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藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)

時(shí)間:2021-08-26 15:21:13 總結(jié) 我要投稿

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)

  總結(jié)就是把一個(gè)時(shí)段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總結(jié),它能使我們及時(shí)找出錯(cuò)誤并改正,不如靜下心來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)總結(jié)吧?偨Y(jié)你想好怎么寫(xiě)了嗎?下面是小編收集整理的藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)1

  實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)實(shí)習(xí),使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí),培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí),去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

  一、藥廠簡(jiǎn)介

  哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè),F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米,F(xiàn)有14條通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

  二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過(guò)程

  1.參觀藥廠

  在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車(chē)間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車(chē)間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。

  2.車(chē)間實(shí)習(xí)

  在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后,就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習(xí)。我被分到304車(chē)間,該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時(shí)瓶子在背光照射下,通過(guò)肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力

  符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常?勺兯,操作簡(jiǎn)單,當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺(tái)上,核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前,檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類(lèi)放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào),每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí),注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。

  剛開(kāi)始時(shí),最基本的東西都不懂,把檢出來(lái)的不良叫做壞藥,不過(guò)大家都很好,及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤,我不會(huì)做的,他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的,對(duì)工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運(yùn)的是,我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò),很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。

  注射劑又稱(chēng)針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類(lèi),溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

  一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0~11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面,首先是滿(mǎn)足臨床需要,其次是滿(mǎn)足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性,最后要滿(mǎn)足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過(guò)程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。

  (1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

  1)洗瓶崗位

  操作過(guò)程:

  按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

  工藝條件:

  純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國(guó)藥典20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

  2)配劑崗位操作過(guò)程

  按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì),并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱(chēng)量、投料必須進(jìn)行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后,過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn),應(yīng)合格。配料過(guò)程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱(chēng)量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。

  工藝條件:

  配制用注射用水應(yīng)符合中國(guó)藥典20xx年版注射用水標(biāo)準(zhǔn),每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。

  3)灌封操作過(guò)程:

  將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機(jī),并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制,重新過(guò)濾,并檢查可見(jiàn)異物情況,合格后,開(kāi)始灌封,灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。

  工藝條件:

  檢測(cè)裝量注射器,準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。

  4)滅菌及檢漏

  按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門(mén),按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén),取出產(chǎn)品。

  5)燈檢

  產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

  6)包裝

  根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等,核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),必須將其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類(lèi)擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后,方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)。不同藥品應(yīng)分類(lèi)分機(jī)器進(jìn)行包裝,不可混用。

  (2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)

  1)技術(shù)安全

  由于是流水作業(yè),每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問(wèn)題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

  洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。

  灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。

  包裝材料嚴(yán)格防火措施。

  經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。

  相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

  2)工藝衛(wèi)生

  精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。

  執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。

  3)勞動(dòng)保護(hù)

  產(chǎn)生粉塵的房間(如稱(chēng)料間)在操作過(guò)程中,應(yīng)開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。

  三、實(shí)習(xí)總結(jié)與體會(huì)

  實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵(lì)是一種感悟,是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主,學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿(mǎn)著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力,無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競(jìng)爭(zhēng),在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì),但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真,那份真誠(chéng)。而走進(jìn)企業(yè),接觸各種各樣的客戶(hù)、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對(duì)那些我從未面對(duì)過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì)遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì),但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分,這是不可否認(rèn)的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會(huì)上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開(kāi)校園,走進(jìn)社會(huì),要與社會(huì)交流,為社會(huì)做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(zhǎng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對(duì)社會(huì)有用的人而奮斗。

  這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的'理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的

  一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

  四、致謝

  這次實(shí)習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實(shí)習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗(yàn)。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠(chéng)的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對(duì)我的付出!

  結(jié)語(yǔ)

  最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),給了我一個(gè)學(xué)習(xí)和展示自我的平臺(tái),在這段日子里,大家對(duì)我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過(guò)程中的種.種缺點(diǎn),今后,我將珍惜時(shí)間,認(rèn)真學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí),學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì)實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們?cè)缛樟私馕覀儗?lái)的使命,所以這次社會(huì)實(shí)踐是很有意義的。

藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)2

  實(shí)習(xí)單位:

  實(shí)習(xí)時(shí)間:

  實(shí)習(xí)目的:把學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專(zhuān)業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用,同時(shí)對(duì)自己今后走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

  實(shí)習(xí)內(nèi)容:為了增進(jìn)自己對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)更深的了解和認(rèn)識(shí),以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識(shí)和實(shí)際運(yùn)用更好的結(jié)合,這次實(shí)習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識(shí),并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗(yàn)!這次實(shí)習(xí),在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下,把學(xué)校所學(xué)的知識(shí)和藥檢的知識(shí)充分的結(jié)合,也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動(dòng)手操作能力,本次實(shí)習(xí)使我受益匪淺。

  20xx年7月18號(hào),我和同學(xué)來(lái)到XXX有限公司,開(kāi)始了我們的實(shí)習(xí)生活,一開(kāi)始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味,但心底里對(duì)實(shí)習(xí)生活還是充滿(mǎn)了憧憬和好奇,但后來(lái)二十多天的實(shí)習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂(yōu)是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無(wú)微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺(jué),也讓我在XXX有限公司有一種在家的感覺(jué)!讓我對(duì)XXX有限公司有了很深的興趣。

  上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些XXX有限公司的一些過(guò)往,也算是具體了解了這家公司。KXXX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽(yáng)區(qū),占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠,在20xx年進(jìn)行國(guó)營(yíng)企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現(xiàn)在的公司是20xx年從上一任公司接管下來(lái)的,上一個(gè)公司因管理不善導(dǎo)致長(zhǎng)期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清,目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài),在整個(gè)公司里,你感覺(jué)不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對(duì)于廠里面的這些事情我倒也沒(méi)故意打聽(tīng),只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時(shí)間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說(shuō)點(diǎn)。這也讓我深刻意識(shí)到一個(gè)企業(yè)必須要有一個(gè)好的管理者,要不然毀掉一個(gè)企業(yè)也只是時(shí)間問(wèn)題。企業(yè)如此,我們?nèi)擞趾螄L不是呢。KXXX有限公司,現(xiàn)有主要產(chǎn)品為:

  復(fù)方天麻顆粒,復(fù)方天麻顆粒(無(wú)糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,

  白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,

  維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習(xí)我大多時(shí)間都在理化室度過(guò),在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測(cè),下面我就匯報(bào)一下我在這里做的實(shí)驗(yàn)(藥檢)。

  實(shí)習(xí)中所用的儀器

  全自動(dòng)溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動(dòng)崩解儀等

  天麻浸膏的水分測(cè)定:

  實(shí)習(xí)的第三天,我就在A師傅的帶領(lǐng)下來(lái)到理化室,在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測(cè)定,先將兩個(gè)干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi),將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制,烘制時(shí)間為一小時(shí),后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi),冷卻30min,稱(chēng)重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi),稱(chēng)重并作好標(biāo)記,記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時(shí),溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽,在分析天平上稱(chēng)重即可,并記錄數(shù)據(jù),并按以下公式計(jì)算:

  水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

  銀翹顆粒的定性檢測(cè):

  取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?清除滑石粉)研細(xì),稱(chēng)量(成品),再取與其相對(duì)應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同),研細(xì),加二十ml乙醇,均回流一小時(shí),冷卻,過(guò)濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點(diǎn)樣,同時(shí)還需點(diǎn):無(wú)對(duì)照液、當(dāng)歸對(duì)照液、獨(dú)活對(duì)照液,將其放于展開(kāi)劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開(kāi),平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點(diǎn)現(xiàn)象,即可!結(jié)果:在半成品、成品樣上均能找到差無(wú)、獨(dú)活、當(dāng)歸的特征斑點(diǎn)。

  酚氨伽敏片的檢測(cè):酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏三類(lèi)化合物,其中,我對(duì)這三類(lèi)化合物中的馬來(lái)酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測(cè),也就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7):甲醇=62:38為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm,理論板數(shù)按氯苯那敏峰計(jì)算,應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。

  由以上實(shí)驗(yàn)測(cè)出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來(lái)酸氯苯那敏的量均能符合要求。

  對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定:

  對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜,根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量,

  流動(dòng)相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎,稱(chēng)其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過(guò)濾,取2ml于25ml的容量瓶?jī)?nèi)加流動(dòng)相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時(shí)間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時(shí)限檢查

  適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

  片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類(lèi)與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。儀器與用具

  崩解儀滴丸劑專(zhuān)用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液

  人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

  將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑

  口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。

  薄膜衣片可按上法檢測(cè)并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片

  先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。

  含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測(cè)檢查6片,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定

  舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測(cè)檢查6片,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。可溶片除另有規(guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項(xiàng)下方法檢查6片,各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑

  硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。

  軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),或改在人工胃液中進(jìn)行檢查,各粒均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。

  測(cè)定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無(wú)硬芯者,可作符合規(guī)定。

  初試結(jié)果,到規(guī)定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散),應(yīng)另取6片復(fù)試,各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。

  初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。

  腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。

  腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

  實(shí)習(xí)心得與總結(jié)

  雖然實(shí)習(xí)的時(shí)間不是很長(zhǎng),但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開(kāi)始的重要鋪墊,不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高,知識(shí)面的得到拓寬,而且對(duì)自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無(wú)私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對(duì)他們表示深深的敬意與感激之情!

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