【精品】企業(yè)自查報告集合5篇
在當下社會，接觸并使用報告的人越來越多，報告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。其實寫報告并沒有想象中那么難，以下是小編幫大家整理的企業(yè)自查報告5篇，希望對大家有所幫助。
企業(yè)自查報告 篇1
一、藥店概況
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。GSP質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
�。ǘ┤藛T與培訓
質(zhì)量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合GSP規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施GSP的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的基礎(chǔ)。
�。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與GSP相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了GSP的要求。
�。ㄋ模┻M貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照GSP要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照GSP規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
�。ㄎ澹╆惲信c儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
企業(yè)自查報告 篇2
能源審計就是審計單位根據(jù)國家有關(guān)的節(jié)能法規(guī)法律、技術(shù)標準、消耗定額等，對企業(yè)能源利用的物理過程和財務(wù)過程進行的監(jiān)督檢查和綜合分析評價。
能源審計是一種宏觀統(tǒng)計分析方法。主要內(nèi)容是以企業(yè)的二級能源計量為基礎(chǔ)，計算分析各種層次的能耗指標和節(jié)能量指標。能源審計以統(tǒng)計計量數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，不需要進行比較全面的測試。能源審計所取得的數(shù)據(jù)是一個統(tǒng)計期的實際數(shù)據(jù)。
一、能源審計組織工作
在企業(yè)確定實施能源審計后，實施部門（一般是節(jié)能主管部門）首先要完成的工作是編制企業(yè)能源審計方案。
企業(yè)能源審計方案應(yīng)包括：審計負責人、審計工作小組成員、審計內(nèi)容、任務(wù)分配和工作進度等。
審計負責人一般應(yīng)是企業(yè)節(jié)能分管領(lǐng)導，協(xié)調(diào)企業(yè)相關(guān)部門協(xié)同開展能源審計。審計工作小組成員可有以下人員組成；企業(yè)能源管理、綜合統(tǒng)計、財務(wù)人員、工藝、設(shè)備、分公司（車間）能源管理員。
根據(jù)國家標準《企業(yè)能源審計技術(shù)通則》，審計內(nèi)容主要有以下九方面：
�。�1）企業(yè)的能源管理狀況。
�。�2）企業(yè)的用能概況及能源流程。
�。�3）企業(yè)的能源計量及統(tǒng)計狀況。
�。�4）企業(yè)能源消費指標計算分析
�。�5）用能設(shè)備運行效率計算分析。
�。�6）產(chǎn)品綜合能源消耗和產(chǎn)值能耗指標計算分析。
（7）能源成本指標計算分析。
�。�8）節(jié)能量計算。
�。�9）評審節(jié)能技改項目的財務(wù)和經(jīng)濟分析。
二、能源審計資料準備
根據(jù)審計內(nèi)容、審計工作小組應(yīng)要求節(jié)能主管部門和其他相關(guān)部門作好以下資料的收集整理工作：
�。�1）企業(yè)簡介和主要產(chǎn)品工藝規(guī)程；
（2）能源管理制度、節(jié)能管理運行記錄（工作計劃、會議記錄、工作檢查記錄、定額考核、工作總結(jié)等）；
�。�3）能源計量器具管理資料；能源計量原始記錄、報表、臺帳；
�。�4）能源購入憑證、票據(jù)，能源庫存記錄；
（5）能源統(tǒng)計報表、臺帳、分析報告和企業(yè)審計期能源網(wǎng)絡(luò)圖（附件）；
�。�6）產(chǎn)品產(chǎn)量（包括制成品、在制品或半成品、次品數(shù)量及根據(jù)行業(yè)規(guī)定的折算方法折算成標準產(chǎn)品等）報表；
�。�7）企業(yè)能源成本核算資料；
�。�8）各工序或車間及重點耗能設(shè)備的運行記錄；
�。�9）設(shè)備臺帳、燃料（煤、燃料油）化驗分析臺帳；
�。�10）企業(yè)能量平衡報告，設(shè)備能源效率測試報告；
�。�11）企業(yè)節(jié)能措施的有關(guān)資料（項目總結(jié)報告，固定資產(chǎn)投資項目統(tǒng)計報告表等）；
三、能源管理審計
為實施能源管理，企業(yè)應(yīng)建立健全的能源管理系統(tǒng)，包括完善組織結(jié)構(gòu)，落實管理職責，配備計量器具，制定和執(zhí)行有關(guān)文件，開展各項管理活動。該系統(tǒng)應(yīng)能保證安全穩(wěn)定供應(yīng)生產(chǎn)所需能源，及時發(fā)現(xiàn)能耗異常情況，予以糾正，并不斷挖掘節(jié)能潛力。
四、節(jié)能潛力分析
在完成能源消耗指標審核、現(xiàn)場查看、設(shè)備測試后，審計小組應(yīng)綜合所有審計信息，開展節(jié)能潛力分析。
節(jié)能潛力分析可從以下幾方面進行：
�。�1）管理方面
�。�2）企業(yè)能源加工轉(zhuǎn)換和輸配環(huán)節(jié)
�。�3）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝
（4）生產(chǎn)設(shè)備
�。�5）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整節(jié)能
五、審計改進建議
審計改進建議是報告的核心部分。審計小組應(yīng)根據(jù)節(jié)能潛力分析，在充分考慮企業(yè)的實際情況基礎(chǔ)上，提出節(jié)能改進建議。
通常節(jié)能改進建議分管理和技術(shù)進步兩方面。對提出的建議中重大的措施項目，應(yīng)開展技術(shù)上和經(jīng)濟上可行性分析。分析的依據(jù)應(yīng)盡可能采用相應(yīng)的測試報告。
企業(yè)內(nèi)部能源審計，是企業(yè)加強能源科學管理和節(jié)約能源的有效手段和方法，具有很強的內(nèi)部監(jiān)督與管理作用。通過能源審計，企業(yè)的生產(chǎn)組織者、管理者、使用者可以及時分析掌握企業(yè)能源管理水平及用能狀況，排查問題和薄弱環(huán)節(jié)，挖掘節(jié)能潛力，尋找節(jié)能方向，降低能源消耗和生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益。
政府對節(jié)能工作的高度重視，能源審計將成為政府監(jiān)督管理重點用能單位的重要手段。企業(yè)內(nèi)部能源審計也為政府強制性的能源審計打下扎實的基礎(chǔ)。
企業(yè)自查報告 篇3
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
�。ㄒ唬C構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
�。�1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括
片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的.防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
�。�2）提取車間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施
公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
�。ㄋ模┪锪�
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
�。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
�。炞C
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有：
（七）文件
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
�。ò耍┥a(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚�、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
�。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應(yīng)報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥安全。
�。ㄊ┳詸z
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。
企業(yè)自查報告 篇4
針對今年上半年，我省的安全生產(chǎn)形勢非常嚴峻，為全面貫徹省、市安全生產(chǎn)工作會議精神，由公司決定組織公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對全公司進行安全生產(chǎn)大檢查工作。
一、檢查安全制度建設(shè)
對公司的安全生產(chǎn)管理制度檢查，發(fā)現(xiàn)備案存檔工作較好，各制度健全，應(yīng)急預(yù)案完整，演練可行，各項操作規(guī)程公布考核成果較好，制度得到落實，并在實踐中得到不斷更新，各級機構(gòu)及干部職工自覺遵守制度和規(guī)程內(nèi)容，無違章現(xiàn)象。
二、安全教育工作
公司生產(chǎn)部門每周開展安全總結(jié)會議，分析總結(jié)安全生產(chǎn)工作的成績和問題，公司每月對各部門進行安全考核與教育，實際制度落實較好，對突出問題敢于及時發(fā)現(xiàn)及時報告，安全教育上墻公司情況良好，警示教育時刻長抓，教育注重成效，不達標準不放過。
三、各項安全硬件設(shè)施情況
消防栓有部分沒有水龍帶或個別沒有噴頭，個別消防箱陳舊，沒有人看管，分部職工對消防器材使用不熟悉。安全防護用品配備較充足，可滿足安全生產(chǎn)要求，現(xiàn)場施工標志牌缺少，介工人對標志牌的使用擺設(shè)較熟悉。水廠氯氣消毒車間已安排專職人員看管操作，配電設(shè)備良好，沒拉亂接現(xiàn)象。礦泉水廠臭氯發(fā)生器操作配備專職人員，并配有防護用具。電廠對高壓源按規(guī)范設(shè)置有效的隔離措施。但電廠的陂頭擋土墻出現(xiàn)下陷斷裂，存在安全隱患。
四、安全意識
各部門的安全意識較以前有所加強，粗心大意現(xiàn)象較少，杜絕了盲目作業(yè)現(xiàn)象，操作記錄較齊全，對問題的存在有記錄，并存整改意見與成效記錄。
五、安全監(jiān)控
各部門對安全生產(chǎn)職責和責任制有較深認識，落實各制度、規(guī)程的自覺性較強，監(jiān)控框架結(jié)構(gòu)健全，操作效用性較強，并有嚴格的獎懲制度，對危險源認識和處理機制，處理能力得到加強，監(jiān)控工作較以前成效較好。
企業(yè)自查報告 篇5
為深入了解一線企業(yè)的困難和需求，幫助企業(yè)解決實際問題，與企業(yè)共渡難關(guān)，根據(jù)鎮(zhèn)黨委政府深化“干部進企業(yè)，送政策、送溫暖、送服務(wù)”活動（茭委[20xx]20號）的通知要求，我鎮(zhèn)于20xx年6月15日至20xx年6月19日開展了企業(yè)走訪活動，現(xiàn)將走訪情況匯總?cè)缦隆?/p>
一、走訪總體情況
本次活動共走訪了企業(yè)45家，收集企業(yè)提出的意見及建議33條。通過走訪，基本了解了企業(yè)當前的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，進一步加強了干部與企業(yè)的聯(lián)系，增進了彼此間的理解和溝通，在扶持企業(yè)發(fā)展、促進區(qū)域經(jīng)濟平穩(wěn)持續(xù)發(fā)展、增強企業(yè)社會責任感等重要問題上達成了共識，基本達到了預(yù)期目標。
二、走訪活動成效
通過本次集中走訪活動，鎮(zhèn)領(lǐng)導實地調(diào)研了鎮(zhèn)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，詳細聽取了企業(yè)對當前面臨主要困難和問題的反映，從而為下一步更有針對性地開展扶持、幫助企業(yè)發(fā)展工作收集了第一手資料�？偟膩碚f，本次走訪企業(yè)活動基本取得了一定成效：
1、基本了解企業(yè)經(jīng)營狀況
通過對走訪情況的匯總，可以看出：一方面，在國際金融危機大環(huán)境影響下，今年以來，國內(nèi)市場需求萎縮，特別是第一季度，一些企業(yè)發(fā)展不同程度上遇到了一定的困難，如自強化工4—5月基本沒有生產(chǎn)，恒大彩塑只有2臺機器運作，基本處于停產(chǎn)半停產(chǎn)狀態(tài)。產(chǎn)銷情況、資金回籠、利潤水平和納稅總額均有所下降；部分規(guī)模企業(yè)的經(jīng)濟不容樂觀，如永安公司（永安和永安）1—5月份產(chǎn)值1895萬元，比去年同期下降60。56%，盡管部分企業(yè)效益降低，但仍有一些企業(yè)在產(chǎn)值稅收方面穩(wěn)中有升，億豐工貿(mào)1—5月份產(chǎn)值達1576萬元，稅收127萬元，比去年同期分別增加369%和367%，鑫鑫金屬通過市場開拓取得了不錯的成績，今年1—5月份稅收達7。81萬元，同比增長超過1000%，恒達鑄造1—5月產(chǎn)值比去年同期增長42%。還有門業(yè)企業(yè)產(chǎn)值普遍都有所增長。另一方面，企業(yè)對克服困難、實現(xiàn)平穩(wěn)較快發(fā)展的信心還是比較強的，三誠電器負責人表示，雖然在生產(chǎn)成本上與一些大的企業(yè)有差距，但企業(yè)準備今年投入100萬元用于增加設(shè)備，以擴大產(chǎn)品類型來滿足市場不同需求；華電線路預(yù)計今年將再投入150萬元用于廠房建設(shè)；美虹工貿(mào)也表示正在準備新建廠房工作；鑫達不銹鋼則將開始新產(chǎn)品的研發(fā)；雅藝金屬正在準備不銹鋼項目建設(shè)正在審批中，大多數(shù)企業(yè)表示正在積極尋求機遇和改變，當前遇到的困難是暫時性的，有黨和政府的關(guān)心支持，企業(yè)有信心克服眼前的困難，全力保持平穩(wěn)較快發(fā)展，努力為經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定多做貢獻，努力讓職工不下崗、不失業(yè)，以實際行動履行好企業(yè)的社會責任。
2、了解企業(yè)當前發(fā)展面臨的主要困難
通過走訪情況的分析，我們共梳理出當前企業(yè)遇到的一些帶有共性的困難。一是資金問題，較多企業(yè)反映當前資金回籠難、周轉(zhuǎn)資金缺口大，融資困難已成為阻礙企業(yè)發(fā)展的首要問題，如鋮銘五金（建設(shè)廠房），望建設(shè)達產(chǎn)保證金早日退回。二是自來水問題，自強化工、信爍機電等企業(yè)希望能盡快將自來水接入企業(yè)，方便生產(chǎn)生活。三是環(huán)境問題，部分企業(yè)反映周邊環(huán)境不好，對企業(yè)的形象和對外合作造成了不利影響。四是人才問題，因環(huán)境等因素的制約，企業(yè)吸引，留住技術(shù)和高層次人才存在一定難度，如自強化工目前存在管理人員不足，門業(yè)引進高級技術(shù)人才方面還不夠。五是競爭大，與其他地方的同類企業(yè)價格戰(zhàn)，原材料漲價，成本提高，然而價格很難提高，導致效益低。六是土地問題。土地是制約企業(yè)發(fā)展的主要因素，象星星泡沫、尊一裝飾都想在本鎮(zhèn)購買一塊土地用以更好的發(fā)展。另外部分企業(yè)還存在庫存多，廢品多，外銷難，有延單情況，訂單減少的情況，不利于企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展。九龍玻璃表示今年市場不景氣，股東提出退股要求，對企業(yè)影響較大，一些門業(yè)企業(yè)缺少營業(yè)執(zhí)照及檢測報告等，希望政府能盡快解決。
3、發(fā)現(xiàn)企業(yè)目前存在的問題
通過走訪統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，企業(yè)存在能源消耗大的問題，走訪的規(guī)模企業(yè)共用電1605。23萬度，比去年同期增長13。22%，產(chǎn)值2。11億元，比去年同期減少4%；用電量的增長速度高于產(chǎn)值的增長速度。其中美虹工貿(mào)和恒達鑄造用電增幅最為明顯。還有些企業(yè)存在用電增，產(chǎn)值增，然而稅收不增的現(xiàn)象。部分企業(yè)產(chǎn)值是有，但是在報表上體現(xiàn)較少，如：五金，機電，藝術(shù)，機電等。針對這一現(xiàn)象，領(lǐng)導干部通過耐心地向企業(yè)負責人宣傳講解相關(guān)政策，要求加強對統(tǒng)計人員工作指導和培訓，督促企業(yè)真實反應(yīng)產(chǎn)值稅收，說明其利害關(guān)系，要求企業(yè)所用的電要在產(chǎn)值和稅收上體現(xiàn)出來。同時將配合企業(yè)做好強化節(jié)能減排工作，加快發(fā)展低能耗，高附加產(chǎn)值產(chǎn)業(yè)，逐步淘汰高能耗項目和裝備，推行清潔生產(chǎn)，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，有效推進節(jié)能降耗工作。
4、可能上規(guī)模的企業(yè)
經(jīng)過走訪調(diào)查，共有8家企業(yè)預(yù)計今年能達到規(guī)模企業(yè)，分別是金口杯業(yè)有限公司、魏杰凱工貿(mào)有限公司、炫海五金電器有限公司、鑫達不銹鋼制品有限公司、裕豐機電有限公司、海川防護用品有限公司、尊一裝飾材料有限公司、杰天電器有限公司。
三、下步工作重點
從所反映情況來看，企業(yè)對我鎮(zhèn)加快土地遺留問題政策處理、優(yōu)化園區(qū)配套服務(wù)等方面的意見建議較多。企業(yè)的要求就是我們工作的方向，為此我們今年下半年的工作重點主要放在以下幾個方面：
�。�1）積極主動為企業(yè)排憂解難。鎮(zhèn)領(lǐng)導班子已就企業(yè)反映的情況召開了專題會議，根據(jù)具體問題進行梳理分類，研究制定不同的解決辦法，同時落實相關(guān)責任人，限期完成并向企業(yè)作出辦理答復(fù)。
�。�2）深化政企互動平臺。加強干部聯(lián)系企業(yè)制度，對今年可能達到規(guī)上指標的企業(yè)進行一對一的幫扶。
（3）抓基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。按年初計劃，積極推進胡宅壟工業(yè)功能區(qū)污水處理廠建設(shè)，爭取該項目早日投入運營使用，為門業(yè)企業(yè)申領(lǐng)相關(guān)證照掃清障礙。
�。�4）加快政策處理。不但要加快劉梨山、反船型、農(nóng)牧場土地的出讓進度，還要抓緊時間解決部分企業(yè)土地證未辦理的問題，根據(jù)各企業(yè)的不同情況具體問題具體分析，切實有效地幫助企業(yè)解決實際困難。
�。�5）抓項目推進。健全幫扶措施、加強環(huán)境營造，鼓勵企業(yè)依托優(yōu)勢項目實施提型轉(zhuǎn)質(zhì)，引導企業(yè)通過提升產(chǎn)品檔次來擴大市場銷量，通過幫扶使企業(yè)的產(chǎn)值和稅收達到年初預(yù)期目標。
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