質(zhì)量總監(jiān)工作職責
質(zhì)量總監(jiān)工作職責1
1.為企業(yè)質(zhì)量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的.運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔批產(chǎn)品放行職責
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責2
1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的.擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;
2.參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;
3.策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;
4.審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;
5.主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進工作;
6.主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進工作;
7.制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內(nèi)的工作結果負責;
8.制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責3
1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負責質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的`處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;
7.負責公司品質(zhì)文化建設，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責4
1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的'質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產(chǎn)相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責5
1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的`質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關，確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責6
職責描述：
1.負責根據(jù)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，制定工廠質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略
2.負責編寫制定生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗和控制規(guī)范
3.負責工廠的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價
4.負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態(tài)的評價和分析
5.負責與生產(chǎn)相關的市場質(zhì)量問題的分析整改
6.負責工廠工具和檢具的管理和標定
7.負責批量生產(chǎn)整車的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測，問題的分析及整改
8.負責部門團隊的'建設
9.負責完成上級部門布置的其他工作
職位要求：
1.本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業(yè)，十年以上整車質(zhì)量工作經(jīng)驗
2.熟悉整車開發(fā)流程，熟悉整車生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法
3.了解與整車生產(chǎn)相關的法律法規(guī)，具有整車廠質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷
4.優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力
質(zhì)量總監(jiān)工作職責7
1、管理公司內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;
3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;
6、負責處理企業(yè)的`質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。
9、全權負責國家、世界范圍內(nèi)權威質(zhì)量認證。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責8
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。
6、參加對供方的.評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責9
1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的`相關法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責10
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的`質(zhì)量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關的知識培訓;
5.負責國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責11
1、屬于公司中高管職務，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的'批準;原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產(chǎn)和檢測設備的選取等;
3、負責醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調(diào)所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;
4、保持與監(jiān)管機構的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領導組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責12
1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的.投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監(jiān)督項目技術和質(zhì)量管理，組織完善技術規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設計圖紙的隨意調(diào)整，負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責13
1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的.解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質(zhì)量管理。
6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質(zhì)量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責14
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;
3.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.承擔批產(chǎn)品放行職責;
5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的.操作規(guī)程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責15
1、負責四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;
4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;
5、供應商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復、8D報告，異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
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