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化驗(yàn)室管理規(guī)章制度

時(shí)間:2023-03-07 10:48:57 制度 我要投稿

化驗(yàn)室管理規(guī)章制度

  在不斷進(jìn)步的社會中,接觸到制度的地方越來越多,制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編整理的化驗(yàn)室管理規(guī)章制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

化驗(yàn)室管理規(guī)章制度

  一、分析數(shù)據(jù)管理

  原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。

  對原始記錄要求:

  1、要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。

  2、要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。

  3、采用法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。

  4、更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。

  5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

  二、化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度

  一)目的

  為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追朔性,便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求,分消質(zhì)量責(zé)任,特制定本管理制度。

  二)、采樣管理要求

  1、采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。

  2、取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。

  3、取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。

  4、采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。

  三)、留樣管理要求

  1、樣品的保留由樣品的分析檢驗(yàn)崗位負(fù)責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。

  2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時(shí)密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標(biāo)識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。

  3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。

  4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時(shí)。

  5、外購原材料、樣品保留四個(gè)月。

  6、成品樣品:保留四個(gè)月。

  7、樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),應(yīng)作報(bào)廢處理。

  四)、留樣間管理要求

  1、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。

  2、留樣瓶、袋要封好口,標(biāo)識清楚齊全。

  3、樣品要分類、分品種有序擺放。

  4、保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗(yàn)員管理。

  三、化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度

  一)、目的

  為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的有效性和時(shí)效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。

  二)、范圍

  本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動過程及之相關(guān)的活動過程。

  三)、管理要求

  1、檢驗(yàn)程序

  1、1、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識。

  1、2、采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。

  1、3、采樣后,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識。

  1、4、檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程》,對那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意,并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí),不得擅自離開工作崗位。

  1、5、檢測過程中,要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平等或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。

  1、6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異常或?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí),檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

  1、7、要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí),用“——”注銷,并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠,整項(xiàng)未發(fā)生時(shí),應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。

  1、8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單兩種;(yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。

  1、9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄,需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫,分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫,確認(rèn)無誤后,報(bào)告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實(shí)性、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

  1、10、部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,成品檢驗(yàn)單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗(yàn)單呈送給倉庫和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),對報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

  2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標(biāo)識,歸檔保管。

  3、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、留樣記錄保存3年。

  4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。

  5、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。

  四)、精密儀器的管理

  安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常管理。

  五)、化學(xué)藥品管理

  1、化驗(yàn)室試劑存放要求

 。1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。

  (2)注意化學(xué)藥品的存放期限。

 。3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

 。4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。

  2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理

  實(shí)驗(yàn)室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實(shí)驗(yàn)室“三廢”。由于各類化驗(yàn)室測定項(xiàng)目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗(yàn)人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗(yàn)室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

  六)、化驗(yàn)員崗位職責(zé)

  1、化驗(yàn)員工作原則:客觀公正、實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔、切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

  2、負(fù)責(zé)至貨原材料抽樣,感觀檢驗(yàn)。

  3、負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗(yàn)工作。

  4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目。

  5、每批原料常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目按原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  6、化驗(yàn)次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗(yàn)一次,原料每批至少化驗(yàn)兩次。

  7、每批次原料化驗(yàn)及成品化驗(yàn)原始記錄均載入檔案,并清晰可查。

  8、每天及時(shí)將化驗(yàn)結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗(yàn)出來,并向部門經(jīng)理匯報(bào)。

  9、所有化驗(yàn)記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時(shí),應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數(shù)九寒天,務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辯。

  10、為了確保化驗(yàn)的準(zhǔn)確性,所有常用吸管須按實(shí)際需要,實(shí)行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對象。

  11、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查,標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識清楚。

  12、化驗(yàn)員應(yīng)對自己的化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),為此,必須在化驗(yàn)記錄后標(biāo)明化驗(yàn)姓名。

  13、化驗(yàn)員應(yīng)對對自己的化驗(yàn)結(jié)果有正確的認(rèn)識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗(yàn),應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào),以防因此帶來質(zhì)量事故。

  14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中。

  15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。

  16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)表。

  17、保持化驗(yàn)室清潔衛(wèi)生,干凈整潔、化驗(yàn)結(jié)束時(shí),務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈,化驗(yàn)室工作平臺每天必須打掃一次,所有化驗(yàn)器具有序擺放,不得隨意堆砌。

  18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

  崗位規(guī)范:

  所屬部門品控部崗位名稱化驗(yàn)員

  直屬上級品控部經(jīng)理直屬下級

  職等取級管轄人數(shù)

  最相關(guān)崗位原料部內(nèi)勤、值班經(jīng)理、包裝工、品控員等

  管理范圍原料及產(chǎn)成品檢驗(yàn)、樣品留存與提供等

  工作職責(zé):

  1、及時(shí)準(zhǔn)確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗(yàn)工作;

  2、做好化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄;

  3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄;

  4、及時(shí)填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗(yàn)單;

  5、負(fù)責(zé)客需樣品的提供。

  權(quán)限范圍:

  1、原料、產(chǎn)成品的獨(dú)立檢驗(yàn)生產(chǎn);

  2、對檢驗(yàn)結(jié)果的獨(dú)立判斷和記錄權(quán);

  3、對檢驗(yàn)樣品的保存權(quán)和提供權(quán);

  4、對測試設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)權(quán);

  5、對化驗(yàn)室整潔的維護(hù)權(quán);

  6、績效考核的申訴、合理化建議權(quán);

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