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企業(yè)自查報(bào)告

時(shí)間:2020-11-02 10:10:41 自查報(bào)告 我要投稿

企業(yè)自查報(bào)告范文集合7篇

  在當(dāng)下這個(gè)社會(huì)中,報(bào)告使用的頻率越來(lái)越高,不同種類(lèi)的報(bào)告具有不同的用途。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎?下面是小編為大家整理的企業(yè)自查報(bào)告7篇,希望對(duì)大家有所幫助。

企業(yè)自查報(bào)告范文集合7篇

企業(yè)自查報(bào)告 篇1

  第一部分:企業(yè)基本情況介紹;成立日期,法人是誰(shuí),經(jīng)營(yíng)地址,注冊(cè)資金,經(jīng)營(yíng)范圍,主營(yíng)業(yè)務(wù)是什么,何時(shí)被認(rèn)定為增值稅一般納稅人;

  第二部分,稅負(fù)的原因:前三個(gè)月收入,稅金,稅負(fù)。具體根據(jù)企業(yè)情況,解釋稅負(fù)的原因:

  1、行業(yè)特點(diǎn);

  2、銷(xiāo)售分淡季旺季,全年收入稅負(fù)不低。

  3、簽定大筆供貨合同,需要準(zhǔn)備庫(kù)存。

  4、受市場(chǎng)影響,銷(xiāo)售不旺,產(chǎn)品積壓等等,都是企業(yè)稅負(fù)抵的原因。

  第三部分:如何解決稅負(fù)低的情況:擴(kuò)大銷(xiāo)售,提高產(chǎn)品質(zhì)量;減少庫(kù)存等等。

  以上解釋一定注意要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),千萬(wàn)不要為了解釋而解釋?zhuān)绻麜?shū)面解釋不通就很有可能會(huì)被稅務(wù)機(jī)關(guān)稽查部門(mén)進(jìn)一步檢查!

  稅局在進(jìn)行企業(yè)納稅稽查時(shí),內(nèi)部有稽查的要求和相關(guān)文件范文,如果與稅官關(guān)系處理得好,可以讓他提供一份,稅局對(duì)外,沒(méi)有格式要求,但一般都是根據(jù)每個(gè)稅種的內(nèi)容和要求來(lái)寫(xiě)的,如果要自寫(xiě),根據(jù)某個(gè)特定稅種的性質(zhì)特點(diǎn)來(lái)寫(xiě)。也可以簡(jiǎn)略扼要的寫(xiě),試著寫(xiě)一下,看是否符合要求

  某某稅局

  根據(jù)統(tǒng)一要求我單位自 某年某月某日開(kāi)始,至某年某月某日止對(duì)我單位某一段時(shí)間內(nèi)的,增值稅,所得稅進(jìn)行了詳查,對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)又進(jìn)行了計(jì)算,審理,除少數(shù)個(gè)別的地方我們按企業(yè)的數(shù)據(jù)作了反映,未按稅法予以調(diào)正外,其他基本正確,未發(fā)現(xiàn)其他遺漏稅收的情況。我們擬在匯算清繳前將應(yīng)調(diào)整的稅收都有調(diào)整過(guò)來(lái)。也盼望你們下來(lái)給我們工作的指導(dǎo),

  此致

  某某單位日期

企業(yè)自查報(bào)告 篇2

  為認(rèn)真落實(shí)南鄭縣安全生產(chǎn)工作會(huì)議精神,切實(shí)做好我鎮(zhèn)的安全生產(chǎn)工作,確保安全生產(chǎn)形勢(shì)穩(wěn)定。我鎮(zhèn)通過(guò)全面深入的檢查,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任和政府安全監(jiān)管責(zé)任,徹底排查治理事故隱患,解決安全管理上存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),有效和堅(jiān)決遏制事故的發(fā)生。我鎮(zhèn)于20xx年1月14日開(kāi)始,用5天時(shí)間,由鎮(zhèn)安監(jiān)站牽頭組織工商、公安、交警部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了春節(jié)安全生產(chǎn)大檢查大整治,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全。

  為了認(rèn)真貫徹落實(shí)縣政府關(guān)于20xx年春節(jié)安全生產(chǎn)大排查大整治工作精神,鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,1月12日召開(kāi)了相關(guān)駐鎮(zhèn)單位和科室負(fù)責(zé)人會(huì)議,認(rèn)真分析研究了我鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作形勢(shì),同時(shí)鎮(zhèn)政府成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)楊侃為組長(zhǎng)、黨委副書(shū)記宋文虎、紀(jì)委副書(shū)記劉佳為副組長(zhǎng)、相關(guān)單位和科室負(fù)責(zé)人為成員的鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公地點(diǎn)設(shè)在鎮(zhèn)安監(jiān)站,負(fù)責(zé)辦理日常工作。

  二、全面部署,夯實(shí)責(zé)任。

  根據(jù)南鄭縣人民政府辦公室《關(guān)于切實(shí)做好安全生產(chǎn)大檢查大整治工作的通知》和縣安委會(huì)《關(guān)于開(kāi)展安全生產(chǎn)大排查大整治活動(dòng)的通知》文件精神,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,下發(fā)了《新集鎮(zhèn)關(guān)于切實(shí)做好安全生產(chǎn)大排查大整治活動(dòng)的通知》,對(duì)全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)大排查大整治工作做了具體安排。明確了工作范圍和重點(diǎn),具體了工作內(nèi)容,細(xì)化了工作時(shí)間。本次大排查大整治活動(dòng)實(shí)行條塊結(jié)合、以塊為主、分級(jí)負(fù)責(zé)工作機(jī)制。各村負(fù)責(zé)轄區(qū)大排查大整治工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),各企業(yè)單位的大排查大整治工作,駐鎮(zhèn)各職能單位負(fù)責(zé)本行業(yè)的大排查大整治工作。

  三、認(rèn)真檢查、及時(shí)督查。

  安全生產(chǎn)大排查大整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我鎮(zhèn)認(rèn)真組織相關(guān)單位開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查,全鎮(zhèn)共出動(dòng)186人次,對(duì)到西成客專(zhuān)施工企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)學(xué)校、重點(diǎn)企業(yè)、加油站、網(wǎng)吧、超市、飯店、單位等進(jìn)行安全生產(chǎn)檢查,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,當(dāng)場(chǎng)向負(fù)責(zé)人指出,并限時(shí)整改。在檢查的同時(shí),加強(qiáng)對(duì)職能單位的督查,對(duì)工作不深不細(xì)的單位提出了工作要求。

  四、大力宣傳,營(yíng)造氛圍。

  我鎮(zhèn)以國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)電視電話會(huì)議精神為契機(jī),大力開(kāi)展安全生產(chǎn)宣傳,通過(guò)廣播、宣傳欄、橫幅、標(biāo)語(yǔ)等形式,對(duì)此次安全生產(chǎn)大檢查活動(dòng)進(jìn)行宣傳,使村民、企業(yè)、單位都對(duì)安全生產(chǎn)高度重視,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)安全生產(chǎn)法律法規(guī)和安全知識(shí)的宣傳,營(yíng)造“關(guān)愛(ài)生命、關(guān)注安全”的社會(huì)氛圍。

  五、加強(qiáng)值班和信息報(bào)送

  我鎮(zhèn)根據(jù)實(shí)際情況,落實(shí)具體的值班人員,并明確值班人員的職責(zé),要及時(shí)掌握安全生產(chǎn)動(dòng)態(tài),確保信息渠道暢通,對(duì)出現(xiàn)的各種突發(fā)事故和異常情況必須立即上報(bào),同時(shí)根據(jù)事故發(fā)生的行政村,要及時(shí)通知村干部進(jìn)行配合處理,力爭(zhēng)把事故造成的損失控制在最低限度。同時(shí),我們每周以周報(bào)和統(tǒng)計(jì)表的方式,向縣上及時(shí)互通情況。

  春節(jié)安全生產(chǎn)工作是一項(xiàng)重要、艱巨的工作,這根弦時(shí)刻不敢放松。在后階段的工作中,我們將進(jìn)一步夯實(shí)安全生產(chǎn)工作責(zé)任,進(jìn)一步完善全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)工作制度,繼續(xù)加大安全隱患的排查治理力度,加大宣傳教育力度,強(qiáng)化安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查,做到警鐘長(zhǎng)鳴,防患于未然,為全鎮(zhèn)人民創(chuàng)造一個(gè)安全和諧的春節(jié)環(huán)境。

企業(yè)自查報(bào)告 篇3

  根據(jù)《關(guān)于印發(fā)"六五"保密法制宣傳教育中期檢查督導(dǎo)工作方案的通知》精神,深刻領(lǐng)會(huì)新形勢(shì)下加強(qiáng)保密工作的重要性。經(jīng)過(guò)落實(shí)檢查,現(xiàn)將我處保密工作情況說(shuō)明如下。

  一、高度重視,切實(shí)加強(qiáng)保密管理工作

  組織處室成員認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和保密制度,并加強(qiáng)文檔保管和計(jì)算機(jī)的安全使用與管理。并在具體落實(shí)中,對(duì)處室成員進(jìn)行了逐機(jī)、逐項(xiàng)自查,不留死角,確保安全工作到位。

  二、明確責(zé)任,嚴(yán)格要求

  1、我處嚴(yán)格執(zhí)行保密管理制度,指定專(zhuān)人保管和收發(fā)文檔 ,對(duì)涉密文件保持高度警覺(jué),嚴(yán)格按程序辦理并及時(shí)歸檔。處室重要文件資料指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,對(duì)過(guò)期沒(méi)有保存價(jià)值的文件資料也必須交由廳指定人員進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。

  2、我處無(wú)涉密計(jì)算機(jī);

  3、我處個(gè)人計(jì)算機(jī)已全部安裝反病毒軟件,并設(shè)置定期升級(jí)、定期全盤(pán)殺毒,以確保個(gè)人計(jì)算機(jī)安全無(wú)漏洞!。

  4、已落實(shí)設(shè)置雙硬盤(pán)隔離措施,所有涉密文件都只存放于辦公系統(tǒng)內(nèi)網(wǎng),確保了涉密計(jì)算機(jī)不上網(wǎng),上網(wǎng)計(jì)算機(jī)不涉密。

  5、個(gè)人U盤(pán)或移動(dòng)硬盤(pán)不存放涉密資料,以防資料外泄。

  三、進(jìn)一步加強(qiáng)保密管理工作,確保保密工作落到實(shí)效

  通過(guò)自查,我處的保密工作做到制度到位、管理到位、檢查到位,但也存在一定的問(wèn)題,主要是計(jì)算機(jī)防范技術(shù)有待學(xué)習(xí)提高,參加法律法規(guī)的宣傳和教育活動(dòng)不夠。

  我們將繼續(xù)加強(qiáng)保密法律法規(guī)的學(xué)習(xí),以增強(qiáng)處室成員的保密意識(shí)和法制觀念,牢固樹(shù)立保密無(wú)小事的思想,進(jìn)一步提高保密管理水平。

企業(yè)自查報(bào)告 篇4

  根據(jù)*地稅直查(20xx)2002號(hào)文件要求,我公司高度重視*省地稅局直屬分局對(duì)企業(yè)所得稅的此次稽查,成立專(zhuān)門(mén)的自查工作小組,組織相關(guān)財(cái)務(wù)人員學(xué)習(xí),采取了自查與聘請(qǐng)稅務(wù)師事務(wù)所稅務(wù)專(zhuān)業(yè)人員協(xié)助相結(jié)合的方式,于20xx年7月13日-17日針對(duì)企業(yè)所得稅進(jìn)行自查。目前,自查工作已基本完成,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

  一、本次自查的時(shí)間范圍和涉及的稅種范圍

  本公司本次自查主要為20xx至20xx年度的企業(yè)所得稅的繳納情況。

  二、自查工作的原則

  1、高度重視,認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格按照國(guó)家財(cái)經(jīng)稅收相關(guān)法規(guī),對(duì)本公司20xx至20xx年度在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中涉及的各類(lèi)稅種進(jìn)行徹底的清查,力求做到不疏忽、不遺漏。

  2、把握契機(jī),認(rèn)真做好自查自糾工作,提前化解稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。我公司結(jié)合實(shí)際情況,進(jìn)行認(rèn)真全面的自查,徹底清理違法及不規(guī)范涉稅事項(xiàng),并以此為契機(jī),加強(qiáng)我公司稅務(wù)基礎(chǔ)管理工作,并改善我局稅務(wù)管理工作的盲點(diǎn)弱點(diǎn),提高我公司的稅務(wù)工作管理水平。

  三、自查結(jié)果

  經(jīng)過(guò)為期一周的自查工作,我公司20xx年—20xx年稅務(wù)工作基本遵守國(guó)家相關(guān)稅收及會(huì)計(jì)法律法規(guī),依法申報(bào)繳納各項(xiàng)稅費(fèi)。但工作當(dāng)中難免存在疏漏,問(wèn)題主要反映在未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則按年分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用、購(gòu)買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費(fèi)用化、無(wú)須支付的應(yīng)付款項(xiàng)未計(jì)入應(yīng)納稅所得額等。

  通過(guò)此次自查,我公司 20xx年—20xx年應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅13,096、18元;其中:20xx年應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅4,580、76元;20xx年應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅 8,515、42元。具體情況如下:

  1、20xx年度

  我公司所得稅自查問(wèn)題主要反映在沒(méi)有按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則按年分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用上面,申報(bào)企業(yè)所得稅時(shí)少調(diào)增應(yīng)納稅所得額13,881、10元,應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅額4,580、76元,具體調(diào)增事項(xiàng)明細(xì)如下:

  項(xiàng)目金額

  未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用13,881、10

  調(diào)增應(yīng)納稅所得額小計(jì)13,881、10

  應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅4,580、76

  (1)未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額:我公司20xx年未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用13,881、10元,根據(jù)《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國(guó)稅發(fā)【20xx】084號(hào)文)第四條的規(guī)定,我公司應(yīng)將未按照權(quán)責(zé)發(fā)生制的原則分?jǐn)偹鶎儋M(fèi)用調(diào)增應(yīng)納稅所得額,調(diào)增應(yīng)納稅所得額13,881、10元。

  2、20xx年度

  我公司所得稅自查問(wèn)題主要反映在購(gòu)買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費(fèi)用化、無(wú)須支付的應(yīng)付款項(xiàng)未計(jì)入應(yīng)納稅所得額上面,申報(bào)企業(yè)所得稅時(shí)合計(jì)少調(diào)增應(yīng)納稅所得額34,061、67元,應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅額8,515、42元,具體調(diào)增事項(xiàng)明細(xì)如下:

  項(xiàng)目金額

  購(gòu)買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費(fèi)用化14,061、67

  無(wú)須支付的應(yīng)付款項(xiàng)20,000、00

  調(diào)增應(yīng)納稅所得額小計(jì)34,061、67

  應(yīng)補(bǔ)繳企業(yè)所得稅8,515、42

  (1)購(gòu)買(mǎi)無(wú)形資產(chǎn)直接費(fèi)用化:我公司20xx年11月購(gòu)入財(cái)務(wù)軟件14,300、00元直接計(jì)入了當(dāng)期費(fèi)用,根據(jù)《企業(yè)所得稅稅前扣除辦法》(國(guó)稅發(fā)【20xx】084號(hào)文)的規(guī)定,應(yīng)將該無(wú)形資產(chǎn)分期攤銷(xiāo),應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額14,061、67元。

  (2)無(wú)需支付的應(yīng)付款項(xiàng)應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額:我公司無(wú)需支付的20xx年應(yīng)付萊思軟件公司20,000、00元,軟件公司現(xiàn)己合并,并且該公司一直未催收該筆款項(xiàng),根據(jù)*地稅直函【20xx】89號(hào)文中“對(duì)于農(nóng)電提成余額、無(wú)需支付的應(yīng)付款項(xiàng)應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額”的規(guī)定,應(yīng)調(diào)增應(yīng)納稅所得額20,000、00元。

企業(yè)自查報(bào)告 篇5

  縣統(tǒng)計(jì)局《關(guān)于開(kāi)展全縣勞動(dòng)工資統(tǒng)計(jì)專(zhuān)項(xiàng)巡查的通知》(涇統(tǒng)[20xx]42號(hào))文件下發(fā)以后,我公司高度重視,積極開(kāi)展勞動(dòng)工資統(tǒng)計(jì)自查工作,按文件要求,逐項(xiàng)自查,現(xiàn)將我公司相關(guān)情況匯報(bào)如下:

  一、基本情況自查

  我公司按統(tǒng)計(jì)法法律法規(guī)和《勞動(dòng)工資統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》的相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)真實(shí)完整的統(tǒng)計(jì)資料,無(wú)遲報(bào)、拒報(bào)統(tǒng)計(jì)資料的'事件發(fā)生。

  (一)勞動(dòng)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)工作情況:我公司統(tǒng)計(jì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)為辦公室人事科,設(shè)置1名專(zhuān)人負(fù)責(zé)勞動(dòng)工資統(tǒng)計(jì)工作,按規(guī)定建立了統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳并存有勞動(dòng)統(tǒng)計(jì)原始記錄。

  (二)主要統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)情況:20xx年上報(bào)的在崗職工和其他從業(yè)人員人數(shù)、勞動(dòng)報(bào)酬等指標(biāo)數(shù)據(jù)上報(bào)數(shù)與自查數(shù)基本相符。

  二、自查主要內(nèi)容

  1、統(tǒng)計(jì)人員尚無(wú)《統(tǒng)計(jì)從業(yè)資格證》;

  2、統(tǒng)計(jì)人員按規(guī)定設(shè)置和保存統(tǒng)計(jì)原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳;

  3、自覺(jué)支持和配合各種統(tǒng)計(jì)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)執(zhí)法檢查;

  4、能夠及時(shí)向本地統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)上報(bào)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的統(tǒng)計(jì)資料,無(wú)遲到、拒報(bào)統(tǒng)計(jì)資料行為;

  5、未接到當(dāng)?shù)亟y(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門(mén)要本單位提供不實(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的要求。

  三、自查情況

  我公司能夠?qū)W習(xí)和貫徹《統(tǒng)計(jì)法》,沒(méi)有發(fā)生有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料,打擊報(bào)復(fù)統(tǒng)計(jì)人員的情況;沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重違法行為失察和阻撓、限制或干擾統(tǒng)計(jì)執(zhí)法檢查;不存在擅在自開(kāi)展統(tǒng)計(jì)調(diào)查或者變更統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度內(nèi)容的行為;沒(méi)有發(fā)生違法公布統(tǒng)計(jì)資料,違法泄漏統(tǒng)計(jì)調(diào)查對(duì)象資料的行為;我公司設(shè)立統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu),并設(shè)置統(tǒng)計(jì)人員、指定統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人;能夠及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)和完整地向統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)報(bào)送統(tǒng)計(jì)資料。

  四、存在問(wèn)題及整改措施

  統(tǒng)計(jì)人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),無(wú)統(tǒng)計(jì)資格證書(shū)。我公司將要求統(tǒng)計(jì)人員參加相關(guān)的統(tǒng)計(jì)繼續(xù)教育培訓(xùn),確保統(tǒng)計(jì)人員持證上崗,符合統(tǒng)計(jì)有關(guān)要求。

企業(yè)自查報(bào)告 篇6

  根據(jù)縣紀(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作的通知》的文件要求,縣廣播電影電視事業(yè)發(fā)展中心認(rèn)真開(kāi)展了領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作。中心對(duì)照文件要求,落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。現(xiàn)把自查自糾情況總結(jié)匯報(bào)如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視、及時(shí)部署。

  廣電中心高度重視此項(xiàng)工作,認(rèn)真抓好自查自糾工作,落實(shí)上級(jí)文件規(guī)定,確保自查自糾工作不走過(guò)場(chǎng)。召開(kāi)了黨組辦公會(huì)議,貫徹文件精神,明確職責(zé)任務(wù),對(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作進(jìn)行了宣傳、部署。

  二、統(tǒng)一思想,措施得力。

  積極采取有效措施,扎實(shí)開(kāi)展了領(lǐng)導(dǎo)干部登記報(bào)告經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)工作。逐條進(jìn)行對(duì)照文件精神,樹(shù)立廣電系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部清正廉潔、勤政為民的良好形象。

  三、認(rèn)真填報(bào),公示上報(bào)。

  黨組要求登記對(duì)象如實(shí)填寫(xiě)《利辛縣領(lǐng)導(dǎo)干部經(jīng)商辦企業(yè)等有關(guān)事項(xiàng)登記報(bào)告表》和個(gè)人承諾書(shū),安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)登記報(bào)告的事項(xiàng)辦理。對(duì)中心1名正科級(jí)干部、2名副科級(jí)干部進(jìn)行了登記核查。核查發(fā)現(xiàn),廣電中心3名副科級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)干部中,沒(méi)有1人參與經(jīng)商辦企業(yè)、沒(méi)有1人存在在經(jīng)濟(jì)實(shí)體或社會(huì)團(tuán)體中兼職取酬情況的現(xiàn)象、沒(méi)有1人存在配偶子女及其配偶經(jīng)商辦企業(yè)情況的現(xiàn)象。并與5月16日至5月18日將登記內(nèi)容和舉報(bào)電話在中心公示欄進(jìn)行了公示。

  四、重溫規(guī)定、提高認(rèn)識(shí)。

  通過(guò)這次行動(dòng)在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行自查自糾。認(rèn)真組織領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)習(xí)了《xx法》、《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》、《中國(guó)共產(chǎn)黨紀(jì)律處分條例》等文件,教育領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)一步筑牢思想道德防線、廉潔從政、勤政為民、高效服務(wù),為的快速發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

企業(yè)自查報(bào)告 篇7

  一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

  xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

  公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認(rèn)證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

  二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

 。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員

  1、公司人員情況

  公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱(chēng)x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱(chēng)x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱(chēng)x人,占職工總數(shù)的x%。

  2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

  公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

  3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

  董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

  副總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

  質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

  4、質(zhì)量管理人員

  質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。

  5生產(chǎn)人員

  生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。

  6、人員培訓(xùn)

  公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。

  對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

 。ǘ⿵S房與設(shè)施

  1、廠區(qū)環(huán)境

  公司廠址位于xxx,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良,周?chē)缆吠〞常煌ㄟ\(yùn)輸方便。

  公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。

  2、生產(chǎn)車(chē)間

 。1)制劑車(chē)間

  公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間,其中口服固體制劑車(chē)間包括

  片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

  制劑車(chē)間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車(chē)間面積,30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車(chē)間面積,10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。

  潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

  潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房?jī)?nèi)照明在300以上,廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

  (2)提取車(chē)間

  位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx,提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬(wàn)級(jí)管理。

  3、公用系統(tǒng)

  生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。

  凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。

  壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

  4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

  總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫(kù)xx,中藥材庫(kù)xx(含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx),包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx,危險(xiǎn)品庫(kù)xx,中間品庫(kù)xx,并設(shè)有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細(xì)藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區(qū)與退貨專(zhuān)區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。

  5、檢驗(yàn)設(shè)施

  公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。

  (三)設(shè)備

  公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

  工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。

  根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

  所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

  所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

 。ㄋ模┪锪

  物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專(zhuān)區(qū)管理。

  藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專(zhuān)庫(kù)存放,專(zhuān)人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀,其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。

  有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù),庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。

 。ㄎ澹┬l(wèi)生

  公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車(chē)間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

  對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。

  工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏**分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。

  公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

 。(yàn)證

  公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

  xx年度進(jìn)行的驗(yàn)證有:

 。ㄆ撸┪募

  按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。

  正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

  公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

  (八)生產(chǎn)管理

  公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。

  固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

  中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

  中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

  工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

 。ň牛┵|(zhì)量管理

  公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

  質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

  質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

  質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

 。ㄊ┊a(chǎn)品銷(xiāo)售與收回

  公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷(xiāo)售。

  公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶(hù)檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄,能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況,并保存至藥品有效期后一年。

 。ㄊ唬┩对V與不良反應(yīng)報(bào)告

  公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投

  訴與不良反應(yīng)檔案,確;颊哂盟幇踩

 。ㄊ┳詸z

  公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

  xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gmp要求。

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