藥品管理制度(通用23篇)
在現(xiàn)在的社會生活中,制度使用的情況越來越多,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據(jù)。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是小編為大家收集的藥品管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度 1
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責(zé)
1、倉庫藥品:由主管倉庫負責(zé)人組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;
2、藥店藥品:由銷售業(yè)務(wù)部負責(zé)組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;
3、財務(wù)部:負責(zé)對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關(guān)的帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批,實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照,短少由藥店自行承擔(dān)。
4、總經(jīng)理:負責(zé)盤點盈虧處理的審批工作;
5、存貨保管部門:負責(zé)本部門初盤工作。
6、各職責(zé)人員必須對本職責(zé)負責(zé),盤點工作結(jié)束,在盤點表上簽字確認盤點結(jié)果真實。
四、盤點時間
1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)①每月進行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;
、诿總季度的'最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復(fù)盤),大盤點具體時間具體安排。
2、倉庫盤點:半年進行一次,即年中、年末最后一個月的最后一天。
3、若要變更時間,必須征得財務(wù)主管會計(核對時點數(shù)據(jù)的要求)同意方可。
4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤點方式、方法
1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤點(即停工或關(guān)店)相結(jié)合;定期盤點與不定期盤點相結(jié)合;自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。
2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結(jié)合。
3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定;抽盤由財務(wù)部決定。
月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應(yīng)的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務(wù)部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當(dāng)月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售
每月藥店要同財務(wù)部對賬,核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符,以保證盤點結(jié)果的真實。
4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點,以業(yè)務(wù)部負責(zé)組織實施盤點。
5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行,其盤點方法由財務(wù)部確定;年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責(zé)人組織實施。
六、盤點程序
1、盤點前準備工作:
倉庫定期盤點由主管倉庫負責(zé)人擬定《盤點實施計劃》上報經(jīng)理審批,并負責(zé)召集相關(guān)人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會,并按擬定的《盤點計劃表》組織實施;
2、各相關(guān)部門接到《盤點計劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議,做好各項盤點前準備工作;
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤點日前一天完成;
4、存貨盤點前各部門應(yīng)進行清理整頓,分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;
5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組,至少分為兩組,一個初盤組,一個復(fù)盤組,分組實施初盤、復(fù)盤,分小組必須兩人以上。
6、《盤點計劃表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責(zé)人等;
7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責(zé)人指定人員打印《盤點表》,盤點表包括:藥品名稱、規(guī)格等,但不得打印結(jié)存數(shù)量。
七、實盤
1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責(zé)人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員,分段或分區(qū)開始盤點;
3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù);各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后,再各組交替復(fù)盤;
4、確認盤點結(jié)果無誤,盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù),計算盤點結(jié)果;并將盤點結(jié)果交財務(wù)部。
八、盤點處理
1、財務(wù)接到盤點結(jié)果表,審核再次核對確認盤點結(jié)果后,編制編制《盤點盈虧報告》,報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理;
2、主管倉庫負責(zé)人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進行總結(jié)會議,進行盤點獎罰;
3、由業(yè)務(wù)部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;
4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外,其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價由保管賠償,責(zé)任不清由倉庫全體共同賠償。;
5、藥店短少除去意外事故造成外,盤點損失由責(zé)任人按含稅零售價賠償,責(zé)任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執(zhí)行。
藥品管理制度 2
1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實驗室必須負責(zé)任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好,并搞好維護保養(yǎng)工作,防止霉爛變質(zhì),發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應(yīng)措施。
3、當(dāng)出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的'藥品時,必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。
4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數(shù)量,保證本實驗室藥品的供應(yīng),盡量避免積壓,對于包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時轉(zhuǎn)出,以便物盡其用,避免浪費。
5、采購藥品和藥品進庫,要做好登記,并根據(jù)驗收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理,藥品驗收完畢后要及時上架,按科學(xué)管理要求擺放,不能隨意擺放。
6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識,上班后要開窗通風(fēng),下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。
8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火,外人不得進入庫房,發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報告。
藥品管理制度 3
。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
(四)統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
。┵F重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的'貴重藥,均按差錯登記處理。
。ò耍┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇4妫壮苯夂兔棺兊乃幤窇(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
。ㄊ﹪栏駡(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
。ㄊ﹪栏駡(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務(wù)科。
。ㄊ模┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。
藥品管理制度 4
1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的.儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。
2.藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外),不得驗收入庫。
5.藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護,按效期遠近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。
6.在藥品微機系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應(yīng)懸掛近效期藥品警示牌,由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負責(zé)人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總,生成近效期藥品催銷表,分別傳遞至相關(guān)科室進行催銷。
7.及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應(yīng)填寫過期失效/破損報告單,及時移入不合格品庫,每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn);對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。
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1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個月的.藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向部門負責(zé)人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
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1、部門責(zé)任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。
2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過有效期的.,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
藥品管理制度 7
1.0目的
規(guī)范防疫消殺藥品使用管理,確保正確安全使用。
2.0適用范圍
適用于小區(qū)內(nèi)防疫消殺藥品使用管理。
3.0工作職責(zé)
3.1保潔領(lǐng)班負責(zé)制定有關(guān)規(guī)定并監(jiān)督實施及質(zhì)量監(jiān)控。
3.2保潔員負責(zé)依照本規(guī)定進行具體的防疫消殺藥品使用。
4.0基本內(nèi)容
4.1在使用防疫消殺藥品進行防疫消殺防治工作時,應(yīng)事先準備好相關(guān)噴藥工具,操作人員應(yīng)詳閱藥品標鑒說明,并做到清楚藥品的防治對象、使用劑量及稀釋倍數(shù)。
4.2::噴灑藥品時要注意做好預(yù)防措施,操作人員必須穿長衣、長褲,工作時佩戴衛(wèi)生口罩。戴防毒手套;噴藥作業(yè)完畢后換衣褲,并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具,將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數(shù)交回倉庫集中保管。
4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時,及時用水沖洗,以免中毒或灼傷皮膚,凡接觸過藥物的手或手套,未洗干凈前,不能觸摸家私或食品用具。
4.4在小區(qū)內(nèi)使用藥品應(yīng)杜絕使用劇毒,有效期長及具有強刺激性氣味的`藥品,應(yīng)使用高效低毒防疫消殺藥品。
4.5使用各種藥品的濃度應(yīng)準確,嚴格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時,用量要準確,避免降低藥效或產(chǎn)生藥害。
4.6噴灑藥品時要注意風(fēng)向,操作人員應(yīng)站在上風(fēng)口,切勿迎面噴藥。
4.7噴灑藥品時要求均勻,以防多藥處出現(xiàn)藥害,少藥處害蟲未除。
4.8大風(fēng)大雨天、重大節(jié)日或?qū)m椈顒悠陂g及周末禁止噴藥;樓層消殺活動一般在上班時間住戶少的情況下進行,梯間噴殺時不要將藥液噴在扶手或客戶的門面上,如特殊情況須在非上班時間進行的,須先征得管理處同意方可進行。
4.9員工宿舍噴殺時不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時不要將藥液噴在食品和器具上。
4.10辦公室、會所及娛樂配套設(shè)施應(yīng)在下班或營業(yè)結(jié)束后進行,并注意關(guān)閉門窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上,禁止在桌面、食品和器具上。
4.11在使用藥品時,必須有領(lǐng)班現(xiàn)場指導(dǎo)進行藥品配制。
4.12各種防疫消殺藥物應(yīng)貼上標記,使用藥物后,應(yīng)放回原處,必須妥善保管,以防出現(xiàn)意外事故。
5.0環(huán)境因素控制
5.1關(guān)注環(huán)保,各類農(nóng)藥保管、領(lǐng)用、配制按規(guī)定執(zhí)行,及時回收空瓶,集中退還或處理。
5.2注意節(jié)約。
5.3對空氣質(zhì)量有影響的施藥、排污作業(yè)應(yīng)事先通知客戶,并采取有效驅(qū)沖措施。
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1、為確保事件突發(fā)時能迅速反應(yīng),有效采取相應(yīng)措施,保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時的藥品供應(yīng),保障病患健康與生命安全,維護社會秩序,特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況,如臨時停電或his系統(tǒng)故障等,亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害,核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時,由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負責(zé)人及藥劑科主任,由藥劑科主任負責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作,各部門負責(zé)人進入緊急待命狀態(tài),保持24小時通訊通暢,所有工作人員一律服從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可隨時組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組,負責(zé)準備、調(diào)配所需藥品。
4、急診藥房開啟綠色通道,由醫(yī)生開具手工處方,急診收費加蓋綠色通道章,隨即調(diào)配處方,待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
5、各病區(qū)急用藥品,優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥;若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的,則憑診療醫(yī)生或護士臨時借條發(fā)放給相應(yīng)專職護工;夜間用藥,則由急診藥房負責(zé)調(diào)配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象,則藥劑科藥首先科室內(nèi)進行緊急調(diào)撥,同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補貨,并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中,則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告,經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準,藥庫立即進行緊急采購,緊急送貨時間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時,則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會匯報,由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
9、臨床各部門配備急救、搶救用藥,各部門可根據(jù)各自?魄闆r向藥劑科申報請領(lǐng)其他搶救用藥,藥品使用后應(yīng)及時補足,定期養(yǎng)護,除護理部每月進行專項檢查外,藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況,檢查結(jié)果及時反饋被查科室,必要時將結(jié)果匯總給護理部。
10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等),門急診藥房則根據(jù)收費處備用機制的`運行情況,使用相應(yīng)的應(yīng)急流程:
(1)收費處備用收費系統(tǒng)可運行:
醫(yī)生開具手工處方,收費處按手工處方進行收費(必要時,藥劑人員現(xiàn)場指導(dǎo)),門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥,并登記該病員就診號,故障完畢后進行處方確認;
(2)收費處備用收費系統(tǒng)無法運行:
醫(yī)生開具手工處方,門急診藥房進行手工劃價,收費處收費,門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥,并登記該病員就診號,故障完畢后進行處方確認;
11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等),病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程:
醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單,藥劑人員配方,故障完畢后進行處方補登。在突發(fā)情況期間,停止退藥操作和出院操作。
12、門、急診藥品的價格his系統(tǒng)每天進行更新,以確保單機版進行劃價。
13、各部門日常應(yīng)準備應(yīng)急電源,并定時維護修理,部門人員聯(lián)系電話及時更新,保證突發(fā)情況時通訊正常。
14、突發(fā)事件結(jié)束后,藥劑科應(yīng)對該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運行情況進行總結(jié)評價,發(fā)現(xiàn)問題,及時作出改進,積累寶貴經(jīng)驗,提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn),讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容,熟悉處理程序。
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一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的.藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點應(yīng)遠離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度 10
1、目的:
對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:
門店有冷藏藥品管理。
4、責(zé)任:
門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。
5.2冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的`位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時,應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
5.3冷藏藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。
5.4冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容,同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品,退回后不得再次進行銷售。
5.6藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。
藥品管理制度 11
1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。
2.終止妊娠藥品的.處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計劃生育技術(shù)人員。
3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。
4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實填寫完整。
5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購計劃。
6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。
藥品管理制度 12
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責(zé)本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責(zé),包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的.藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。
藥品管理制度 13
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的`部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6.所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。
藥品管理制度 14
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的.藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責(zé)人報告。質(zhì)量負責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人簽署意見,報企業(yè)負責(zé)人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品管理制度 15
1、目的
為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;
3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一;
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:
3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄,防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認,收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的.質(zhì)量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu),確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。
3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息,修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現(xiàn)藥品可追溯。
4、歸口部門:
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部
藥品管理制度 16
1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。
2、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的.有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向部門負責(zé)人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
1、部門責(zé)任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。
2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
藥品管理制度 17
一、目的:
切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù):
國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:
本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門配備專人負責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的.因素。
。3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度 18
藥品的.管理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。
藥品管理制度 19
1.目的:
為保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品召回管理,切實履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。
2.依據(jù):
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》(局令第29號),制定本制度。
3.適用范圍:
本制度所稱藥品召回,是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括:研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品,且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的,應(yīng)適用本制度。
4.職責(zé):
質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后,應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的'購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,并提供有關(guān)資料,包括:銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中,要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的,藥房將依照有關(guān)規(guī)定,立即停止銷售該藥品,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施,繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:
5.7.1一級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
5.7.2二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
5.7.3三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責(zé)的,將按照藥房相關(guān)紀律規(guī)定對部門負責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應(yīng)及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負責(zé)解釋。
藥品管理制度 20
1.目的:
合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。
2.依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3.適用范圍:
本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的'藥品效期的管理。
4.責(zé)任:
質(zhì)量負責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
5.2距失效期不到x個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量負責(zé)人。
5.3藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
5.5對有效期不足x個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
5.7嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
藥品管理制度 21
為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強對購進退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部
負責(zé)監(jiān)督該制度的實施,銷售部、質(zhì)量管理部對本制度負責(zé)。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購進退出的管理要求
⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
、品琴|(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。
、琴忂M藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷后退回的管理要求
、配N售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
、其N后退回的藥品必須經(jīng)過驗收才能辦理正式入庫。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購進退出處理程序
、怕(lián)系退貨:采部憑下述購進退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗收時拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認報告》。
c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗收不合格”,并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,
⑵退貨藥品出庫
a、采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>
b、質(zhì)量管理部通過計算機關(guān)聯(lián)打印《采購?fù)素泦巍,由業(yè)務(wù)、保管、財會辦理。
c、保管人員按《采購?fù)素泦巍非謇頊蕚浜猛素浰幤,填寫《購進退出藥品臺賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運,發(fā)運人應(yīng)做好記錄備查。
2、藥品的銷后退回處理程序
、配N后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時必須核實其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認是本公司售出的.藥品。
b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期,退貨原因等。
、乞炇占笆肇
a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。
b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》,按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》規(guī)定的驗收標準,對藥品進行檢查驗收。
c、驗收合格的,驗收員將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。
d、驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物,確認一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。
⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。
⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。
藥品管理制度 22
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,為加強我院藥品的庫存管理和資金流動,特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性,發(fā)現(xiàn)倉儲工作中存在的問題并及時解決,以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤點頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點;不定期盤點是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤點和醫(yī)院臨時下達盤點任務(wù);點是對貴重藥品的盤點。
三、職責(zé)
3.1各倉庫和藥房負責(zé)人負責(zé)盤點作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責(zé)人負責(zé)盤點的實施,對盤點過程中出現(xiàn)的差異分析原因,提出改進措施。
3.3財務(wù)處人員負責(zé)每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的打印、盤點結(jié)果錄入及調(diào)賬。
3.4藥學(xué)部負責(zé)人負責(zé)對盤點過程的監(jiān)督及對結(jié)果進行檢查與審核。
四、盤點時間
每月最后一周定期盤點;出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時下達盤點任務(wù)日盤時立即組織盤點,貴重藥品每日盤點。
五、工作流程
1.盤點準備
1.1對倉庫和藥房進行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區(qū)域進行定置存放,并建立相應(yīng)的電子帳;由相應(yīng)的庫管員和藥房負責(zé)人進行后續(xù)處理工作。
1.3對各種無包裝物料進行包裝,做好物料的標識。
1.4確定盤點范圍,核對藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時確認區(qū)域內(nèi)的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤點的人員進行培訓(xùn),熟悉盤點作業(yè)流程和各種單據(jù)。
2.盤點實施
2.1盤點表的發(fā)放
2.1.1由盤點主管負責(zé)人負責(zé)盤點表的發(fā)放。
2.1.2根據(jù)盤點人員的分工發(fā)放盤點表,盤點表按盤點人數(shù)發(fā)放,憑盤完的盤點表換新的盤點表。
2.2實物盤點
2.2.1盤點人根據(jù)盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應(yīng)的貨位,先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符,如相對應(yīng)的貨位上有不同品種的藥品名稱應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至藥品相對應(yīng)的區(qū)域。
2.2.2盤點時按照實物填寫,實物與帳物相符都打,不相符的“實盤數(shù)”欄填寫實物數(shù)量。
2.2.3在盤點表中“實盤數(shù)”一欄中工整的靠左邊寫下盤點數(shù)字。如盤點表填寫錯誤,應(yīng)用筆在原數(shù)字上劃一橫線,然后在其右邊寫下正確數(shù)字并簽名。
2.2.4當(dāng)一張盤點表盤完后盤點人應(yīng)在盤點人處簽名,并立即將盤點表交給本小組的盤點負責(zé)人,由盤點負責(zé)人對盤點表進行審核。
2.3盤點表的.返還
2.3.1各區(qū)域盤點負責(zé)人將審核后的盤點表交到盤點工作點,換取新的盤點表。
2.3.4盤點負責(zé)人對返回的盤點表審核后,在盤點表返回時間處簽字確認,并交專人錄入系統(tǒng),同時將新的盤點表發(fā)給盤點負責(zé)人。
2.4盤點抽查
2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入,一人負責(zé)報數(shù),一人負責(zé)錄入。當(dāng)一張盤點表錄入完成后,由錄入人重新報數(shù),報數(shù)人復(fù)核。
2.4.2當(dāng)一張盤點表錄入完成后,如盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符,立即由專人負責(zé)核查。核查結(jié)果由核查人和盤點人共同簽字確認。
2.4.3當(dāng)盤點表返回后,立即安排人員對盤點結(jié)果進行抽盤,抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。
2.5盤點結(jié)果確認
2.5.1抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤點結(jié)果有效。
2.5.2抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對問題區(qū)域進行擴大抽盤,直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤點總結(jié)
3.1如盤點結(jié)果合格,則將此次盤點結(jié)果與帳面數(shù)字核對,出具盤點總結(jié)報告。
3.2盤點差異的處理,盤點工作結(jié)束后,所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理,盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。
3.3整改措施:重新確認盤點區(qū)域,檢查是否存在漏盤、錯盤現(xiàn)象并重新計算;對未入賬的重新入賬;對無法查明的差異以調(diào)賬為主。
3.4將盤點結(jié)果上報藥學(xué)部,藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導(dǎo)審核。
六、獎懲
盤點結(jié)果納入績效考核。
1、盤點差錯率
藥品盤點金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤點差錯率在規(guī)定以下者,每人獎勵何差錯者(賬物相符率100%,每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯率超過1%以上者,每人罰款50元處理,從當(dāng)月績效中扣除。
藥品管理制度 23
1、藥庫管理人員負責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作,根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要,按時編制藥品采購計劃交科主任審查,院長批準后執(zhí)行。藥品的庫存量,在供銷正常情況下一般為二至四個月,特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購人員應(yīng)自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準采購假劣藥品和非藥品,堅持按主渠道進藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進行藥品采購,認真執(zhí)行藥品采購計劃,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),要搞好經(jīng)濟管理,保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應(yīng)立即外出采購,以供病人急需。
5、藥品采購人員應(yīng)嚴格執(zhí)行濟南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的`規(guī)定,對于臨床需要,未在招標范圍內(nèi)的品種,需將計劃報請濟南市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種,及時請示藥學(xué)部主任,批準后執(zhí)行。
6、及時向科(部)內(nèi)提供療效好、價格低的新藥信息。
7、購進、調(diào)進和退庫的藥品,由采購人員按照原始發(fā)票,會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項,進行檢收核對無誤后,采購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員,填寫一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據(jù)交財務(wù)部門力理報銷。
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