(xiǎn)化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，教師必須向?qū)W生講清實(shí)驗(yàn)操作要求，嚴(yán)格做好安全防范措施，實(shí)驗(yàn)中嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險(xiǎn)化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品嚴(yán)禁外借，防止流入社會(huì)，造成危害。
5、廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行收集、處理，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。
6、出現(xiàn)問題，及時(shí)處置報(bào)告。危險(xiǎn)化學(xué)品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應(yīng)迅速采取妥當(dāng)措施排除，并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級(jí)上報(bào)，不得隱瞞。
7、堅(jiān)持定期檢查，排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應(yīng)定期逐項(xiàng)檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時(shí)糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。
總之，領(lǐng)導(dǎo)小組工作人員要明確崗位職責(zé)、切實(shí)履行職責(zé)，并在實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作。
藥品管理制度7
為了加強(qiáng)學(xué)校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學(xué)校藥品的保管、采購、檢查制度。
1、采購藥品前必須制定采購清單，經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)同意，由校醫(yī)購買，并報(bào)學(xué)校備案。
2、校醫(yī)務(wù)室藥品應(yīng)由各類證件齊全的醫(yī)藥公司統(tǒng)一代購，不得從私人或非正常渠道進(jìn)藥。
3、購買時(shí)要檢查藥品的合格證，出廠日期及有效期，避免購入假冒偽劣藥品。
4、做好藥品的購進(jìn)記錄登記。
5、設(shè)立專門存放專柜，根據(jù)藥品的品種與性質(zhì)分別定位存放。（特殊藥品按管理使用辦法保管使用）做到標(biāo)記明確。藥品的存放必須通風(fēng)、干燥、避光，嚴(yán)防藥品發(fā)生潮解、霉變，規(guī)范進(jìn)藥渠道，不進(jìn)偽劣藥品。要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品防潮、防壓。
6、學(xué)生用藥必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下按量購藥，并做好登記。
7、定期清點(diǎn)，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過期藥品、霉?fàn)�變質(zhì)藥品應(yīng)及時(shí)清理報(bào)損。
8、各種醫(yī)藥衛(wèi)生器械要放置整齊，重大器械每年檢核一次，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)登記、修理，經(jīng)常使用的器械定期保養(yǎng)。藥品、器械一般不予外借，不斷補(bǔ)充完善醫(yī)務(wù)室的藥品配備。
藥品管理制度8
1、學(xué)校未開設(shè)食堂，不提供課間餐，要教育學(xué)生不購、不吃“三無”變質(zhì)食品，飲用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，預(yù)防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^，根據(jù)衛(wèi)生防疫部門的要求，做好傳染病的預(yù)防教育工作，各班要按劃分的.衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度，搞好衛(wèi)生清掃、預(yù)防傳染病的發(fā)生；學(xué)校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設(shè)施和預(yù)防藥物，發(fā)現(xiàn)傳染病病例，要按規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取正確的隔離、觀察、洗消措施，及時(shí)就醫(yī)，預(yù)防和控制傳染病的蔓延。
3、學(xué)�；瘜W(xué)試劑（品），由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的專人實(shí)施安全管理，建立化學(xué)試劑（品）的購買、貯存，使用登記制度；購買正規(guī)渠道的合格試劑（品），失效試劑（品）要及時(shí)妥善清理掉，杜絕外流；化學(xué)教師應(yīng)認(rèn)真組織開展化學(xué)實(shí)驗(yàn)，指導(dǎo)學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
4、學(xué)校醫(yī)用藥品，由校醫(yī)實(shí)施安全管理，建立醫(yī)用藥品的購買、貯存、使用登記制度；購買正規(guī)渠道的合格藥品，失效藥品及時(shí)妥善清理掉，杜絕藥品外流，正確安全使用藥品。 小學(xué)安全應(yīng)急預(yù)案 觸電事故應(yīng)急預(yù)案 安全事故應(yīng)急預(yù)案 歡迎下載使用，分享讓人快樂
藥品管理制度9
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度10
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對(duì)處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項(xiàng)等。
7.應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
藥品管理制度11
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品管理制度12
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗(yàn)試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)為藥品遴選與采購管理的決策機(jī)構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)聯(lián)席會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評(píng)估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會(huì)審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級(jí)職稱或省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)物價(jià)證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對(duì)無審批報(bào)告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經(jīng)主管院長(zhǎng)審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實(shí),按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動(dòng)做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。
藥品管理制度13
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
6.1.2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
6.1.2.4、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理；
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作；
6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；或通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，由廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心代為在線報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；
6.2.3、主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告；
6.2.4、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；
6.2.5、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；
6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，有隨訪信息的，及時(shí)報(bào)告；
6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即通過電話或者傳真等方式報(bào)市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；
6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；
6.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料；
6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案；
6.5、對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；
6.6、省級(jí)以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)分析評(píng)價(jià)工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)積極配合。
藥品管理制度14
1.為加強(qiáng)本院藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對(duì)穩(wěn)定,更好的保護(hù)醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國(guó)家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)價(jià)格管理法》、《藥品價(jià)格管理暫行規(guī)定》,增強(qiáng)法制觀念,嚴(yán)格遵守價(jià)格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱'藥品價(jià)格'系指:國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。
4.對(duì)納入國(guó)家管理價(jià)格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價(jià)格均執(zhí)行《山東藥品價(jià)格�？分械膬r(jià)格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度,接受患者和社會(huì)各界的監(jiān)督。
6.采購員在購進(jìn)新藥時(shí),要及時(shí)了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對(duì)外省藥品要在第一次采購時(shí),要求醫(yī)藥公司同時(shí)出示'價(jià)格備案'文件。
7.藥劑科要及時(shí)接受國(guó)家、省、市物價(jià)部門的價(jià)格信息,及時(shí)根據(jù)《山東藥品價(jià)格�？氛{(diào)整藥品價(jià)格,并對(duì)每次的藥品調(diào)價(jià)依據(jù),在調(diào)價(jià)時(shí)做好詳細(xì)的記錄。
藥品管理制度15
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓(xùn)
第五條 個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條 個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。
第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
第六章 制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括：
(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章 附 則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)�(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
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