藥品自查報告(通用23篇)
在日常生活和工作中,報告與我們的生活緊密相連,報告具有語言陳述性的特點。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告 1
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的.醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
藥品自查報告 2
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī),緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項整治,深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務(wù),通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長:
副組長:
成員:藥房、藥品庫管人員。
小華負(fù)總責(zé),小焰分管藥品工作,領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
。ㄒ唬⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
。ǘ、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的'工作人員均實行先查體后上崗
。ㄈ⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
。ㄋ模⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行整改,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報
(五)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強(qiáng)對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行,應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
。、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn),中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲存保管,儲存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求。
。ㄆ撸、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求:
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品自查報告 3
我院自今年以來,藥品采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:
一、藥品采購基本情況
嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網(wǎng)上采購情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的`現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務(wù)部門,認(rèn)真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
三、存在的問題
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認(rèn),及時配送,導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。
四、整改措施
加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時確認(rèn),及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴(yán)格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作,確保各項工作落到實處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細(xì)則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
藥品自查報告 4
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
。1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
(一)設(shè)施設(shè)備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進(jìn)銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(二)進(jìn)貨管理
嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序,藥品購進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
。ㄈ﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)
嚴(yán)格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案
一直以來,在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營資格的`單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》;
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗;
7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。
藥品自查報告 5
為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理,保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué);瘜W(xué)教師和實驗室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求,參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核,報請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準(zhǔn)確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應(yīng)將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)iT的櫥柜)。實驗室管理人員應(yīng)對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽,藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽,所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員應(yīng)將危險、劇毒化學(xué)藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學(xué)科教研組長批準(zhǔn)后,才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應(yīng)用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴(yán)格落實安全防護(hù)措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應(yīng)當(dāng)立即報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放,由學(xué);瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
1.下列中學(xué)實驗室常用藥品為危險藥品:
、僖兹家后w:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。
、垩趸瘎哼^氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
、芨g品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng),還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì),分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴(yán)密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的'白磷保存在水中;顫姷慕饘兮、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì),以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品,都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸,否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)校化學(xué)教師和實驗室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求,參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核,報請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實驗室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問題,及時解決。對過期藥品,我們將與相關(guān)部門聯(lián)系,予以處理。實驗室儀器室藥品補(bǔ)全,我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險品檢查工作,我校將仔細(xì)排查,精心安排,努力改進(jìn),為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。
藥品自查報告 6
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的'管理人員和清潔人員,確保了計算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
藥品自查報告 7
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報告制度,計算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時補(bǔ)充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。
(五)藥品的采購與驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
。1)采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的.資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品自查報告 8
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報告匯報如下:
藥品陽光采購執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生?朴盟幖澳X外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2%遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細(xì)則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8%的`規(guī)定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8%目標(biāo);上網(wǎng)采購藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎(chǔ)上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn);在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長,紀(jì)檢督查黨委審計財務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細(xì)如實上報到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細(xì)則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔(dān)任組長,專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認(rèn)情況
通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線進(jìn)行確認(rèn),配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認(rèn),標(biāo)志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀(jì)檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設(shè)投訴意見本,認(rèn)真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理,嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購,無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
藥品自查報告 9
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運會期間實驗室危險化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規(guī)范我校對危險化學(xué)品的安全管理,嚴(yán)防事故發(fā)生,保障師生員工生命財產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實情況進(jìn)行自查。現(xiàn)將自查報告詳列如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視:
學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動,及時組織落實實驗室、藥品室危險化學(xué)品的保管和使用。實驗教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學(xué)品進(jìn)行清點整理,并做好危險化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計,做到危險化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。
二、制度保障:
學(xué)校制定《危險物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險化學(xué)品的程序,實驗室領(lǐng)取危險物品指定專人負(fù)責(zé),化學(xué)實驗室管理員根據(jù)實驗的`需要,對所需危險化學(xué)品的數(shù)量提出申請,做到領(lǐng)取人當(dāng)面點清品種數(shù)量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時。
三、落實措施:
1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標(biāo)簽明晰,分類存放,定期清理。設(shè)危品柜1個,柜門牢固、安全,實行“雙人雙鎖”管理,按危險特性分類存放,危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。
2.學(xué)校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故,在實驗前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育,增強(qiáng)學(xué)生安全觀念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時記錄于平時的教案中。
5.學(xué)校專門制定實驗室使用危險化學(xué)品事故時的應(yīng)急預(yù)案,集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應(yīng)急處置,保證安全。
藥品自查報告 10
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4、 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進(jìn)行檢查,空調(diào)的`排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
藥品自查報告 11
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn),做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí),從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標(biāo)示標(biāo)牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失,F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次,重點藥品重點養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的`質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理,嚴(yán)格按規(guī)定程序上報,及時制定預(yù)防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作,對臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo),未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認(rèn)識到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品自查報告 12
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報如下:
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書,落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán),鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo),落實任務(wù),扎實工作
近年來,圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實際出發(fā),有計劃、分階段認(rèn)真組織實施,專項整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項整治,改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個管理職能部門,按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計劃,各職能部門協(xié)調(diào)配合,切實加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的'日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場檢查,食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場,消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍,重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會維護(hù)食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識,提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識,科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。
四、通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題:
1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識淡薄,明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作,幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯托值軉挝贿有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報告 13
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進(jìn)行了自查自糾,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
一、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題
。ㄒ唬┯袝r只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的'工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
(二)、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學(xué)習(xí)。
。ㄈ⒐ぷ骷o(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
。ǘ┘訌(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識及法律法規(guī)知識, 增強(qiáng)處理問題的能力。
。ㄈ┘訌(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
藥品自查報告 14
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的.制度。校內(nèi)實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無任何危險存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識,從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學(xué)校的實驗藥品嚴(yán)格檢查,過期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查,對廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來人員進(jìn)入校園。外來人員進(jìn)入校園的,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過改建后,干凈整潔,學(xué)校購買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長進(jìn)行了及時治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告,及時處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財產(chǎn)安全。
藥品自查報告 15
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的.條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點
切實加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報告 16
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的'、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對門診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品自查報告 17
一、引言
近年來,食品藥品安全問題頻發(fā),給人們的生活和健康帶來了嚴(yán)重威脅。鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為我國農(nóng)村的基層組織,對食品藥品的自查和管理具有重要責(zé)任和義務(wù)。為了更好地保障鄉(xiāng)民的食品藥品安全,我們進(jìn)行了自查并撰寫此報告,以總結(jié)經(jīng)驗和提出改進(jìn)意見,以期為鄉(xiāng)食品藥品安全管理工作提供參考。
二、自查內(nèi)容
1、鄉(xiāng)食品藥品市場管理情況:自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)的食品藥品市場,包括市場的規(guī)模、管理措施以及經(jīng)營者的經(jīng)營行為等。
2、農(nóng)田種植管理情況:了解本鄉(xiāng)農(nóng)田的農(nóng)藥使用情況,包括農(nóng)藥的購買渠道、使用方式和使用量等。
3、食品生產(chǎn)加工情況:自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品加工企業(yè),包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理等。
4、食品銷售情況:了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)食品銷售渠道和銷售者的經(jīng)營行為,包括食品銷售的場所、證照以及食品流通的環(huán)節(jié)等。
5、食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況:了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督部門的組織架構(gòu)和工作人員情況,以及對鄉(xiāng)食品藥品安全的'監(jiān)督措施和效果。
三、自查結(jié)果與問題
1、鄉(xiāng)食品藥品市場管理情況:鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品藥品市場管理比較混亂,存在著一些無證經(jīng)營、存儲不規(guī)范等問題。
2、農(nóng)田種植管理情況:農(nóng)藥使用情況普遍存在問題,存在著農(nóng)民過度使用農(nóng)藥、使用違規(guī)農(nóng)藥等問題。
3、食品生產(chǎn)加工情況:有些小型食品加工企業(yè)的生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理不符合標(biāo)準(zhǔn),存在著潛在的食品安全隱患。
4、食品銷售情況:食品銷售渠道相對較少,但一些小攤販經(jīng)營的食品安全問題突出。
5、食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況:衛(wèi)生監(jiān)督部門存在人員不足、監(jiān)督措施不力等問題,導(dǎo)致食品藥品安全監(jiān)管力度不夠。
四、改進(jìn)建議
1、加強(qiáng)鄉(xiāng)食品藥品市場管理,對無證經(jīng)營者采取嚴(yán)厲措施并加大執(zhí)法力度。
2、強(qiáng)化農(nóng)田種植管理,加強(qiáng)對農(nóng)藥使用的全程監(jiān)管,加大對農(nóng)民的宣傳教育力度,提醒他們正確、安全地使用農(nóng)藥。
3、加強(qiáng)對小型食品加工企業(yè)的監(jiān)管,提高其生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理水平,加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)督檢查。
4、完善食品銷售渠道,設(shè)立食品安全服務(wù)站,加強(qiáng)對小攤販的管理和指導(dǎo),提高食品安全意識。
5、加強(qiáng)食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督工作,增加衛(wèi)生監(jiān)督人員,加大對食品藥品安全的檢查力度,及時處理違規(guī)問題。
五、結(jié)論
通過對鄉(xiāng)食品藥品安全管理的自查,我們發(fā)現(xiàn)了許多問題,但也看到了一些進(jìn)步。在改進(jìn)建議的指導(dǎo)下,我們將進(jìn)一步提高鄉(xiāng)食品藥品安全管理的水平,確保鄉(xiāng)民的食品藥品安全,促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。
六、致謝
在此,感謝各位相關(guān)部門和工作人員的支持和配合,沒有你們的幫助和努力,我們無法完成此次鄉(xiāng)食品藥品自查報告的撰寫。在今后的工作中,我們將進(jìn)一步加強(qiáng)合作,共同努力,為鄉(xiāng)食品藥品安全管理做出更大的貢獻(xiàn)。
藥品自查報告 18
一、前言
自20xx年10月1日起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革,即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照,才能進(jìn)行相關(guān)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關(guān)要求,保障藥品質(zhì)量,我們公司開展了藥品兩票制自查工作,特撰寫此報告,匯報自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成,抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
。1)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,確認(rèn)證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致,同時對證照保管情況進(jìn)行抽查,確保證照完好無損。
。2)藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本,檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常,環(huán)境設(shè)施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關(guān)規(guī)定,同時對證書保管情況進(jìn)行抽查,切實做到保密安全。
。3)流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核,全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關(guān)文件的完整性、可控性、合規(guī)性,以確認(rèn)公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結(jié)果
自查組依次對公司17個公司采用隨機(jī)抽取基礎(chǔ)上,對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進(jìn)行全面檢查,并對藥品兩票制流程進(jìn)行考核。自查結(jié)果如下:
。1)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤,證照保存完好。
。2)藥品GSP證書審核通過,證書保存完好。
(3)公司各個流程文件保存完好,質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結(jié)
通過本次自查,我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的相關(guān)規(guī)定,在證照管理、流程控制等方面取得明顯進(jìn)展。并且,自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決:
。1)加強(qiáng)供應(yīng)商管理。有些供應(yīng)商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策,有待加強(qiáng)管理。
(2)細(xì)化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的流程過于簡單,容易出現(xiàn)管理漏洞,對于一些易被忽略的細(xì)節(jié),我們需要加強(qiáng)流程的中控和管理。
。3)提升內(nèi)部培訓(xùn)。藥品兩票制改革的快速啟動,導(dǎo)致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機(jī)會進(jìn)行培訓(xùn),我們需要提升培訓(xùn)的效率,保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。
四、改進(jìn)措施
(1)完善管理機(jī)構(gòu)。通過這次自查,我們意識到組織架構(gòu)與業(yè)務(wù)功能不夠平衡,將進(jìn)一步完善構(gòu)建渠道的分布,建立管理標(biāo)準(zhǔn)和程序。
。2)加強(qiáng)培訓(xùn)教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的'理解程度不足,為了加強(qiáng)人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度,我們將加強(qiáng)培訓(xùn),提高員工的思維層次和管理水平。
(3)優(yōu)化流程。通過對自查結(jié)果的分析,我們需要將流程的控制點和縱向管理點進(jìn)行細(xì)化,同時加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè),在流程的各個節(jié)點進(jìn)行信息收集和分析,提高管理水平和效率。
五、結(jié)語
肩負(fù)著讓人民健康得到充分保障的重任,我公司將會日益完善有關(guān)質(zhì)量和安全的管理措施,落實藥品兩票制政策要求,提高藥品質(zhì)量和安全保障水平,成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的主要支柱。
藥品自查報告 19
一、指導(dǎo)注重,辦理組織健全
我院成立了病院藥事辦理小組,擔(dān)任監(jiān)視、指點本院標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥質(zhì)量量辦理員詳細(xì)擔(dān)任藥質(zhì)量量辦理的辦理任務(wù),確定各崗位本能機(jī)能,并樹立健全藥質(zhì)量量辦理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的辦理
1、樹立供貨單位檔案,嚴(yán)厲審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資歷的企業(yè)推銷合格藥品。
2、依據(jù)《藥品辦理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實踐制定了相關(guān)的藥質(zhì)量量辦理制度:包羅藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的分配及處方辦理制度、近效期藥品辦理制度、特殊藥品辦理制度、藥品不良反響報告制度等。
3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)則辦理,專柜寄存,設(shè)有防盜設(shè)備,實行雙人雙鎖辦理。專賬記載,賬物相符。
4、實行藥品效期貯存辦理,對效期缺乏6個月的.藥品掛牌警示。報各運用科室進(jìn)展促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午按時對藥品進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)展溫濕度檢測并做好記載,如超出規(guī)則范圍,及時采取調(diào)控辦法。
三、藥房的辦理
1、依照藥房標(biāo)準(zhǔn)化建立要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)記分明、內(nèi)服藥與外用藥分開寄存、易串味獨自寄存、風(fēng)險品專柜寄存。
2、依照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記載臺賬,每日上、下午按時監(jiān)測溫濕度,并做好記載,如超出規(guī)則范圍,及時采取調(diào)控辦法。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)展審核、分配、發(fā)藥以及平安用藥指點。
4、分配處方時嚴(yán)厲執(zhí)行“四查十對〞制度,確保收回藥品的精確無誤。不得私自更改處方,對有疑問、配伍忌諱、超劑量處方應(yīng)回絕分配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字前方可分配。審核與分配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)厲執(zhí)行處方辦理的相關(guān)規(guī)則,處方開具當(dāng)日無效,特殊狀況需處長無效期的,由開具處方的醫(yī)師注明無效期限,但無效期不得超越3天,處方藥品劑量普通不超越7日用量;急診處方普通不超越3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)厲運用公用處方。
6、嚴(yán)厲依照規(guī)則保管處方:普通處方、急診處方、兒科處方保管1年;藥品處方保管2年;麻醉處方保存3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康反省。
8、仔細(xì)執(zhí)行藥品不良反響監(jiān)測報告制度,有專人擔(dān)任信息的搜集和報告任務(wù)。
四、藥質(zhì)量量和辦理責(zé)任嚴(yán)重
1、增強(qiáng)院與科室兩級辦理,進(jìn)步藥質(zhì)量量辦理,確保用藥平安,確保醫(yī)療安全。
2、樹立病院藥質(zhì)量量迷信辦理的長效機(jī)制,嚴(yán)厲貫徹執(zhí)行藥質(zhì)量量辦理法律法規(guī)。
3、增強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的辦理和運用。
4、增強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的持續(xù)教育培訓(xùn)。
5、增強(qiáng)對各項辦理制度執(zhí)行狀況的反省考核及評審。
6、病院藥品不良反響監(jiān)測和報告指導(dǎo)小組要增強(qiáng)指導(dǎo),一致思想,進(jìn)步看法,落實好藥品不良反響報告制度;仔細(xì)擔(dān)任,緊密監(jiān)測,及時報告。
藥品自查報告 20
本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé):
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員xxx;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn):
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗收流程:
自xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時,詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù):
我店對陳列的.藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù):
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥品自查報告 21
xx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門20xx年10月1日實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動,為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長,xx,xx,xx為組員的自查小組,按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報告如下:
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi),中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層?xùn)|,面積為19m2,藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處,總面積為,藥劑科現(xiàn)有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
分管院長:xx
藥事部門負(fù)責(zé)人:xx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx
采購員:xx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗收,儲存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū),藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購進(jìn)首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。購進(jìn)藥品,藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
七、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗收逐一檢查,經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員憑驗收員簽字收貨,對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫,倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的`處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)情況
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品,一類藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。
十、藥品調(diào)配
用藥人調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺,調(diào)配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
十一、驗證申請
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求,現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作,以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。
藥品自查報告 22
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進(jìn)行了自查自糾,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
一、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題
1、有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的.工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
2、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學(xué)習(xí)。
3、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
1、明確責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
2、加強(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識及法律法規(guī)知識,增強(qiáng)處理問題的能力。
3、加強(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
藥品自查報告 23
康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報:
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實。具體負(fù)責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實施GSP認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學(xué)習(xí)等,GSP專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的'堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強(qiáng)。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
【藥品自查報告】相關(guān)文章:
藥品自查報告02-17
藥品自查報告08-30
【熱門】藥品自查報告03-07
【精】藥品自查報告03-07
藥品自查報告【薦】03-07
【熱】藥品自查報告03-07
【推薦】藥品自查報告03-07
藥品自查報告【推薦】03-10
關(guān)于藥品自查報告03-31
藥品自查報告范文04-17