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藥店員工培訓計劃書

時間:2023-07-31 15:44:06 興亮 培訓計劃 我要投稿
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藥店員工培訓計劃書(精選5篇)

  時間流逝得如此之快,我們的工作又進入新的階段,為了在工作中有更好的成長,讓我們對今后的工作做個計劃吧。你所接觸過的計劃都是什么樣子的呢?以下是小編幫大家整理的藥店員工培訓計劃書,歡迎大家分享。

藥店員工培訓計劃書(精選5篇)

  藥店員工培訓計劃書 1

  為保證藥房員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關政策法規(guī),提高員工工作素質和勞動技能,保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī),規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為,熟練工作環(huán)節(jié),使藥房經(jīng)營工作按部就班,有序推進,保證各類記錄基礎數(shù)據(jù)規(guī)范記錄,真實有效,備案可查,特制訂藥房員工培訓計劃:

  一、崗前培訓:

  培訓內容為國家政策法規(guī)規(guī)章,藥品經(jīng)營和驗收養(yǎng)護等知識,培訓時間為4學時,通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識,掌握藥品分類管理的概念和意義,了解國家對藥品經(jīng)營方面的政策法規(guī)和規(guī)章,培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。

  二、政策法規(guī)培訓

  計劃在籌建裝修期間進行,主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關法律法規(guī),安排培訓每個專題用一天時間2小時,學習培訓方式為自學和討論相結合。

  三、質量管理制度

  崗位責職,操作規(guī)程培訓,計劃在領取到《藥品經(jīng)營許可證》試營業(yè)期間,理論結合實踐同步進行,安排培訓時間為每項制度(崗位責職、操作規(guī)程)1學時,共需要38個學時,通過培訓,掌握藥房工作要點、重點及工作相關要求,正確按制度從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄,培訓方式為以制度配合記錄進行講解和分析,探討制度執(zhí)行的`重點難點,正確理解按制度操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用120醫(yī)療人才網(wǎng)搜集整理。

  四、藥品不良反應知識及準確上報藥品不良反應案例培訓:

  計劃在正式營進行該培訓,安排培訓時間為4學時,培訓方式為聘請專業(yè)技術人員講解,通過培訓,正確掌握和理解藥品不良反應的概念,定義,藥品不良反應上報的重要意義和上報方式,并通過培訓,使員工在藥品經(jīng)營中,時刻牢記“藥品不良反應”六字,防范藥品不良反應事件的發(fā)生,特別是在推薦合并用藥的情況下規(guī)避合并用藥不良反應事件的發(fā)生。

  五、藥品知識培訓

  藥品分類管理知識培訓,該項目的培訓在日常經(jīng)營工作中隨時進行,通過培訓使員工能正確理解和規(guī)范進行藥房分類管理,要加強對新藥的引進,并通過相互學習掌握新藥的用法,用量,推薦用藥理由,并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

  通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局,掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊,以及藥品市場的產(chǎn)品質量動態(tài),調整藥房藥品采購和銷售,對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質量問題進行排查清理,確保藥房為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質服務。

  積極參加藥監(jiān)各類專題會議,及時掌握藥監(jiān)工作重點,配合藥監(jiān)部門好藥房經(jīng)營和質量管理工作。

  藥店員工培訓計劃書 2

  一、需求分析

  在藥店經(jīng)營過程中,平價和品牌競爭日益激烈,市場競爭不僅僅局限在質量、價格、服務層面,更深層的是企業(yè)核心競爭力之爭。對藥店來說,其核心競爭力的基礎就是擁有優(yōu)秀的店員,店員的素質是藥店生存和發(fā)展的關鍵。根據(jù)目前藥店的經(jīng)營現(xiàn)狀,將藥店的發(fā)展與店員的薪酬掛鉤,對店員進行定期培訓,設計科學合理的店員培訓方案,培養(yǎng)出更多的高素質店員,提高藥店發(fā)展的競爭力。

  下面從三個方面來分析培訓的需求:

 。ㄒ唬┱叻治觯篠FDA先后頒布了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(局令xxx號)和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令26號)的相關法規(guī)文件,在《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(局令20號)中單列“人員與培訓”一個章節(jié),對需要參加培訓的人員、培訓的形式、培訓檔案等做了詳細的規(guī)定。在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令26號)第六條明確規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員!庇纱丝闯,做為藥品監(jiān)管部門一直注重人員培訓,并提出了詳細的規(guī)定和要求,同時,這也是藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查時必查的'內容。

 。ǘ┢髽I(yè)分析:由于藥店的發(fā)展速度太快,以致于產(chǎn)生了一種發(fā)展的不平衡,藥店相關的配套(如相關制度、人員的素質等)措施和藥店的規(guī)模發(fā)展不相適應。

  20XX年SFDA并入衛(wèi)生部管理,醫(yī)藥流通體制改革進入一個新時代。伴隨著社區(qū)醫(yī)療服務的進一步深化,在社區(qū)醫(yī)療服務有關藥品零差價率和免掛號費等政策的實施,對藥店經(jīng)營造成不可估量的沖擊,藥品零售市場競爭日益激烈。如何贏得市場,滿足患者需求,已成為藥品零售企業(yè)必須認真對待的問題。藥店作為商業(yè)企業(yè),其經(jīng)營的根本目的在于通過提供相應藥學服務獲得贏利,贏利的產(chǎn)生來自于營業(yè)額的提高,而店員通過自身基本技能和職業(yè)素養(yǎng)為患者提供的藥學保健服務對營業(yè)額的提高和獲取利潤起著至關重要的作用。因此,只有提高藥店店員的總體服務水平,才能使零售藥店在激烈的競爭中贏得顧客,使藥店在同行業(yè)競爭中立于不敗之地。

  (三)人員分析:通過目前對藥店店員情況的調查和了解,以下現(xiàn)象存在普遍:

  1、整體文化素質偏低,大多數(shù)店員只具有中;蚋咧形幕。

  2、店員現(xiàn)有的藥品法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識不能適應顧客日益增長的合理、安全、有效用藥需求。

  3、零售藥店的店員,往往不能把店員作為自己的終生職業(yè),店員流動性大。

  4、部分店員認為藥店工作單調乏味,缺乏學習的動力和激情,失去了進一步提升的興趣。

  針對上述情況,對店員進行必要的培訓,提高他們的綜合素質,激發(fā)他們的學習熱情,是藥店發(fā)展的必然趨勢。

  二、店員培訓目標

  (一)技能目標:

  1、藥店店員必備的素質:從業(yè)條件、職責、職業(yè)道德、思想品質、服務規(guī)范、儀表禮儀、工作定位、心理定位;

  2、藥店店員必備的技能:藥品分類、藥品陳列、藥品采購、藥品驗收、藥品養(yǎng)護、藥品保管、藥品銷售、藥品盤點、藥品補貨、物價管理、交接班管理、接待顧客、顧客異議和抱怨的處理;

  3、藥店店員必備的專業(yè)知識:藥品基礎知識、常用藥品介紹、常見疾病治療知識、中藥飲片知識、常用醫(yī)療器械知識、保健食品知識;

  4、藥店店員能力的培養(yǎng):語言表達能力、社交能力、思維能力、認知能力;

  5、培養(yǎng)良好的學習習慣和技巧;

 。ǘ┡嘤柲繕耍

  1、提高藥店銷售利潤;

  2、提高工作質量;

  3、改善工作時效;

  4、降低經(jīng)營成本和質量成本;

  5、讓店員認識到自身素質的提高與其經(jīng)濟收入緊密相關,以增強其學習意識,提高學習的興趣。

  三、加強培訓效果

  有效培訓需要多方積極參與,不僅是需要培訓師的精心組織,更要培訓學員的積極配合,為了達到良好的培訓效果,培訓前需要做好以下幾方面準備工作:

  第一、藥店管理者積極組織策劃;

  第二、培訓師要事先掌握店員的情況,精心準備,因材施教;

  第三、鼓勵店員帶著問題參加培訓;第四、培訓課上,除必要的知識點以外,各方還應就藥店的經(jīng)營狀況、發(fā)展方向等各方面積極溝通,進行廣泛的互動交流。

  藥店員工培訓計劃書 3

  一、培訓目標

  設定培訓目標是制定培訓計劃的第一步。培訓的直接目的是為了提高店員的技能。因此,在設定培訓目標時也要緊緊圍繞著“員工”。通過多長時間的培訓,客品次、客單價、客單量等指標提升多少,皆要設置具體的數(shù)值。當然,數(shù)值是不能憑空想象的,要通過分析店員之前的銷售數(shù)據(jù)來確定。

  二、培訓原則

  1、進行針對性培訓

  員工水平參差不齊,無差異培訓非但達不到培訓效果,也耽誤了員工的時間。因而在制定培訓計劃時,要先分析員工長處和短處,針對其不足,制定培訓計劃。如店員A在兒科用藥上關聯(lián)銷售和療程售藥能力非常強,那么,企業(yè)在安排這類藥品的培訓時,不必將店員A納入受訓對象。

  2、分疾病系統(tǒng)進行專業(yè)服務能力的提升訓練

  企業(yè)可根據(jù)門店的銷售數(shù)據(jù),以疾病系統(tǒng)為單元來安排關聯(lián)銷售和療程售藥的培訓,逐步提升店員的專業(yè)服務能力。

  3、制定激勵措施

  制定系統(tǒng)的學習管理制度,如建立員工學習檔案,設定學分制,記錄員工的學習項目及考試分數(shù),學習成果與員工晉級、績效考核掛鉤,從而激發(fā)員工的學習熱情。

  4、及時追蹤學習成果

  店員培訓后要及時進行考試和效果評估,需謹記考試好的員工銷售能力未必就強,因此還要對對員工在受訓品類上的銷售數(shù)據(jù)進行追蹤,評估培訓效果,以便及時調整培訓計劃,改善培訓方式。

  三、安排培訓內容及時間

  1、對店員的聯(lián)合用藥療程用藥情況進行了解

  即對一線員工的.客單價、品單價、客單量以及客品次等進行統(tǒng)計,據(jù)此評估關聯(lián)用藥水平和療程銷售水平,在此基礎上制定詳細的培訓計劃。

  2、制定聯(lián)合用藥培訓方案

 。1)按照病癥進行專題劃分,如感冒專題、兒科常見病專題、痛風專題等,每月為每位員工安排三個專題,員工學習結束后與其他員工分享,進行場景對白演練,區(qū)域經(jīng)理與店長跟進。店長組織人員評分,并進行點評。

 。2)公司集中培訓

  企業(yè)可將中西成藥下各品類關聯(lián)用藥基礎作為課程,如心腦血管常見病及關聯(lián)用藥基礎,每月安排一次店員的集中培訓。

 。3)門店銷售場景模擬

  門店每日組織店員進行關聯(lián)銷售模擬場景演練,在模擬的過程中,不斷強化知識點,并將其用在銷售實際中。

  3、制定療程用藥培訓方案

  企業(yè)先梳理出療程售藥目錄,按功能主治中類分出每類的目錄清單和每種藥的療程盒數(shù),選定一定數(shù)量的品種,根據(jù)功能主治,設計一句話銷售話術,下發(fā)至門店。要求每位員工都要背過,并在實際銷售中運營。

  四、督導和激勵

  1、要督導培訓計劃的執(zhí)行過程,如公司可利用店長例會或片區(qū)經(jīng)理例會甚至是集中培訓學習的時機,隨機抽取相關人進行關聯(lián)銷售的模擬演練,并進行現(xiàn)場點評。

  2、每月或每季度公布門店及個人關聯(lián)銷售和療程銷售的各項指標,月末或季度末對指標增長較大的員工或保持好成績的員工記性表彰通報和獎勵,對店員起到激勵和鼓舞的作用。

  藥店員工培訓計劃書 4

  有調查結果表明,除了電視的廣告,藥店店員對消費者購藥的影響大于其他各種的廣告媒體。由于絕大多數(shù)的患者對藥品及其相關知識不懂或知之甚少,當?shù)陠T向消費者推薦某種藥品時,約有74%的消費者會接受店員的意見。而在零售市場上,面對消費者更多的是藥店店員,店員是企業(yè)與消費者之間的紐帶。

  隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,藥品生產(chǎn)企業(yè)與零售企業(yè)會利用優(yōu)勢互補,進行強強聯(lián)合,店員培訓活動的開展將會增加兩者的深層合作。由此,許多企業(yè)認識到拓展零售藥店、培訓合格的藥店店員已成為競爭中有效的營銷策略。

  一、店員不能主動向消費者推薦藥品的原因

  1.不具備必要的專業(yè)知識,不能充分了解所推薦的藥品,所以沒有信心正確指導顧客購買使用。

  2.不了解該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況,特別是企業(yè)人才、技術、資金、以及管理等方面的情況。

  3.企業(yè)的醫(yī)藥代表與藥店店員未建立良好的關系。

  4.對該企業(yè)藥品的質量、療效不了解,缺乏信任,很難在自己的腦海里形成良好的印象。

  二、消費者沒有接受店員推薦藥品的主要原因

  1.店員的專業(yè)知識不夠,對所推薦的藥品,患者不能明了。

  2.產(chǎn)品無品牌,企業(yè)無知名度。

  3.產(chǎn)品的價格偏高,不能承受,只好選擇其他品牌。

  4.店員的服務態(tài)度和服務質量較差,很難與消費者交流。

  5.具有明顯夸大其辭的宣傳,引起了消費者的反感。

  三、如何開展店員培訓

  做好活動前的準備、策劃、預算工作。設定目標,寫出活動安排,要具體到時間、地點、參加對象、人數(shù)、方式,會議的主題內容、紀念品、費用的預算等。

  1.時間的'選擇:活動時間可選擇在兩班交接班的時候,或節(jié)假曰、業(yè)余時間等,可根據(jù)實際情況而定。

  2.活動地點的選擇:可選擇在藥店的會議室,或租賃其他的活動場所,如電影院、酒店的會議室等。

  3.參加對象:店員、柜組長、店主任、店經(jīng)理、其他人員。

  4.參加人數(shù):每次60人左右為宜。

  5.培訓內容:

  (1)企業(yè)介紹,可以放映介紹本公司情況的光盤、幻燈片,發(fā)放其他宣傳資料;

  (2)針對零售市場銷售品種,進行公司產(chǎn)品及相關醫(yī)學背景知識介紹;

  (3)服務禮儀;

  (4)藥店管理的知識。

  6.培訓講師的聘請:

  (1)可以是本公司的零售醫(yī)藥代表,自己熟悉內容后,登臺講解企業(yè)相關知識;

  (2)可請在相關方面有一定名望、熟悉本公司藥品、并與本公司有良好關系的當?shù)嘏R床醫(yī)生/專家,講解醫(yī)藥及產(chǎn)品知識;

  (3)可以聘請營銷和管理學方面的專家、教授.講授營銷管理以及公關服務禮儀。

  藥店員工培訓計劃書 5

  為了加強對本店質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業(yè)經(jīng)營水平,結合本店今年整體經(jīng)營規(guī)劃,特對20XX年度員工教育培訓安排如下:

  培訓方式:

  1、集體授課:主要通過集中授課,提高員工GSP、藥學基礎知識、服務規(guī)范的認識和掌握。

  2、崗位培訓:主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質量職責的講解,操作規(guī)程的講解及示范等。

  除以下安排外,還將組織員工參加省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門組織的相關培訓教育。

  3、考核獎懲辦法:

  1、要求全體員工要積極參加公司安排的質量教育、業(yè)務學習,每次培訓要建立考勤制度,對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理,并在當月工資中扣除。

  2、每階段安排的學習、培訓工作完成后,將進行總結、考試,考試成績將作為公司有關崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據(jù)。

  3、對不積極參加公司組織的各項培訓,考試成績差,不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。

  培訓內容:

  一、 藥品知識

  (一)風寒型:表現(xiàn)惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關節(jié)痛、鼻塞聲重、留清鼻涕,不口渴,咳嗽時咳白稀痰,咽喉痛不明顯,舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒,辛溫解表等等

  二、法律法規(guī)

  1、什么是藥品的內標簽、外標簽?

  答:藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。

  2、藥品內標簽應包含哪些內容?

  答:藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容。

  包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。

  3、藥品外標簽應包含哪些內容?

  答:藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。

  4、用于運輸、儲藏的包裝的標簽應當注明哪些內容?

  答:用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。

  5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,對其標簽有什么要求?

  答:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。

  同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。

  6、對于原料藥的標簽,有什么要求?

  答:原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內容。

  7、藥品標簽中的有效期,如何標注?

  答:應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至

  ”或者“有效期至XX”等。預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。

  有效期若標注到日,應當為起算日期對應XXXX年XX月XX日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應x年x月的'前一月。

  8、藥品說明書中對“成份”項內容該如何標注?

  答:藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。對于處方已列入國家秘密技術項目的品種,以及獲得中藥一級保護的品種,可不列此項。

  9、藥品說明書和標簽中藥品名稱、商標的使用依據(jù)是什么?

  答:藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內容一致。藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。

  GSP認證相關知識

  1、藥品的定義

  答:藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  2、 藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

  3、 藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

  您對GSP認證工作的理解、認識?

  GSP是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的防止質量事故發(fā)生、保證藥品符合質量標準的一整套管理標準和規(guī)程。

  4、新《藥品管理法》何時實施?

  《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。

  5、如何確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的藥品。

  答:

  1)購進的藥品除國家規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。

  2)購進藥品應具有法定的質量標準。

  3)藥品質量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標準規(guī)定。

  4)包裝,標識符合有關規(guī)定和儲運要求。

  5)購進進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口檢驗報告書》復印件。

  6)購進藥品應有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符,按規(guī)定做好購進記錄。購進記錄保存至超過有效期一年,但不少于3年。

  質量保證協(xié)議中應包含哪些質量條款

  答:必須簽訂注明規(guī)定的質量條款的質量保證協(xié)議。質量保證協(xié)議應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求,購入進口藥品,供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件。

  7、首營企業(yè)及首營品種的概念是什么?

  答:

  1)首營企業(yè)是指:購進藥品時,與本公司首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

  2)首營品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)

  8、首營企業(yè)的審核的內容和流程

  答:

  1)對首營企業(yè),應進行包括資格和質量保證能力的審核,審核時應提供以下資料:

  A. 索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。

  B.質量管理體系認證證書復印件(GSP或GMP)

  C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權委托書原件、藥品銷售人員身份證復印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)

  2)首營企業(yè)的審核由業(yè)務經(jīng)營部填寫“首營企業(yè)審批表”附相關資料,經(jīng)質量管理部審核批準后,方可與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務聯(lián)系。

  3)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。

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