藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告自我鑒定(合集4篇)
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,大家逐漸認(rèn)識(shí)到報(bào)告的重要性,我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要避免篇幅過長。你所見過的報(bào)告是什么樣的呢?下面是小編精心整理的藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告自我鑒定(合集4篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告自我鑒定(合集4篇)1
我們x學(xué)院x名同學(xué)在學(xué)校的組織下到xx制藥有限公司進(jìn)行為期7個(gè)月的,是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易,每個(gè)人的工作熱情都很高,也非常重視這次。
一、目的
1.1 單位簡介
xx保稅區(qū)xx合成制藥有限公司是xx醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司,成立于x年,固定資產(chǎn)投資x億多元,占地面積x萬多平方米,標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動(dòng)力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來。
1.2 目的及意義
。1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與相結(jié)合;
。3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我;
。4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
。5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
二、內(nèi)容
2.1 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
。1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個(gè)班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位內(nèi)容
。1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)
。2) 熟悉車間布局和管線流向
。3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料,離心,洗滌操作,把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換
。4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐,粉碎機(jī),出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
。5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作
。ㄒ唬╇x心機(jī)
工作原理:
離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī),待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機(jī)力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌,同時(shí)將洗滌液濾出,達(dá)到分離要求后,離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn),刮刀裝置動(dòng)作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
。ǘ⿹u擺式顆粒機(jī)
工作原理:
電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī),通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條,驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
。ㄈ┗剞D(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)
工作原理:
干燥設(shè)備通過對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕,達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→包裝送進(jìn)冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮?dú)獗Wo(hù),在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng)。
三、結(jié)果
在為期幾個(gè)月的里,像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天在xx集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí),使自己在工作中更有競爭力,在過程中我順利的通過了司級(jí),車間級(jí),班級(jí)的層層考核,獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。
四、體會(huì)
是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在xx合成制藥有限公司為期的生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識(shí),開拓了視野,是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
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一、實(shí)習(xí)目的
1、通過本次實(shí)習(xí)使我能夠從理論高度上升到實(shí)踐高度,更好的實(shí)現(xiàn)理論和實(shí)踐的結(jié)合,做到學(xué)以致用。
2、通過本次實(shí)習(xí)使我對(duì)制藥行業(yè)有了接觸性的認(rèn)識(shí),堅(jiān)定了我從事本行業(yè)的信心和決心。
3、通過本次實(shí)習(xí),為我從學(xué)生時(shí)代轉(zhuǎn)化為職業(yè)人做了一定的鋪墊。
二、實(shí)習(xí)時(shí)間
x年x月x日。
三、實(shí)習(xí)地點(diǎn)
xx市x號(hào)。
四、實(shí)習(xí)單位
xx制藥有限公司。
五、實(shí)習(xí)主要內(nèi)容
本次實(shí)習(xí),由學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專業(yè)指導(dǎo)老師帶隊(duì),校車統(tǒng)一接送。我制藥工程x班及中藥班兩個(gè)班的同學(xué),統(tǒng)一參觀了位于xx號(hào)的由原成都制藥八場改建而來的xx制藥有限公司。
就制藥車間選址要求,建廠環(huán)境,廠房布局,車間生產(chǎn)設(shè)備以及實(shí)際生產(chǎn)流程做了一次實(shí)地考察。使理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合。
除此之外,對(duì)公司的一系列產(chǎn)品以及產(chǎn)品的性能,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和公司的發(fā)展前景,制藥企業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了了解。
六、實(shí)習(xí)總結(jié)和體會(huì)
進(jìn)入x,首先出現(xiàn)在我面前的是一大片綠地。各種房屋建筑,都不高。給人是一種靜謐、有生命力的感覺。
一名森科女代表,帶領(lǐng)我們進(jìn)了質(zhì)檢樓。并分別帶我們參觀了高溫室、普儀室、化測室、天平室、精密儀器室、標(biāo)化室等操作室。在不同操作室里,有著各樣的實(shí)驗(yàn)儀器,但大多與我們?cè)趯W(xué)校的實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器都不一樣。我們所參觀的儀器,裝量更大,精確度更高。代表還帶我們到藥物儲(chǔ)藏室。她給我們講藥廠的GMP規(guī)范,告訴我們藥品留樣的必須性。
參觀完質(zhì)檢科,我們?cè)诹硪幻淼膸ьI(lǐng)下,來到了生產(chǎn)線。在生產(chǎn)線,我們看到了粉碎機(jī)、大型中藥提取罐、一些冷凝設(shè)備等,這些設(shè)備我們?cè)谥扑幑こ碳盎ぴ碚n上都有涉及。只是到了實(shí)際車間,一些設(shè)備會(huì)根據(jù)實(shí)際需要而有所改變。這也告訴我們,理論需要服務(wù)與實(shí)際,而實(shí)際依托于理論。
通過這次為時(shí)兩小時(shí)的實(shí)習(xí),首先,我體會(huì)到了理論知識(shí)的重要性,以及理論結(jié)合實(shí)際的必然性。也告訴我們,在實(shí)際學(xué)習(xí)中,理論和實(shí)際要雙方兼顧。其次,我對(duì)制藥行業(yè)有了接觸性的認(rèn)識(shí)。使我意識(shí)到其中存在的不足,以及其良好的發(fā)展空間和崇高的職業(yè)愿景。最后,本次實(shí)習(xí)我所接觸到的行業(yè)職業(yè)人士,他們的言行舉止,無不為我轉(zhuǎn)變?yōu)槁殬I(yè)人起著良好的引導(dǎo)作用。
本次實(shí)習(xí),對(duì)我們即將步入社會(huì),只有理論知識(shí)沒有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的
大學(xué)生來說,是一次相當(dāng)及時(shí)且頗有意義的活動(dòng)。
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作為一名藥科大學(xué)的學(xué)生在這即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會(huì)的時(shí)刻,可是光憑課堂中所學(xué)到的理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這三年中所學(xué)到的知識(shí),我參加了學(xué)校的生產(chǎn)實(shí)習(xí)。而也正因?yàn)橥ㄟ^一段時(shí)間的實(shí)習(xí),我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),真所謂受益非淺,所以在這實(shí)習(xí)臨近尾聲之際,我就對(duì)這一年的實(shí)習(xí)做一個(gè)工作小結(jié)。
在xx制藥廠的實(shí)習(xí)中,讓我對(duì)制藥有了更為恰當(dāng)?shù)牧私,?duì)以后將會(huì)進(jìn)入的工作環(huán)境有了更為真實(shí)的體驗(yàn)。當(dāng)我進(jìn)入公司時(shí),就著實(shí)令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個(gè)世界般,潔白無瑕的內(nèi)部環(huán)境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術(shù)似乎是為了避免人員或者物品在運(yùn)送時(shí)磕傷與碰損。這實(shí)習(xí)后,我獲得了一些經(jīng)驗(yàn)和收獲:
。ㄒ唬┲挥袛[正自己的位置,下功夫苦練基本功,日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位。
。ǘ┲挥惺煜ぷ约旱腵工作環(huán)境,知曉各設(shè)備的工作原理,日后才能保持好的工作狀態(tài)。
。ㄈ┲挥袚碛歇(dú)立解決問題的能力,同時(shí)又保持著團(tuán)結(jié)意識(shí),日后才能把分內(nèi)的工作做好。
另外我們還去了xx企業(yè)進(jìn)行了實(shí)習(xí),這是一家藥品物流企業(yè)。走進(jìn)園區(qū)的第一感覺就是周圍的環(huán)境是多么的和諧,讓人對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和這個(gè)企業(yè)充滿了信心和期待。進(jìn)入園區(qū)內(nèi)部,人們的工作正在緊張中有條不紊的開展著,現(xiàn)代化的設(shè)施,一流的物流運(yùn)作線,讓我感受到而來科技的力量,人們做的最多的是敲打電腦鍵盤,然后就能立刻接到需要的藥品,在通過運(yùn)輸工具分配到沈陽的大街小巷的醫(yī)院門診,顯然物流行業(yè)的效率成就了企業(yè)的未來。這也讓我們充分的認(rèn)識(shí)到科技在現(xiàn)在的社會(huì)生產(chǎn)中占著多么大的分量。充分學(xué)習(xí)好科學(xué)技術(shù)知識(shí),顯然是當(dāng)代大學(xué)生的頭等任務(wù)。
實(shí)習(xí)工作時(shí)間雖然不長,在其中也有成功與失敗,但這都將是我的美好回憶,是我的寶貴經(jīng)驗(yàn)?偟膩碚f,這次生產(chǎn)實(shí)習(xí)培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動(dòng)手能力、開拓了我們的眼界,強(qiáng)化鞏固了我們?cè)趯W(xué)校所學(xué)的知識(shí)、明細(xì)了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性,提高了我們的整體素質(zhì)。對(duì)我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用,使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求,還要建立較完整的系統(tǒng)概念,即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識(shí)、又要加強(qiáng)實(shí)踐動(dòng)手能力的訓(xùn)練。在這段實(shí)習(xí)期中,我們所學(xué)到的對(duì)于專業(yè)的技術(shù)人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個(gè)過程。我們所學(xué)到的都是基本的基本,而技術(shù)人員也是從簡單到復(fù)雜“進(jìn)化”而來的。“知之者不如好之者,好之者不如樂之者!闭f實(shí)話,通過此次的實(shí)習(xí)使我學(xué)到了很多書中無法學(xué)到的東西,它使我們懂得觀察,勇于探究,也為我們多方面去認(rèn)識(shí)和了解日后的工作環(huán)境提供了一個(gè)契機(jī),可以說它是一種動(dòng)力,促進(jìn)我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展,幫助自我完善。因?yàn)槿魏卫碚摵椭R(shí)只有與實(shí)踐相結(jié)合,才能發(fā)揮出作用,而作為思想可塑性大的我們,不能單純地依靠書本,還必須到實(shí)踐中檢驗(yàn)、鍛煉、創(chuàng)新,去培養(yǎng)科學(xué)的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行為,健康的心理和解決問題的能力。此時(shí),我們還在懷念充滿成就感的實(shí)習(xí),它充實(shí)了我們的知識(shí),使我們見識(shí)到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過程,認(rèn)識(shí)了制備各種藥物的工藝設(shè)備,使我們意識(shí)到了自己的不足之處。至此,心中總結(jié)出一句言簡義深的話“實(shí)踐出真知”。
與此同時(shí),在這短短的實(shí)習(xí)中,一些或熟悉或陌生的知識(shí)總在不斷敲打著我的記憶,使我一次次回想起曾經(jīng)上課時(shí)的內(nèi)容與光景,同時(shí)也憶起了與同學(xué)們一起渡過的快樂時(shí)光,令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙,那種陪伴一生的友誼,就像淡淡的酒,越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實(shí)習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。
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一、 實(shí)習(xí)目的
了解工廠概況,掌握藥品生產(chǎn)所用主原料,了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì),觀摩車間生產(chǎn)路線了解工藝流程原理等。
二、 實(shí)習(xí)內(nèi)容
本次實(shí)習(xí)主要分為三大塊,一是入廠教育;二是,車間實(shí)習(xí);三是,專題講座。
入場教育預(yù)示著專業(yè)實(shí)習(xí)的開始。
我們先是對(duì)實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解:
xx藥業(yè)股份有限公司始建于x年x月,位于xx,公司于xx年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。
近幾年公司得到了良好的發(fā)展,近三年銷售增長速度超過了30%。20xx年公司經(jīng)濟(jì)效益較好,銷售增長30%,利潤增長46%,上繳稅收增長40%。20xx年公司依靠營銷模式創(chuàng)新,全力開發(fā)適用“新農(nóng)合”發(fā)展的農(nóng)村社區(qū)等第三終端,銷售沒有受金融危機(jī)的影響,第一季度銷售的增長達(dá)到了40%,公司發(fā)展勢頭良好,面臨絕好的發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇。
然后該公司對(duì)其主產(chǎn)品展開了介紹:
。1)抗微生物藥
抗生素:阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊 抗真菌:氟康唑膠囊
抗病毒:利巴韋林顆粒、拉米夫定片
。2)消化系統(tǒng)藥
蒙脫石散:勇于承認(rèn)及兒童急慢性腹瀉
多潘立酮片:胃動(dòng)力要,治療腹脹、腹痛、消化不良
(3)心血管系統(tǒng)藥
降血壓:馬來酸依那普利片(腎素血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE),治療原發(fā)性高血壓)纈沙坦膠囊(血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),適用于各類輕至中度高血壓,尤其是用于對(duì)ACE抑制劑
不耐受的患者。
降血脂:吉非羅齊膠囊(氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,降甘油三脂首選藥物,預(yù)防冠心病。
(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)藥
降血糖:格列齊特片5α-還原酶抑制劑,適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)
(5)?朴盟
曲匹布通片:用于膽囊炎及膽道疾;阿魏酸哌嗪片:腎炎,腎病綜合癥
鹽酸地芬尼多片:暈動(dòng)癥、眩暈癥;拉米夫定片:抗乙肝病毒首選藥物;
碳酸鋰片:x藥,用于躁狂癥;酒石酸唑吡坦片:鎮(zhèn)靜催眠藥,失眠癥的短期治療;
甘草鋅膠囊:補(bǔ)鋅藥,用于治療胃、十二指腸潰瘍,以及因?yàn)槿变\而引起的生長發(fā)育遲緩,營養(yǎng)不良,厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。
最后是廠內(nèi)安全教育:
在實(shí)習(xí)期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關(guān)人員指導(dǎo)下進(jìn)行,并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個(gè)人安全以及廠內(nèi)所存在的安全隱患。
車間實(shí)習(xí)是本次株洲之行的重頭戲。
本人先是在食堂體驗(yàn)勞動(dòng),洗去以往校園生活四體不勤的懶意。
緊接著我和組員來到企業(yè)的監(jiān)督科研中心——中心化驗(yàn)室: 化驗(yàn)室分為兩部分,理化區(qū)和微生物區(qū)。理化區(qū)以眾星拱月的方式布局,中間為辦公區(qū),周圍環(huán)繞著資料室、儀器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標(biāo)化室、通風(fēng)室等。微生物區(qū)分為微生物檢驗(yàn)室、培養(yǎng)室和潔凈室。
中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)的主要內(nèi)容有:顯微鑒別檢驗(yàn)、薄層色譜檢驗(yàn)、高效液相色譜檢驗(yàn)含量、氣相色譜檢驗(yàn)含量,還有一些崩解時(shí)限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗(yàn)儀器有:電子天平、智能溶出試驗(yàn)儀、智能崩解試驗(yàn)儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計(jì)等。
隨后來到了制劑車間:在這個(gè)現(xiàn)代話氣息很濃的大樓里,我們先參觀了三大公用系統(tǒng):純水制取系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)。
純水制取系統(tǒng)。
目前隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,制藥用水的水質(zhì)要求也在逐步提高,傳統(tǒng)的制水工藝如離子交換法已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足其要求,為了適應(yīng)這一發(fā)展的需要,該公司采用的水質(zhì)凈化技術(shù)—— 反滲透膜技術(shù),制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。
空氣凈化系統(tǒng)。
藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的:
、贉p少產(chǎn)品污染,包括來自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。
、跍p少微生物的傳播。
、圻m用于原材料、半成品和產(chǎn)品的貯放 壓縮空氣系統(tǒng)。
壓縮空氣過程(生產(chǎn)設(shè)備用):興風(fēng)口→初效過濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過濾→送風(fēng)段。
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