產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,承諾書在我們的視野里出現(xiàn)的頻率越來(lái)越高,承諾書是承諾人對(duì)要約人的要約完全同意的意思,表示以書面形式。相信很多朋友都對(duì)寫承諾書感到非?鄲腊,以下是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書1
從設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)和檢測(cè)到產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸和售后服務(wù),我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品永遠(yuǎn)不會(huì)出廠。不定期邀請(qǐng)相關(guān)專家來(lái)公司監(jiān)督指導(dǎo)工作,嚴(yán)格控制質(zhì)量。
1.原材料采購(gòu)
為了保證原材料的質(zhì)量,我公司經(jīng)過嚴(yán)格的評(píng)估,從合格的供應(yīng)商處采購(gòu)。來(lái)料檢驗(yàn)合格后才能入庫(kù),確保入庫(kù)合格率達(dá)到100%。所有主要材料優(yōu)先從國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,并實(shí)行層層檢查審核制度和我公司原材料唯一批號(hào)制度。
2.生產(chǎn)
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格控制所有生產(chǎn)環(huán)節(jié),在工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號(hào)制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),對(duì)班組和個(gè)人進(jìn)行跟蹤,及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,使下道產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。目前,我公司引進(jìn)了先進(jìn)的設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù),為保證生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
3.檢查
公司嚴(yán)格控制產(chǎn)品檢驗(yàn),確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用,不出廠。我公司產(chǎn)品已通過質(zhì)檢部門和質(zhì)檢中心技術(shù)人員的第三方認(rèn)證(CTI)。我公司檢驗(yàn)員每天不定期對(duì)公司產(chǎn)品和我公司產(chǎn)品的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)記錄。同時(shí),我公司每年定期去CTI檢測(cè)中心檢測(cè)產(chǎn)品。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制(自檢、互檢和專檢),防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似的質(zhì)量問題。并且有質(zhì)檢部門的技術(shù)人員對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格品進(jìn)行分析,制定預(yù)防措施,整理解決方案。
5.包裝和運(yùn)輸
控制成型過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付環(huán)節(jié),防止產(chǎn)品受損。產(chǎn)品最終驗(yàn)收后,根據(jù)運(yùn)輸方式和簽訂的合同的相關(guān)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和保護(hù),以確保產(chǎn)品完好無(wú)損地運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.符合標(biāo)準(zhǔn)
我公司保證提供符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全新產(chǎn)品,滿足招標(biāo)文件、招標(biāo)文件和技術(shù)協(xié)議的要求。
7.售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品經(jīng)過多方驗(yàn)證,絕對(duì)環(huán)保、安全、無(wú)害、美觀。我們?yōu)樗锌蛻籼峁┳顑?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最好的服務(wù)。我們不僅保證為所有客戶提供的鼻梁架是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合您的工作,提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾!
本承諾的最終解釋權(quán)屬于xxxxxxx公司!
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書2
XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上,誠(chéng)信第一”的原則,特做出以下服務(wù)承諾:
1、XXXXX公司將免費(fèi)提供信息咨詢,宣傳彩頁(yè),技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);
2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問題,將會(huì)免費(fèi)調(diào)換;
3、我公司在接到采購(gòu)電話后,將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,將會(huì)第一時(shí)間把貨送到,積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);
4、公司服務(wù)電話:
XXXXX醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書3
**有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評(píng);谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對(duì)向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:
1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分:碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,精鑄公差等級(jí)按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級(jí)按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求:鑄件內(nèi)部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能:碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無(wú)損探傷檢測(cè)要求:依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定,對(duì)需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無(wú)損檢測(cè),無(wú)損檢測(cè)合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠檢驗(yàn):本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前,嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,檢測(cè)合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位:**有限公司
法人代表:?jiǎn)挝簧w章:
承諾日期:
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書4
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的'方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
。ǘ┮(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
(四)對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:
驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說,無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書5
尊敬的客戶:
xx市xx電子廠對(duì)購(gòu)買我廠的xx系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購(gòu)原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-XX標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、在原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制,確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn),保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。
5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的責(zé)任,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對(duì)所有用戶均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的xx系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
xxx公司
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書6
1、保證所供物資的如下資料的真實(shí)、準(zhǔn)確,包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、類別、等級(jí)、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸方式、到達(dá)地點(diǎn)、稅號(hào)、賬號(hào)及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),必須按照采購(gòu)合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時(shí)供貨,提供產(chǎn)品時(shí)需要同時(shí)提供產(chǎn)品說明書、合格證、安全檢測(cè)證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗(yàn)員按照協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)則,及時(shí)認(rèn)真地對(duì)出貨物品進(jìn)行檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)情況及時(shí)傳送。
4、當(dāng)生產(chǎn)中的主要原材料,關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時(shí),朗特公司審查進(jìn)行重新確認(rèn),否則對(duì)由此引起的損失應(yīng)予彌補(bǔ)或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運(yùn)輸?shù)囊。根?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個(gè)包裝箱外表標(biāo)明各種標(biāo)記,以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合理裝卸、開箱。并將承擔(dān)由于產(chǎn)品包裝不當(dāng)而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時(shí)間內(nèi)將全部產(chǎn)品送達(dá)指定地點(diǎn)。
7、產(chǎn)品運(yùn)輸途中一切風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任自行承擔(dān),自愿辦理保險(xiǎn),費(fèi)用自理。
8、對(duì)交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保,質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生損壞,我方須在接到通知后的48小時(shí)內(nèi)先行免費(fèi)替換。我方同意派技術(shù)人員到達(dá)工程現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)安裝。該批次質(zhì)量故障所進(jìn)行的售后服務(wù)費(fèi)用全部由我方承擔(dān)(含燈具運(yùn)輸費(fèi)、安裝費(fèi)、貴方人員的支出費(fèi)用)。
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書7
致:
xx縣政府采購(gòu)中心:
若我單位在 xx中有幸中標(biāo),在該項(xiàng)目實(shí)施過程中,我公司對(duì)本項(xiàng)目投標(biāo)產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證承諾:
1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個(gè)方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時(shí),提供質(zhì)量證明書產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
2. 本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中,將派專人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費(fèi)對(duì)使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
3. 本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產(chǎn)品運(yùn)行使用期間,應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。
4. 產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗(yàn)收成功后12個(gè)月。
5. 本公司產(chǎn)品在開始使用過程中,由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求,公司承諾:包修、包換。
6. 質(zhì)保期內(nèi),本公司對(duì)故障保修的響應(yīng),在接到使用方通知的1個(gè)小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),技術(shù)服務(wù)人員24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
7. 產(chǎn)品銷售服務(wù):根據(jù)公司售后服務(wù)配件中心,并填寫服務(wù)反饋單向公司上報(bào)存檔。
8. 本公司質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
投標(biāo)單位名稱:xxx
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書8
根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消防法》的精神,為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶合法權(quán)益,切實(shí)履行“質(zhì)量第一,共創(chuàng)和諧,優(yōu)質(zhì)服務(wù),顧客終生滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠的消防產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個(gè)月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)。“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
我公司已于年月日通過方式將下列產(chǎn)品發(fā)出,請(qǐng)查驗(yàn)。
產(chǎn)品名稱
型號(hào)規(guī)格
數(shù)量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門出廠檢驗(yàn)均符合交易合同中約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,即。
本公司承諾在年月日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書9
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇購(gòu)買我們的產(chǎn)品!
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確購(gòu)銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,保證產(chǎn)品安全,特作如下保證:
一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按購(gòu)貨方規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在購(gòu)貨方?jīng)]有規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),我公司將按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,并向購(gòu)貨方提供產(chǎn)品樣品,經(jīng)購(gòu)貨方同意后向購(gòu)貨方提供產(chǎn)品,并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。
二、供貨方向購(gòu)貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
三、供貨方向購(gòu)貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。
四、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),必要時(shí)向購(gòu)貨方提供必要的質(zhì)量資料,諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。
五、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊(cè)商標(biāo)等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
六、購(gòu)貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏,因購(gòu)貨方對(duì)產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購(gòu)貨方負(fù)責(zé)。
七、消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行投訴 ,供貨方應(yīng)積極配合妥善解決 ,如確屬供貨方的責(zé)任,供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
八、質(zhì)量爭(zhēng)議(問題)的處理:
購(gòu)貨方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供貨方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性,對(duì)檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。
對(duì)確屬供貨方質(zhì)量問題的,已經(jīng)使用造成的損失,由我公司負(fù)責(zé)。
對(duì)確屬供貨方生產(chǎn)質(zhì)量問題,沒有使用的,由供需雙方協(xié)商解決(退貨或降價(jià))。
九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽定供貨合同發(fā)生供貨時(shí)生效,業(yè)務(wù)終止時(shí)同時(shí)終止。
______________________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書10
尊敬的用戶:
感謝您購(gòu)買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個(gè)小小的配合都意味著我們向一個(gè)更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步。在此,辦公耗材廠向你承諾以下保證。
1、辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達(dá)到原裝硒鼓的效果,不會(huì)出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象。
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當(dāng)于原裝硒鼓。
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機(jī)中其它結(jié)構(gòu)無(wú)直接關(guān)系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機(jī)的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對(duì)打印機(jī)沒有任何影響,所以不存在損壞打印機(jī)這一說法,如果是因?yàn)槭褂帽緩S的環(huán)保硒鼓導(dǎo)致打印機(jī)損壞,本廠照價(jià)賠償。
4、貴公司打印機(jī)只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術(shù)人員的上門定期保養(yǎng)、維護(hù),這樣可以減緩打印機(jī)中易損件的老化,延長(zhǎng)打印機(jī)的使用壽命。
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(dāng)(存放不當(dāng)使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì)等)保用期自動(dòng)失效,在經(jīng)廠證實(shí)后,視具體情況收取維修費(fèi)用。
6、本廠承諾每一個(gè)環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問題,客戶都可要求本經(jīng)營(yíng)部對(duì)其進(jìn)行免費(fèi)維修、更換或退貨。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書11
xx有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評(píng);谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對(duì)向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:
1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分:碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,精鑄公差等級(jí)按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級(jí)按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求:鑄件內(nèi)部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能:碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無(wú)損探傷檢測(cè)要求:依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定,對(duì)需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無(wú)損檢測(cè),無(wú)損檢測(cè)合格后方可發(fā)貨。
8、出廠檢驗(yàn):本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前,嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,檢測(cè)合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位:xx有限公司
法人代表:xx
單位蓋章:xx
承諾日期:xx
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書12
為營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境,公司鄭重承諾嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度,嚴(yán)格控制食品質(zhì)量,認(rèn)真處理消費(fèi)者投訴,樹立誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收制度備查
。1)公司嚴(yán)格遵循等法律規(guī)定,嚴(yán)格控制進(jìn)貨,堅(jiān)決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)入公司;
。2)公司及時(shí)收集食品配送的相關(guān)重要信息,并按商品類別建立采購(gòu)臺(tái)賬;
。3)采購(gòu)臺(tái)賬記錄商品品種、采購(gòu)日期、供應(yīng)商、購(gòu)銷憑證號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息。內(nèi)容真實(shí)、詳實(shí),并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門的檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(1)公司嚴(yán)格控制質(zhì)量,對(duì)過期變質(zhì)的食品及時(shí)主動(dòng)下架(上架);
。2)公司會(huì)先把群眾反映的、投訴集中的重要食品(下架),再提交相關(guān)部門鑒定。通過鑒定的食品將重新放在柜臺(tái)(貨架上)銷售,被鑒定為不合格的食品將立即停止銷售;
。3)公司應(yīng)及時(shí)收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品,并將相關(guān)信息告知供應(yīng)商、工商、食品等部門。
三、消費(fèi)者投訴處理制度
。1)公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)商品售后服務(wù)的規(guī)定,努力提高售后服務(wù)水平,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益;
。2)公司積極配合工商、食品等部門處理消費(fèi)者投訴;
。3)公司對(duì)消費(fèi)者的投訴應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書13
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號(hào))》要求,特制定本承諾書,食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量承諾書。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人(以下簡(jiǎn)稱甲方)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前,就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡(jiǎn)稱乙方)承諾如下:
1、甲方養(yǎng)殖水面地處____鎮(zhèn)_____村____組,共計(jì)水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范(暫行)》的各項(xiàng)要求,組織養(yǎng)殖生產(chǎn);
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級(jí)己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗(良)種場(chǎng)購(gòu)買;
3、甲方使用ny5072____無(wú)公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料;
4、甲方使用ny5071____無(wú)公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購(gòu)買和使用三證(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào))齊全的漁藥產(chǎn)品,不使用、不儲(chǔ)存國(guó)家禁止使用的漁藥用品;
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051____無(wú)公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定;
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾,如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件,造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。
以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份,簽字雙方及上級(jí)主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字(蓋章):____________乙方代表簽字(蓋章):____________
______年____月____日 ______年____月____日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書14
為了進(jìn)一步落實(shí)食品安全責(zé)任,搞好我區(qū)菜藍(lán)子工程,讓市民吃上安全放心肉,特作如下承諾:
1.嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》等法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),誠(chéng)實(shí)守信,合法經(jīng)營(yíng),確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2.恪守職業(yè)道德,堅(jiān)定杜絕和抵制一切違法、違規(guī)和欺詐消費(fèi)者行為。
3.建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制,不到疫區(qū)收購(gòu)、調(diào)進(jìn)畜禽,拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測(cè)不合格的動(dòng)物。
4.宰前、宰后配合動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)搞好檢疫檢驗(yàn)。
5.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)害化處理制度,對(duì)病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動(dòng)物處置辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。
6.嚴(yán)格信息報(bào)送制度,按照有關(guān)制度要求,及時(shí)報(bào)送屠宰、銷售等相關(guān)信息。
本人將嚴(yán)守承諾,若有違犯,將自愿接受區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所及相關(guān)部門的依法處理。
承諾單位(個(gè)人):xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書15
真誠(chéng)地感謝您購(gòu)xxx械制造有限公司承制的機(jī)械設(shè)備及工程產(chǎn)品,此保證書是我公司所售出的所有產(chǎn)品的質(zhì)量及信心的保證;若有您購(gòu)買的我公司的產(chǎn)品有任何異常,我公司都將立足于維護(hù)客戶權(quán)益,而采取必要的挽救措施,力求閣下生產(chǎn)工作得心應(yīng)手,時(shí)效倍增。
xxx機(jī)械制造有限公司追求高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)的同時(shí),更加尊重買賣雙方彼此權(quán)益的保護(hù),您購(gòu)買我公司產(chǎn)品均享有壹年的免費(fèi)維修及終身售后服務(wù)的權(quán)益保護(hù),同時(shí)明確雙方的責(zé)任,詳見以下細(xì)則:
▲此保證服務(wù)只適用于原購(gòu)方,我公司立足于維護(hù)合同及質(zhì)量保證書的有效執(zhí)行,堅(jiān)持高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)承諾,提供應(yīng)時(shí)專業(yè)的服務(wù)。
▲保修期內(nèi)如果因?yàn)橘|(zhì)量問題的損壞,我公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維修并且負(fù)擔(dān)由此產(chǎn)生的運(yùn)輸、安裝、差旅等費(fèi)用;客戶自行維護(hù)應(yīng)保留產(chǎn)品損壞部分及其配件。
▲易損件、易耗品、使用不當(dāng)、人為損壞(碰撞、遺失配件)、自然災(zāi)害及不可抗拒力(如臺(tái)風(fēng)、洪水、地震、戰(zhàn)爭(zhēng)等)造成的損壞,須酌情收費(fèi)而提供有償服務(wù)。
xxx機(jī)械制造有限公司
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