藥房自查報告[熱門]

　　隨著社會不斷地進步，報告對我們來說并不陌生，報告具有雙向溝通性的特點。為了讓您不再為寫報告頭疼，下面是小編整理的藥房自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥房自查報告1

　　為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的'綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

　　三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

　　四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

　　七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　　存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。

藥房自查報告2

　　為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范處方，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，我們對門診處方進行自查。

　　檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方，現(xiàn)總結(jié)如下：

　　一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

　　二、 處方的`用法用量不合理

　　三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴?/p>

　　四、 重復給藥

　　五、 診斷和用藥不相符

　　我們在實際工作中，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方，在第一時間會和醫(yī)師溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的工作進行改進，改進措施如下：

　　一、 院內(nèi)藥學部門成立處方點評小組

　　二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

　　三、 定期對藥劑科人員進行培訓

　　四、 定期和臨床醫(yī)師進行藥學交流

　　綜上所述，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障用藥安全，是一項長期而艱巨的工作，所以我們以后的工作中，應該更加認真和努力。

藥房自查報告3

　　一、引言

　　藥房作為提供醫(yī)療服務的重要環(huán)節(jié)，承擔著藥品銷售、儲存和分發(fā)等重要職責。為確保藥房運營的安全性和規(guī)范性，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，規(guī)范藥房自查報告成為了必不可少的工作內(nèi)容。本文將詳細介紹規(guī)范藥房自查報告的意義、內(nèi)容及步驟，以期在推動藥房規(guī)范發(fā)展上提供有力的指導。

　　二、意義

　　規(guī)范藥房自查報告的目的在于對藥房的運營管理進行全面的自查，發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，以提高服務質(zhì)量，確�；颊哂盟幍陌踩�性。通過自查報告，還可以對藥房的各項工作進行評估和反饋，為下一階段的經(jīng)營提供積極的指導。

　　三、內(nèi)容

　　1. 藥品管理

　　藥品管理是藥房工作的核心內(nèi)容。在自查報告中，需要對藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)藥品過期、破損、存放不當?shù)葐栴}，應立即整改并提出防范措施。同時，還要對藥品庫存量、藥品進銷存管理等進行詳細的記錄。

　　2. 設(shè)備設(shè)施管理

　　醫(yī)療設(shè)備和藥房設(shè)施的'正常運行對于提供安全的醫(yī)療服務至關(guān)重要。自查報告需要對設(shè)備設(shè)施的完好程度進行評估，并記錄維修情況。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、設(shè)施不合理等問題，應及時進行修復或更換，并提出檢修維護方案。

　　3. 質(zhì)量管理

　　規(guī)范藥房的質(zhì)量管理是提升服務質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自查報告需要對藥房人員的工作規(guī)范、培訓情況等進行全面的審核，并對相關(guān)指標進行記錄。發(fā)現(xiàn)人員工作不到位、規(guī)范執(zhí)行不到位等問題時，應提出相應的整改方案，并加強人員培訓。

　　4. 安全管理

　　藥房的安全管理事關(guān)患者用藥的安全性和醫(yī)療機構(gòu)的信譽。自查報告需要對藥房的安全管理制度、安防設(shè)施及行為規(guī)范進行檢查和記錄。如果發(fā)現(xiàn)安全事故隱患、操作不規(guī)范等問題，應當立即采取措施進行整改，并建立相應的安全預警機制。

　　四、步驟

　　1. 制定自查計劃

　　在開始自查之前，藥房應制定詳細的自查計劃，明確自查的內(nèi)容、范圍和標準。自查計劃應合理安排時間，確保自查過程的順利進行。

　　2. 進行實地檢查

　　按照自查計劃，對藥房進行實地檢查。在檢查過程中，應認真查看相關(guān)文件和記錄，與藥房人員進行交流，了解工作情況。同時，可以借助檢查表格或工作表格等工具，將檢查結(jié)果進行有序的記錄。

　　3. 發(fā)現(xiàn)問題并提出整改方案

　　根據(jù)自查的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)可能存在的問題，并制定相應的整改方案。整改方案應明確具體的問題，提出解決方案，并制定具體的整改措施和時間表。

　　4. 完成自查報告

　　根據(jù)自查的結(jié)果和整改方案，完成自查報告。報告應包括自查的內(nèi)容、結(jié)果及整改方案等詳細信息。報告的具體形式可以根據(jù)實際情況選擇，可以是電子版或紙質(zhì)版。

　　五、結(jié)論

　　藥房作為醫(yī)療服務的重要一環(huán)，規(guī)范自查報告的進行對于提升醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者用藥安全具有重要意義。通過全面的自查，發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，可以推動藥房規(guī)范發(fā)展，提高醫(yī)療服務質(zhì)量。因此，藥房應當重視規(guī)范自查報告的編寫，并將其作為日常管理工作的重要內(nèi)容之一。

藥房自查報告4

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的'藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業(yè)員

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人

　　2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

藥房自查報告5

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況實行了認真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了學習計劃，業(yè)務人員定期實行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提升業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

　　三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，即時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品實行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的.原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，即時銷毀。

　　十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關(guān)部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符

藥房自查報告6

　　本藥房遵照重慶市綦江區(qū)食藥監(jiān)發(fā)【20xx】83號文件精神組織相關(guān)人員重點就本店醫(yī)療器械進行了全面的自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，曾強質(zhì)量責任意識。

　　本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。

　　二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品的備案證方可采購。

　　三、本藥房嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營，按照相應的規(guī)定進行整改。無擅自變更經(jīng)營場所、擴大經(jīng)營范圍和擅自設(shè)立庫房的`行為。

　　四、在申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實有效；無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行位。

　　五、本藥房的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是在有效時期內(nèi)的，所經(jīng)營的器械也在本店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》范圍內(nèi)。

　　六、本藥房所經(jīng)營的二類醫(yī)療器械都具有醫(yī)療器械注冊證。全部符合強制性標準，符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械；經(jīng)營有合格證明文件，無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　七、本店經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽全部符合相關(guān)規(guī)定，按照醫(yī)療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械，對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)行全鏈條冷藏管理。

　　八、按照相關(guān)規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨檢查記錄制度。

　　雖然企業(yè)嚴格按照要求進行了自查，但在實際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度，將經(jīng)營工作做的更好。

藥房自查報告7

　　一、藥店概況

　　企業(yè)性質(zhì)：XX縣老百姓大藥房成立于20xx年8月。屬于小型藥品零售企業(yè)，投資人XX，經(jīng)濟性質(zhì)為個體。

　　地理位置：XX縣國土西路，經(jīng)營面積為110平方米�？偼顿Y30余萬元。

　　經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、經(jīng)營品種約1000多種。

　　質(zhì)量管理機構(gòu)：設(shè)立了以質(zhì)量負責人為主要質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理機構(gòu)。

　　人員配備：藥店現(xiàn)有在職人員3人，企業(yè)負責人王麗蘋、中專學歷，藥學從業(yè)人員；質(zhì)量負責人兼驗收員周長艷，藥師資格；營業(yè)員兼養(yǎng)護員肖碧鳳，高中學歷，藥學從業(yè)人員，以上人員均取得了食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證。

　　二、自查總結(jié)

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　　為全面開展、實施首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄。

　�。ǘ�）人員與培訓

　　藥店目前共有人員3人，企業(yè)負責人高中學歷丶質(zhì)量負責人大專學歷，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)，其它員工1名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　�。ㄈ�）設(shè)施與設(shè)備

　　藥店營業(yè)場所面積110平方米，環(huán)境整潔；門窗結(jié)構(gòu)嚴密；貨架丶柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有電腦3臺，貨架6組，玻璃貨柜2組，木柜3組，空調(diào)1臺，溫濕度計1只，老鼠夾1個，避光用窗簾等。

　�。ㄋ模┻M貨與驗收

　　我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合格性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證按批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的.外觀性狀以及藥品的內(nèi)包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

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　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。

　　對有效期在3個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍。及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

　�。�六）銷售與服務

　　我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，要店內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

　　通過實施GSP認證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽得到增強；企業(yè)得以持續(xù)裝大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細節(jié)的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到《藥品經(jīng)營許可證》換證要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行審查。

　　XX縣老百姓大藥房

　　20xx年6月7日

藥房自查報告8

　　根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求，結(jié)合我中心的實際情況，根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準的要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下

　　一、基本情況

　　我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的`貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

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　　1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

　　3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

　�。ǘ�）加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　�。ㄈ�）設(shè)施設(shè)備

　　1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

　　設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

　�。ㄋ模┻M貨管理

　　1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　�。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護

　　1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　（六）特殊藥品的管理：使用的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　�。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。

　　4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢

　　記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

　　中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

　　1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

　　2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗收標準進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

藥房自查報告9

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業(yè)的`供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業(yè)員xxx

　　2、整改措施：

　　高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：

　　按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

　　2、整改措施：

　　重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx

藥房自查報告10

　　為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范處方，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，我們對門診處方進行自查。

　　檢查過程中確實發(fā)現(xiàn)一些不合理處方，現(xiàn)總結(jié)如下：

　　一、處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章。

　　二、處方的用法用量不合理。

　　三、外用藥品和口服藥品同時開具在一張?zhí)幏缴稀?/p>

　　四、重復給藥。

　　五、診斷和用藥不相符。

　　我們在實際工作中，一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方，在第一時間會和醫(yī)師溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對以后的工作進行改進，改進措施如下：

　　1、院內(nèi)藥學部門成立處方點評小組。

　　2、每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通。

　　3、定期對藥劑科人員進行培訓。

　　4、定期和臨床醫(yī)師進行藥學交流。

　　綜上所述，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障用藥安全，是一項長期而艱巨的.工作，所以我們以后的工作中，應該更加認真和努力。

藥房自查報告11

榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局：

　　榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經(jīng)榆林市藥品監(jiān)督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，于20xx年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認證中心現(xiàn)場考察，通過GSP認證，頒發(fā)證書，轉(zhuǎn)眼間五年又過去了，藥店迎來了再次GSP認證，請予審查。

　　一、企業(yè)簡介

　　榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段，座西向東，東臨上郡路，北接新建路，地利條件相對優(yōu)越。企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人馬銘，已有9年多的管理經(jīng)驗。企業(yè)總使用面積81平米，累計投資30萬多元，人員編制3名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。根據(jù)當前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負責。

　　二、GSP企業(yè)狀況

　�。ㄒ唬┯布�方面

　　1、營業(yè)區(qū)：企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為81平方米，陳列藥品按《陜西省藥品管管理辦法》進行分類管理。

　　2、設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。

　　3、人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的培訓計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。

　　（二）軟件方面

　　1、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機構(gòu)，明確了各崗位職責，并繪制了“企業(yè)組織機構(gòu)職能框架圖”。

　　2、質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進驗收、養(yǎng)護、服務質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、駐店藥師、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。

　　3、記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學性。

　　4、檔案的`建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進、驗收、養(yǎng)護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。

　　三、目前仍需改進和完善的方面

　　盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅持不懈、嚴格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。

　　以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

藥房自查報告12

　　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強醫(yī)療器械的經(jīng)管管理，根據(jù)《xx市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治實施方案》文件的要求，我藥房于20xx年7月X日對醫(yī)療器械經(jīng)營管理開展自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、企業(yè)基本情況：

　　我藥房成立于XX年XX月X日，經(jīng)營地址XXX，企業(yè)負責人XX,企業(yè)質(zhì)量負責人XX，經(jīng)營形式為個人獨資企業(yè)，主要以藥品零售為主，同時經(jīng)營有一類醫(yī)療器械X種：XXX、XXX等；二類醫(yī)療器械品種X種：XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，備案號：XXX。本店經(jīng)營場所面積：XX平方米，配置有醫(yī)療器械貨架1組，器械展示臺，陰涼柜1臺，電子計算機系統(tǒng)一套，打印機一臺，空調(diào)1臺，溫濕度計2套，滅鼠夾2個，滅蚊燈2個，滅火器等。

　　我藥房共有員工X人，其中藥學專業(yè)技術(shù)人員X名，能嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了相應的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量管理職責，具有相適應的營業(yè)場所、衛(wèi)生環(huán)境及驗收養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備。對醫(yī)療器械采購、陳列及銷售實行全過程的質(zhì)量控制，保證了銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量。對照方案的整治重點，通過自查，還發(fā)現(xiàn)存在著一些的不足之處。

　　二、自查自糾情況：

　　對照方案的整治重點，本店對醫(yī)療器械的購進、陳列、儲藏和銷售進行了重點排查和分析，發(fā)現(xiàn)以下問題：

　　1、經(jīng)營的部分醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定；有些器械未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求進行運輸、貯存，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理。

　　2、未嚴格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；未按嚴格規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　3、相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

　　三、整改措施

　　針對自查發(fā)現(xiàn)的'問題，本店已逐步進行了整改：

　　1、積極收集經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽，對不符合有關(guān)規(guī)定的予以退回，不再銷售；認真按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械；對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械嚴格進行全鏈條冷鏈管理。

　　2、嚴格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，并按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

　　3、……

　　四、今后工作

　　我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械零售中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售，確保安全大于一切，我們將致力于更好的服務顧客，讓顧客買的放心！用的放心！

　　本人承諾本報告真實，準確。承擔報送《自查報告》不真實所產(chǎn)生的相關(guān)責任。

　　xx縣XX大藥房

　　承諾人簽名：

　　20xx年7月15日

藥房自查報告13

　　根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神，我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

　　一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

　　整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全部有效資質(zhì)證明，并存檔。

　　整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

　　整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺放。

　　整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年X月XX日

　　三、養(yǎng)護設(shè)備未及時維護。

　　整改措施：及時將養(yǎng)護設(shè)備進行維護并記錄。整改結(jié)果：養(yǎng)護設(shè)備已維護并記錄。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、20xx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。

　　整改措施：及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。整改結(jié)果：已組織員工進行健康體檢并記錄。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　醫(yī)院藥房自查報告

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

　　三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的'藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，杜絕差錯事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

　　十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關(guān)部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符

藥房自查報告14

　　為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務水平，適應市場競爭，藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

　　3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實施。

　　A、各崗位質(zhì)量責任

　�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任；

　　（2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任；

　�。�3）藥店驗收員質(zhì)量責任；

　�。�4）藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責任；

　　（5）藥店保管員質(zhì)量責任；

　�。�6）藥店營業(yè)員質(zhì)量責任；

　�。�7）藥店采購員質(zhì)量責任；

　�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量責任。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購進管理制度；

　�。�3）藥品驗收管理制度；

　�。�4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　（5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；

　�。�7）藥品銷售及處方管理制度；

　�。�8）藥品分類管理制度；

　�。�9）駐店藥師管理制度；

　　（10）拆零藥品管理制度；

　　（11）藥品效期管理制度；

　�。�12）不合格藥品管理制度；

　�。�13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　�。�14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　（15）質(zhì)量事故報告管理制度；

　　（16）質(zhì)量信息管理制度；

　　（17）藥品不良反應報告管理制度；

　�。�18）退貨藥品管理制度；

　�。�19）養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度；

　�。�20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　�。�21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　�。�22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　�。�23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；

　�。�24）服務質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　�。�2）、首營品種審核管理程序；

　　（3）藥品購進管理程序；

　　（4）藥品驗收管理程序；

　　（5）藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序；

　　（6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓

　　1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（包括中藥飲片）兼營業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店營業(yè)面積50平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

　　4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計，冰箱。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收，能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

　　六、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的.包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質(zhì)量管理制度。

　　七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

　　我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護；通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　整改措施：通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護，請教計算機專業(yè)人員，認真研究學習，操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

　　九、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請GSP認證，請受理指正。

藥房自查報告15

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx縣xx醫(yī)院，依據(jù)以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下：

　　1、依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

　　2、嚴格依據(jù)經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

　　3、依照相關(guān)標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

　　4、已設(shè)立醫(yī)院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護；醫(yī)院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　5、醫(yī)院藥房寬敞光明，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的.陳設(shè)，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

　　6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。

　　7、購進的藥品，嚴格依據(jù)規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類陳設(shè)和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

　　9、常常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)學識學習，并有記錄

　　10、工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱忱周到的服務。

　　不足之處：

　　1、藥房針劑散亂

　　2、藥庫的整體沒有完善整改之處：

　　我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

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