藥品管理制度(15篇)
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,制度起到的作用越來(lái)越大,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編精心整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品管理制度1
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例)第二十二條的規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護(hù)職能的行政機(jī)關(guān)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護(hù)辦公室,具體承擔(dān)以下職責(zé):
(一)受理和審查藥品行政保護(hù)申請(qǐng)、藥品行政保護(hù)撤銷(xiāo)申請(qǐng)、侵權(quán)處理申請(qǐng);
。ǘ┨岢鍪跈(quán)或駁回的意見(jiàn);
(三)提出對(duì)藥品行政保護(hù)撤銷(xiāo)和侵權(quán)處理的意見(jiàn);
。ㄋ模┰O(shè)立登記簿,對(duì)藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)、授權(quán)、駁回、撤銷(xiāo)、終止等事項(xiàng)進(jìn)行登記;
。ㄎ澹⿲(duì)藥品行政保護(hù)的受理、授權(quán)、駁回、撤銷(xiāo)、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告;
。┺k理與藥品行政保護(hù)有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱(chēng)藥品獨(dú)占權(quán)人是指對(duì)申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的制造、使用和銷(xiāo)售享有完全權(quán)利的人。
第五條 條例所稱(chēng)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護(hù)的申請(qǐng)
第六條 條例第五條第三項(xiàng)規(guī)定的尚未在中國(guó)銷(xiāo)售是指提出行政保護(hù)申請(qǐng)的藥品尚未合法地進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)的藥品流通市場(chǎng)。
第七條 條例第七條規(guī)定的代理機(jī)構(gòu)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機(jī)構(gòu)。
第八條 藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第九條 條例第八條規(guī)定的外文是指申請(qǐng)人所在國(guó)的官方語(yǔ)言。
第十條 申請(qǐng)人辦理申請(qǐng)藥品行政保護(hù)事宜時(shí),應(yīng)當(dāng)委托中國(guó)的代理機(jī)構(gòu)辦理,并簽訂委托書(shū),寫(xiě)明委托權(quán)限。
代理機(jī)構(gòu)遞交條例第八條和本細(xì)則規(guī)定的申請(qǐng)文件時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)遞交申請(qǐng)人的委托書(shū)。
第十一條 一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項(xiàng)規(guī)定的藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū),應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):
。ㄒ唬┥暾(qǐng)人名稱(chēng)、地址;
。ǘ┥暾(qǐng)人的國(guó)籍;
。ㄈ┥暾(qǐng)人是企業(yè)或者其他組織的,其總部所在的國(guó)家或者地區(qū);
。ㄋ模┥暾(qǐng)行政保護(hù)的藥品的名稱(chēng)(通用名、商品名、化學(xué)名)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡(jiǎn)介;
。ㄎ澹┥暾(qǐng)人和代理機(jī)構(gòu)的簽名(印章);
。┥暾(qǐng)文件的清單;
(七)其他需要注明的事項(xiàng)。
第十三條 申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰,附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,不得涂改。
申請(qǐng)文件中涉及的科技術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)采用中國(guó)統(tǒng)一的規(guī)范用語(yǔ)。
第十四條 申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第(二)、(三)項(xiàng)文件,應(yīng)在其所在國(guó)辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。
申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第(四)項(xiàng)文件,應(yīng)在中國(guó)的公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證。
第十五條 申請(qǐng)人遞交的條例第八條所規(guī)定的第(四)項(xiàng)文件是制造藥品合同書(shū)的,與其簽訂合同的中國(guó)企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;申請(qǐng)人遞交的是銷(xiāo)售藥品合同書(shū)的,與其簽訂合同的中國(guó)企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
申請(qǐng)人遞交制造或者銷(xiāo)售合同書(shū)時(shí)必須附有中國(guó)企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。
第十六條 申請(qǐng)人提出藥品行政保護(hù)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件,有下列情形之一的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不予接受:
。ㄒ唬┪词褂靡(guī)定的格式或者填寫(xiě)不符合規(guī)定的;
。ǘ┪窗凑找(guī)定提交有關(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護(hù)證書(shū)之前,申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng),寫(xiě)明申請(qǐng)人的名稱(chēng)和藥品名稱(chēng)。
第三章 行政保護(hù)的期限、終止、撤銷(xiāo)和效力
第十八條 條例第十三條所稱(chēng)藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日,是指藥品行政保護(hù)證書(shū)上寫(xiě)明的日期。
第十九條 條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項(xiàng),由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護(hù)期內(nèi),藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)及時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨(dú)占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規(guī)定,請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng):
(一)請(qǐng)求人的名稱(chēng)、地址及國(guó)籍;
。ǘ┍徽(qǐng)求人的名稱(chēng)及地址;
。ㄈ┍徽(qǐng)求撤銷(xiāo)的藥品的名稱(chēng)及授權(quán)號(hào);
(四)請(qǐng)求撤銷(xiāo)的理由及證據(jù)。
一項(xiàng)撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種受行政保護(hù)的藥品。
第二十二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查!冻蜂N(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》中未寫(xiě)明撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)所依據(jù)的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的,不予受理,并書(shū)面告知申請(qǐng)人;《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》符合條件的,應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書(shū)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨(dú)占權(quán)人,要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見(jiàn)。被請(qǐng)求人沒(méi)有如期陳述意見(jiàn)的,不影響國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查。
第二十三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的請(qǐng)求審查終結(jié)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)或者駁回撤銷(xiāo)請(qǐng)求維持藥品行政保護(hù)的決定,送達(dá)有關(guān)當(dāng)事人,并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護(hù)申請(qǐng)日前獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究,且在藥品行政保護(hù)授權(quán)日前經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品,在藥品行政保護(hù)授權(quán)之后,可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售,但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。
第四章 侵權(quán)處理
第二十五條 獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人請(qǐng)求國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時(shí)效為二年,自該獨(dú)占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護(hù)的藥品被侵權(quán)之日起計(jì)算。
第二十六條 藥品獨(dú)占權(quán)人申請(qǐng)制止侵權(quán)行為,應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行
為申請(qǐng)書(shū)》。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng):
。ㄒ唬┥暾(qǐng)人名稱(chēng)、地址及國(guó)籍;
。ǘ┍簧暾(qǐng)人名稱(chēng)、地址;
(三)被侵權(quán)的藥品的名稱(chēng)及行政保護(hù)授權(quán)號(hào);
。ㄋ模┱(qǐng)求處理事項(xiàng);
。ㄎ澹┣謾(quán)的事實(shí)及證據(jù)。
《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)按照被申請(qǐng)人的數(shù)量備具副本。
一項(xiàng)制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)只限于一種藥品。
第二十七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)受理,并將《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書(shū)》副本發(fā)送被申請(qǐng)人,要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
第二十八條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要,可以召開(kāi)由制止侵權(quán)行為的申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人參加的聽(tīng)證會(huì),對(duì)侵權(quán)問(wèn)題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請(qǐng)人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。
被申請(qǐng)人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)人的申請(qǐng)。
被申請(qǐng)人的行為構(gòu)成侵權(quán)的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。
第三十條 因藥品行政保護(hù)侵權(quán)引起的經(jīng)濟(jì)賠償問(wèn)題,藥品獨(dú)占權(quán)人可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后,向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護(hù)侵權(quán)處理過(guò)程中,被申請(qǐng)人或者第三人對(duì)該項(xiàng)藥品行政保護(hù)提出撤銷(xiāo)申請(qǐng)的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序,待撤銷(xiāo)程序終結(jié)后,再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。
第五章 費(fèi) 用
第三十二條 申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用:
。ㄒ唬┥暾(qǐng)費(fèi);
。ǘ⿲彶橘M(fèi);
(三)年費(fèi);
。ㄋ模┕尜M(fèi);
。ㄎ澹┳C書(shū)費(fèi);
(六)請(qǐng)求撤銷(xiāo)費(fèi);
。ㄆ撸┣謾(quán)處理費(fèi);
上述各種費(fèi)用繳納標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局另行公布。
第三十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)的同時(shí)繳納申請(qǐng)費(fèi);在收到受理通知書(shū)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納公告費(fèi)和審查費(fèi);無(wú)正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的,其申請(qǐng)被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護(hù)的藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納證書(shū)費(fèi)、公告費(fèi)和當(dāng)年的年費(fèi);在藥品行政保護(hù)有效期內(nèi),應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個(gè)月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費(fèi)。無(wú)正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的,視為自動(dòng)放棄行政保護(hù)。
第三十五條 請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》的同時(shí)繳納請(qǐng)求撤銷(xiāo)費(fèi)。
第三十六條 申請(qǐng)制止侵權(quán)行為的獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》的同時(shí)繳納侵權(quán)處理費(fèi)。
第三十七條 本細(xì)則第三十三條規(guī)定的各種費(fèi)用由代理機(jī)構(gòu)代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細(xì)則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外,第一日不計(jì)算在內(nèi)。
期限以年或月計(jì)算的,以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日;該月無(wú)相應(yīng)日的,以該月最后一日為屆滿日。
期限屆滿日是法定節(jié)假日的,以節(jié)假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿日。
第三十九條 本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品管理制度2
一、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤(pán)、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時(shí),如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。
藥品管理制度3
1、藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要,按時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃交科主任審查,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫(kù)存量,在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月,特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購(gòu)人員應(yīng)自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準(zhǔn)采購(gòu)假劣藥品和非藥品,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購(gòu),認(rèn)真執(zhí)行藥品采購(gòu)計(jì)劃,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),要搞好經(jīng)濟(jì)管理,保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費(fèi)。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應(yīng)立即外出采購(gòu),以供病人急需。
5、藥品采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟(jì)南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的規(guī)定,對(duì)于臨床需要,未在招標(biāo)范圍內(nèi)的品種,需將計(jì)劃報(bào)請(qǐng)濟(jì)南市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)辦公室采購(gòu)。對(duì)臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種,及時(shí)請(qǐng)示藥學(xué)部主任,批準(zhǔn)后執(zhí)行。
6、及時(shí)向科(部)內(nèi)提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫(kù)的藥品,由采購(gòu)人員按照原始發(fā)票,會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項(xiàng),進(jìn)行檢收核對(duì)無(wú)誤后,采購(gòu)保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫(kù)。
8、入庫(kù)單由藥庫(kù)管理人員,填寫(xiě)一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據(jù)交財(cái)務(wù)部門(mén)力理報(bào)銷(xiāo)。
供貨廠商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度:
1、選擇的供貨商、供貨廠家應(yīng)該是在國(guó)內(nèi)外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書(shū)、工商注冊(cè)證書(shū)等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
3、供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證書(shū)、工商注冊(cè)證書(shū)等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
4、藥品營(yíng)銷(xiāo)員要提供身份證復(fù)印件,提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品營(yíng)銷(xiāo)委托書(shū)。
5、以上各種資質(zhì)證明文件,要經(jīng)過(guò)科主任審閱,長(zhǎng)期存檔。
藥品管理制度4
實(shí)驗(yàn)室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分,為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理,明確各部門(mén)和人員的安全工作責(zé)任,將校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作落到實(shí)處,特制定實(shí)驗(yàn)器材(藥品)安全管理制度如下:
一、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的主要內(nèi)容
1、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。
2、實(shí)驗(yàn)教學(xué)師生人身安全。
二、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理規(guī)定
1、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作實(shí)行層級(jí)管理責(zé)任制:
。1)教務(wù)處分管主任是實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的第一責(zé)任人;各實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接責(zé)任人。各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作第一責(zé)任人每年簽定《實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理責(zé)任書(shū)》。
。2)教務(wù)處分管主任負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接管理責(zé)任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗(yàn)室管理員、倉(cāng)庫(kù)管理員和儀器、設(shè)備管理責(zé)任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責(zé)任人。
(3)實(shí)驗(yàn)課或使用實(shí)驗(yàn)室期間,實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責(zé)任由指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)。
。4)實(shí)驗(yàn)室安全工作常規(guī)管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)范圍;各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立安全員崗位,并落實(shí)責(zé)任心強(qiáng)、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔(dān)任。
2、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理一般規(guī)定
。1)加強(qiáng)安全教育,上好第一堂安全教育課,牢固樹(shù)立“安全第一”的觀念;努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平;嚴(yán)格履行安全工作層級(jí)管理職責(zé),將安全工作作為工作考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
(2)落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件;健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責(zé)。
。3)將安全工作的所有項(xiàng)目?jī)?nèi)容落實(shí)到人,并實(shí)行部門(mén)安全工作每天值班制度,做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無(wú)遺漏。
。4)實(shí)行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題,消除安全隱患。安全工作檢查要有專(zhuān)門(mén)的檢查記錄。
。5)嚴(yán)格執(zhí)行安全事故第一時(shí)間層級(jí)報(bào)告制度,加強(qiáng)與學(xué)校保衛(wèi)部門(mén)的信息溝通和協(xié)作。嚴(yán)禁隱瞞不報(bào)和私下處理。
。6)建立安全獎(jiǎng)、懲機(jī)制。對(duì)認(rèn)真做好安全工作,無(wú)安全事故的部門(mén)和人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)安全意識(shí)薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門(mén)和人員追究責(zé)任。
三、實(shí)驗(yàn)室安全及化學(xué)、劇毒危險(xiǎn)品管理制度
(一)安全守則
1.在實(shí)驗(yàn)室工作的師生員工,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意不接受公私來(lái)訪,接待客人請(qǐng)?jiān)谑彝膺M(jìn)行,聯(lián)系工作在辦公室進(jìn)行;
2.實(shí)驗(yàn)室大門(mén)定時(shí)開(kāi)、關(guān),若在規(guī)定時(shí)間以外進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙,自開(kāi)自鎖,安全自己負(fù)責(zé);
3.各室的門(mén)、窗、水管、電源在下班時(shí)要關(guān)好,才能離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室,若因失職未將門(mén)、窗、水管、電源關(guān)好,而造成的損失,將受到不同程度的處分,安全工作做的好的受到表?yè)P(yáng);
4.節(jié)假日輪流值班,處理日常事物和注意安全事宜,并填寫(xiě)值班記要;
5.有實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)小組成員定期進(jìn)行安全檢查,每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準(zhǔn)確精細(xì),以備領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫(xiě)《劇毒藥品領(lǐng)用報(bào)告單》,注明用途用量,才能發(fā)給(限一次用量),并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料(實(shí)驗(yàn)用)。
5.學(xué)生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴(yán)加謹(jǐn)慎細(xì)心,不使劇毒藥品撒在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上、地面及其它器物上,如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈,以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物,不能按一般廢物處理,以免危害附近人畜的生命,并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報(bào)告單》上交辦公室存查。
(三)化學(xué)學(xué)校藥品申購(gòu)制度
為了規(guī)范藥品申購(gòu)程序,減少浪費(fèi),保證學(xué)生做實(shí)驗(yàn)和科研的正常進(jìn)行,經(jīng)校長(zhǎng)室研究決定:做實(shí)驗(yàn)所需要的藥品,先由各教研組向教科室主任提出計(jì)劃,由教科室主任審查后填寫(xiě)申購(gòu)單,再交由主管副校長(zhǎng)申批,然后,本著節(jié)約的原則由采購(gòu)人員按量購(gòu)買(mǎi)所需藥品。
藥品管理制度5
1、醫(yī)院藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家發(fā)改委和浙江省物價(jià)局制定的價(jià)格政策執(zhí)行。
2、藥品價(jià)格管理員根據(jù)浙江省物價(jià)局有關(guān)作價(jià)原則,計(jì)算出藥品的零售價(jià)(或按文件規(guī)定執(zhí)行),由保管員復(fù)核查對(duì),然后進(jìn)行調(diào)價(jià),以確保藥品調(diào)價(jià)的嚴(yán)肅性和準(zhǔn)確性。定期根據(jù)藥品采購(gòu)網(wǎng)復(fù)查核對(duì)藥品的價(jià)格。
3、藥品調(diào)價(jià)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行調(diào)價(jià)。
4、藥品調(diào)價(jià)根據(jù)調(diào)價(jià)清單,及時(shí)清點(diǎn)調(diào)價(jià)藥品庫(kù)存數(shù)量,藥品調(diào)價(jià)涉及金額應(yīng)在當(dāng)月財(cái)務(wù)報(bào)表中體現(xiàn)。
5、藥品調(diào)價(jià)后,應(yīng)及時(shí)告之門(mén)診藥房和病區(qū)藥房,做好相關(guān)解釋工作。
6、當(dāng)藥品調(diào)價(jià)通知單滯后時(shí),應(yīng)在調(diào)價(jià)清單上注明收到調(diào)價(jià)通知單的時(shí)間。
7、藥品調(diào)價(jià)應(yīng)公開(kāi),讓患者能明白消費(fèi),并提供快速簡(jiǎn)便的藥價(jià)查詢(xún)方法和詳盡的藥品價(jià)格清單。
藥品管理制度6
1、組織貫徹各項(xiàng)方針目標(biāo),對(duì)本店內(nèi)的經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。
2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行各制度和規(guī)定。
3、督促各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送,調(diào)整好進(jìn)貨與庫(kù)存的合理結(jié)構(gòu)。
5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進(jìn)度表,確保各項(xiàng)考核指標(biāo)完成。
6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷(xiāo)落實(shí)工作。
7、每月定期召開(kāi)質(zhì)量分析總結(jié)會(huì)議,提出措施,以防為主,不斷改進(jìn)。
8、負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出意見(jiàn)及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,提高管理水平。
9、負(fù)責(zé)定期上報(bào)藥品質(zhì)量信息,及藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
10、以身作則,團(tuán)結(jié)員工,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強(qiáng)凝聚力。
11、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。
藥品管理制度7
一、為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,防止過(guò)期藥品重新流入社會(huì),遏制非法收購(gòu)過(guò)期藥品的不法行為,建立并落實(shí)家庭回收過(guò)期藥品的長(zhǎng)效機(jī)制,保證藥品質(zhì)量和人民群眾的用藥安全,維護(hù)廣大群眾用藥合法權(quán)益,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,特制定本制度。
二、熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會(huì)信譽(yù)好的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)家庭過(guò)期藥品的回收工作,其資格須經(jīng)定點(diǎn)單位書(shū)面申請(qǐng),區(qū)食品藥品監(jiān)管分局審核確定。未經(jīng)審核確定的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自開(kāi)展過(guò)期藥品回收工作。
三、定點(diǎn)單位設(shè)立“家庭過(guò)期藥品回收箱”應(yīng)實(shí)行“三統(tǒng)一”即統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一規(guī)格,對(duì)回收的過(guò)期藥品實(shí)行統(tǒng)一管理。
四、定點(diǎn)單位應(yīng)對(duì)家庭過(guò)期藥品實(shí)行“三專(zhuān)”管理,即專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)柜(箱)存放。要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)過(guò)期藥品回收工作;回收的過(guò)期藥品應(yīng)統(tǒng)一登記在《過(guò)期藥品回收登記表》(見(jiàn)附件1)上并詳細(xì)記錄;回收的過(guò)期藥品要集中存放在“家庭過(guò)期藥品回收箱”中。對(duì)回收的特殊管理藥品,要特別加強(qiáng)管理。
五、定點(diǎn)單位應(yīng)建立家庭過(guò)期藥品回收登記制度,登記內(nèi)容包括移交人姓名、送交時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、接受人簽名等。
六、過(guò)期藥品的回收只限于家庭和個(gè)人,不含各類(lèi)組織和單位的過(guò)期藥品,定點(diǎn)單位對(duì)群眾送交的過(guò)期藥品不論數(shù)量多少不得拒收。
七、回收的家庭過(guò)期藥品應(yīng)存放在回收箱中,不得私自處理,必須由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局定期收集并集中統(tǒng)一銷(xiāo)毀,收集時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量,并填寫(xiě)《過(guò)期失效藥品交接單》(見(jiàn)附件2),定點(diǎn)單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份。
八、家庭過(guò)期藥品回收定點(diǎn)單位在回收過(guò)期藥品時(shí),應(yīng)向群眾宣傳回收過(guò)期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識(shí)。
九、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)家庭過(guò)期藥品回收工作的指導(dǎo)和管理;定點(diǎn)單位在過(guò)期藥品回收過(guò)程中,應(yīng)經(jīng)常與區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聯(lián)系。
十、對(duì)回收的過(guò)期藥品,各定點(diǎn)單位要妥善保管,禁止銷(xiāo)售或流入社會(huì)。對(duì)工作規(guī)范的回收點(diǎn)要予以表彰,對(duì)管理不善造成的回收的過(guò)期藥品再次銷(xiāo)售或外流的,一經(jīng)查實(shí),將取消其定點(diǎn)資格,并依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
藥品管理制度8
1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷(xiāo)售藥品。
2、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。
3、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝,佩載胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語(yǔ),站立服務(wù)。
4、正確銷(xiāo)售藥品,對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)買(mǎi)藥品的性能、用途、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
5、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類(lèi)管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥審方、發(fā)藥工作。
6、做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確,記錄及時(shí),做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。
7、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥品性質(zhì)的名稱(chēng)、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)組長(zhǎng)。
8、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部及配送中心傳遞藥品信息,并通知客戶購(gòu)買(mǎi)。
9、負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持,每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。
10、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。
11、應(yīng)提供咨詢(xún)服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。
藥品管理制度9
文件名稱(chēng):中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度
編號(hào):017
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:
、偎(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、圪(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理:
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
、隍(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
、賾(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;
(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理
嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
文件名稱(chēng):?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度
編號(hào):018
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱(chēng):質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號(hào):019
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準(zhǔn)日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
、偎幤焚(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放,有無(wú)混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄;每年考核一次,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、蹖(duì)《藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細(xì)致,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、軐(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、輰(duì)效期藥品管理制度的檢查考核:每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷(xiāo)。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
、迣(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
、邔(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查,對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
⑧對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規(guī)定審批,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度10
為加強(qiáng)臨床各科室急救備用藥品的管理,保證藥品質(zhì)量,確保患者使用備用藥品的準(zhǔn)確性和安全性,避免差錯(cuò)事故與醫(yī)療糾紛的發(fā)生,特制定本制度。
一、目的:
1、通過(guò)健全備用藥品管理制度,防止出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)藥品;
2、避免貯備藥品數(shù)量過(guò)多影響成本控制;
3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當(dāng)而導(dǎo)致藥品療效下降;
4、堵塞藥品管理漏洞。
二、依據(jù):《藥品管理法》。
三、適用范圍:臨床科室
四、內(nèi)容:
。ㄒ唬溆盟幤菲贩N、基數(shù)審核。
1、建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)各科疾病特點(diǎn)提交備用藥品備藥計(jì)劃,報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核,由分管醫(yī)療院長(zhǎng)簽批。備藥計(jì)劃既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
2、備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實(shí)際需要儲(chǔ)存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品,備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室專(zhuān)科用藥,并固定品種及數(shù)量。
3、統(tǒng)一配置藥品品種數(shù)量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制訂,以常用和搶救藥品為主,品種數(shù)量不宜過(guò)多,科室專(zhuān)科備用藥品由科主任、護(hù)士長(zhǎng)提出藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核后到藥房領(lǐng)取,麻醉、藥品及高危藥品按規(guī)定審批后領(lǐng)取。
4、科室備用藥品品種及數(shù)量審批后,原則上不再變動(dòng)。因臨床需要,確需增加品種數(shù)量的,須書(shū)面寫(xiě)明原因,列出變動(dòng)藥品明細(xì),上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后,方可變動(dòng)。
5、臨床各科室應(yīng)指定一名責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士負(fù)責(zé)備用藥品的領(lǐng)用、保管、養(yǎng)護(hù)等工作,且每月自查一次。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作小組對(duì)備用藥品管理情況每季度檢查一次,對(duì)存在的問(wèn)題督促科室及時(shí)整改。
6、科室備用藥品確認(rèn)基數(shù)后科室應(yīng)建立藥品登記本,每日清點(diǎn),班班交接并有記錄,藥品應(yīng)統(tǒng)一分類(lèi)存放、擺放整齊、有序,用后及時(shí)補(bǔ)充,藥品始終處于完好備用狀態(tài)。
7、科室備用藥品應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放,嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效。
8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期,并按日期調(diào)整使用,效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,應(yīng)列出明細(xì)表,科主任和護(hù)士長(zhǎng)簽字后一并交至藥房進(jìn)行更換。
9、發(fā)現(xiàn)有標(biāo)簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個(gè)月內(nèi)的藥品,應(yīng)列出明細(xì)表并填寫(xiě)《藥品過(guò)期失效銷(xiāo)毀申請(qǐng)單》報(bào)藥械科、財(cái)務(wù)科,由分管院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷(xiāo)毀。過(guò)期失效藥品由科室做科室消耗支出。
10、臨床各科室取消備用藥品必須由護(hù)理部、藥劑科審核后退回藥房,藥房工作人員必須詳細(xì)檢查退回藥品的批號(hào)、有效期、外包裝等,特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
。ǘ、使用登記管理備用藥品:領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記,記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容。
。ㄈ溆盟幤返臋z查
1、科室護(hù)士長(zhǎng)為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人,監(jiān)督科室藥品管理,明確職責(zé),定期全面檢查科內(nèi)藥品。
2、檢查頻率:護(hù)士每天對(duì)科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查,護(hù)士長(zhǎng)不定期抽查并每月全面檢查1次,總護(hù)士長(zhǎng)每月督查并記錄。
3、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對(duì)檢查情況如實(shí)記錄。
。1)、藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對(duì)于存在問(wèn)題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門(mén),做到層層把關(guān)。
(2)、檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無(wú)變質(zhì)、變色等質(zhì)量問(wèn)題及有效期,任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限,便于檢查者核對(duì)。對(duì)于效期<6月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時(shí)提醒更換。
。ㄋ模溆盟幤返氖褂茫喊凑战谙瘸、先進(jìn)先出、按批號(hào)發(fā)貨的出庫(kù)使用原則使用。
。ㄎ澹溆盟幤返臄[放
1、實(shí)行“一目了然”管理方法:藥品分類(lèi)定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標(biāo)識(shí)清楚,便于清點(diǎn),標(biāo)識(shí)上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期。
3、基數(shù)藥品使用標(biāo)志:基數(shù)藥品未使用時(shí)正向,使用后反向放置,便于提醒及時(shí)補(bǔ)充,各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。
(六)、備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。
。ㄆ撸┒韭椤⒁活(lèi)藥品的管理
1、制定嚴(yán)格的'交接制度、建立合理貯存基數(shù),專(zhuān)人定位定數(shù)、專(zhuān)柜上鎖管理,實(shí)行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類(lèi)藥品實(shí)行“日清日畢制”。
4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品、第一類(lèi)藥品,須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過(guò)報(bào)告,并報(bào)科室護(hù)士長(zhǎng)→總護(hù)士長(zhǎng)→藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人→分管院長(zhǎng)。
藥品管理制度11
一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員,須具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
二、驗(yàn)收藥品必須在庫(kù)房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。
三、驗(yàn)收內(nèi)容包括:核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類(lèi)別,參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ),非處方藥有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。
四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
六、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,由保管員入合格藥品庫(kù)。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員拒收,通知采購(gòu)員辦理退貨。
七.驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”,結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于三年。
中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細(xì)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格;
3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào),經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫(kù)。
藥品管理制度12
文件名稱(chēng):中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度
編號(hào):017
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:20xx.5.1
批準(zhǔn)日期:20xx.5.1
執(zhí)行日期:20xx.5.1
。1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
。2)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:
、偎(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅(gòu)入。
。3)中藥飲片驗(yàn)收管理:
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、蒡(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
、賾(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;
、壑兴庯嬈瑧(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;
(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理
嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
文件名稱(chēng):?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度
編號(hào):018
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:20xx.5.1
批準(zhǔn)日期:20xx.5.1
執(zhí)行日期:20xx.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
。2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
。5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
。7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
。8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
。9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
。▁x)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱(chēng):質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號(hào):019
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:20xx.5.1
批準(zhǔn)日期:20xx.5.1
執(zhí)行日期:20xx.5.1
。1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。
、偎幤焚(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放,有無(wú)混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄;每年考核一次,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、蹖(duì)《藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細(xì)致,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、軐(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、輰(duì)效期藥品管理制度的檢查考核:每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷(xiāo)。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
、迣(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
、邔(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查,對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
⑧對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規(guī)定審批,對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí),對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資,并給予獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資;對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金,表現(xiàn)極差的給予開(kāi)除處理,發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門(mén)處理。
藥品管理制度13
為了確保我校師生的人身安全,預(yù)防危險(xiǎn)化學(xué)藥品事故的發(fā)生,根據(jù)我校的實(shí)際情況,特制訂危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理制度如下:
一、對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,統(tǒng)一由儀器室管理員兼管。
二、對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要做到專(zhuān)柜擺放,不得與其它儀器一起擺放,且對(duì)藥品專(zhuān)柜要上鎖。
三、利用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn),要向儀器管理員辦理借還登記手續(xù),方可使用。
四、實(shí)驗(yàn)員利用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn),要掌握藥品的性質(zhì)、使用方法,了解實(shí)驗(yàn)的概況和熟悉儀器的裝備情況及實(shí)驗(yàn)步驟。
五、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的實(shí)驗(yàn)要在實(shí)驗(yàn)員的指導(dǎo)下進(jìn)行,并要求嚴(yán)格遵守藥品的使用方法進(jìn)行正確的規(guī)程操作,以免造成傷害事故。
六、管理人員要做到定期檢查危險(xiǎn)化學(xué)藥品存放是否泄漏情況。管理人員對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品不得外借。
七、如出現(xiàn)危險(xiǎn)化學(xué)藥品突發(fā)事件,應(yīng)采取應(yīng)急措施,避免人員傷亡,盡量把損失降到最低限度,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
藥品管理制度14
高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制訂如下管理制度。
一、高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等,具體品種見(jiàn)附錄。
二、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。
三、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目,設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。
五、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。
六、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保持安全有效。
七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。
八、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過(guò)充分論證,引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。
藥品管理制度15
1.為加強(qiáng)本院藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對(duì)穩(wěn)定,更好的保護(hù)醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國(guó)家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)價(jià)格管理法》、《藥品價(jià)格管理暫行規(guī)定》,增強(qiáng)法制觀念,嚴(yán)格遵守價(jià)格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱(chēng)'藥品價(jià)格'系指:國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。
4.對(duì)納入國(guó)家管理價(jià)格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價(jià)格均執(zhí)行《山東藥品價(jià)格專(zhuān)刊》中的價(jià)格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度,接受患者和社會(huì)各界的監(jiān)督。
6.采購(gòu)員在購(gòu)進(jìn)新藥時(shí),要及時(shí)了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對(duì)外省藥品要在第一次采購(gòu)時(shí),要求醫(yī)藥公司同時(shí)出示'價(jià)格備案'文件。
7.藥劑科要及時(shí)接受?chē)?guó)家、省、市物價(jià)部門(mén)的價(jià)格信息,及時(shí)根據(jù)《山東藥品價(jià)格專(zhuān)刊》調(diào)整藥品價(jià)格,并對(duì)每次的藥品調(diào)價(jià)依據(jù),在調(diào)價(jià)時(shí)做好詳細(xì)的記錄。
【藥品管理制度】相關(guān)文章:
藥品采購(gòu)管理制度07-09
藥品使用管理制度07-29
藥品效期管理制度05-17
藥品召回的管理制度06-29
藥品管理制度09-24
特殊藥品管理制度09-19
藥品采購(gòu)管理制度10篇07-10
藥品采購(gòu)管理制度(10篇)07-10
醫(yī)院藥品檢查管理制度09-02
電子監(jiān)管藥品管理制度06-21