料，研究和生產(chǎn)實(shí)踐都證明，片劑的處方對(duì)片劑的質(zhì)量有重要的影響。
2、粉碎：粉碎過(guò)程主要靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子見(jiàn)的內(nèi)聚力實(shí)現(xiàn)，粉碎度的大小直接或間接影響有關(guān)制劑的穩(wěn)定性和有效性。
3、過(guò)篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過(guò)程中，力度的均勻性對(duì)藥物的混合度、粒子的流動(dòng)性、充填性、片劑的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。
4、稱量：稱重是為了使各個(gè)藥物按配比進(jìn)行混合。
5、混合：主要粉與賦形劑根據(jù)處方分別稱取后必須經(jīng)過(guò)幾次混合，以保證片劑質(zhì)量。
6、制粒：壓片前一般應(yīng)將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。顆粒干燥應(yīng)適宜，顆粒壓片時(shí)，其中應(yīng)有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)驗(yàn)，并與藥物及所用輔料有關(guān)。
7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性。
8、壓片：進(jìn)行外觀、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測(cè)以制得合格藥品，利于應(yīng)用。
9、包裝：保護(hù)藥品質(zhì)量，阻絕空氣光線等不得進(jìn)入容器內(nèi)與藥品接觸。緩沖藥品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中受到的外力。便于預(yù)防、醫(yī)療、保健康復(fù)應(yīng)用。進(jìn)行商品宣傳。保護(hù)消費(fèi)者用藥安全。
周記53月16日—3月22日
雙纖片的處方分析
[主要原料](每100千克投料量)
山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8
[處方分析]
1.山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值。營(yíng)養(yǎng)功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋(píng)果酸等，還含有黃銅類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴(kuò)張血管及降壓作用，有增強(qiáng)心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開(kāi)胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。
2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(poly dextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2.5-7.0，無(wú)特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補(bǔ)充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統(tǒng)后，產(chǎn)生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。
3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度
4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對(duì)膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對(duì)胰島素的感受性，降低對(duì)胰島素的要求，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時(shí)減少對(duì)食物其他成分的吸收，起到預(yù)肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱為“人體第七營(yíng)養(yǎng)素”。
5.明膠：主要用做黏合劑
6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤(rùn)滑脫模劑
7.滑石粉：潤(rùn)滑劑
8.淀粉：為應(yīng)用最廣的崩解劑，用前應(yīng)以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。產(chǎn)品的質(zhì)量出廠標(biāo)準(zhǔn)
(1)片劑的外觀：應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
(2)硬度與脆碎度：脆碎度<0.8%
(3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進(jìn)行測(cè)定
(4)片重差異：取藥20片，測(cè)定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對(duì)規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進(jìn)行重量差異的檢查。
(5)崩解時(shí)限：普通壓制片15分鐘
(6)溶出度
三種方法：第一法(轉(zhuǎn)籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)
(7)衛(wèi)生學(xué)檢查
中藥或化學(xué)藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超過(guò)1000個(gè);真菌每克不得超過(guò)100個(gè)。
篇四：
剛?cè)霃S，首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則，給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)了gmp知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后久把我們分配到了各個(gè)車間開(kāi)始車間實(shí)習(xí)。
我被分配到四車間，和我一起的還有2名應(yīng)屆畢業(yè)生。這個(gè)車間是2014年建的車間，我們剛到車間時(shí)，我們主任給我們說(shuō)進(jìn)入車間的注意事項(xiàng)，然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車間主要生產(chǎn)紫杉醇特素，vc;醋酐等原料藥，...主任給我們分配崗位，我一開(kāi)始被分配在膠塞鋁蓋清洗滅菌崗位，跟著陳新的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于膠塞機(jī)和鋁蓋機(jī)的工藝的知識(shí)與清洗操作。發(fā)現(xiàn)，就那樣小小的一個(gè)膠塞鋁蓋需要那么多的工藝流程才可以滅菌成功。后來(lái)主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像別的崗位那么需要工藝知識(shí)，但我在包裝學(xué)習(xí)的很開(kāi)心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過(guò)我們大家共同努力，我們完成了一次次的任務(wù)。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開(kāi)心。
在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，就像和上班族一樣上班，天天早上七點(diǎn)半起床，八點(diǎn)三十準(zhǔn)時(shí)到車間換好工作服開(kāi)始進(jìn)入工作狀態(tài)，實(shí)習(xí)過(guò)程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在學(xué)校里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)和崗位安全知識(shí)，使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力。