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醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié)（精選19篇）
時間總是這樣的快，眨眼間，一年就這樣毫無聲息的走了，很快就要開展下一年的工作了，肯定感想頗多吧，不如來個總結(jié)以對過去工作做個分析和借鑒。為了讓您不再有寫不出年終總結(jié)的苦悶，以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 1
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的'支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責(zé)組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設(shè)，改進工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員3個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 2
20xx年，xx科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認真總結(jié)工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使xx科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負責(zé)，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設(shè)
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責(zé)）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習(xí)，充實自己的知識，提高自身的.能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 3
根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全�，F(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下：
一、 成立組織機構(gòu)，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、 明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點
本次專項整治工作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè)，1家義齒經(jīng)營企業(yè)，其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械，經(jīng)營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫(yī)療器械使用單位，加強對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認識
按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎(chǔ)
2、認真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區(qū)局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責(zé)任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對個別醫(yī)療機構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對各醫(yī)療機構(gòu)化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今后的工作思路
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1、購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的'索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導(dǎo)致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。
3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對其他內(nèi)容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書，其他如購進票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。
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1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 4
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責(zé)的業(yè)務(wù)，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業(yè)績狀況
在實習(xí)期以及實習(xí)期結(jié)束的這段時間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價格高，但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標上
通過這段時間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標工作，為產(chǎn)品中標后操作醫(yī)院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產(chǎn)品已中標，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產(chǎn)品報價等相關(guān)事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的.供貨價、進醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標市場
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標活動；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 5
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織x醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
20xx年x月x日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的`生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標準化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責(zé)組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設(shè)，改進工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員x個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 6
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應(yīng)商。
招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的`品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 7
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應(yīng)報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的`法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 8
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查�，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、 準備階段
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實際，認真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項檢查活動。
二、 實施階段
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點對經(jīng)營企業(yè)的`制度建設(shè)、產(chǎn)品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認真整改，并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進行立案查處。
三、總結(jié)階段
通過此次專項檢查，進一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 9
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進入工作主角，基本掌握了各項工作要領(lǐng)，進一步提高了解決實際問題的能力，較好的完成了各項工作任務(wù)�，F(xiàn)將一年來的工作、學(xué)習(xí)狀況簡要總結(jié)如下：
一、認真努力學(xué)習(xí)，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點：
一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多；二是單個企業(yè)規(guī)模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金，不斷進行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級，加強市場營銷能力建設(shè)，否則難以應(yīng)對市場競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負責(zé)突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負責(zé)的.研發(fā)項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進展，另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務(wù)，取得了一定的成績，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊，用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認真細致，在研發(fā)過程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認真對待存在的不足問題，加強自身學(xué)習(xí)，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項工作，力爭取得更大成績。具體如下：
1、增強責(zé)任感，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通，提高工作效率。要積極主動地把工作做到點上，落到實處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關(guān)的學(xué)習(xí)，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。
3、要善于總結(jié)，要善于在成功中積累經(jīng)驗；善于在失敗中吸取教訓(xùn)，努力使之轉(zhuǎn)化為成功。
4、勤學(xué)習(xí)、勤動腦、勤動手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。
新的一年意味著新的機遇新的挑戰(zhàn)，我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下，我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學(xué)習(xí)中進步，也不辜負領(lǐng)導(dǎo)和同事對我的`期望!
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 10
經(jīng)過努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長足的進步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。
一、試用期銷售業(yè)績狀況
xxDRx臺，xxCTx臺，ttDRx臺。
二、工作情況
1、會議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責(zé)任心的提升，相信在以后，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計的`提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結(jié)，一個業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習(xí)意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指x萬，明年保底指標x萬。
以上就是我試用期的總結(jié)，希望公司批準我的轉(zhuǎn)正，讓我為公司繼續(xù)效力。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 11
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過去的一年里，設(shè)備科切實提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下：
第一、作好全院設(shè)備的管理和維護。
（一）有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的x線機、數(shù)字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫(yī)院評審要求，加強制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設(shè)備效能評估等。進一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強設(shè)備使用管理。進一步發(fā)揮科室職能，加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌娫O(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識，按要求及時將強制檢驗設(shè)備及部件及時送檢，對省級強檢設(shè)備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監(jiān)護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進行了檢驗。
（四）加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如：B超、心電圖機、x光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設(shè)備報告的準確性。
�。ㄎ澹┘皶r購置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會經(jīng)濟效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設(shè)備。在院及集團領(lǐng)導(dǎo)審批下，配團采供部購置了64排CT機，化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)等設(shè)備。
第二、維護好醫(yī)院HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠行。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護；加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)。頁腳。頁眉。測和維護；加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
�。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng)，加強制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫(yī)院組織的各項學(xué)習(xí)活動，加強科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團、醫(yī)院保持高度一致，同時不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識，了解高新設(shè)備動態(tài)。
存在的問題：
1、隨設(shè)備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養(yǎng)、維修，望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠的'跡象，望能在合同的執(zhí)行上加強力度；
3、設(shè)備的采購、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣，時效性較差。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進一步加強思想政治學(xué)習(xí)，加強設(shè)備維護保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 12
時光如流水，不知不覺又迎來了新的一年，我想了很多，年終總結(jié)千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少，實現(xiàn)利稅多少，再找出存在的不足之處，按照新年度的工作任務(wù)目標，制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說，還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了，回顧這一年的工作歷程，作為xx的每一名員工，我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣，人人為之拼搏的精神。深感欣慰，為之高興。
當(dāng)初來到總公司，我從行政單位來到企業(yè)上班，這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆，從早上上班到下午下班，每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌，同事之間互相幫助，有活大家一起干，不用領(lǐng)導(dǎo)派遣。那團結(jié)的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進�？床坏介e散人員，更看不到上網(wǎng)瀏覽網(wǎng)頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運行的機車。
一個月后，我就來到x醫(yī)療器械有限公司，工廠占地面積xxxxx㎡，生產(chǎn)車間xxxx㎡，設(shè)備齊全，還有xxxx㎡的辦公大樓，生產(chǎn)辦公條件十分優(yōu)越。
x醫(yī)療器械有限公司是一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是個xx企業(yè)。自20xx年建廠，已經(jīng)經(jīng)過了兩個年頭，在這短短的兩年里，x經(jīng)歷過了多少風(fēng)風(fēng)雨雨，走過了很多的艱辛，一路走來，如同瞞珊學(xué)步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不經(jīng)風(fēng)雨，何以見彩虹！
20xx年第四季度初x調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向：主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材；橫向與有關(guān)企業(yè)強強聯(lián)合；大力發(fā)展營銷，以營銷促生產(chǎn)。目標明確，找準方向。公司就有了前進的方向，員工就有了工作的動力。我堅信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想問大家一句，你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準備好了嗎？也許你會說，我是一個平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在這里，我要大聲的告訴你：你錯了！在公司的生產(chǎn)發(fā)展過程中，在平凡普通的崗位上，我們雖然只是滄海一栗，但是，你我愛崗敬業(yè)的實際行動必將成為公司發(fā)展壯大的堅實基礎(chǔ)。
人活在世上，總要有個人生目標，總要有個發(fā)展方向，說白了，就是有個謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說，一個企業(yè)的`創(chuàng)立，離不開積極勤奮、風(fēng)雨同路的每位優(yōu)秀員工；公司的發(fā)展，更需要新鮮血液的不斷加盟。互相激勵，誠信經(jīng)營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位，但我們都是企業(yè)的驕傲，都是企業(yè)的主人！正是我們的主人精神，支持我們?yōu)楣灸胤瞰I著！企業(yè)的壯大，前期需要不斷的投入。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報；但是，我們要相信，只要企業(yè)發(fā)展了，我們個人才能得到發(fā)展空間。我們要知道，企業(yè)是一個相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛崗、無私奉獻！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無私奉獻！”。有了員工的默默支持，公司才能無后顧之憂，勇往直前！通過大家的不斷努力，我們把產(chǎn)品品質(zhì)做到精益求精并確保沒有客訴退貨，盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起x品牌。我們會不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業(yè)的全體同仁！最后，我用一個小故事做個總結(jié)：有三座和尚廟，離河都很遠，怎么解決吃水問題呢？
第一座廟，三個和尚商量：我們搞接力吧，每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路，停下來休息；第二個和尚繼續(xù)挑，再傳給第三個和尚，挑回去灌進水缸里，空桶回來再接著挑。結(jié)果，大家都不累，水很快就挑滿了。
第二座廟，老和尚立了一個新廟規(guī)：每個和尚都去挑水，誰挑得多，晚上吃飯加一道菜；誰挑得少，吃白飯，沒菜。結(jié)果，三個和尚拼命去挑水，一會兒水就滿了。
第三座廟，三個和尚很聰明：廟旁邊的山上有竹子，竹子中心是空的，他們把山上的竹子砍下來連在一起，連接成了一條管道。結(jié)果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展：
1、就要發(fā)揮協(xié)作精神，內(nèi)部要協(xié)作，相互之間也要協(xié)作；
2、要引進新的機制，諸如競爭機制、激勵機制等；
3、要搞創(chuàng)新，包括機制創(chuàng)新，管理創(chuàng)新，技術(shù)創(chuàng)新等。
新年到了，給大家拜個早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 13
按照x省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)20xx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x省局20xx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，天府新區(qū)x管委會食藥監(jiān)局對醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作高度重視，迅即開展了專項檢查，現(xiàn)將工作情況匯報如下。
一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓重點落實
一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會議，成立了醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作小組，形成一把手總負責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓的工作局面。
二是嚴格落實省、市局工作要求，結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實際，制定醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區(qū)x管委會食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x市20xx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作方案的通知》（天成食藥監(jiān)〔xxxx〕xxx號），明確任務(wù)，細化分工，保障專項檢查工作順利開展。
三是召集全區(qū)各街道食藥監(jiān)管所所長及相關(guān)監(jiān)管人員召開工作會議，通報前期直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項整治工作進行部署，進一步強調(diào)此項專項檢查工作的重要性和緊迫性，強化落實屬地監(jiān)管職責(zé)。
二、注重宣傳教育，強化責(zé)任意識
為進一步強化醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任意識，提高醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范意識和專項檢查重視程度，食藥監(jiān)局副局長黃丹陽召集新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人召開了x區(qū)x直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項整治工作會議。一是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺的重大意義、目前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的安全隱患以及如何規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理進行了講解，并充分強調(diào)了醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的重要性。二是邀請?zhí)旄聟^(qū)人民醫(yī)院和xx管理局總醫(yī)院的院長進行代表發(fā)言，促進各醫(yī)療機構(gòu)相互探討、彼此學(xué)習(xí)、互助互進。三是黃丹陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機構(gòu)必須認真開展自查工作，查漏補缺，及時整改，對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任意識，強化主體責(zé)任。
三、明確五大重點，多項整治結(jié)合
結(jié)合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實際，確定了五大整治重點：
一是進貨查驗記錄制度，所留存供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料。
二是長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
三是醫(yī)療器械儲存場所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫(yī)療器械的.場所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。重點核實是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，及時上報并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查報告。重點核實是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 14
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準入關(guān)，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執(zhí)行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構(gòu)人員設(shè)置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標準要求，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c、全面規(guī)范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標準要求，并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標準要求，并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的.性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。
（三）精心組織、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管，細化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
1、負責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；
4、負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；
6、負責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；
8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 15
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監(jiān)管，強化風(fēng)險防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效�，F(xiàn)將工作情況匯報如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進
1、嚴格執(zhí)行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進一步簡化，流程進一步優(yōu)化，通過鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面，全年共計受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管納入遠程監(jiān)管系統(tǒng)，同時滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數(shù)據(jù)實時傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷售等數(shù)據(jù)能實現(xiàn)定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險防控
1、切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項檢查、重點領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發(fā)現(xiàn)不合格項58項，主要涉及人員培訓(xùn)、驗證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)企業(yè)及時進行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現(xiàn)場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用專項檢查。對全市2家經(jīng)營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均確定專人負責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務(wù)。
三、以落實流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點，切實規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領(lǐng)域?qū)ｍ棛z查。將日常監(jiān)管和專項檢查有機結(jié)合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點開展規(guī)范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發(fā)出責(zé)令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責(zé)令整改；開展疫苗使用管理專項監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計委對太倉市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調(diào)閱購進票據(jù)、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)，強化對疫苗使用單位的.監(jiān)督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機構(gòu)23家，守信（B級）醫(yī)療機構(gòu)2家，警示（C級）醫(yī)療機構(gòu)4家。對部分醫(yī)療機構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個節(jié)點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施規(guī)范情況進行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)，對4家確實不具備實施規(guī)范條件的企業(yè)進行勸退，統(tǒng)一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經(jīng)營企業(yè)等重點品種和重點領(lǐng)域的專項檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，與經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進行詳細解讀，切實提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識，扎實推進醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點單位、重點區(qū)域開展了專項檢查，立案查處3家經(jīng)營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機構(gòu)，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責(zé)令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查不按照批準內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營單位，重點檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售的經(jīng)營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實地檢查經(jīng)營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網(wǎng)絡(luò)營銷保健食品經(jīng)營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監(jiān)督抽樣；完成對240個化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場檢查；開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應(yīng)報告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關(guān)心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學(xué)，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學(xué)校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經(jīng)營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當(dāng)受騙。全年共計進社區(qū)、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械年終個人工作總結(jié) 16
按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負責(zé)此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實效
1是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動�；顒油ㄟ^懸掛宣傳標語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識別假劣醫(yī)療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買�；顒蝇F(xiàn)場，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識，共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的`普遍好評，營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。
2是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機構(gòu)安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行現(xiàn)場指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監(jiān)督檢查，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實，加強行業(yè)自律，進一步夯實企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的`行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應(yīng)報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
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按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負責(zé)此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實效
一是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動�；顒油ㄟ^懸掛宣傳標語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識別假劣醫(yī)療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買。活動現(xiàn)場，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識，共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的'普遍好評，營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。
二是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機構(gòu)安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行現(xiàn)場指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監(jiān)督檢查，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實，加強行業(yè)自律，進一步夯實企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負責(zé)此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實效
一是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。
二是為進一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動�；顒油ㄟ^懸掛宣傳標語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識別假劣醫(yī)療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買�；顒蝇F(xiàn)場，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識，共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的普遍好評，營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。
三是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的.法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機構(gòu)安全用械意識，確保群眾用械安全。
四是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行現(xiàn)場指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監(jiān)督檢查，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實，加強行業(yè)自律，進一步夯實企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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