質(zhì)量管理制度15篇(精華)
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,人們運(yùn)用到制度的場合不斷增多,好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。大家知道制度的格式嗎?以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度,希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理制度1
一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識,不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。
二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實(shí)施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。
三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。
。ㄒ唬┪窗匆(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對當(dāng)事人罰款10元。
(二)工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對當(dāng)事人罰款10元。
(三)未請假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對當(dāng)事人罰款10元
(四)所負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦、檢測儀器等)。
(五)對“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場,依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。
。┻`反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。
四、具體崗位考核辦法:
。ㄒ唬┎少徣藛T:
1、從非法渠道進(jìn)貨的,對當(dāng)事人給予辭退處理,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償;
2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對當(dāng)事人罰款20元;
3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;
4、未及時(shí)簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對當(dāng)事人罰款50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。
。ǘ┵|(zhì)量驗(yàn)收人員
1、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開展工作,應(yīng)在驗(yàn)收過程中可以杜絕的質(zhì)量問題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款;
如造成損失,由當(dāng)事人賠償50%;
2、未及時(shí)驗(yàn)收,對當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;
3、驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;
4、未在驗(yàn)收憑證上簽字,一次扣2-5元。
(三)質(zhì)量管理人員
1、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;
2、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫,每次對當(dāng)事人罰款20元;
3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放,對當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;
4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;
5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,由當(dāng)事人賠償損失的.50%;
6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對當(dāng)事人處每單2-5元罰款;
7、未按批號發(fā)貨,或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號積壓,對當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;
(五)養(yǎng)護(hù)員
1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個(gè)品種5元,
2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對當(dāng)事人處10元罰款;
3、對近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的,造成過期失效按損失的50%賠償。
。⿵(fù)核員
1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款;
2、對發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%。
(七)銷售員
1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;
2、未及時(shí)收取客戶證照,每次對當(dāng)事人罰款50元;
3、未及時(shí)反饋客戶意見的,對當(dāng)事人處每次20元罰款;
4、不按銷售規(guī)定,開錯(cuò)票、低價(jià)開票,由當(dāng)事人全額賠償損失。
(八)辦公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對當(dāng)事人扣罰30元。
(九)財(cái)會人員:入庫憑證無質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,每次對當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。
質(zhì)量管理制度2
一、質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量一交付產(chǎn)品合格率100%
信替一保證臺同履約率100%
服務(wù)一追求客戶滿意率100%
科技一保持行業(yè)先進(jìn)水平
二、質(zhì)量方針
精心勘測
科學(xué)規(guī)劃
質(zhì)量為先
信譽(yù)為重
三、質(zhì)量管理
實(shí)行“三查一驗(yàn)(自查互查、部門檢查、質(zhì)檢組檢查、用戶驗(yàn)收)”、“三清四到(站站清、天天清、幅幅清,走到、看到、問到、繪到)”和“三精(精心踏勘、精心設(shè)計(jì)、精心作業(yè))”等具有特色的質(zhì)量管理方法。
四、崗位職責(zé)
(一)測繪質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人
1、熟悉測繪產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)作業(yè)的技求規(guī)范,掌握測繪項(xiàng)目的生產(chǎn)過程,對測繪產(chǎn)品的技術(shù),質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目合同的簽定;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)方案,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定;
4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)的主要技術(shù)問題的處理;
5、負(fù)責(zé)對項(xiàng)目設(shè)計(jì)書,檢查報(bào)告的審核;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)、人員、物資、儀器的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排。
(二)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
1、受理已登記項(xiàng)目,擬定測繪工程預(yù)算,起草測繪工程合同文本;
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施測繪項(xiàng)目工程,包括野外作業(yè)、室內(nèi)繪圖、計(jì)算、曬圖等項(xiàng)工作;
3、負(fù)責(zé)對測繪成果進(jìn)行檢查、核對,為確保測繪成果質(zhì)量,地圖和界樁點(diǎn)成果按照作業(yè)員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人檢查簽字的程序校對;
4、負(fù)責(zé)按實(shí)際工程量核價(jià)并填寫繳款通知單,協(xié)助出納收款,督促甲方繳納工程費(fèi)用;
5、向甲方提交測繪成果,做好雙方交接工作。
(三)技術(shù)人員
1、高質(zhì)高量按時(shí)完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人交辦的各項(xiàng)測繪生產(chǎn)任務(wù);
2、對所完成的測繪產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);
3、對產(chǎn)品自檢自查、資料保密、成果保密;
4、對設(shè)備儀器的使用做好保管;
5、安全生產(chǎn)、積極創(chuàng)新技術(shù)開發(fā);
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
。ㄋ模┵|(zhì)量檢查員
1、主要負(fù)責(zé)單位產(chǎn)品的過程檢查,并做好質(zhì)量管理記錄;
2、組織員工學(xué)習(xí)項(xiàng)目《技術(shù)設(shè)計(jì)書》和相關(guān)技術(shù)文件;
3、了解生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)測區(qū)或項(xiàng)目區(qū)各種忽視質(zhì)量的苗頭、隱患和現(xiàn)象,及時(shí)向相關(guān)負(fù)責(zé)人如實(shí)報(bào)告并保留文字記錄以備查;
4、組織測繪人員和生產(chǎn)技術(shù)骨干開會收集討論本時(shí)間段生產(chǎn)中的質(zhì)量情況,處理質(zhì)量問題和隱患,井將反映的問題記錄在案,供總工辦質(zhì)量管理人員檢查;
5、與總工辦進(jìn)行質(zhì)量情況的溝通,處理一般技術(shù)、質(zhì)量問題;
6、終止不合格產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn),停止不合格人員的工作,報(bào)勘測部;
7、按時(shí)認(rèn)真填寫質(zhì)量記錄表,原始記錄及電子版各一份,做到隨做、隨記、真實(shí)、完整、齊全;
8、按照相關(guān)要求,客觀、公正的對項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量評定。
(五)后勤保障
1、為測繪生產(chǎn)提供物質(zhì)保障和后勤服務(wù),確保生產(chǎn)第一線任務(wù)的順利完成;
2、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、維護(hù);
3、負(fù)責(zé)測繪技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集;
4、負(fù)責(zé)測繪資料的收集,成果資料的交接管理工作;
5、負(fù)責(zé)物資的采購、供應(yīng)、保管。
五、測繪質(zhì)量保證體系
1、質(zhì)量管理員在測繪技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。負(fù)責(zé)測繪部門質(zhì)量工作方面的事務(wù)性工作,處理各類質(zhì)量問題,杜絕不合格產(chǎn)品,組織開展測繪產(chǎn)品的評優(yōu)活動,會審測繪技術(shù)文件。
2、國家基礎(chǔ)測繪任務(wù)及市場任務(wù)實(shí)行三級檢查制度,分別為:小組檢查、生產(chǎn)部門檢查、測繪技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查,各級檢查都應(yīng)有文字記錄、質(zhì)量等級評定。
3、質(zhì)量管理員對其所負(fù)責(zé)管理的項(xiàng)目測繪產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),作業(yè)期間應(yīng)及時(shí)了解質(zhì)量情況,統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助測繪業(yè)務(wù)處理技術(shù)問題。
4、請示或處理質(zhì)量問題的指令、商定均以文字為準(zhǔn),并迅速轉(zhuǎn)發(fā)有關(guān)部門和個(gè)人。否則,應(yīng)對由此而造成的質(zhì)量問題追究有關(guān)人員的責(zé)任。
5、以傳真、電話形式請示或回復(fù)的處理方法,雙方均需記錄清楚,可暫按此執(zhí)行,但應(yīng)迅速補(bǔ)辦文字手續(xù)。處理人應(yīng)在一周內(nèi)將處理結(jié)果回復(fù)生產(chǎn)部門。發(fā)往生產(chǎn)部門的相關(guān)文件,各部門均需妥善保管,在資料上交時(shí)供質(zhì)量管理員備案。
6、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人處理測區(qū)質(zhì)量問題,重大問題應(yīng)以書面形式上報(bào)質(zhì)量管理員備案,否則監(jiān)督檢查時(shí)不予確認(rèn)。
7、生產(chǎn)部門應(yīng)建立健全質(zhì)量管理規(guī)定,建立各工種的質(zhì)量責(zé)任制,明確各級負(fù)責(zé)人、管理干部和作業(yè)人員質(zhì)量工作的職責(zé)、目標(biāo),任務(wù)、權(quán)利及相互間的配合關(guān)系,建立以責(zé)任制為核心的質(zhì)量管理規(guī)章制度和獎懲規(guī)定,并嚴(yán)格執(zhí)行,管理規(guī)定的完善與否及執(zhí)行情況,作為質(zhì)量管理處審查和監(jiān)督的內(nèi)客之一。
8、生產(chǎn)部門新項(xiàng)目作業(yè),質(zhì)量管理員有責(zé)任對其投入的人員、儀器、技術(shù)方案、培訓(xùn)計(jì)劃等進(jìn)行審核,對認(rèn)定不能保證質(zhì)量的`項(xiàng)目,有權(quán)延緩作業(yè)時(shí)間或禁止作業(yè)。
9、質(zhì)量管理員的檢查內(nèi)容:
。1)質(zhì)量管理員主要從事設(shè)計(jì)部測繪的質(zhì)量管理工作,原則上應(yīng)完成項(xiàng)目的全部檢查工作。特別是前期的管理,要防止僅注重檢查的傾向。
。2)檢查生產(chǎn)部門是否按作業(yè)通知單要求編寫生產(chǎn)實(shí)施計(jì)劃,檢查技術(shù)設(shè)計(jì)書及相關(guān)圖件、規(guī)范等的學(xué)習(xí)情況,人員培訓(xùn)情況、相關(guān)技術(shù)文件在生產(chǎn)中的落實(shí)情況,測繪產(chǎn)品首查情況、生產(chǎn)部門對最終產(chǎn)品檢查情況及生產(chǎn)部門對質(zhì)量問題所采取的措施等。
(3)檢查各小組質(zhì)量管理員、生產(chǎn)部門質(zhì)量管理員的檢查記錄的完整情況。
。4)檢查儀器設(shè)備的有關(guān)記錄的完成及使用情況。
(5)檢查生產(chǎn)部門的質(zhì)量管理和貫標(biāo)工作執(zhí)行情況。
(6)上述檢查結(jié)果不滿足要求時(shí),質(zhì)量管理員可以拒絕對其測繪產(chǎn)品進(jìn)行檢查,對相應(yīng)測區(qū)測繪產(chǎn)品的質(zhì)量不予認(rèn)定。
。7)各級質(zhì)量管理人員在工作中,應(yīng)認(rèn)真填寫“檢查驗(yàn)收記錄表”,在測繪產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)退還給生產(chǎn)部門或小組技術(shù)人員修改處理,檢查結(jié)果后,檢查者對檢查的測繪產(chǎn)品質(zhì)量簽名以示負(fù)責(zé)。
(8)時(shí)間要求較緊的測區(qū),叉必須經(jīng)質(zhì)量管理員檢查的項(xiàng)目,質(zhì)量管理員可先行檢查,對測繪產(chǎn)品質(zhì)量提出意見,以避免出現(xiàn)無時(shí)間挽回的質(zhì)量問題。由于客戶要求等原因造成的測繪產(chǎn)品要先放行后檢查的情況,應(yīng)需要業(yè)務(wù)部門出具書面情況說明,由勘測部負(fù)責(zé)人批示,再由質(zhì)量管理員執(zhí)行。確保上交資料與檢查時(shí)間交叉進(jìn)行·未按要求及時(shí)提供質(zhì)量管理處抽查,而引起不能按時(shí)交資料,其后果由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)。
六、測繪質(zhì)量基本規(guī)定
保證測繪成果的質(zhì)量,進(jìn)一步提高測繪人員的高度責(zé)任感強(qiáng)化測繪質(zhì)量監(jiān)督管理,保證測繪產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。單位堅(jiān)持以“精心勘測,科學(xué)規(guī)劃,質(zhì)量為先,信譽(yù)為重’的產(chǎn)品質(zhì)量原則,并把它轉(zhuǎn)變?yōu)楦骷夘I(lǐng)導(dǎo)、管理人員和每個(gè)職工的實(shí)際行動。測繪產(chǎn)品質(zhì)量好,生產(chǎn)單位就能贏得市場信譽(yù)和社會信譽(yù),就能得到社會認(rèn)可,贏得青睞,進(jìn)而發(fā)展壯大。打造具有核心競爭力的產(chǎn)品,質(zhì)量是關(guān)鍵,觀念要轉(zhuǎn)變,關(guān)鍵在人心。特建立以下制度:
(一)基本規(guī)定
1、程序
本單位測繪產(chǎn)品按一級檢查(作業(yè)員自查/互查/互效)、二級檢查(作業(yè)部門檢查)、三級檢查(總工辦)審核驗(yàn)收等程序試行質(zhì)量檢查。每個(gè)檢查程序的工作必須獨(dú)立進(jìn)行,不得省略或代替各工序的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,并由作業(yè)員、作業(yè)部門、總工辦在“_________________項(xiàng)目檢查意見表”上簽署意見方可轉(zhuǎn)入下一工序使用。下一工序有權(quán)退回不符合要求的產(chǎn)品,上一工序應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行改正,不得拒絕。
2、實(shí)施
一級檢查(作業(yè)員經(jīng)自查/互查/互效)取人無誤后,做好記錄并簽署一件,訪客按規(guī)定整理上交資料成果。作業(yè)部門接后進(jìn)行二級檢查(即過程檢查),并簽署一件交總工辦檢查?偣まk質(zhì)檢員進(jìn)行三級檢查(即最終檢查),三級均為100%的成果全面檢查,并簽署意見。在過程、最終檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品時(shí),應(yīng)及時(shí)做好記錄并指出處理一件,退給作業(yè)員或作業(yè)部門進(jìn)行處理,然后再進(jìn)行檢查知道檢查合格為止。產(chǎn)品經(jīng)最終檢查合格后,檢查報(bào)告隨產(chǎn)品一并交審核后提供使用。
3、責(zé)任
一級檢查(作業(yè)員自查/互查/互效)承擔(dān),并對其所完成產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)到底。二級檢查(即過程檢查)由作業(yè)部門承擔(dān),并對其所檢查產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。三級檢查(即最終檢查)由總工辦承擔(dān),并對其所檢驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)?偣まk對本單位的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
。ǘ┵Y料內(nèi)容
上交的成果須經(jīng)各級檢查、驗(yàn)收,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到檢查、驗(yàn)收規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。上交的成果應(yīng)做到準(zhǔn)確、清楚、齊全。
。ㄈz查驗(yàn)收依據(jù)
1、客戶下達(dá)任務(wù)的文件或委托單位合同書《委托書》;
2、《測繪測量規(guī)程規(guī)范》國標(biāo)文件;
3、土地房屋測繪有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定或協(xié)議。
質(zhì)量管理制度3
班組質(zhì)量管理制度是對班組生產(chǎn)活動進(jìn)行規(guī)范化、系統(tǒng)化管理的一種制度,旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,提升企業(yè)競爭力。
內(nèi)容概述:
1.質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定:明確班組在產(chǎn)品質(zhì)量上的具體目標(biāo),如合格率、返修率等。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定:制定詳細(xì)的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程,為班組成員提供操作指南。
3.崗位責(zé)任劃分:明確每個(gè)崗位的質(zhì)量職責(zé),確保責(zé)任到人。
4.培訓(xùn)與教育:定期進(jìn)行質(zhì)量知識培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和技能。
5.質(zhì)量檢查與控制:實(shí)施過程質(zhì)量監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。
6.不合格品處理:設(shè)立不合格品處理程序,防止不合格品流入下一環(huán)節(jié)。
7.持續(xù)改進(jìn)機(jī)制:鼓勵(lì)班組成員提出改進(jìn)建議,推動質(zhì)量持續(xù)提升。
8.質(zhì)量考核與激勵(lì):通過質(zhì)量績效考核,激發(fā)員工積極性。
質(zhì)量管理制度4
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料(以下簡稱藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,保證抽驗(yàn)工作的質(zhì)量,保障人民用藥用械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)工作以公共財(cái)政為保障,遵循客觀、公正,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),合法合理的原則,實(shí)行管理、抽樣與檢驗(yàn)分開,行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
第三條核查、復(fù)驗(yàn)、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)包括監(jiān)督性抽驗(yàn)、評價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)。
監(jiān)督性抽驗(yàn)是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
評價(jià)性抽驗(yàn)是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求,為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
摸底性抽驗(yàn)是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,市場或使用中存在較多問題,而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行調(diào)查和摸底的抽驗(yàn)。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處(以下簡稱局稽查處)具體負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作計(jì)劃的制定、組織實(shí)施及協(xié)調(diào);組織發(fā)布質(zhì)量公告;依法組織對抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進(jìn)行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊(duì)及各區(qū)(縣)分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作;有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應(yīng)檢驗(yàn)(測)部門承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗(yàn)所(以下簡稱市藥檢所)及各區(qū)域藥品檢驗(yàn)所(以下簡稱區(qū)域藥檢所)承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)(測)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)(測)工作;認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(yàn)(測)工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測試所(以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所)承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的計(jì)劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況,會同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(yàn)(測)部門制訂,報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達(dá)下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容包含:全年的抽驗(yàn)量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)(測)量的分配、評價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗(yàn)的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達(dá)的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃中藥品抽驗(yàn)內(nèi)容制定,并報(bào)局稽查處備案。
藥品評價(jià)性和摸底性抽驗(yàn),醫(yī)療器械及藥包材抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的范圍內(nèi)制訂抽驗(yàn)方案。
藥品評價(jià)性和摸底性方案及藥包材抽驗(yàn)方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)(測)部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)(測)項(xiàng)目和抽驗(yàn)范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)(測)部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(yàn)(測)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)(測)項(xiàng)目、檢驗(yàn)(測)結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗(yàn)受理?xiàng)l件及檢驗(yàn)(測)樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)方案向各抽樣單位下達(dá)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(yàn)(測)任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗(yàn)的重點(diǎn)為:
。ǘ┙(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;急救藥品和醫(yī)療器械;
。ㄈ┢贩N易混淆的中藥材和飲片;
。ㄋ模└骷壻|(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。ㄎ澹┵|(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。┍O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。ㄆ撸┍臼嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品和醫(yī)療器械;
。ò耍┡R床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械;
。ň牛┦袌龊褪褂弥匈|(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品;
。ㄊ┝腥雵液捅臼兄攸c(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械;
。ㄊ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局和xx市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗(yàn)重點(diǎn)品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實(shí)施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(yàn)(測)任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的,不予抽樣:
。ㄒ唬悠钒b破損的;
。ǘ┧幤、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個(gè)月的,藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的,監(jiān)督抽驗(yàn)中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(yàn)(測)或驗(yàn)收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實(shí)施。
第十七條抽樣單位進(jìn)行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場。
第十八條抽樣人員實(shí)施抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件,據(jù)實(shí)填寫《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》(附件一);涉案樣品的抽樣,應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽”》(附件二)將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)的進(jìn)行,一般為檢驗(yàn)量的三倍。
對于小型藥店、個(gè)體診所等不能抽取檢驗(yàn)三倍量的,可以抽取檢驗(yàn)量的一點(diǎn)五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品(藥包材)檢驗(yàn)剩余樣品(以下稱余樣)退還要求的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品(藥包材)抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》和《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;無法加蓋被抽樣單位公章的,可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替;被抽樣對象為個(gè)人的,由該個(gè)人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(yàn)(測)任務(wù)的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)。移送前,樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲存條件的樣品庫中;樣品的運(yùn)輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運(yùn)或需要特殊運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械,完成抽樣后,可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)移送至指定的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu);被抽樣單位有檢測設(shè)備和條件的,可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時(shí)內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗(yàn)(測)
第二十四條承擔(dān)檢驗(yàn)(測)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品,確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的,不予簽收:
。ㄒ唬┯捎跇悠钒b破損、抽樣量不足而造成檢驗(yàn)(測)無法進(jìn)行的;
。ǘ端幤罚ㄡt(yī)療器械)(藥包材)抽樣記錄及憑證》填寫不清或內(nèi)容不符的;
。ㄈ端幤罚ㄡt(yī)療器械、藥包材)封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)儲存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達(dá)的抽驗(yàn)方案中確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測,無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測。
第二十七條藥品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品檢驗(yàn)周期為十個(gè)工作日,特殊案件樣品的檢驗(yàn)周期為三個(gè)工作日。
醫(yī)療器械檢測應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢測報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測。
藥包材檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(yàn)(測)周期的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個(gè)工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處,并說明延長理由。
。ǘ┎糠謾z驗(yàn)(測)項(xiàng)目需要委托其他有資質(zhì)的`檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(測)的;
。ㄈz驗(yàn)(測)方法需要進(jìn)一步確定的;
。ㄋ模┯许(xiàng)目檢驗(yàn)(測)不合格,需要換人或換儀器復(fù)檢(測)的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》的有關(guān)要求進(jìn)行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案進(jìn)行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項(xiàng)目無法檢驗(yàn)的樣品,應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗(yàn),由市藥檢所出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品,區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告書,并在一個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書后的一個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告合成工作,并在報(bào)告書中注明復(fù)試項(xiàng)目的檢驗(yàn)單位。
第三十二條不合格檢驗(yàn)(測)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)說明當(dāng)事人復(fù)驗(yàn)的權(quán)利、時(shí)限、復(fù)驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)和申請復(fù)驗(yàn)時(shí)提交的有關(guān)資料等事項(xiàng)。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗(yàn)的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的五個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)(測)結(jié)果以書面總結(jié)形式報(bào)局稽查處。
第三十四條檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)(測)報(bào)告簽發(fā)后的三個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)(測)報(bào)告書,并且將檢驗(yàn)(測)結(jié)論輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗(yàn)(測)結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(yàn)(測)結(jié)論為合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(yàn)(測)報(bào)告書一式兩份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
需要余樣退還的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報(bào)告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項(xiàng)。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測)為不合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測)報(bào)告書一份報(bào)局稽查處,二份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測)為不合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測)報(bào)告書一份報(bào)局稽查處,三份發(fā)給抽樣單位,其中二份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告后的五個(gè)工作日內(nèi)分別送達(dá)被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測)為不合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測)報(bào)告書三份報(bào)局稽查處,二份送達(dá)抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十九條涉及外。▍^(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的,局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告書起的三個(gè)工作日內(nèi)制作核查函,隨附不合格檢驗(yàn)(測)報(bào)告書原件兩份和核查回單,送達(dá)不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復(fù)驗(yàn)
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復(fù)驗(yàn),也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)測的,可以在收到不合格檢測報(bào)告書之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)向原檢測機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn),也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)。
第四十一條受理復(fù)驗(yàn)申請的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)對當(dāng)事人的復(fù)驗(yàn)申請的條件進(jìn)行審核,告知當(dāng)事人是否受理的決定,并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的,不予受理:
。ㄒ唬﹪宜幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目;
。ㄋ模悠访黠@不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的;
(五)已經(jīng)申請過復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的;
。┎话匆(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用的。
第四十二條復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為市藥品檢驗(yàn)所的,市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)通知原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供其檢驗(yàn)后的留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn);原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢驗(yàn)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢測后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗(yàn)決定并在收到留樣之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
第七章檢驗(yàn)(測)后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請,檢驗(yàn)合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材,其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)報(bào)告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管局以質(zhì)量公告的形式通過國家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站和市局的網(wǎng)站定期向社會公布。
本市的質(zhì)量公告每季度一期,每季度第一個(gè)月發(fā)布上季度的質(zhì)量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請并被受理的,暫不予公告。
第四十九條質(zhì)量公告發(fā)布前,由局稽查處按照國家有關(guān)規(guī)定組織核實(shí)。
第五十條公告不當(dāng)?shù),?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第九章附則
第五十一條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)收費(fèi)按照國家發(fā)展改革委員會、國家財(cái)政部、xx市財(cái)政局、xx市物價(jià)局制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及市食品藥品監(jiān)管局《xx市食品藥品監(jiān)督管理局抽驗(yàn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)財(cái)務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度5
1、目的:
為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):
《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:
門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:
門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的`異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后再作書面匯報(bào),一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門,并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
質(zhì)量管理制度6
1、認(rèn)真貫徹國家和上級有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針政策、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),貫徹國家和上級頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
2、編制并組織實(shí)施工程項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。
3、工程質(zhì)量控制時(shí),運(yùn)用全面質(zhì)量管理的思想和方法,在分部、分項(xiàng)工程施工中,組成質(zhì)量管理小組,進(jìn)行pdca循環(huán),不斷地克服質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),以推動工程質(zhì)量的提高。
4、認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量檢查。貫徹操作人員自檢和專職檢查相結(jié)合的方法,組織施工隊(duì)進(jìn)行自檢活動,做好自檢數(shù)據(jù)的積累和分析工作;專職質(zhì)檢員要加強(qiáng)施工過程中的質(zhì)量檢查工作,做好預(yù)檢和隱蔽工程驗(yàn)收工作。通過自檢和專職檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)進(jìn)行處理,保證不留質(zhì)量隱患。
5、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織工程質(zhì)量的檢驗(yàn)評定工作。按照國家施工及驗(yàn)收規(guī)范、建筑安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)圖紙,對分項(xiàng)、分部工程和單位工程進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)評定。
6、配合公司質(zhì)量部做好工程質(zhì)量的回訪工作,及時(shí)收集質(zhì)量信息,對于施工不善而造成的質(zhì)量問題,要認(rèn)真進(jìn)行處理,系統(tǒng)的.總結(jié)工程質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,克服質(zhì)量通病,不斷提高工程質(zhì)量管理水平。
7、目標(biāo):以長城杯的標(biāo)準(zhǔn)控制工程質(zhì)量,誓奪長城杯,確保市優(yōu),爭創(chuàng)魯班獎,分項(xiàng)工程一次驗(yàn)收合格率100%,優(yōu)良率85%。
質(zhì)量管理制度7
1、計(jì)劃由項(xiàng)目主任工程師組織編制、審核,項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。
2、本質(zhì)量計(jì)劃為受控文件,由項(xiàng)目辦公室負(fù)責(zé),按受控文件管理程序發(fā)放記錄。
3、質(zhì)量計(jì)劃的發(fā)放范圍:項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)成員、各部門負(fù)責(zé)人。
4、質(zhì)量計(jì)劃一般不予外傳和復(fù)印。
5、質(zhì)量計(jì)劃的`修改由主任工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行,修改管理工作由辦公室負(fù)責(zé)。
6、有本質(zhì)量計(jì)劃的人員,在離開本工程項(xiàng)目時(shí),應(yīng)將本質(zhì)量計(jì)劃交辦公室。
質(zhì)量管理制度8
1、建立以廠長為工廠第一質(zhì)量負(fù)責(zé)人,領(lǐng)導(dǎo)全廠的質(zhì)量管理工作,各班組長為各班組的第一質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖,并確實(shí)的貫徹執(zhí)行。
2、班長負(fù)責(zé)公司各種相關(guān)質(zhì)量管理制度在本班內(nèi)的貫徹執(zhí)行。每位操作者必須要做好產(chǎn)品的自檢或送檢工作,并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。下料班將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在“開料工序檢驗(yàn)記錄單”中,組裝班將機(jī)加的檢驗(yàn)結(jié)果記錄在“加工工序檢驗(yàn)記錄單”中,組裝的檢驗(yàn)結(jié)果記錄在“組裝工序檢驗(yàn)記錄單”中。
3、專職檢驗(yàn)員經(jīng)過巡檢對操作者的自檢情景進(jìn)行檢查,并在相應(yīng)的記錄單中簽字確認(rèn)。專職檢負(fù)責(zé)對成品進(jìn)行檢驗(yàn),并做好成品入庫檢驗(yàn)記錄。
4、如果后序發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象,首先要檢查前序的檢驗(yàn)情景,以檢驗(yàn)記錄為依據(jù),經(jīng)檢查沒檢驗(yàn)記錄的,表示該產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗(yàn),前序要承擔(dān)更加嚴(yán)歷的`懲罰。
5、如果工地發(fā)現(xiàn)工廠出廠的產(chǎn)品不貼合質(zhì)量要求,首先要檢查專職檢的成品入庫檢驗(yàn)記錄,以檢驗(yàn)記錄為依據(jù),經(jīng)是檢查沒有檢驗(yàn)記錄的,表示該產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗(yàn),專職檢要承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)。
6、生產(chǎn)管理人員必須要保證操作者的操作有章可循,在每個(gè)工程開工以前要求技術(shù)部對關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)(比如:防水、連接方法、穿鋼方式等)有明確的要求。對于工藝不清,又無以往經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蚪梃b的,操作者有權(quán)拒絕加工。
7、專職檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督和貫徹“三檢”制度的執(zhí)行。監(jiān)督和堅(jiān)持實(shí)事求是的做好質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,針對工廠出現(xiàn)和工地反饋的質(zhì)量問題,開好質(zhì)量現(xiàn)場會,必要時(shí)請廠長一齊參加。
8、工廠要建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)制度。每月由專職檢驗(yàn)員按班組,上報(bào)質(zhì)量事故次數(shù)、經(jīng)濟(jì)損失、和產(chǎn)品合格率。對各班組的質(zhì)量水平進(jìn)行排行。每月召開一次質(zhì)量會議,由廠長、生產(chǎn)和設(shè)備管理人員、質(zhì)量管理人員及班組長參加,對上月的質(zhì)量水平進(jìn)行通報(bào)。
質(zhì)量管理制度9
一、門店藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門店嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。
三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí),應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對照實(shí)物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對,做到票貨相符。
四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門,在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。
六、藥品驗(yàn)收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
八、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。
九、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的'設(shè)施設(shè)備,如:溫濕度計(jì),空調(diào)或風(fēng)扇等。
十、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。
十一、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
十一、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,確需要陳列時(shí),只能陳列空包裝。
六、門店須設(shè)置拆零藥品專柜,拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。
十二、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)整改。
質(zhì)量管理制度10
1、嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制度,建立完善的質(zhì)量安全管理制度;
2、嚴(yán)格執(zhí)行“三檢”(自檢、互檢、交接檢)和掛牌制度;
3、進(jìn)場必須戴好安全帽,高空作業(yè)要配備安全帶,安全網(wǎng)要按規(guī)定設(shè)置,嚴(yán)格按《建筑施工高處作業(yè)安全技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行高空作業(yè);
4、“四口”的防護(hù)必須完善;
5、各種機(jī)電設(shè)備要按規(guī)定接地,設(shè)置保險(xiǎn)裝置;
6、腳手架搭設(shè)完畢后經(jīng)檢查合格后方可使用;
7、現(xiàn)場電源必須按施工平面圖設(shè)置,嚴(yán)禁亂拉亂接;
8、加強(qiáng)現(xiàn)場消防工作,現(xiàn)場的'消防設(shè)備要按規(guī)定設(shè)置。嚴(yán)禁在現(xiàn)場生火,電氣焊時(shí)應(yīng)有專人看火;
9、特殊工程人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)考試合格后方可上崗;
10、施工設(shè)備使用必須按《建筑機(jī)械使用安全技術(shù)規(guī)程》要求進(jìn)行;
11、現(xiàn)場臨時(shí)用電必須嚴(yán)格遵守《施工現(xiàn)場臨時(shí)用電安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。
質(zhì)量管理制度11
煤礦開拓隊(duì)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理制度
為加強(qiáng)開拓隊(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作管理,提高安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平,努力創(chuàng)造安全和諧的生產(chǎn)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn),特制定本辦法:
一、成立區(qū)隊(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:xx
副組長:xx
成員:xx
二、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持'安全第一,質(zhì)量為本'的方針,強(qiáng)化區(qū)隊(duì)管理人員和職工的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)意識和創(chuàng)新意識,突出重點(diǎn),狠抓關(guān)鍵,亮點(diǎn)引路,分步實(shí)施,全面提升。通過礦井安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),逐步建立施工文明、操作規(guī)范、流程管理的安全長效機(jī)制。
三、工作目標(biāo)
1.區(qū)隊(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查得分不得低于90分,爭取每次取得好成績。
2.每月重點(diǎn)開展亮點(diǎn)工程建設(shè),標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到92分以上。
3.月度無輕傷及二級以上非傷亡事故,零星事故力爭控制為1以下。
4.區(qū)隊(duì)消滅不合格品。
四、責(zé)任劃分
1.隊(duì)長是本隊(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的總負(fù)責(zé)人,對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行具體安排,嚴(yán)格按照既定的'目標(biāo)組織區(qū)隊(duì)安全生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作,定期組織本隊(duì)管理人員對本隊(duì)施工地點(diǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行檢查,督促各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。
2.技術(shù)員是本隊(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的具體負(fù)責(zé)人,定期組織對本隊(duì)干部職工進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的培訓(xùn),督促職工嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。
3.副隊(duì)長是施工現(xiàn)場工程質(zhì)量的具體負(fù)責(zé)人,對施工過程的工程質(zhì)量全權(quán)負(fù)責(zé),按照礦制度要求承擔(dān)各項(xiàng)獎罰,及時(shí)整改處理不符合標(biāo)準(zhǔn)的施工工程。
4.班組長是施工現(xiàn)場的直接負(fù)責(zé)人,對每班施工工程質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任,嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求組織班組人員進(jìn)行施工,出現(xiàn)問題及時(shí)組織現(xiàn)場整改,保證施工工程質(zhì)量。
5.驗(yàn)收員是工程質(zhì)量現(xiàn)場驗(yàn)收負(fù)責(zé)人,對每班生產(chǎn)區(qū)域的工程質(zhì)量必須全面驗(yàn)收檢查,對照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
五、相關(guān)要求
1.設(shè)備安裝嚴(yán)格按設(shè)備圖紙要求和措施施工,做到安全設(shè)施齊全可靠,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清楚明白。
2.崗位必須懸掛操作規(guī)程、崗位安全責(zé)任制和交接班制度,現(xiàn)場操作人員應(yīng)熟知。
3.班組長在生產(chǎn)過程中始終堅(jiān)持'安全第一、預(yù)防為主'的原則,協(xié)調(diào)指揮,確保安全生產(chǎn)。
4.每安裝一臺設(shè)備,必須嚴(yán)格按照《安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收,安全設(shè)施不合格嚴(yán)禁使用。
5.班組當(dāng)班存在的安全問題無法處理時(shí),應(yīng)及時(shí)匯報(bào)區(qū)隊(duì)值班人員,制定措施和計(jì)劃,限期處理。
6.區(qū)隊(duì)每月至少組織一次由隊(duì)長帶隊(duì),副隊(duì)長、班組長等參加的安全質(zhì)量大檢查,及時(shí)處理不了的,應(yīng)制定措施和計(jì)劃,限期處理。查出的安全質(zhì)量問題應(yīng)在班前會上通報(bào)并分解落實(shí)到班組。
7.每次質(zhì)量大檢查必須填寫質(zhì)量隱患臺賬記錄。
8.釘?shù)澜M嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的軌道進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化施工。
9.對當(dāng)班生產(chǎn)任務(wù)不能保質(zhì)保量完成,要進(jìn)行嚴(yán)肅追查,經(jīng)隊(duì)務(wù)會研究后,視情節(jié)輕重給予班組5-10分的處罰,給予責(zé)任人8-10分的處罰。
質(zhì)量管理制度12
1.必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位,普及質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識,使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動。
2.建立健全科組二級管理組織,并配有兼職人員負(fù)責(zé)管理。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價(jià)及反饋,定期向上級書面報(bào)告。
3.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極開展室內(nèi)質(zhì)控,制訂相應(yīng)的措施,做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對失控情況應(yīng)及時(shí)糾正,未糾正前停發(fā)報(bào)告。
4.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)必須參加臨檢中心規(guī)定的'室間質(zhì)量評價(jià)活動,努力提高質(zhì)評成績。
5.加強(qiáng)人員培訓(xùn)及儀器、試劑管理,建立儀器檔案。
質(zhì)量管理制度13
前言
為適應(yīng)建筑業(yè)市場發(fā)展的要求,我們貫徹實(shí)施《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)施工現(xiàn)場管理規(guī)定》以及相關(guān)法令、法規(guī),貫徹落實(shí)“安全第一、預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針和“百年大計(jì)、質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針,預(yù)防質(zhì)量安全事故的發(fā)生,強(qiáng)化公司質(zhì)安管理并及時(shí)掌握在建工程的質(zhì)安動態(tài),我們將繼續(xù)完善各項(xiàng)管理制度,明確職責(zé),加強(qiáng)對各在建工程的監(jiān)管力度,有效防患事故,促進(jìn)公司穩(wěn)步發(fā)展,提高公司經(jīng)濟(jì)效益和社會信譽(yù),特制定本管理制度。
制度如有與上級有關(guān)規(guī)定相抵觸的內(nèi)容以上級規(guī)定為準(zhǔn),各子(分)公司、項(xiàng)目部依據(jù)本制度制定其具體實(shí)施細(xì)則。
第一章質(zhì)安部管理架構(gòu)及職責(zé)
一、質(zhì)安部管理架構(gòu)圖:
公司
質(zhì)安部
總經(jīng)理
總工
監(jiān)督檢查
駐外分公司
二、質(zhì)安部管理職責(zé)
1、質(zhì)安部是公司質(zhì)量和安全生產(chǎn)管理的監(jiān)督檢查部門,是公司創(chuàng)優(yōu)質(zhì)、保安全的關(guān)鍵部門。
2、負(fù)責(zé)督促檢查所屬各子(分)公司項(xiàng)目部認(rèn)真執(zhí)行國家規(guī)范、規(guī)程及有關(guān)規(guī)定。
3、對駐外分公司的質(zhì)安管理工作執(zhí)行情況進(jìn)行檢查(包括對一些工程項(xiàng)目部進(jìn)行印證抽查),出具檢查意見并對其遺漏的工作發(fā)出整改書,及時(shí)跟蹤掌握所轄工程質(zhì)安動態(tài),定期對各駐外分公司的'質(zhì)安檢查及其整改情況進(jìn)行檢查,對檢查的情況做出書面記錄,并出具檢查意見并在質(zhì)安部存檔備案。
第二章質(zhì)安部管理
一、質(zhì)安部日常管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行勞動保護(hù)和安全生產(chǎn)政策、法令和規(guī)章制度。
2、收集整理《施工現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化圖集》,并向項(xiàng)目推廣。
3、積極參加省、市、區(qū)行政主管部門組織的會議、觀摩會,并及時(shí)傳達(dá)會議精神,總結(jié)觀摩研究的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)和做法。
4、參加工程質(zhì)量與安全生產(chǎn)問題的監(jiān)督整改、驗(yàn)收。
5、根據(jù)工程的工程質(zhì)量計(jì)劃,正確把握質(zhì)量與安全生產(chǎn)工作關(guān)系,合理組織安全生產(chǎn)。
6、負(fù)責(zé)對總部范圍內(nèi)各基層單位承建工程的工程質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,有權(quán)制止不按驗(yàn)收規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范施工,并責(zé)令返工。
7、定期對各項(xiàng)目進(jìn)行安全、質(zhì)量、文明施工檢查,保持全年下工地的時(shí)間不少于30%。
8、及時(shí)組織項(xiàng)目關(guān)鍵崗位人員參加主管部門對項(xiàng)目部進(jìn)行的各類檢查。
9、及時(shí)向總部分管領(lǐng)導(dǎo)、總經(jīng)理匯報(bào)全公司工程質(zhì)量安全情況。
10、負(fù)責(zé)工程技術(shù)資料的檢查、監(jiān)督、歸檔和管理工作。
11、負(fù)責(zé)參加工程分部(子分部)的驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收工作。
12、制定完善項(xiàng)目部印章管理制度,禁止私自刻章。如確實(shí)需要項(xiàng)目部專用章,必須向公司提出申請,并經(jīng)公司總經(jīng)理同意后,由公司質(zhì)安部統(tǒng)一刻章并簽訂領(lǐng)用印章承諾書。
13、協(xié)助人事行政綜合部完成公司安全生產(chǎn)三類人員的延期換證、管理人員安全生產(chǎn)考核以及安全生產(chǎn)許可證的延期工作。
14、負(fù)責(zé)落實(shí)并接收項(xiàng)目承包人按規(guī)定收集的各項(xiàng)目的業(yè)績信息,包括施工許可證、規(guī)劃許可證、中標(biāo)通知書、施工和備案合同、竣工備案表。對已完工的項(xiàng)目進(jìn)行跟進(jìn)并配合項(xiàng)目部做好項(xiàng)目信息注銷(人員放行)工作。對于已竣工但相關(guān)資料未齊全的項(xiàng)目,需要催告并通知財(cái)務(wù)部暫停對該項(xiàng)目的工程款支付。如遇特殊情況,必須經(jīng)公司總經(jīng)理同意后方可支付。
15、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證和年審、省安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證工作。
16、參與本部所有項(xiàng)目合同的審批,并對不同項(xiàng)目制定不同的質(zhì)量安全目標(biāo)。
17、定期組織各項(xiàng)目部研究先進(jìn)的公司管理經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目施工方法工藝以及本公司的優(yōu)秀項(xiàng)目。
二、在建工程項(xiàng)目施工質(zhì)量的監(jiān)督與管理
1、參與圖紙會審并根據(jù)業(yè)主合同要求,提出工程質(zhì)量目標(biāo)。
2、跟進(jìn)并配合項(xiàng)目部完成對項(xiàng)目的質(zhì)量報(bào)監(jiān)工作,協(xié)助項(xiàng)目部完成質(zhì)監(jiān)站的關(guān)鍵工序驗(yàn)收工作。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目施工過程的監(jiān)督與管理。審批每個(gè)項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)并監(jiān)督實(shí)施,積極推行全面質(zhì)量管理工作,樹立質(zhì)量第一的思想。
3.1、監(jiān)督并檢查施工過程質(zhì)量體系的運(yùn)行工作,包括質(zhì)量計(jì)劃的執(zhí)行情況,定期安排對施工現(xiàn)場質(zhì)量、安全、文明施工的檢查。對于施工現(xiàn)場質(zhì)量、安全、文明施工情況不達(dá)標(biāo)的項(xiàng)目,下達(dá)整改通知書并復(fù)查。如不達(dá)標(biāo),將處以相應(yīng)罰款。
3.2、實(shí)施三階段質(zhì)量控制,即事前、事中、事后控制。
3.3、組織項(xiàng)目各階段施工質(zhì)量以及半成品、外加工質(zhì)量情況的抽查。
3.4、必要時(shí)由質(zhì)安部牽頭,會同總工程師、項(xiàng)目部對施工過程不合格品評審整改方案、預(yù)防措施的討論與審查,以及措施的跟蹤、監(jiān)督檢查與驗(yàn)證。
3.5、參與工程質(zhì)量事故的調(diào)查、整改方案的討論以及負(fù)責(zé)整改方案實(shí)施的跟蹤監(jiān)督檢查與驗(yàn)證。
3.6、負(fù)責(zé)組織總工程師、質(zhì)安部、項(xiàng)目部對項(xiàng)目進(jìn)行完工工程的初驗(yàn),協(xié)助項(xiàng)目部初審工程竣工資料。
3.7、會同總工程師、項(xiàng)目部參加市(或區(qū))質(zhì)檢站對完工工程的終驗(yàn),協(xié)助項(xiàng)目部會同業(yè)主辦妥工程竣工驗(yàn)收交付手續(xù)。
質(zhì)量管理制度14
醫(yī)院成立由分管院長、護(hù)理部主任、護(hù)士長組成的護(hù)理質(zhì)量管理委員會,負(fù)責(zé)全院護(hù)理質(zhì)量管理目的及各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定并對護(hù)理質(zhì)量實(shí)行控制與管理。
一、護(hù)理質(zhì)量管理實(shí)行護(hù)理部、病區(qū)二級控制和管理。
病區(qū)護(hù)理質(zhì)量控制組(1級):由1-2人組成,病區(qū)護(hù)士長參與并負(fù)責(zé)。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對護(hù)理質(zhì)量實(shí)行全面控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與局限性,對出現(xiàn)的.質(zhì)量缺陷進(jìn)行分析,制定改善措施。檢查有登記、記錄并及時(shí)反饋,每月填寫護(hù)士長手冊報(bào)上一級質(zhì)控組。
二、護(hù)理部護(hù)理質(zhì)量控制組(Ⅱ級):由3-5人組成,護(hù)理部主任參與并負(fù)責(zé)。每月按護(hù)理質(zhì)量控制項(xiàng)目有計(jì)劃、有目的、有針對性的對各病區(qū)護(hù)理工作進(jìn)行檢查評價(jià),填寫檢查登記表。及時(shí)分析、解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。每月在護(hù)士長會議上反饋檢查結(jié)果,提出整改意見,限期整改。
三、建立護(hù)理文書終末質(zhì)量控制督察小組,由各科護(hù)士長承擔(dān)負(fù)責(zé)本科護(hù)理文書質(zhì)量檢查。護(hù)士長每月對出院患者的體溫單、醫(yī)囑單、入院評估單、護(hù)理記錄單等進(jìn)行檢查評價(jià),填寫檢查登記表上報(bào)護(hù)理部。
四、對護(hù)理質(zhì)量缺陷進(jìn)行跟蹤監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)護(hù)理質(zhì)量的連續(xù)改善
五、各級質(zhì)控組每月準(zhǔn)時(shí)上報(bào)檢查結(jié)果,病區(qū)于每月30日以前報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部負(fù)責(zé)對全院檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià),填寫報(bào)表并在護(hù)士長例會上反饋檢查評價(jià)結(jié)果。
六、護(hù)理部隨時(shí)向主管院長報(bào)告全院護(hù)理質(zhì)量控制與管理情況,每季度召開一次護(hù)理質(zhì)量分析會,每年進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量控制與管理總結(jié)并向全院護(hù)理人員通報(bào)。
七、護(hù)理工作質(zhì)量檢查考評結(jié)果作為各級護(hù)理人員的考核內(nèi)容。
質(zhì)量管理制度15
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
一、目的
為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開展,并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理,以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量,減少安全事故發(fā)生,使之符合管理及市場的需要,特制訂本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司經(jīng)營煙花爆竹產(chǎn)品的質(zhì)量管理。
三、主要依據(jù)
四、產(chǎn)品質(zhì)量檢測檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)
1.成員組成
2.主要職責(zé)
。1)組長工作職責(zé):
。2)質(zhì)檢組成員工作職責(zé):負(fù)責(zé)在經(jīng)營全過程中對公司經(jīng)營的煙花爆竹的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。
。3)購銷人員工作職責(zé):負(fù)責(zé)采購合格的定點(diǎn)生產(chǎn)廠家的煙花爆竹產(chǎn)品。
。4)保管員工作職責(zé):產(chǎn)品入庫前保管員必須對每一個(gè)入庫產(chǎn)品進(jìn)行抽查驗(yàn)收,并留存驗(yàn)收記錄。
五、管理要求
1.產(chǎn)品質(zhì)量要求:購進(jìn)的.煙花爆竹產(chǎn)品應(yīng)符合《煙花爆竹安全與質(zhì)量》(gb10631-20xx)規(guī)范規(guī)定的質(zhì)量要求。
2.進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理要求:
。1)公司在經(jīng)營過程中不準(zhǔn)采購和銷售非法廠家的煙花爆竹產(chǎn)品。
。2)采購商品時(shí),應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂規(guī)范的購銷合同,并將安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件作為購銷合同的附件;并要求產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品合格證及檢驗(yàn)報(bào)告。
。3)產(chǎn)品進(jìn)入倉庫時(shí),倉庫保管員必須憑送貨單、檢驗(yàn)合格單辦理入庫手續(xù),杜絕只見發(fā)票不見實(shí)物或邊辦理入庫邊辦理出庫的現(xiàn)象。
。4)入庫時(shí),倉庫管理員必須查點(diǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格型號、合格證件等項(xiàng)目,如發(fā)現(xiàn)數(shù)量、質(zhì)量、單據(jù)等不齊全時(shí),不得辦理入庫手續(xù)。
。5)煙花爆竹產(chǎn)品必須購買有安全生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,因此,入庫時(shí)必須核實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的安全生產(chǎn)許可證。
。6)保管員在煙花爆竹產(chǎn)品入庫前均按合同和國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對每一個(gè)入庫產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),驗(yàn)收內(nèi)容包括內(nèi)外標(biāo)志、規(guī)格、包裝、外觀、部件、引火線、燃放性能及其他。并做好煙花爆竹產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)記錄。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品與合同規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)不符的應(yīng)及時(shí)查明原因,該退換的應(yīng)及時(shí)通知供貨方退換或銷毀,過期的、質(zhì)量不合格的產(chǎn)品嚴(yán)禁入庫。
。7)必須核實(shí)抽檢產(chǎn)品的內(nèi)外包裝、標(biāo)志、標(biāo)識是否符合煙花爆竹安全與質(zhì)量( cjb10631-20xx)的要求。
(8)必須核實(shí)入庫產(chǎn)品的危險(xiǎn)等級是否高于庫房的危險(xiǎn)等級。
。9)檢查是否是國家禁止生產(chǎn)的含氯酸鉀產(chǎn)品、“三無”產(chǎn)品、劣質(zhì)產(chǎn)品等,保證商品質(zhì)量。
。10)煙花爆竹入庫應(yīng)詳細(xì)登記入賬,做到賬實(shí)相符。
。11)省煙花爆竹質(zhì)檢站或其他質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對公司經(jīng)營的煙花爆竹產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)時(shí),企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)協(xié)助配合,不得阻擾。
3.產(chǎn)品儲存管理要求:
(1)按照煙花爆竹儲存管理的要求儲存煙花爆竹,保證煙花爆竹產(chǎn)品的質(zhì)量。
。2)煙花爆竹產(chǎn)品從制造日期起,在正常條件下運(yùn)輸、貯存,保持期三年。產(chǎn)品出庫做到先進(jìn)先出的原則,過期產(chǎn)品不準(zhǔn)出庫,禁止銷售過期產(chǎn)品。
4.不合格產(chǎn)品處置和跟蹤:
。1)嚴(yán)格按照gb10632《煙花爆竹計(jì)數(shù)抽樣檢查規(guī)則》驗(yàn)收,凡不符合規(guī)則的,均為不
合格產(chǎn)品。
。2)公司售出的所有產(chǎn)品,要在銷售網(wǎng)點(diǎn)設(shè)置信息反饋,跟蹤調(diào)查專業(yè)人員,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,立即上報(bào)公司負(fù)責(zé)人處理。
。3)公司接到有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題報(bào)告時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并組織核實(shí)。
。4)對不合格產(chǎn)品,需運(yùn)回廠家的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定組織運(yùn)送;不合格產(chǎn)品運(yùn)回廠家后,廠家要出據(jù)運(yùn)達(dá)證明;如需就地銷毀的,應(yīng)在有關(guān)部門的監(jiān)督在統(tǒng)一銷毀,必須詳細(xì)記錄時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、實(shí)施銷毀人員幾人,檢查核實(shí)人員等。
。5)嚴(yán)禁銷售或降價(jià)處理不合格產(chǎn)品。
6.對煙花爆竹質(zhì)量事故的處理:
因銷售的煙花爆竹產(chǎn)品質(zhì)量造成經(jīng)營戶、消費(fèi)者損失和人身、財(cái)產(chǎn)損害,由公司協(xié)助生產(chǎn)廠家進(jìn)行處理,保護(hù)經(jīng)營戶、消費(fèi)者合法權(quán)益。
六、獎懲制度
1.獎勵(lì):
本制度所涉及的相關(guān)部門及人員.在執(zhí)行本制度過程中認(rèn)真履職的.經(jīng)本公司安全經(jīng)營領(lǐng)導(dǎo)小組研究后,酌情獎勵(lì)。
2.處罰
有下列行為之一的,經(jīng)本公司安全經(jīng)營領(lǐng)導(dǎo)小組研究后,對相關(guān)責(zé)任人酌情處罰現(xiàn)金10―100 元。
。1)業(yè)務(wù)員采購產(chǎn)品把關(guān)不嚴(yán)格,購入了非法產(chǎn)品的;
。2)保管員檢查產(chǎn)品不仔細(xì),讓問題產(chǎn)品入庫的;
。3)產(chǎn)品胡亂堆放,不符合煙花爆竹儲存管理要求的;
。4)產(chǎn)品沒有做到先進(jìn)先出原則導(dǎo)致出現(xiàn)過期產(chǎn)品的;
(5)讓過期產(chǎn)品出庫的;
七、相關(guān)記錄
煙花爆竹產(chǎn)品入庫抽查檢驗(yàn)記錄表
八、本制度于20xx年5月12日修訂。
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