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企業(yè)自查報(bào)告

時(shí)間:2020-10-30 16:11:36 自查報(bào)告 我要投稿

【推薦】企業(yè)自查報(bào)告模板合集四篇

  隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,需要使用報(bào)告的情況越來(lái)越多,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門。我敢肯定,大部分人都對(duì)寫(xiě)報(bào)告很是頭疼的,下面是小編幫大家整理的企業(yè)自查報(bào)告5篇,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

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企業(yè)自查報(bào)告 篇1

  一、檢查安全制度建設(shè)

  對(duì)公司的安全生產(chǎn)管理制度檢查,發(fā)現(xiàn)備案存檔工作較好,各制度健全,應(yīng)急預(yù)案完整,演練可行,各項(xiàng)操作規(guī)程公布考核成果較好,制度得到落實(shí),并在實(shí)踐中得到不斷更新,各級(jí)機(jī)構(gòu)及干部職工自覺(jué)遵守制度和規(guī)程內(nèi)容,無(wú)違章現(xiàn)象。

  二、安全教育工作

  公司生產(chǎn)部門每周開(kāi)展安全總結(jié)會(huì)議,分析總結(jié)安全生產(chǎn)工作的成績(jī)和問(wèn)題,公司每月對(duì)各部門進(jìn)行安全考核與教育,實(shí)際制度落實(shí)較好,對(duì)突出問(wèn)題敢于及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)報(bào)告,安全教育上墻公司情況良好,警示教育時(shí)刻長(zhǎng)抓,教育注重成效,不達(dá)標(biāo)準(zhǔn)不放過(guò)。

  三、各項(xiàng)安全硬件設(shè)施情況

  消防栓有部分沒(méi)有水龍帶或個(gè)別沒(méi)有噴頭,個(gè)別消防箱陳舊,沒(méi)有人看管,分部職工對(duì)消防器材使用不熟悉。安全防護(hù)用品配備較充足,可滿足安全生產(chǎn)要求,現(xiàn)場(chǎng)施工標(biāo)志牌缺少,介工人對(duì)標(biāo)志牌的使用擺設(shè)較熟悉。水廠氯氣消毒車間已安排專職人員看管操作,配電設(shè)備良好,沒(méi)拉亂接現(xiàn)象。礦泉水廠臭氯發(fā)生器操作配備專職人員,并配有防護(hù)用具。電廠對(duì)高壓源按規(guī)范設(shè)置有效的隔離措施。但電廠的陂頭擋土墻出現(xiàn)下陷斷裂,存在安全隱患。

  四、安全意識(shí)

  各部門的安全意識(shí)較以前有所加強(qiáng),粗心大意現(xiàn)象較少,杜絕了盲目作業(yè)現(xiàn)象,操作記錄較齊全,對(duì)問(wèn)題的存在有記錄,并存整改意見(jiàn)與成效記錄。

  五、安全監(jiān)控

  各部門對(duì)安全生產(chǎn)職責(zé)和責(zé)任制有較深認(rèn)識(shí),落實(shí)各制度、規(guī)程的自覺(jué)性較強(qiáng),監(jiān)控框架結(jié)構(gòu)健全,操作效用性較強(qiáng),并有嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲制度,對(duì)危險(xiǎn)源認(rèn)識(shí)和處理機(jī)制,處理能力得到加強(qiáng),監(jiān)控工作較以前成效較好。

企業(yè)自查報(bào)告 篇2

  一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

  xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

  公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

  二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

  (一)機(jī)構(gòu)與人員

  1、公司人員情況

  公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%。

  2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

  公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

  3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

  董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

  副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

  質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

  生產(chǎn)部經(jīng)理

  物資供應(yīng)部經(jīng)理

  動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理

  辦事室主任

  4、質(zhì)量管理人員

  質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。

  5生產(chǎn)人員

  生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。

  6、人員培訓(xùn)

  公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。

  對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

 。ǘ⿵S房與設(shè)施

  1、廠區(qū)環(huán)境

  公司廠址位于xxx,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良,周圍道路通暢,交通運(yùn)輸方便。

  公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。

  2、生產(chǎn)車間

 。1)制劑車間

  公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括

  片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

  制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積,10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。

  潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

  潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房?jī)?nèi)照明在300以上,廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

  (2)提取車間

  位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx,提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的.功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬(wàn)級(jí)管理。

  3、公用系統(tǒng)

  生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。

  凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。

  壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

  4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

  總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫(kù)xx,中藥材庫(kù)xx(含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx),包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx,危險(xiǎn)品庫(kù)xx,中間品庫(kù)xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。

  5、檢驗(yàn)設(shè)施

  公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。

 。ㄈ┰O(shè)備

  公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

  工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。

  根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

  所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

  所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

 。ㄋ模┪锪

  物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

  藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

  有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù),庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。

 。ㄎ澹┬l(wèi)生

  公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

  對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。

  工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色區(qū)分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進(jìn)行清洗整理。

  公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

  (六)驗(yàn)證

  公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

  xx年度進(jìn)行的驗(yàn)證有:

 。ㄆ撸┪募

  按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。

  正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

  公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

  (八)生產(chǎn)管理

  公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。

  固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

  中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

  中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

  工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

 。ň牛┵|(zhì)量管理

  公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

  質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ、培?xùn)基等管理辦法。

  質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

  質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

 。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回

  公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。

  公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。

 。ㄊ唬┩对V與不良反應(yīng)報(bào)告

  公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投

  訴與不良反應(yīng)檔案,確;颊哂盟幇踩。

 。ㄊ┳詸z

  公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

  xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gmp要求。

企業(yè)自查報(bào)告 篇3

  電力企業(yè)開(kāi)展相關(guān)的自查工作有利于提升企業(yè)的管理水平,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的整體能力,下面電力企業(yè)自查報(bào)告是小編為大家奉上的,希望對(duì)大家有所幫助。

  一、主要工作任務(wù)完成情況:

  1、安全生產(chǎn)保持穩(wěn)定。

  根據(jù)年初制訂的安全生產(chǎn)目標(biāo),開(kāi)展了“安全管理標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)年”、“作業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)管控年”、“安全警示日”、“安全生產(chǎn)月”、“兩抓一建、深化電網(wǎng)設(shè)備隱患排查治理”、“電力設(shè)施保護(hù)宣傳月”、“事故隱患集中整治月”等活動(dòng),積極弘揚(yáng)企業(yè)安全文化。組織開(kāi)展了春季暨迎峰度夏安全大檢查工作,結(jié)合季節(jié)性特點(diǎn),以防人身事故和責(zé)任性事故為切入點(diǎn),抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),重點(diǎn)排查人身事故隱患和設(shè)備安全隱患,從安全基礎(chǔ)管理、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)管理、工程管理等大的方面入手,做到邊查邊改、消除缺陷,大檢查結(jié)束后電網(wǎng)設(shè)備完好率為100%,電網(wǎng)主設(shè)備缺陷為零。加強(qiáng)安全督查,全力保障“五大”體系建設(shè)綜合試點(diǎn)階段工作順利進(jìn)行,全面修訂和編制“五大”體系建設(shè)相關(guān)規(guī)章制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、工作流程,進(jìn)一步明晰管理界面和職責(zé)規(guī)范,修訂了組織機(jī)構(gòu)調(diào)整后的各部門安全生產(chǎn)職責(zé)規(guī)范和崗位規(guī)范,加強(qiáng)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)安全管理,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部和管理人員到崗到位標(biāo)準(zhǔn)。截至6月21日,公司實(shí)現(xiàn)連續(xù)安全生產(chǎn)無(wú)事故2786天。

  2、電網(wǎng)建設(shè)步伐加快。

  根據(jù)建湖縣當(dāng)前電網(wǎng)狀況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),適度超前規(guī)劃電網(wǎng)建設(shè)項(xiàng)目,完成了《建湖縣“十二五”電網(wǎng)發(fā)展規(guī)劃》等規(guī)劃編制工作。按序時(shí)進(jìn)度要求,新建投運(yùn)了110kV光華輸變電工程、35千伏站前變升壓輸變電工程及220kV蘆北輸變電工程配套110KV蘆建/蘆新、蘆湖、蘆鹽線工程;110kV城西變升壓工程正進(jìn)行土建施工,鐵塔基礎(chǔ)正在澆注,預(yù)計(jì)9月底投運(yùn)。開(kāi)展了110kV秀夫輸變電工程項(xiàng)目前期工作,目前該項(xiàng)目變電站地址土地預(yù)審、項(xiàng)目環(huán)境評(píng)價(jià)、線路路徑批復(fù)等前期工作已經(jīng)全部完成。全面推進(jìn)20xx、20xx年度配網(wǎng)工程。

  3、生產(chǎn)管理不斷加強(qiáng)。

  根據(jù)實(shí)際情況制定了各項(xiàng)規(guī)章制度,明確了各類人員的崗位職責(zé)。以“星級(jí)變電所”創(chuàng)建工作為抓手,努力提升變電所無(wú)人值班管理水平;大力推進(jìn)設(shè)備狀態(tài)檢修,持續(xù)改進(jìn)、大力推廣標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)和規(guī)范化操作,不斷提升生產(chǎn)精益化管理水平。二是根據(jù)上級(jí)公司統(tǒng)一安排,組織生產(chǎn)單位及農(nóng)電公司落實(shí)中心庫(kù)-應(yīng)急庫(kù)管理要求,全面清理在庫(kù)物資,所有庫(kù)存物資錄入系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)帳實(shí)一致,為庫(kù)存物資消化利用創(chuàng)造了條件。三是認(rèn)真完善落實(shí)重要節(jié)假日、高考、中考等保電應(yīng)急預(yù)案,修訂完善了《建湖縣供電公司突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,組織開(kāi)展了電網(wǎng)反事故演習(xí),加強(qiáng)設(shè)備巡視和特巡工作,加強(qiáng)調(diào)度運(yùn)方管理,合理安排電網(wǎng)運(yùn)行方式,確保了電網(wǎng)安全穩(wěn)定運(yùn)行。

  4、營(yíng)銷管理規(guī)范推進(jìn)。

  一是加強(qiáng)營(yíng)銷稽查和整改,進(jìn)一步推進(jìn)營(yíng)銷規(guī)范化管理。二是積極做好用電信息采集系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目;三是強(qiáng)化優(yōu)質(zhì)服務(wù),提高客戶滿意度。積極落實(shí)業(yè)擴(kuò)回訪制度,加強(qiáng)客戶回訪與宣傳溝通,完成第三方滿意度調(diào)查客戶上報(bào),結(jié)合“綠色電力,創(chuàng)新奉獻(xiàn)”優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動(dòng)主題,全面開(kāi)展了“作風(fēng)建設(shè)年暨優(yōu)質(zhì)服務(wù)提升年”活動(dòng),召開(kāi)了員工《供電服務(wù)九條禁令》暨迎峰度夏新聞通報(bào)會(huì),針對(duì)今年負(fù)荷緊張?zhí)攸c(diǎn),落實(shí)有序用電各項(xiàng)措施。通過(guò)走訪全縣重點(diǎn)工程和用電大戶,了解企業(yè)用電需求,幫助企業(yè)排解用電難題。

  5、經(jīng)營(yíng)管理日趨完善。

  一是積極推進(jìn)SG-ERP系統(tǒng)的應(yīng)用,做好系統(tǒng)的資產(chǎn)清理核對(duì)、物資核對(duì)、初始數(shù)據(jù)錄入等,于3月20日順利上線運(yùn)行。二是按序時(shí)進(jìn)度要求,完成了基建、配網(wǎng)工程的結(jié)算審計(jì)工作,完成了配網(wǎng)工程財(cái)務(wù)決算審計(jì)。三是全力做好財(cái)務(wù)保障工作。核對(duì)資產(chǎn)實(shí)物,做到卡物相符,整理資產(chǎn)清冊(cè),及時(shí)做好了資產(chǎn)移交手續(xù)。同時(shí)認(rèn)真完成了營(yíng)財(cái)移交工作,對(duì)1-4月份電費(fèi)收費(fèi)、進(jìn)賬、銷賬業(yè)務(wù),銀行對(duì)賬業(yè)務(wù)等,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成核對(duì)、清理工作,并與上級(jí)公司完成交接手續(xù)。

  6、黨建和精神文明建設(shè)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

  一是扎實(shí)開(kāi)展黨風(fēng)“廉政警示教育月”、“3·10廉政警示日”、“檢企共建預(yù)防職務(wù)犯罪講座”等專題特色活動(dòng),深化了黨風(fēng)廉政建設(shè)。二是深入開(kāi)展“走進(jìn)基層、走進(jìn)一線、走進(jìn)家庭”三走進(jìn)活動(dòng)。按照上級(jí)公司統(tǒng)一部署,制定了相應(yīng)的活動(dòng)方案,公司領(lǐng)導(dǎo)班子分別帶頭到基層供電所和施工現(xiàn)場(chǎng)以及基層單位進(jìn)行走訪,通過(guò)召開(kāi)座談會(huì),慰問(wèn)施工人員,個(gè)別家訪談話,征集職工意見(jiàn),進(jìn)一步了解基層真實(shí)情況,解決實(shí)際問(wèn)題。三是認(rèn)真做好國(guó)家電網(wǎng)品牌標(biāo)識(shí)整改工作。規(guī)范使用國(guó)家電網(wǎng)公司VI手冊(cè),統(tǒng)一策劃品牌建設(shè)活動(dòng),健全和完善公司品牌標(biāo)識(shí)應(yīng)用的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,實(shí)現(xiàn)品牌標(biāo)識(shí)長(zhǎng)效管理。

  四是重視和加強(qiáng)群團(tuán)組織工作,增強(qiáng)黨組織凝聚力。深入推進(jìn)工會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作,大力實(shí)施送溫暖工程。持續(xù)深入開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化班組創(chuàng)建工作,將主業(yè)班組創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)向多經(jīng)班組、供電所班組延伸。開(kāi)展了“結(jié)對(duì)創(chuàng)先”、“我為企業(yè)發(fā)展獻(xiàn)一計(jì)”、“十佳先進(jìn)典型”選樹(shù)、“唱紅歌、迎黨慶”等專題活動(dòng)。啟動(dòng)“讀黨史、憶崢嶸、明責(zé)任”讀書(shū)節(jié)活動(dòng),組織廣大黨員干部閱讀《中國(guó)共產(chǎn)黨歷史》、《黨的歷史知識(shí)》等黨史圖書(shū),發(fā)放《電力員工不可缺少的18種精神》、《責(zé)任勝于能力》等三本好書(shū),征集學(xué)習(xí)心得體會(huì)文章和身邊的共產(chǎn)黨員征文,選派人員參與市公司組織的“身邊共產(chǎn)黨員”演講比賽,取得第一名好成績(jī)。五是深化文明創(chuàng)建活動(dòng),公司通過(guò)市文明委文明行業(yè)檢查,13個(gè)供電所被縣政府表彰為文明單位,公司黨委中心組被鹽城市委表彰為“鹽城市先進(jìn)基層黨委中心組”,團(tuán)委被省公司表彰為“五四紅旗團(tuán)委”。

  二、審視20xx年,我們工作中還存在一些問(wèn)題和困難:

  一是安全管理薄弱環(huán)節(jié)仍然存在。安全基礎(chǔ)不夠牢固。外力破壞、電力線路保護(hù)區(qū)內(nèi)違章建筑、通道內(nèi)樹(shù)木碰線等事故,給公司電網(wǎng)安全運(yùn)行帶來(lái)嚴(yán)重的威脅,電力設(shè)施保護(hù)工作任重而道遠(yuǎn);習(xí)慣性違章屢禁不止,安全生產(chǎn)總體形勢(shì)不容樂(lè)觀。

  二是營(yíng)銷管理還存在急需改進(jìn)的地方。公司在“親情服務(wù)、特色服務(wù)”等方面與廣大客戶的需求存在著差距,全員營(yíng)銷、服務(wù)意識(shí)不夠強(qiáng)烈,“一口對(duì)外”、“內(nèi)轉(zhuǎn)外不轉(zhuǎn)”、“首問(wèn)負(fù)責(zé)制”的工作機(jī)制亟待提高。農(nóng)電標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)度滯后,特別是隨著農(nóng)電專業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),我們?cè)诰?xì)化、規(guī)范化管理方面仍存在著較大的差距。

  三是由于國(guó)網(wǎng)、省公司物資招標(biāo)配送緩慢、政處工作困難,同時(shí)由于地方政府規(guī)劃不斷調(diào)整,使電網(wǎng)建設(shè)工程節(jié)點(diǎn)難以掌控,給電網(wǎng)建設(shè)帶來(lái)了不穩(wěn)定因素。

  四是同業(yè)對(duì)標(biāo)、進(jìn)位爭(zhēng)先工作任務(wù)緊迫。通過(guò)同業(yè)對(duì)標(biāo)指標(biāo)分析,顯示公司在與先進(jìn)單位相比,許多方面還有較大的差距,公司的一些技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)要達(dá)到進(jìn)位爭(zhēng)先標(biāo)準(zhǔn),還有許多工作要做。

  五是人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。與建設(shè)“一強(qiáng)三優(yōu)”現(xiàn)代公司的要求相比,隊(duì)伍整體素質(zhì)還有差距,尤其是干部隊(duì)伍在思想觀念、工作作風(fēng)和執(zhí)行力等方面都亟待改進(jìn)與加強(qiáng)。

企業(yè)自查報(bào)告 篇4

  一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),增強(qiáng)防汛工作責(zé)任感

  局領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視防汛工作,根據(jù)金汛指[20xx]1號(hào)文件精神,召開(kāi)全局會(huì)議部署今年防汛工作,防汛工作自查報(bào)告。成立了由張友民局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的局防汛工作領(lǐng)導(dǎo)小組,進(jìn)一步加強(qiáng)防汛組織領(lǐng)導(dǎo)。局領(lǐng)導(dǎo)要求全局人員嚴(yán)肅工作紀(jì)律,克服麻痹思想和僥幸心理,切實(shí)增強(qiáng)防汛工作責(zé)任心和緊迫感;各科室、大隊(duì)、中隊(duì)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,嚴(yán)格落實(shí)防汛工作責(zé)任制,確保人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。

  二、周密部署,健全完善防汛應(yīng)急處置預(yù)案

  對(duì)照文件要求,職能科室對(duì)《蘇州市金閶區(qū)市容市政管理局防汛應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了修改和完善,進(jìn)一步落實(shí)了防汛責(zé)任制,形成既各司其職、又緊密配合的工作格局。同時(shí)以黨員、團(tuán)員為核心組建了130人的應(yīng)急突擊隊(duì)伍,按照“條塊結(jié)合,以塊為主”的原則,落實(shí)防汛應(yīng)對(duì)措施。

  一是根據(jù)汛情危害程度和緊迫性等因素,對(duì)照本部門職能,由低到高設(shè)立一般(ⅱ級(jí))、重大(ⅰ級(jí))兩個(gè)預(yù)警級(jí)別,出現(xiàn)緊急情況時(shí),對(duì)應(yīng)不同的預(yù)警級(jí)別,出動(dòng)相應(yīng)人數(shù)的突擊隊(duì)伍,按照應(yīng)急預(yù)案部署,全面負(fù)責(zé)廣告排查、道路疏通、搶險(xiǎn)救災(zāi)、物資供應(yīng)等工作。要求全局人員思想上高度重視,時(shí)間上及早部署,密切跟蹤汛情動(dòng)態(tài),切實(shí)做好各類準(zhǔn)備工作,整改報(bào)告《防汛工作自查報(bào)告》。

  二是堅(jiān)持防汛值班制度。加強(qiáng)24小時(shí)值班,要求值班人員嚴(yán)格遵守值班制度,認(rèn)真做好工作記錄。出現(xiàn)大風(fēng)大雨等異常天氣狀況時(shí),由局領(lǐng)導(dǎo)班子成員親自帶隊(duì)值班,隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的各類緊急情況。防汛期間要求全體人員密切關(guān)注氣象動(dòng)態(tài),及時(shí)掌握雨情、汛情等信息,按照防汛預(yù)案采取有效措施,把防汛工作做細(xì)做實(shí)。

  三是加強(qiáng)路面巡查力度,全面檢查城區(qū)街巷綜合整治工程、老住宅小區(qū)綜合改造工程等施工現(xiàn)場(chǎng),加大對(duì)轄區(qū)建筑工地、戶外廣告設(shè)施的檢查力度,及時(shí)消除各類隱患。局防汛工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員要經(jīng)常巡檢,對(duì)重點(diǎn)區(qū)域嚴(yán)防死守,確保汛期安全。

  三、自查自糾,全面排查轄區(qū)防汛安全隱患

  針對(duì)今年防汛形勢(shì),在完善《蘇州市金閶區(qū)市容市政管理局防汛應(yīng)急預(yù)案》的同時(shí),全局上下積極行動(dòng),對(duì)轄區(qū)戶外廣告進(jìn)行全面普查。各執(zhí)法中隊(duì)對(duì)中隊(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)的大型戶外廣告、屋頂廣告、店招店牌的危險(xiǎn)破損情況進(jìn)行提前排查,對(duì)存在安全隱患的戶外廣告要求商家及時(shí)進(jìn)行維修,消除安全隱患。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)施工工地物料堆放、排水及圍欄設(shè)置的監(jiān)管,加強(qiáng)老街巷改造施工過(guò)程中的安全檢查,杜絕各類人為因素造成的積水現(xiàn)象。

  四、嚴(yán)陣以待,添置備齊物資裝備確保安全度汛對(duì)照區(qū)防汛指揮部要求,我局對(duì)儲(chǔ)備的各類防汛物資進(jìn)行了復(fù)查,除原有的雨衣、雨靴、電臺(tái)及強(qiáng)光電筒、尼龍繩、鐵絲等防汛物資外,還整合了環(huán)衛(wèi)所儲(chǔ)備的4臺(tái)抽水泵,XX個(gè)草包及200把鐵鍬等搶險(xiǎn)工具,防汛物資儲(chǔ)備更趨合理,能夠確保滿足防汛搶險(xiǎn)工作的需要。

  進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),切實(shí)認(rèn)識(shí)到今年防汛形勢(shì)的緊迫性,嚴(yán)峻性,將下大力度開(kāi)展防汛工作,做到“防患于未然”,使校園內(nèi)外排水暢通,院內(nèi)無(wú)積水,房屋不漏雨,室外電器設(shè)施堅(jiān)固完備不漏電等等,保障學(xué)校財(cái)產(chǎn)不受損失。14日上午學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)班子成員一行對(duì)全校的防汛設(shè)施情況進(jìn)行了拉網(wǎng)式的全面自查,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) ,學(xué)校成立了汛期安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,校長(zhǎng)為組長(zhǎng),安排全校汛期安全工作的預(yù)防和緊急情況處理工作,使防汛工作有安排有部署的進(jìn)行。

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