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醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度7篇
隨著社會不斷地進(jìn)步，很多地方都會使用到制度，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編為大家整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度1
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的`《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度2
(一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的'藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實(shí)行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
(三)調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。
(四)本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購買時(shí)，應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。
(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
(六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
(七)管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度3
第一章
第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療 衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、�？萍膊》乐卧�(所)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。
第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。
第五條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。
第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評審。
第二章 設(shè)置審批
第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)本級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第九條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：
(一)一百張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;
(二)�？漆t(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)專科疾病防治院(所)。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第 九條規(guī)定的審批權(quán)限，向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請之日起三十日內(nèi)作出決定。
批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面說明理由。區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。
第十一條 申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為：
(一)設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;
(二)設(shè)置一百張床位以下的醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、�？萍膊》乐卧�(所)為二年;
(三)設(shè)置門診部、急救站、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。
超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期未設(shè)置的，應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。
第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。
變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請人，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十三條 申請?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其申請人應(yīng)具備以下條件：
(一)在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以同一專業(yè)的臨床工作;
(三)設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。
第十四條 有下列情形之一者，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的`個(gè)人;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員;
(四)發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(六)受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員;
(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第十五條 申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請書;
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;
(三)設(shè)置申請人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明。
第十六條 申請?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請書;
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(三)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(四)設(shè)置申請人的資信證明。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)許可
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審批。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
(二)符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場所;
(四)必須具備一定的注冊資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有'中心'字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱，確需使用兩個(gè)以上名稱者，必須明確第一名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù)，必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。
有下列情形之一的，縣級以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)不符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)限期整改期間的;
(三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 。
第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)，經(jīng)登記
機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到一證一點(diǎn)，定點(diǎn)亮證行醫(yī)。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物，做到達(dá)標(biāo)排放，防止環(huán)境污染。
第二十八條 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符。
不得出賣或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場所開展診療活動(dòng)，應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會診、急救等除外。
未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市物價(jià)行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具依據(jù)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 對違反本條例規(guī)定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動(dòng)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收 非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款;具有下列行為之一的，責(zé)令其 停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三萬以上十萬元以下罰款;
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的;
(二)非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開展執(zhí)業(yè)的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。
第三十六條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(三)出賣、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(四)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(五)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。
第三十七條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)診療活動(dòng)超過登記科目的;
(二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類別、床位的;
(三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輸液業(yè)務(wù)的;
(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放的;
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。
第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的，按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人，由上級主管部門給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請行政復(fù)議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用，應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。經(jīng)批準(zhǔn)向社會開放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。
第四十五條 外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)居民在我市開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條 本條例適用中的具體問題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度4
一、建立醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任制。
1.應(yīng)完善醫(yī)療安全責(zé)任制，使各科室(部門)和各級醫(yī)務(wù)人員做到層層對醫(yī)療安全負(fù)責(zé)。
2.責(zé)任制應(yīng)達(dá)到有責(zé)任目標(biāo)、有實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的保障措施、有檢查考核辦法、有獎(jiǎng)懲激勵(lì)制度等要求。
二、醫(yī)療安全教育。
1.目的
目的旨在使醫(yī)務(wù)人員在思想認(rèn)識上、職業(yè)道德上、應(yīng)變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上，排除各種主觀障礙。
2.醫(yī)療安全意識教育：
(1)樹立正確、積極的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識;
(2)增強(qiáng)醫(yī)療安全責(zé)任感，增強(qiáng)醫(yī)療安全管理的法律意識; (3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動(dòng)性。
3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育：包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認(rèn)識。
4.質(zhì)量管理知識與醫(yī)療安全相關(guān)教育：
(1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容;
(2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識，主要是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標(biāo)準(zhǔn)化管理知識和醫(yī)療缺陷管理知識等。
5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育：
應(yīng)緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學(xué)技術(shù)教育之中。
三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。
1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機(jī)性特點(diǎn)。因此，必須時(shí)時(shí)處處進(jìn)行缺陷檢控，加強(qiáng)醫(yī)療安全把關(guān)，以防患于未然。
2.一般地說，醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中，因此。強(qiáng)化日常醫(yī)療缺陷管理，既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施;也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎(chǔ)上，還必須建立健全各級衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術(shù)措施進(jìn)行安全把關(guān)的制度。
四、重點(diǎn)病人醫(yī)療管理。
傳統(tǒng)的醫(yī)療安全管理的主要對策是強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)病人醫(yī)療管理。此對策是行之有效的，在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中，仍需重視采用。
五、重點(diǎn)科室(專業(yè))及重點(diǎn)工作崗位和控制對象的醫(yī)療安全“包保機(jī)制”。
醫(yī)療安全管理突出重點(diǎn)的另一個(gè)方面，就是建立重點(diǎn)科室(專業(yè))及重點(diǎn)工作崗位和工作人員的`“安全包保機(jī)制”。重點(diǎn)科室即通過科室安全評估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專業(yè))、重點(diǎn)工作崗位和工作人員，對他們采取特別防范措施的有效辦法，就是指定各級領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)骨干實(shí)行一對一的指導(dǎo)、幫助和監(jiān)督治理。
六、不安全因素檢查消除措施。
通過每年一度的醫(yī)療安全大檢查，以科室為單位評價(jià)不安全因素存在的程度，并對明顯存在的不安全因素采取切實(shí)有效的治理消除措施。
七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。
醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療安全防范的特別部署。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度5
一、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
四、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使角非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
九、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診治的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或死亡證明書等證明文件:未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。
十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場時(shí)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。
十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。
十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的.規(guī)定辦理。
十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府及物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳細(xì)列項(xiàng)，并出具收據(jù)。
十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
十六、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度6
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的'使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。
3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。
5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的，可以復(fù)印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長收回。
8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
(1)一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
(2)責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
(3)重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬元以上者，按中的責(zé)任事故處理。
(4)無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實(shí)不放過。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范管理制度7
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的'安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價(jià)體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價(jià)工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價(jià)體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準(zhǔn)入與評價(jià)管理
第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
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