品質(zhì)管理制度
一、品質(zhì)管理制度的定義
公司為了保證產(chǎn)品的品質(zhì)制定,品質(zhì)管理制度的推行,能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要。
二、品質(zhì)管理制度(精選7篇)
為確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要,完善產(chǎn)品品質(zhì)管理制度,制定了品質(zhì)相關(guān)管理規(guī)定,下面小編給大家介紹品質(zhì)管理制度(精選7篇),希望對您有所幫助。
品質(zhì)管理制度1
為保證保健食品的質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,各連鎖門店經(jīng)營保健食品必須遵守以下規(guī)章制度。
一、索證索票制度
1、嚴(yán)格執(zhí)行保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品;
2、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),如有必要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任;
3、索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件;生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《許可證》復(fù)印件;從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的,還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《食品流通許可證》復(fù)印件;購入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件;
4、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符;
5、嚴(yán)禁采購以下保健食品:無《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的保健食品;無檢驗報告或合格證明的保健食品;無《保健食品批準(zhǔn)證書》和標(biāo)簽標(biāo)識不符規(guī)定的保健食品;有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;超過保質(zhì)期限的保健食品;其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、進(jìn)貨檢查驗收制度
1、凡采購的保健食品必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查驗收,核實產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容,并建立驗收記錄;
2、購進(jìn)驗收記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、購貨日期等內(nèi)容,進(jìn)貨查驗記錄保存期限不得少于2年;
3、對驗收不合格的保健食品直接存入不合格區(qū),報單位負(fù)責(zé)人同意后才可辦理退貨或銷毀處理并做好登記;
4、進(jìn)貨臺帳和索證資料不得涂改、偽造。
三、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈,整潔;
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品;
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮、雜物等;
4、經(jīng)營場所要定期進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生;
5、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐;
6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑等應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
四、從業(yè)人員健康檢查制度
1、員工須每年進(jìn)行一次健康體檢,取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營工作;
2、凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得參與直接接觸保健食品的經(jīng)營工作;
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須進(jìn)行健康體檢,重新取得健康證明后方可重新上崗。
4、發(fā)現(xiàn)患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,重新取得健康證明后方可繼續(xù)留崗工作;
5、在崗員工應(yīng)注意個人衛(wèi)生,著裝要整潔,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入經(jīng)營和辦公區(qū)域;
6、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存兩年。
五、儲存與養(yǎng)護(hù)制度
1、保管員要按照產(chǎn)品儲存要求做好養(yǎng)護(hù),保證產(chǎn)品不變色、不變質(zhì);
2、保管員對儲存中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品及時上報負(fù)責(zé)人并放入不合格區(qū);
3、保管員應(yīng)在專用貨架擺放產(chǎn)品;
4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作,確保保健食品質(zhì)量安全。
5、庫房要做到干凈整潔,符合庫房碼放要求。
六、不合格產(chǎn)品處理制度
1、對質(zhì)量不合格的保健食品不得采購、上架和銷售;
2、不合格保健品須與合格產(chǎn)品分開存放,并掛有紅牌警示標(biāo)志,設(shè)專人、專帳管理;
3、對驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的保健食品,驗收員應(yīng)拒絕接收,并向負(fù)責(zé)人報告,不得擅自退貨;
4、對儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格品,要立即停止銷售撤下柜臺,放入不合格區(qū),并向負(fù)責(zé)人報告;
5、不合格保健食品的報損和銷毀要有完善的手續(xù)和記錄。
七、從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1、按年度制定培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)目的,內(nèi)容和考核要求。
2、明確專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作,每半年培訓(xùn)一次。
3、執(zhí)行新錄用人員崗前培訓(xùn)制度,培訓(xùn)不合格者不得上崗。
4、培訓(xùn)內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)、監(jiān)管部門要求和安全知識等。
5、培訓(xùn)完畢后應(yīng)進(jìn)行考核,確保培訓(xùn)效果。
6、建立培訓(xùn)記錄,及時記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、參加人員和考核結(jié)果。
品質(zhì)管理制度2
1、目的:保證進(jìn)口肉類產(chǎn)品符合《中華人民共和國共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》以及其他相關(guān)規(guī)定的要求,有效控制進(jìn)口肉類產(chǎn)品質(zhì)量,防止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。
2、適用范圍:用于我司運(yùn)輸、檢驗、貯存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。
3、部門職責(zé):業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)運(yùn)輸、檢驗、貯存等各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,負(fù)責(zé)產(chǎn)品出入庫管理,產(chǎn)品質(zhì)量隨時抽檢、不合格品標(biāo)識、隔離、退貨。
4、進(jìn)口肉類產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度
4.1將進(jìn)口肉類產(chǎn)品貯存在由各直屬局依照《進(jìn)出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》(26號令)和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)的存放冷庫中。未經(jīng)注冊的存放冷庫不得存放進(jìn)口肉類產(chǎn)品。
4.2進(jìn)境肉類產(chǎn)品必須按《進(jìn)境動植物檢疫許可證》指定的口岸入境,按規(guī)定報檢。未經(jīng)口岸或指定檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依法施檢并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》的,不得調(diào)出指定注冊存放冷庫。
4.3進(jìn)口產(chǎn)品外包裝發(fā)布清潔、堅固、干燥、無毒、無霉、無異味,外包裝上須有明顯的中英文標(biāo)識,標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存溫度、工廠注冊號和目的地等內(nèi)容,目的地必須注明為中華人民共和國,封口處應(yīng)當(dāng)加施一次性檢驗檢疫標(biāo)識;使用的包裝材料必須無毒、無害,符合食品用包裝材料的衛(wèi)生要求,紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內(nèi)包裝使用無毒無害的全新材料,并標(biāo)明品名、注冊廠號等。
按規(guī)定隨機(jī)抽取進(jìn)口肉類產(chǎn)品數(shù)件,打開包裝檢查貨物是否腐敗變質(zhì),是否有毛污、血污、糞污。有無出現(xiàn)淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無出血、炎癥、膿腫、水皰結(jié)痂、結(jié)節(jié)性病灶等疾病的病變。有無硬桿毛,每10公斤產(chǎn)品中的硬桿毛數(shù)量是否超出規(guī)定要求。是否夾帶有禁止進(jìn)境物,是否有其他動物尸體、寄生蟲、生活害蟲、異物及其他異常情況。
4.4檢驗品種規(guī)格是否與合同等單證或標(biāo)準(zhǔn)相符,包裝外標(biāo)記是否與內(nèi)容物一致。須實驗室檢測的,按規(guī)定抽樣送檢。
根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢疫的情況,對進(jìn)境肉類產(chǎn)品分別作如下處理:
1)貨證不相符或不符合我國國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,作退回或銷毀處理;
2)腐敗變質(zhì)或受有害雜質(zhì)污染的,作退回或銷毀處理;
3)疑似受病原體污染的,應(yīng)當(dāng)立即采樣送檢,并作封存處理。
4.5存儲冷庫管理
1)確保冷庫密封,防蟲、防鼠、防霉設(shè)施良好。
2)庫房溫度應(yīng)當(dāng)達(dá)到-18℃以下,晝夜溫差不超過1℃。
3)保持無污垢、無異味,環(huán)境衛(wèi)生整潔,布局合理。
4.6進(jìn)庫管理
1)指定存儲冷庫對入庫的進(jìn)境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機(jī)關(guān)出具的《入境貨物通關(guān)單》第一聯(lián)正本,并保留其復(fù)印件。
2)凡有下列情況,一律不許進(jìn)庫,并及時通知有關(guān)檢驗檢疫機(jī)構(gòu):
1.貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝,以及包裝不符合檢驗檢疫規(guī)定要求的;
2.腐敗變質(zhì)、有異味的。
3)不同產(chǎn)品(包括不同品種、不同產(chǎn)地、不同進(jìn)庫時間、不同的貨主)不得在庫內(nèi)的同一區(qū)域混合堆放,國內(nèi)產(chǎn)品不能與進(jìn)境產(chǎn)品存放于同一庫內(nèi)。保持過道整潔,不準(zhǔn)放置障礙物品。
4)指定存儲冷庫應(yīng)當(dāng)建立入庫登記核查制度,指定專人負(fù)責(zé)管理進(jìn)境肉類產(chǎn)品的入庫登記(包括貨物資料的登記、貨主資料的登記)、衛(wèi)生與防疫工作,并配合檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的檢疫監(jiān)督管理。
5)指定存儲冷庫應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)境肉類產(chǎn)品指定存儲冷庫質(zhì)量監(jiān)督管理手冊》,以備檢驗檢疫機(jī)構(gòu)核查。
6)指定存儲冷庫如發(fā)現(xiàn)有非法進(jìn)境的肉類產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)及時向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報告。
4.7出庫管理
1)指定存儲冷庫對出庫的進(jìn)境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機(jī)關(guān)出具的《入境貨物檢驗檢疫證明》第一聯(lián)正本,并保留復(fù)印件。
2)產(chǎn)品出庫時,由專人負(fù)責(zé)做好出庫登記。
3)產(chǎn)品出庫后及時清理殘留物并進(jìn)行有效的消毒處理。
4.8出境冷凍肉類產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)加工后6個月內(nèi)、冰鮮肉類產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)加工后72小時內(nèi)
出境。輸入國家或地區(qū)政府另有要求的,按照其要求執(zhí)行。
4.9進(jìn)口肉類運(yùn)輸工具必須清潔衛(wèi)生、無異味,控溫設(shè)備設(shè)施運(yùn)作正常,溫度記錄無異常。
4.10監(jiān)督管理
1)指定存儲冷庫應(yīng)當(dāng)為檢驗檢疫人員提供必要的檢驗檢疫和監(jiān)督管理設(shè)施。
2)指定存儲冷庫的監(jiān)督管理工作由直屬檢驗檢疫機(jī)構(gòu)組織實施,其內(nèi)容包括:定期或者不定期派員到指定存儲冷庫檢查存儲、出入庫登記、質(zhì)量體系的運(yùn)行、遵守檢驗檢疫法律法規(guī)等情況,包括有無存放非法進(jìn)境肉類產(chǎn)品、發(fā)現(xiàn)非法進(jìn)境肉類產(chǎn)品不如實向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報告以及存放期間擅自開拆或者損毀檢驗檢疫標(biāo)志、封識等情況。
3)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢查時,發(fā)現(xiàn)有違反有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,可以警告、暫停存儲進(jìn)境肉類產(chǎn)品或者取消指定存儲冷庫資格。
4)指定存儲冷庫每月將上月出入庫進(jìn)境肉類產(chǎn)品的統(tǒng)計表報檢驗檢疫機(jī)關(guān),并接受檢驗檢疫機(jī)關(guān)核查。
5)指定存儲冷庫修繕或者因其他情況需要改變結(jié)構(gòu)時,應(yīng)當(dāng)取得檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的同意,并在其指導(dǎo)下作好防疫工作。
6)進(jìn)境肉類產(chǎn)品出入庫裝卸過程中的廢棄物,應(yīng)當(dāng)按照檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的要求,集中在指定地點(diǎn)作無害化處理。
7)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依法對指定存儲冷庫實施檢疫監(jiān)督時,冷庫負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)密切配合,不得隱瞞情況或者拒絕接受檢查。
品質(zhì)管理制度3
第一條目的
為推行本公司質(zhì)量管理制度,并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,并予以迅速處理,來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要,特制定本質(zhì)量管理制度。
第二條范圍
本質(zhì)量管理制度包括:
1、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn);
2、不合格品的監(jiān)審;
3、儀器量規(guī)的管理;
4、制程質(zhì)量管理;
5.成品質(zhì)量管理;
6、產(chǎn)品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;
7、產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn);
8、質(zhì)量管理教育培訓(xùn);
9、產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。
各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂
第三條制定質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的目的
使檢驗人員有所依據(jù),了解如何進(jìn)行檢驗工作,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
第四條檢驗標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容:應(yīng)包括下列各項
(一)適用范圍
(二)檢驗項目
(三)質(zhì)量基準(zhǔn)
(四)檢驗方法
(五)抽樣計劃
(六)取樣方法
(七)群體批經(jīng)過檢驗后的處置
(八)其它應(yīng)注意的事項
第五條檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定與修正
1、各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范若因:①設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修正。
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表",說明修訂原因,并交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。
第六條檢驗標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的說明
(一)適用范圍:列明適用于何種進(jìn)料(含加工品)或成品的檢驗。
(二)檢驗項目:將實放檢驗時,應(yīng)檢驗的項目,均列出。
(三)質(zhì)量基準(zhǔn):明確規(guī)定各檢驗項目的質(zhì)量基準(zhǔn),作為檢驗時判定的依據(jù),如無法以文字述明,則用限度樣本來表示。
(四)檢驗方法:說明在檢驗各檢驗項目時,是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗,如某些檢驗項目須委托其他機(jī)構(gòu)代為檢驗,亦應(yīng)注明。
(五)取樣方法:抽取樣本,必須由群體批中無偏倚地隨機(jī)抽取,可利用亂數(shù)來取樣,但群體批各制品無法編號時,則取樣時,必須從群體批任何部位平均抽取樣本。
(六)群體批經(jīng)過檢驗后的處置:
1、屬進(jìn)料(含加工品)者,則依進(jìn)料檢驗規(guī)定有關(guān)要點(diǎn)辦理(合格批,則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù),不合格批,則將檢驗情況通知采購單位,由其依實際情況決定是否需要特采)。
2、屬成品者,則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點(diǎn)辦理(合格批則入庫或出貸,不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。
不合格品的監(jiān)審辦法
第七條適時處理不合格品,監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢,使物料能物盡其用,并節(jié)省不合格品的管理費(fèi)用及儲存空間。
第八條由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。
本質(zhì)量管理制度準(zhǔn)則經(jīng)總管理處總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施,修正時亦同。
第九條實施要點(diǎn)
(一)發(fā)現(xiàn)不合格品,由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。
(二)監(jiān)審時需慎重考慮,并考慮多方面的因素,例如:
1、是否能維修或必須報廢。
2、檢修是否符合經(jīng)濟(jì)效益。
3、是否為生產(chǎn)的急需品。
4、是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品。
5、是否有些部分可繼續(xù)使用,有些部分可維修,有些部分必須報廢。
(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi),并經(jīng)廠長核準(zhǔn)后,即由有關(guān)單位執(zhí)行。
(四)監(jiān)審小組應(yīng)于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。
儀器管理
第十條儀器校正、維護(hù)計劃
1、周期設(shè)訂
儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
2、年度校正計劃及維護(hù)計劃
儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護(hù)計劃實施表"做為年度校正及維護(hù)計劃實施的依據(jù)。
第十一條校正計劃的實施
1.為使員工確實了解正確的使用方法,以及維護(hù)保養(yǎng)與校正工作的實施,凡有關(guān)人員均需參加講習(xí),由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)排定科程講授,如新進(jìn)人員末參加講習(xí)前就須使用檢驗儀器量規(guī)時,則由各該單位派人先行講解。
2.檢驗儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應(yīng)依正確的使
用方法實施檢驗,于使用后,如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。
3、儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門。
第十二條儀器的維護(hù)與保養(yǎng)
1、由使用人負(fù)責(zé)實施。
2、在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。
3、維護(hù)保養(yǎng)周期實施定期維護(hù)保養(yǎng)并作記錄。
4、檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異,F(xiàn)象時,應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。
5、久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。
6、一切維護(hù)保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則,若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實施時,則
委托設(shè)備完善的其他機(jī)構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護(hù)保養(yǎng)證明書,或相當(dāng)?shù)膽{證。
7、特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。
8、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。
9.各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
制程質(zhì)量檢驗
第十三條制程質(zhì)量異常的定義
(一)不良率高或存在大量缺點(diǎn)。
(二)管理圖有超連串,連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。
(三)進(jìn)料不良,前工程不良品納入本工程中。
第十四條制程質(zhì)量檢驗
1、質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。
2、在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗:
3、質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試。
(1)鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。
(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。
4、各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應(yīng)即追查原因,并加以處理后,將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽后再送總經(jīng)理室復(fù)核。
5、質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。
6、各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。
7、制程問半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單"反應(yīng)處理。
第十五條實施要點(diǎn)
1.發(fā)現(xiàn)單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。
2.填寫異常處理單需注意:
(1)、非量產(chǎn)者不得填寫。
(2)、同一異常已填單在24小時內(nèi)不得再填寫。
(3)、詳細(xì)填寫,尤其是異常內(nèi)容,以及臨時措施。
(4)、如本單位就是責(zé)任單位,則先確認(rèn)。
3、質(zhì)量管理單位設(shè)立管理簿登記,并判定責(zé)任單位,通知其妥善處理,質(zhì)量管理單位無法判定時,則會同有關(guān)單位判定。
4、責(zé)任單位確認(rèn)后立即調(diào)查原因(如無法查明原因則會同有關(guān)單位研商)并擬定改善對策,經(jīng)廠長核準(zhǔn)后實施。
5、質(zhì)量管理單位對改善對策的實施進(jìn)行稽核,了解現(xiàn)況,如仍發(fā)現(xiàn)異常,則再請責(zé)任單位調(diào)查,重新擬訂改善對策,如已改善則向廠長報告并歸檔。
第十六條制程自主檢查
1、制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長,并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。
2、現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn),降低異常重復(fù)發(fā)生。
3、制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施。
成品質(zhì)量管理
第十七條成品質(zhì)量檢驗
成品檢驗人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理以確保成品質(zhì)量。
第十八條出貨檢驗
質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
第十九條原物料質(zhì)量異常反應(yīng)
1、原物料進(jìn)廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結(jié)果被判定為"合格"
或"不合格",檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。
2、對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。
第二十條在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
1、在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應(yīng)提報"異常處理單",并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。
2、制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢)。
產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)
第二十一條質(zhì)量確認(rèn)時機(jī)
經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時,應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認(rèn)的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項目及內(nèi)容填立于
"質(zhì)量確認(rèn)表",連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。
1、客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。
2、批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。
3、客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。
4、客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。
5、生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。
6、經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。
第二十二條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
1、確認(rèn)樣品的生產(chǎn)
(1)若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。
(2)若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳洋效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時制作供確認(rèn)。
2、確認(rèn)樣品的取樣
質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同"質(zhì)量確認(rèn)表"交由業(yè)務(wù)部客戶確認(rèn)。
第二十三條質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)
1、質(zhì)量確認(rèn)書的開立
質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認(rèn)表"一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認(rèn)表"上加蓋"質(zhì)量確認(rèn)專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認(rèn)日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。
2、客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式
客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開立"質(zhì)量確認(rèn)表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn),并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認(rèn)不合格拒收時,由質(zhì)量管理部人員填報"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。
第二十四條質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤
1、處理期限
營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日,國外客戶lo日,但客戶如需裝配試驗始可確認(rèn)者,其確認(rèn)日數(shù)為50日,設(shè)定日、數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。
2、質(zhì)量確認(rèn)追蹤
質(zhì)量管理部人員對于末如期完成確認(rèn)者,且已逾2天以上者時,應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門,以掌握確認(rèn)動態(tài)及訂單生產(chǎn)。
3、質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案
質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的"質(zhì)量確認(rèn)表"后,應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn),如客戶認(rèn)為不合格時應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。
質(zhì)量管理教育訓(xùn)練辦法
第二十五條質(zhì)量管理教育訓(xùn)練的目的是提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能,使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量,并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實施技巧有良好基礎(chǔ),以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果,以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。
第二十六條由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃與執(zhí)行,并由管理部協(xié)辦。
第二十七條實施要點(diǎn)
(一)依教育訓(xùn)練的內(nèi)容,分為以下三類:
1、質(zhì)量管理基本教育:參加對象為本公司所有員工。
2、質(zhì)量管理專門教育:參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的.各級工程師與單位主管。
3、協(xié)作廠商質(zhì)量管理:參加對象為協(xié)作廠商。
(二)依訓(xùn)練的方式,分為以下二種:
1、廠內(nèi)訓(xùn)練:為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練,由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。
2、廠外訓(xùn)練:選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。
(三)由質(zhì)量管理部先擬訂"質(zhì)量管理教育訓(xùn)練長期計劃"列出各階層人員應(yīng)接受的訓(xùn)練,經(jīng)核準(zhǔn)后,依據(jù)長期計劃,擬訂"質(zhì)量管理教育訓(xùn)練年度計劃"列出各部門應(yīng)受訓(xùn)人數(shù),經(jīng)核準(zhǔn)后實施,并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。
(四)質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡,記錄該員已受訓(xùn)的課程名稱、時數(shù)、日期等。
質(zhì)量異常分析改善
第二十八條質(zhì)量異常統(tǒng)計分析
1、質(zhì)量管理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制"總機(jī)班、料號不良分析日報表送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改善措施。
2、質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。
第二十九條制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實執(zhí)行,并定期提出報告,會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。
第三十條質(zhì)量管理圈活動
為提高全體員工的工作能力,增強(qiáng)員工與群體的合作,創(chuàng)造明朗愉快的工作場所,促進(jìn)管理活動的水平,實現(xiàn)"目標(biāo)經(jīng)營管理",公司內(nèi)各部門來共同組成質(zhì)量管理圈,以推動改善工作。
品質(zhì)管理制度4
(一)各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
。ǘ┵|(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
。ㄈ┡嘤(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
。ㄋ模┬落浫雴T工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。
。┢髽I(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(七)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
品質(zhì)管理制度5
一、為了加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳伞⒎ㄒ(guī);
(二)具有社會責(zé)任感和正義感;
(三)在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;
。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé):
。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé):
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識;
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
。ǘ┬畔T的職責(zé):
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律:
。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外);
。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;
。ㄈ┎粶(zhǔn)接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
。ㄋ模┎粶(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
品質(zhì)管理制度6
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理:
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
、蒡炇沼涗洃(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
品質(zhì)管理制度7
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
①藥品購進(jìn)、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
、鄬κ谞I企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法。