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委托生產(chǎn)合同

時間:2022-08-03 17:45:50 委托合同 我要投稿

實用的委托生產(chǎn)合同三篇

  隨著廣大人民群眾法律意識的普遍提高,越來越多事情需要用到合同,簽訂合同是為了保障雙方的利益,避免不必要的爭端。相信大家又在為寫合同犯愁了吧,以下是小編收集整理的委托生產(chǎn)合同3篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。

實用的委托生產(chǎn)合同三篇

委托生產(chǎn)合同 篇1

  甲方(供貨方):

  地 址:

  開戶銀行:

  行 號:

  賬 號:

  電 話:

  傳 真 機:

  乙方(委托方):

  地 址:

  開戶銀行:

  電 話:

  賬 號:

  傳 真 機:

  合成多肽序列 數(shù)量 價格(元) 技術要求 交貨期

  填寫多肽序列:

  多肽委托生產(chǎn)合同說明 :

  1. 甲方為乙方提供委托加工服務時,甲方完全按照 乙方所要求的各項技術指標,數(shù) 量,期限進行操作。

  2. 甲乙雙方協(xié)商定價,并在簽訂合同后乙方應向甲方付合同金額總數(shù)的50%預付款,甲方方可進行生產(chǎn)。

  3. 甲方在產(chǎn)品加工完成后,乙方將余款結(jié)清,同時甲方將產(chǎn)品交付乙方。

  甲方: 乙方:

  (單位蓋章) (單位蓋章)

  經(jīng)手人: 經(jīng)手人:

  年 月 日 年 月 日

委托生產(chǎn)合同 篇2

  委托方:(以下簡稱“甲方”)

  受托方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

  法定代表人:

  地址:

  依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關事宜達成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

  第一條:委托生產(chǎn)品種及方式

  1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準文號“國藥準字__”),甲方負責本品的銷售,乙方負責本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。

  2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標準組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行,所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準,并有合法來源。

  3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

  第二條:甲乙雙方責任和義務

  (一)乙方責任:

  1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。

  2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。

  3、乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

  4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。

  5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

  6、乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,甲方應當能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關的'記錄。

  7、乙方負責提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

  (二)甲方責任:

  1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、標準檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關資料。

  2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

  3、甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

  4、甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。

  5、甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

  6、甲方負責產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

  7、甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

  第三條:驗收標準

  1、本品的驗收標準為【藥品】質(zhì)量標準。

  2、本品的包裝標簽內(nèi)容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。

  3、生產(chǎn)過程嚴格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標準。

  第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限

  1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

  2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

  3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

  第五條:結(jié)算價格及付款方式

  1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用,委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

  2、甲方在驗收合格后,應在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。

  3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補充規(guī)定被認可。

  第六條:交貨地點及方式

  1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

  2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

  第七條:甲方質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序

  每批藥品應進行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權人才能批準放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:

  1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求;

  2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

  3、按有關規(guī)定完成了各類驗證;

  4、按規(guī)定進行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;

  5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產(chǎn)條件受控,有關生產(chǎn)記錄完整;

  6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

  7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

  第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

  第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

  第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關的一切爭議,甲方雙方應友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

  第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

  甲方:

  時間:

  乙方:法定代表人:

  時間:

委托生產(chǎn)合同 篇3

  甲方(委托方):

  乙方(受托方):

  甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

  一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標準:

  復方丹參片(丹參的提取)

  《復方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標準》

  液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

  感冒靈顆粒浸膏

  《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標準》

  二、 委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準。

  三、 甲方責任

  1、 甲方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準文號。

  2、 甲方應負責對乙方進行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術水平、質(zhì)量管理情況進行詳細考查,確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

  3、 甲方負責對乙方受托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督。

  4、甲方應向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實施所委托的生產(chǎn)。

  5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。

  6、 甲方負責委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。

  7、 甲方嚴格按有關規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權拒收。

  8、 甲方應確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預定用途,并負責最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

  四、 乙方責任

  1、 乙方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。

  2、 乙方應具備足夠的廠房、設備、具有適當資質(zhì)和實踐經(jīng)驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

  3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關藥品管理的法律法規(guī),并嚴格執(zhí)行相應的質(zhì)量標準。

  4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致,包裝上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。

  5、 乙方應確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準,并經(jīng)乙方質(zhì)量負責人批準放行。

  6、乙方應妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關的記錄。

  7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。

  8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

  五、 違約責任

  1、 甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟損失由甲方承擔。

  2、 乙方應嚴格按國家有關規(guī)定保質(zhì)、保量、準時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔。

  六、 附則

  1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

  2、 委托費用另行文規(guī)定。

  3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

  4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

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