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藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

時(shí)間:2024-03-22 09:03:51 佩瑩 試題答案 我要投稿
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藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

  在日復(fù)一日的學(xué)習(xí)、工作生活中,我們都要用到試題,借助試題可以對一個(gè)人進(jìn)行全方位的考核。那么問題來了,一份好的試題是什么樣的呢?以下是小編整理的藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》題目

  一、填空題(每空0.5分,共38分)

  1、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。

  2、應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

  3、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持。禁止任何虛假、欺騙行為。

  4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動。

  5、藥品儲存五距:藥品垛間距不小于,與地面距離不小于,與庫頂距離不小于,與庫房內(nèi)墻不小于,與溫控設(shè)備及管道設(shè)施距離不小于。

  6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展。

  7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品、的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

  8、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

  9、應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  10、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

  11、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷、資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

  12、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  13 、從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  14、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  15、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

  16、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有文化程度。

  17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)和培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。

  18、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行及健康檢查,并建立檔案�;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  19、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

  20、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

  21、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用貨物運(yùn)輸工具。

  22、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行。

  23、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量,并滿足藥品的實(shí)施條件。

  24、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并備份。

  25、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品或者批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

  26、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

  27、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

  28、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到相符。

  29、收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。

  30、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的。

  31、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)。

  32、儲存藥品相對濕度為;

  33、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制,采取及等措施,防止過期藥品銷售。

  34、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期,做到賬、貨相符。

  35、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向、。

  36、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的范圍、范圍或者范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

  37、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具,做到票、賬、貨、款一致。

  38、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)志。

  39、藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的。

  40、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

  二、判斷題(每題4分,共12分)

  1、企業(yè)負(fù)責(zé)人可以兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人;()

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人可以是同一人;()

  3、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗,可以同時(shí)兼職財(cái)務(wù)工作;()

  三、多項(xiàng)選擇題(每題5分,共10分)

  1、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?()

  A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性

  C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

  2、對()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  A、液體制劑B、儲存條件有特殊要求的C、有效期較短的D、生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑

  四、簡答題(每題20分,共40分)

  1、首營企業(yè)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┵Y料?采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的哪些資料?

  2、購貨單位應(yīng)當(dāng)提供什么合法資料?

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》答案

  一、填空題

  1、采購儲存銷售運(yùn)輸

  2、藥品經(jīng)營企業(yè)

  3、誠實(shí)守信依法經(jīng)營

  4、質(zhì)量管理體系

  5、5厘米10厘米30厘米30厘米30厘米

  6、內(nèi)審

  7、供貨單位購貨單位

  8、企業(yè)負(fù)責(zé)人

  9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  10、大學(xué)�?埔陨现屑壱陨�

  11、大學(xué)本科以上執(zhí)業(yè)藥師

  12、執(zhí)業(yè)藥師

  13、中專初級以上

  14、中專以上初級以上

  15、

  16、高中以上

  17、崗前繼續(xù)

  18、崗前年度健康

  19、授權(quán)質(zhì)量管理部門

  20、5

  21、封閉式

  22、校準(zhǔn)或檢定

  23、可追溯電子監(jiān)管

  24、按日

  25。、生產(chǎn)進(jìn)口

  26、通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額

  27、一致

  28、票、帳、貨

  29、品種特性

  30、檢驗(yàn)報(bào)告書

  31、拒收

  32、35%~75%之間

  33、近效期預(yù)警超過有效期自動鎖定

  34、盤點(diǎn)

  35、真實(shí)、合法

  36、生產(chǎn)經(jīng)營診斷

  37、發(fā)票

  38、拼箱

  39、隨貨同行單

  40、實(shí)時(shí)監(jiān)測

  二、判斷題

  1、

  2、

  3、

  三、多選題

  1、ABCD

  2、BC

  四、簡答題

  1、企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;

  2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;

  4、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

  5、開戶戶名、開戶銀行及賬號;

  6、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

  2、購貨單位資格審核

  購貨方是醫(yī)藥流通企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)對以下資料進(jìn)行核實(shí):《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、審核購貨方證照的合法性和有效性,核查其經(jīng)營范圍;

  購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)審查以下資料:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

  藥店工作專業(yè)知識點(diǎn)

  1、小兒氨酚黃那敏主要成份為:(對乙酰氨基酚)、(撲爾敏)、(人工牛黃)。一歲以下兒童服用應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

  2、曲安奈德益康唑乳膏治療皮炎、濕疹時(shí)療程為2—4周。

  3、凡駕駛機(jī)車船者或其他機(jī)械操作者、高空作業(yè)者,工作時(shí)間禁用含有 馬來酸氯苯那敏及苯海拉明 的感冒藥。

  4、服用感冒藥期間,一般不要同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。服用中成藥時(shí),忌食 辛辣、油膩、腥冷 的食物。

  5、痔瘡膠囊用于各種痔瘡、肛裂、大便秘結(jié)。但孕婦禁用,可與舒痔康膏雙重冶療痔瘡。

  6、邦諾的成份是氯雷他定,屬于選擇性外周H1受體拮抗劑,用法用量是一日一次,一次一片。

  7、過敏性鼻炎癥狀有噴嚏 ,流涕 ,鼻癢 ,鼻塞 。

  8、感冒軟膠囊功能主治散風(fēng)解熱,為純中藥制劑,無副作用,無嗜睡作用,但高血壓患者禁用。

  9、消炎止咳片的功能主治消炎,鎮(zhèn)咳,化痰,定喘。

  10、雙黃連適用于外感風(fēng)熱所致感冒癥狀發(fā)熱,咳嗽,咽痛。但雙黃連不適用于風(fēng)寒感冒者。

  11、小兒退熱口服液功能主治疏風(fēng)解表, 解毒利咽。

  12、達(dá)力芬顆粒為第三代頭孢,其作用特點(diǎn)為毒性少,見效快。

  13、止痢寧片功能主治是清熱祛濕 ,行氣止痛 ,主要用于腸炎 ,痢疾 �?诜�,一次4至5片片,一日3次。

  14、服用消炎片時(shí),孕婦要禁用 ,對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

  15、消炎片,口服,一次4-6片,一日 3-4次,孕婦禁用。

  16、小兒止咳糖漿有祛痰, 鎮(zhèn)咳的功能,用于小兒感冒引起的咳嗽,但內(nèi)含 氯化氨 ,故肝功能異常者慎用。

  17、泡騰片劑型,具有起效快,吸收好的特點(diǎn)。

  18、川貝清肺功能主冶清熱潤燥。用于止咳化痰,干咳、 咽干、咽痛。

  19、頭孢拉定又名先鋒六號,本品屬第一代頭孢菌素, 不宜用于嚴(yán)重感染 。但頭孢拉定可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

  20、足光散的功能主治:清熱燥濕、殺蟲斂汗。用于濕熱下注所致的:角化型手足癬及臭汗癥。但水皰型和糜爛型手足癬禁用。

  21、足光散的銷售特點(diǎn)是療程短,三天為一個(gè)療程,一盒即為一個(gè)療程且使用后脫皮現(xiàn)象不嚴(yán)重,對皮膚保持較好!

  22、曲安奈德乳膏的銷售特點(diǎn)是起效快,能迅速緩解相應(yīng)癥狀,如與足光散合用能起到止癢快,效果明顯,復(fù)發(fā)率低的特點(diǎn)。

  23、婦炎康片內(nèi)服治本調(diào)理內(nèi)環(huán)境,婦科千金洗液外用治標(biāo)快速緩解癥狀。

  24、小兒咽扁顆粒功能主治為:清熱利咽、解毒止痛,三歲至五歲一次服用4克,一日三次。

  25、人工牛黃甲硝唑膠囊又稱牙痛安。用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎。

  26、為了增加門店客單價(jià),我們要求門店進(jìn)行“多說一句話”銷售推薦,其內(nèi)容包括關(guān)聯(lián)銷售,溫馨提示及便利品推薦三個(gè)方面。

  27、賀普丁的化學(xué)名及服用方法分別是拉米夫定 、1次/日。

  28、醫(yī)療保險(xiǎn)處方的顏色是:藍(lán)色。

  29、自費(fèi)處方的顏色是:白色。

  30、毒麻藥處方的顏色是:紅色。

  31、一方多劑時(shí),每一劑的重量誤差應(yīng)控制在正負(fù):5% 。

  32、緊急避孕藥在事后72小時(shí)內(nèi)服用有效,且在事后越早服用效果越好。

  33、沐舒坦的成份是鹽酸氨溴索片。

  34、漢森四磨湯口服液的成份: 木香,枳殼,檳榔,烏藥。

  35、消化道潰瘍可分為: 胃潰瘍和十二指腸潰瘍 二類。

  36、胃潰瘍常在餐后05-1小時(shí)疼痛持續(xù)1-2小時(shí)后還逐漸消失。

  37、十二指腸在餐后2-3小時(shí)疼痛持續(xù)至下次進(jìn)餐后逐漸消失,或夜間睡前疼痛。

  38、阿卡波糖就在就餐時(shí)隨第1-2口食物吞服。

  39、維生素A過量中毒表現(xiàn)為:厭食,毛發(fā)脫落,易發(fā)怒激動等。

  40、維生素E過量中毒表現(xiàn)為:促使靜脈血栓形成,頭痛,腹瀉等。

  41、解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱一般不超過3天,用于鎮(zhèn)痛一般不超過5天。

  42、猴棗牛黃散的功能:除痰鎮(zhèn)驚,通竅。

  43、維生素AD{貝特令}每粒含維生素A1800單位與維生素D2 600單位。

  44、復(fù)方鮮竹瀝液的功能:清熱化痰,止咳。

  45、艾暢適用于嬰幼兒感冒。

  46、葉酸是B族維生素的一種。孕婦葉酸偏低可引起:流產(chǎn)及貧血。

  47、沐舒坦的適應(yīng)癥 痰液粘稠而不易咳出者。

  48、沐舒坦可以和 阿莫西林 頭孢呋辛 紅霉素 抗生素合用,起到增強(qiáng)療效的作用!

  49、β-內(nèi)酰胺類門店常見的代表藥有(阿莫西林)、 (青霉素)、 (頭孢拉定)、 (頭孢氨芐)、 (頭孢克肟)。

  50、鹽酸左氧氟沙星膠囊用法用量成人每日(200-300MG) 分(2—3)次口服。

  51、史克腸蟲清禁用于(孕婦)、(哺乳期婦女及2歲以下小兒),嚴(yán)重肝、腎、心功能不全和活動性潰瘍病患者。

  52、阿昔洛韋片用于(帶狀瘡疹病毒)(單純瘡疹病毒)引起的皮膚和粘膜感染。

  53、斯皮仁諾通用名(伊曲康唑)。

  54、本品用于解熱連續(xù)使用不超過(3天),用于止痛不超過(5天),癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。

  55、別嘌醇每日最大劑量不得超過(0.8)克。

  56、加勁穿心蓮片的用法用量:一次1-2片,一日3次。

  57、力度伸泡騰片每片含1克維生素C-抗壞血酸,兒童每天服半片。

  58、葉酸片預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形,用法用量為:口服,育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末,一次0.4mg,一日1次。

  59、桂枝茯苓膠囊的主要成份為:桂枝,茯苓,丹皮,桃仁,白芍。

  60、復(fù)方莪術(shù)油栓用法用量:陰道給藥、一次1粒、一日1次,晚上睡前用效果更好。

  61、服用六味地黃丸期間:不宜服藥用感冒藥。

  62、咳必清適應(yīng)癥各種原因引起的干咳。

  63、萬托林成分為:硫酸沙丁胺醇。

  64、小麥胚芽油食用方法:每天2次,每次1—2粒。

  65、大豆異黃酮能改善肌膚質(zhì)量,可使女性肌膚細(xì)膩,光澤,充滿彈性。

  66、合生元的功效:免疫調(diào)節(jié)。

  67、采樂的成份是酮康唑。

  68、雞眼膏通用名為水楊酸苯酚貼膏。

  69、濕毒清的禁忌是孕婦禁用。

  70、媽咪愛要用低于40度的水沖服。

  71、瀉利停的化學(xué)名稱是顛茄磺芐啶片。

  72、羅紅霉素應(yīng)(空腹口服)成人一次150mg,一日二次,也可一次300mg、一日一次。

  73、鹽酸左氧氟沙星膠囊對(18)歲以下患者禁用,孕婦和哺乳期婦女(禁用)。

  74、史克腸蟲清的用量為,2歲以上兒童及成人(2片),2歲以上兒童單純曉蟲病,單純輕度蛔蟲感染1片頓服。

  75、阿昔洛韋片口服,一次0.2G,一日(5)次。

  76、復(fù)方磺胺甲惡唑又名(百炎凈),又簡稱(SMZ)。

  77、清熱消炎寧的主要成份(九節(jié)茶)。

  78、加勁穿心蓮片的功能主治:清熱解毒、涼血消腫。

  79、鋅鈣特禁忌:甲狀腺功能亢進(jìn)患者禁用。

  80、宮血寧功能 主治為 涼血止血,清熱除濕,用于慢性盆腔炎時(shí)4 周 為一療程。

  81、桂枝茯苓膠囊功效為:活血、化瘀、消癥。

  82、婦科千金洗液具有抑菌、止癢、祛味、保潔。

  83、咳必清通用名為枸椽酸噴托維林。

  84、萬托林主要用于緩解 哮喘 或慢性阻塞性肺部疾病患者的支氣管痙攣。

  85、正天丸功能主治:疏風(fēng)活血,養(yǎng)血平肝,通絡(luò)止痛。

  86、服用硝苯地平片的哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。

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藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

  在日復(fù)一日的學(xué)習(xí)、工作生活中,我們都要用到試題,借助試題可以對一個(gè)人進(jìn)行全方位的考核。那么問題來了,一份好的試題是什么樣的呢?以下是小編整理的藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥店從業(yè)人員的培訓(xùn)試題帶答案

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》題目

  一、填空題(每空0.5分,共38分)

  1、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。

  2、應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

  3、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持。禁止任何虛假、欺騙行為。

  4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動。

  5、藥品儲存五距:藥品垛間距不小于,與地面距離不小于,與庫頂距離不小于,與庫房內(nèi)墻不小于,與溫控設(shè)備及管道設(shè)施距離不小于。

  6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展。

  7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品、的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

  8、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

  9、應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  10、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

  11、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷、資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

  12、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  13 、從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  14、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  15、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

  16、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有文化程度。

  17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)和培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。

  18、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行及健康檢查,并建立檔案�;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。

  19、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

  20、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

  21、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用貨物運(yùn)輸工具。

  22、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行。

  23、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量,并滿足藥品的實(shí)施條件。

  24、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并備份。

  25、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品或者批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

  26、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

  27、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

  28、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到相符。

  29、收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。

  30、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的。

  31、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)。

  32、儲存藥品相對濕度為;

  33、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制,采取及等措施,防止過期藥品銷售。

  34、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期,做到賬、貨相符。

  35、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向、。

  36、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的范圍、范圍或者范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

  37、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具,做到票、賬、貨、款一致。

  38、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)志。

  39、藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的。

  40、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

  二、判斷題(每題4分,共12分)

  1、企業(yè)負(fù)責(zé)人可以兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人;()

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人可以是同一人;()

  3、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗,可以同時(shí)兼職財(cái)務(wù)工作;()

  三、多項(xiàng)選擇題(每題5分,共10分)

  1、企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?()

  A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性

  C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

  2、對()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  A、液體制劑B、儲存條件有特殊要求的C、有效期較短的D、生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑

  四、簡答題(每題20分,共40分)

  1、首營企業(yè)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┵Y料?采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的哪些資料?

  2、購貨單位應(yīng)當(dāng)提供什么合法資料?

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》答案

  一、填空題

  1、采購儲存銷售運(yùn)輸

  2、藥品經(jīng)營企業(yè)

  3、誠實(shí)守信依法經(jīng)營

  4、質(zhì)量管理體系

  5、5厘米10厘米30厘米30厘米30厘米

  6、內(nèi)審

  7、供貨單位購貨單位

  8、企業(yè)負(fù)責(zé)人

  9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  10、大學(xué)�?埔陨现屑壱陨�

  11、大學(xué)本科以上執(zhí)業(yè)藥師

  12、執(zhí)業(yè)藥師

  13、中專初級以上

  14、中專以上初級以上

  15、

  16、高中以上

  17、崗前繼續(xù)

  18、崗前年度健康

  19、授權(quán)質(zhì)量管理部門

  20、5

  21、封閉式

  22、校準(zhǔn)或檢定

  23、可追溯電子監(jiān)管

  24、按日

  25。、生產(chǎn)進(jìn)口

  26、通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額

  27、一致

  28、票、帳、貨

  29、品種特性

  30、檢驗(yàn)報(bào)告書

  31、拒收

  32、35%~75%之間

  33、近效期預(yù)警超過有效期自動鎖定

  34、盤點(diǎn)

  35、真實(shí)、合法

  36、生產(chǎn)經(jīng)營診斷

  37、發(fā)票

  38、拼箱

  39、隨貨同行單

  40、實(shí)時(shí)監(jiān)測

  二、判斷題

  1、

  2、

  3、

  三、多選題

  1、ABCD

  2、BC

  四、簡答題

  1、企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;

  2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

  3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;

  4、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

  5、開戶戶名、開戶銀行及賬號;

  6、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

  2、購貨單位資格審核

  購貨方是醫(yī)藥流通企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)對以下資料進(jìn)行核實(shí):《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、審核購貨方證照的合法性和有效性,核查其經(jīng)營范圍;

  購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)審查以下資料:《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

  藥店工作專業(yè)知識點(diǎn)

  1、小兒氨酚黃那敏主要成份為:(對乙酰氨基酚)、(撲爾敏)、(人工牛黃)。一歲以下兒童服用應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

  2、曲安奈德益康唑乳膏治療皮炎、濕疹時(shí)療程為2—4周。

  3、凡駕駛機(jī)車船者或其他機(jī)械操作者、高空作業(yè)者,工作時(shí)間禁用含有 馬來酸氯苯那敏及苯海拉明 的感冒藥。

  4、服用感冒藥期間,一般不要同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。服用中成藥時(shí),忌食 辛辣、油膩、腥冷 的食物。

  5、痔瘡膠囊用于各種痔瘡、肛裂、大便秘結(jié)。但孕婦禁用,可與舒痔康膏雙重冶療痔瘡。

  6、邦諾的成份是氯雷他定,屬于選擇性外周H1受體拮抗劑,用法用量是一日一次,一次一片。

  7、過敏性鼻炎癥狀有噴嚏 ,流涕 ,鼻癢 ,鼻塞 。

  8、感冒軟膠囊功能主治散風(fēng)解熱,為純中藥制劑,無副作用,無嗜睡作用,但高血壓患者禁用。

  9、消炎止咳片的功能主治消炎,鎮(zhèn)咳,化痰,定喘。

  10、雙黃連適用于外感風(fēng)熱所致感冒癥狀發(fā)熱,咳嗽,咽痛。但雙黃連不適用于風(fēng)寒感冒者。

  11、小兒退熱口服液功能主治疏風(fēng)解表, 解毒利咽。

  12、達(dá)力芬顆粒為第三代頭孢,其作用特點(diǎn)為毒性少,見效快。

  13、止痢寧片功能主治是清熱祛濕 ,行氣止痛 ,主要用于腸炎 ,痢疾 �?诜�,一次4至5片片,一日3次。

  14、服用消炎片時(shí),孕婦要禁用 ,對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

  15、消炎片,口服,一次4-6片,一日 3-4次,孕婦禁用。

  16、小兒止咳糖漿有祛痰, 鎮(zhèn)咳的功能,用于小兒感冒引起的咳嗽,但內(nèi)含 氯化氨 ,故肝功能異常者慎用。

  17、泡騰片劑型,具有起效快,吸收好的特點(diǎn)。

  18、川貝清肺功能主冶清熱潤燥。用于止咳化痰,干咳、 咽干、咽痛。

  19、頭孢拉定又名先鋒六號,本品屬第一代頭孢菌素, 不宜用于嚴(yán)重感染 。但頭孢拉定可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

  20、足光散的功能主治:清熱燥濕、殺蟲斂汗。用于濕熱下注所致的:角化型手足癬及臭汗癥。但水皰型和糜爛型手足癬禁用。

  21、足光散的銷售特點(diǎn)是療程短,三天為一個(gè)療程,一盒即為一個(gè)療程且使用后脫皮現(xiàn)象不嚴(yán)重,對皮膚保持較好!

  22、曲安奈德乳膏的銷售特點(diǎn)是起效快,能迅速緩解相應(yīng)癥狀,如與足光散合用能起到止癢快,效果明顯,復(fù)發(fā)率低的特點(diǎn)。

  23、婦炎康片內(nèi)服治本調(diào)理內(nèi)環(huán)境,婦科千金洗液外用治標(biāo)快速緩解癥狀。

  24、小兒咽扁顆粒功能主治為:清熱利咽、解毒止痛,三歲至五歲一次服用4克,一日三次。

  25、人工牛黃甲硝唑膠囊又稱牙痛安。用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎。

  26、為了增加門店客單價(jià),我們要求門店進(jìn)行“多說一句話”銷售推薦,其內(nèi)容包括關(guān)聯(lián)銷售,溫馨提示及便利品推薦三個(gè)方面。

  27、賀普丁的化學(xué)名及服用方法分別是拉米夫定 、1次/日。

  28、醫(yī)療保險(xiǎn)處方的顏色是:藍(lán)色。

  29、自費(fèi)處方的顏色是:白色。

  30、毒麻藥處方的顏色是:紅色。

  31、一方多劑時(shí),每一劑的重量誤差應(yīng)控制在正負(fù):5% 。

  32、緊急避孕藥在事后72小時(shí)內(nèi)服用有效,且在事后越早服用效果越好。

  33、沐舒坦的成份是鹽酸氨溴索片。

  34、漢森四磨湯口服液的成份: 木香,枳殼,檳榔,烏藥。

  35、消化道潰瘍可分為: 胃潰瘍和十二指腸潰瘍 二類。

  36、胃潰瘍常在餐后05-1小時(shí)疼痛持續(xù)1-2小時(shí)后還逐漸消失。

  37、十二指腸在餐后2-3小時(shí)疼痛持續(xù)至下次進(jìn)餐后逐漸消失,或夜間睡前疼痛。

  38、阿卡波糖就在就餐時(shí)隨第1-2口食物吞服。

  39、維生素A過量中毒表現(xiàn)為:厭食,毛發(fā)脫落,易發(fā)怒激動等。

  40、維生素E過量中毒表現(xiàn)為:促使靜脈血栓形成,頭痛,腹瀉等。

  41、解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱一般不超過3天,用于鎮(zhèn)痛一般不超過5天。

  42、猴棗牛黃散的功能:除痰鎮(zhèn)驚,通竅。

  43、維生素AD{貝特令}每粒含維生素A1800單位與維生素D2 600單位。

  44、復(fù)方鮮竹瀝液的功能:清熱化痰,止咳。

  45、艾暢適用于嬰幼兒感冒。

  46、葉酸是B族維生素的一種。孕婦葉酸偏低可引起:流產(chǎn)及貧血。

  47、沐舒坦的適應(yīng)癥 痰液粘稠而不易咳出者。

  48、沐舒坦可以和 阿莫西林 頭孢呋辛 紅霉素 抗生素合用,起到增強(qiáng)療效的作用!

  49、β-內(nèi)酰胺類門店常見的代表藥有(阿莫西林)、 (青霉素)、 (頭孢拉定)、 (頭孢氨芐)、 (頭孢克肟)。

  50、鹽酸左氧氟沙星膠囊用法用量成人每日(200-300MG) 分(2—3)次口服。

  51、史克腸蟲清禁用于(孕婦)、(哺乳期婦女及2歲以下小兒),嚴(yán)重肝、腎、心功能不全和活動性潰瘍病患者。

  52、阿昔洛韋片用于(帶狀瘡疹病毒)(單純瘡疹病毒)引起的皮膚和粘膜感染。

  53、斯皮仁諾通用名(伊曲康唑)。

  54、本品用于解熱連續(xù)使用不超過(3天),用于止痛不超過(5天),癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。

  55、別嘌醇每日最大劑量不得超過(0.8)克。

  56、加勁穿心蓮片的用法用量:一次1-2片,一日3次。

  57、力度伸泡騰片每片含1克維生素C-抗壞血酸,兒童每天服半片。

  58、葉酸片預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形,用法用量為:口服,育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末,一次0.4mg,一日1次。

  59、桂枝茯苓膠囊的主要成份為:桂枝,茯苓,丹皮,桃仁,白芍。

  60、復(fù)方莪術(shù)油栓用法用量:陰道給藥、一次1粒、一日1次,晚上睡前用效果更好。

  61、服用六味地黃丸期間:不宜服藥用感冒藥。

  62、咳必清適應(yīng)癥各種原因引起的干咳。

  63、萬托林成分為:硫酸沙丁胺醇。

  64、小麥胚芽油食用方法:每天2次,每次1—2粒。

  65、大豆異黃酮能改善肌膚質(zhì)量,可使女性肌膚細(xì)膩,光澤,充滿彈性。

  66、合生元的功效:免疫調(diào)節(jié)。

  67、采樂的成份是酮康唑。

  68、雞眼膏通用名為水楊酸苯酚貼膏。

  69、濕毒清的禁忌是孕婦禁用。

  70、媽咪愛要用低于40度的水沖服。

  71、瀉利停的化學(xué)名稱是顛茄磺芐啶片。

  72、羅紅霉素應(yīng)(空腹口服)成人一次150mg,一日二次,也可一次300mg、一日一次。

  73、鹽酸左氧氟沙星膠囊對(18)歲以下患者禁用,孕婦和哺乳期婦女(禁用)。

  74、史克腸蟲清的用量為,2歲以上兒童及成人(2片),2歲以上兒童單純曉蟲病,單純輕度蛔蟲感染1片頓服。

  75、阿昔洛韋片口服,一次0.2G,一日(5)次。

  76、復(fù)方磺胺甲惡唑又名(百炎凈),又簡稱(SMZ)。

  77、清熱消炎寧的主要成份(九節(jié)茶)。

  78、加勁穿心蓮片的功能主治:清熱解毒、涼血消腫。

  79、鋅鈣特禁忌:甲狀腺功能亢進(jìn)患者禁用。

  80、宮血寧功能 主治為 涼血止血,清熱除濕,用于慢性盆腔炎時(shí)4 周 為一療程。

  81、桂枝茯苓膠囊功效為:活血、化瘀、消癥。

  82、婦科千金洗液具有抑菌、止癢、祛味、保潔。

  83、咳必清通用名為枸椽酸噴托維林。

  84、萬托林主要用于緩解 哮喘 或慢性阻塞性肺部疾病患者的支氣管痙攣。

  85、正天丸功能主治:疏風(fēng)活血,養(yǎng)血平肝,通絡(luò)止痛。

  86、服用硝苯地平片的哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。