GCP部分試題及答案

　　GCP部分試題及答案

　　1、GCP中文全稱是什么？

　　答案：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。

　　2、GCP實施的時間？

　　答案：2003年9月1日

　　3、制定GCP的`目的是什么？

　　答案：為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。

　　4、制定GCP的依據(jù)是什么？

　　答案：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認(rèn)原則。

　　5、GCP對什么做了規(guī)定？

　　答案：臨床試驗全過程，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。

　　6、哪些試驗按照本規(guī)范實施？

　　答案：各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗

【GCP部分試題及答案】相關(guān)文章：

全國防汛抗旱知識大賽試題和答案(中學(xué)生部分)08-08

氣候的試題及答案05-26

閱讀試題及答案06-16

麥子的磨難部分閱讀題及答案06-26

初級消防試題及答案12-09

GSP培訓(xùn)試題及答案04-22

《渡江》鑒賞試題及答案04-13

員工消防試題及答案11-26

消防知識試題及答案02-08

消防培訓(xùn)試題及答案11-04