委托生產(chǎn)合同范文集合六篇
隨著時間的推移,越來越多的場景和場合需要用到合同,簽訂合同能夠較為有效的約束違約行為。那么合同要怎么擬定?想必這讓大家都很苦惱吧,以下是小編為大家收集的委托生產(chǎn)合同6篇,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
委托生產(chǎn)合同 篇1
甲方(委托方):
乙方(受托方):
甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。
一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
復(fù)方丹參片(丹參的提取)
《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
液體藥用塑料桶或不銹鋼桶
感冒靈顆粒浸膏
《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
二、 委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。
三、 甲方責(zé)任
1、 甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。
2、 甲方應(yīng)負責(zé)對乙方進行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行詳細考查,確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。
3、 甲方負責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。
4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實施所委托的生產(chǎn)。
5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。
6、 甲方負責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準(zhǔn)放行使用。
7、 甲方嚴格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。
8、 甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。
四、 乙方責(zé)任
1、 乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。
2、 乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實踐經(jīng)驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。
3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。
5、 乙方應(yīng)確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)放行。
6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。
8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。
五、 違約責(zé)任
1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟損失由甲方承擔(dān)。
2、 乙方應(yīng)嚴格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。
六、 附則
1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。
2、 委托費用另行文規(guī)定。
3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。
4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
委托生產(chǎn)合同 篇2
委托方:(以下簡稱“甲方”)
受托方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)
法定代表人:
地址:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達成如下協(xié)議,雙方共同遵守。
第一條:委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”),甲方負責(zé)本品的銷售,乙方負責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用。
2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來源。
3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)
(一)乙方責(zé)任:
1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。
(二)甲方責(zé)任:
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。
3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第三條:驗收標(biāo)準(zhǔn)
1、本品的驗收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過程嚴格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。
第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條:結(jié)算價格及付款方式
1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用,委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。
2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。
3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補充規(guī)定被認可。
第六條:交貨地點及方式
1、本品的交貨地點為乙方成品庫。
2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。
第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序
每批藥品應(yīng)進行質(zhì)量評價,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗,甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求:
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;
4、按規(guī)定進行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。
第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。
第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。
第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
時間:
乙方:法定代表人:
時間:
委托生產(chǎn)合同 篇3
甲方:
乙方:
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個藥品達成以下協(xié)議。
1.標(biāo)的
1.1本合同的標(biāo)的為中成藥xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)、xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20020xxx)和xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;
1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動;
1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán);
1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。
2.加工費標(biāo)準(zhǔn)
2.1根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標(biāo)準(zhǔn)為:
2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。
2.2以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用;
2.3以上加工費用3年內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;
2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計算,經(jīng)雙方確認后生效。
3.加工、結(jié)算與發(fā)貨
3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;
3.2乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供應(yīng);
3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu),對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱xx事業(yè)部)開展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;
3.4xx事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給xx事業(yè)部;
3.5三個藥品加工完成,檢驗合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);
3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開部分;
3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;
3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;
3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業(yè)務(wù)的順利進行。
4.物料使用
4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責(zé);
4.2甲方采購來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);
4.3甲方采購以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);
4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行。
5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量
5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風(fēng)險管理等活動,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;
5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;
5.3乙方應(yīng)嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督;
5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;
5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息,及時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護三個藥品的市場信譽。
6.物料利用率與產(chǎn)品成品率
6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴格執(zhí)行;
6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的,負責(zé)按價賠償損失;
6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng)險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;
6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。
7.物料和產(chǎn)品管理控制
7.1物料到達乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);
7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給xx事業(yè)部一份。財務(wù)部配合xx事業(yè)部辦理付款等手續(xù);
7.3乙方倉庫應(yīng)按周向xx事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;
7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;
7.5乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向xx事業(yè)部報告,xx事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;
7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進行;
7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給xx事業(yè)部一份,xx事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量;
7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時,乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;
7.9乙方財務(wù)部應(yīng)按周與xx事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。
8.違約責(zé)任
8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;
8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;
8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。
9.爭議解決
9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的'所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;
9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料,全力配合甲方解決。
10.其他
10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;
10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時,應(yīng)不遲延地反饋給xx事業(yè)部,并配合xx事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;
10.3本合同未約定的內(nèi)容,雙方本著友好合作的出發(fā)點另行協(xié)商解決,必要時簽訂補充合同,與本合同有同等效力;
10.4本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具同等效力;
10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。
甲方:乙方:
委托代理人(簽字):委托代理人(簽字):
委托生產(chǎn)合同 篇4
委托方(甲方):
受托方(乙方):
根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:
一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計到20_年前建成投產(chǎn)并進行GMP認證。
二、委托項目
甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:
三、雙方職責(zé):
(一)、甲方責(zé)任
1、甲方按時提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。
2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進行詳細的考察,并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。
3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。
4、甲方負責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進行檢驗并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。
(二)、乙方責(zé)任
1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。
2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其負有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負責(zé)。
3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產(chǎn)期間嚴格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,在甲方所在地進行交貨,乙方負責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔(dān)運費。
加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。
四、委托費用
以上產(chǎn)品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規(guī)定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
3、加工生產(chǎn)時甲方派駐廠員進駐乙方生產(chǎn)場所,負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進行核查或質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。
5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。
6、甲方有權(quán)力對乙方進行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
七、違約責(zé)任
1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時,乙方應(yīng)負責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產(chǎn)造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負責(zé)賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。
5、乙方負責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負一切責(zé)任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進行訴訟。
九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。
甲方:
代表人(簽字):
乙方:
代表人(簽字):
簽訂時間:年月日
委托生產(chǎn)合同 篇5
合同登記編號:________
委托方(甲方):_________
受理方(乙方):_________
甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理中國強制性產(chǎn)品認證(簡稱3c認證)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達成以下協(xié)議,并自愿嚴格遵守本協(xié)議中的各項條款。
一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實,合法和有效。因甲方提供的材料的非真實合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請認證需提交以下基礎(chǔ)材料:
1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;
2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;
3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;
4.其他需要的文件。
二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運行進行指導(dǎo),起草相關(guān)申報材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。
三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。
四、乙方向甲方收取咨詢,代理費_________元人民幣(大寫)。認證申請受理費,型式試驗費,工廠審查費根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認證和檢測機構(gòu)交納,乙方負責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費用按實際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。
五、擬申請認證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格:_________
六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費總費用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動金,現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。
七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強制性產(chǎn)品認證證書。如因甲方遞交樣品檢驗項目不合格,進行整改和復(fù)審時間不計算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時,可適當(dāng)順延。
八、若乙方無故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費用不予返還。
九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。
十、爭議的處理
1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進行解釋。
2.本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:
(1)提交_________仲裁委員會仲裁;
。2)依法向人民法院起訴。
十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________
代表人(簽字):_________
代表人(簽字):_________
簽定日期:_________年___月___日
簽定地點:______省______市(縣)
委托生產(chǎn)合同 篇6
甲方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
e-mail:_________
乙方:_________
地址:_________
郵編:_________
電話:_________
傳真:_________
e-mail:_________
甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:
一、服務(wù)種類及價格:
1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);
2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達不到甲方要求,由乙方負責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。
三、付款方式:
1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動費。甲方收到乙方的付款證明后即開始進入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_________元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號:_________
匯入地點:_________財務(wù)電話:_________
四、交貨條款:
1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點:_________
4、運輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn):
甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達到1:5000以上。
六、違約責(zé)任:
本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費用。
七、保密責(zé)任:
甲方有責(zé)任對乙方委托生產(chǎn)的項目實行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制:
甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。
甲方:_________ 乙方:_________
代表(簽字):_________ 代表(簽字):__________
________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點:_________ 簽訂地點:_________
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