生物安全管理制度
一、什么是管理制度
管理制度是組織、機(jī)構(gòu)、單位管理的工具,對(duì)一定的管理機(jī)制、管理原則、管理方法以及管理機(jī)構(gòu)設(shè)置的規(guī)范。它是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù),是社會(huì)再生產(chǎn)過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡(jiǎn)化管理過程,提高管理效率。
二、管理制度的主要特征
1、權(quán)威性
管理制度由具有權(quán)威的管理部門制定,在其適用范圍內(nèi)具有強(qiáng)制約束力,一旦形成,不得隨意修改和違犯;
2、完整性
一個(gè)組織的管理制度,必須包含所有執(zhí)行事項(xiàng),不能有所遺漏,如發(fā)現(xiàn)或新的執(zhí)行事項(xiàng)產(chǎn)生,應(yīng)相應(yīng)的制定管理制度,確保所有事項(xiàng)“有法可依”;
3、排它性
某種管理原則或管理方法一旦形成制度,與之相抵觸的其他做法均不能實(shí)行;特定范圍內(nèi)的普遍適用性。各種管理制度都有自己特定的適用范圍,在這個(gè)范圍內(nèi),所有同類事情,均需按此制度辦理;
4、可執(zhí)行性
組織所設(shè)置的管理制度,必須是可執(zhí)行的,不能偏離組織本身事務(wù),成為一紙空文;
5、相對(duì)穩(wěn)定性
管理制度一旦制定,在一般時(shí)間內(nèi)不能輕易變更,否則無法保證其權(quán)威性。這種穩(wěn)定性是相對(duì)的,當(dāng)現(xiàn)行制度不符合變化了的實(shí)際情況時(shí),又需要及時(shí)修訂。
6、社會(huì)屬性
因而,社會(huì)主義的管理制度總是為維護(hù)全體勞動(dòng)者的利益而制定的。
7、公平公正性
管理制度在組織力對(duì)每一個(gè)角色都是平等的,任何人不得在管理制度之外。
三、生物安全管理制度(精選7篇)
管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù),是社會(huì)再生產(chǎn)過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡(jiǎn)化管理過程,提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度(精選7篇),希望對(duì)大家有所幫助。
生物安全管理制度1
。ㄒ唬┤藛T管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。
4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。
。ǘ┉h(huán)境、設(shè)施管理
1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志,注明病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格。
5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
。ㄈ┎≡⑸锏姆诸、采集、運(yùn)輸管理
1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:
、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;
、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;
、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染措施;
、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;
、莶杉^程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本來源,采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。
。ㄋ模┎僮鞴芾
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。
4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。
7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。
13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報(bào)告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。
生物安全管理制度2
1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。
5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度3
1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的,要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師,并進(jìn)行登記。
2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法,并定期檢查。
3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。
4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學(xué)期開學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育,學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo),督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記,并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。
生物安全管理制度4
1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗、
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。
13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。
14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。
生物安全管理制度5
第一條加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范,對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國(guó)際公認(rèn)的生物安全原則,制定本管理制度。
第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。
第二章 管理責(zé)任
第三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。
第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。
第三章 管理制度
第五條 實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)
課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能;及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。
第六條 實(shí)驗(yàn)室員工安全管理
所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。
要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。
人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條 實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn);在某些情況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料;通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。
應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。
應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。
應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。
第八條 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序
實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:
1)員工的健康監(jiān)護(hù);
2)實(shí)施危害評(píng)估,采取措施的安排;
3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;
4)操作有害材料的安全行為的程序;
5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序;
6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法;
7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;
8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;
9)緊急程序,包括漏出處理程序;
10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;
11)廢棄物處理和處置。
實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下,開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。
負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。
第九條 實(shí)驗(yàn)室安全工作行為
洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的'設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn);執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器;如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟,禁止口吸移液。
實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。
應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù);操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用
按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。
在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。
對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。
第十一條 樣本的運(yùn)送
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>
所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。
樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。
樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。
樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。
第十二條 廢棄物處置
實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最小;將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。
實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放,應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的要求。
動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的要求。
危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。
第十三條 記錄
除前面要求記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。
生物安全管理制度6
目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。
3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
二、生物安全日常管理
(一)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
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1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。
三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理
實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度7
1、目的
本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項(xiàng)考核說明等,以到達(dá)此項(xiàng)工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。
2、適用范圍
本制度適用于XX醫(yī)院檢驗(yàn)科、理化實(shí)驗(yàn)室、病理科和輸血科等實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。
3、術(shù)語和定義
生物安全:按照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織的定義,生物安全是指“避免由于對(duì)具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對(duì)人類的健康和安全以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)”。
本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險(xiǎn)品安全等管理工作。
4、職責(zé)
4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)職責(zé)
4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)主任為醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的第一職責(zé)人。
4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交的工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);
4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)的日常管理工作;
4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。
4.2醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)
4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作;
4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī),具體組織制定工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和編寫實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);
4.2.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類手冊(cè)、規(guī)章制度、工作流程等的評(píng)價(jià)和審核。
4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范落實(shí)狀況;
4.2.5負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決;并對(duì)各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的重大安全問題及隱患及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告。
4.3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)
4.3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組組長(zhǎng)為本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第一職責(zé)人。
4.3.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的培訓(xùn)工作;
4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的落實(shí)工作;
4.3.4負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室員工生物安全相關(guān)考核工作;
4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題,對(duì)檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦,并檢查整改落實(shí)的狀況。
4.6.6負(fù)責(zé)對(duì)重大安全問題及隱患及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室安全管理委員會(huì)匯報(bào)。
5、工作程序
5.1制定或修訂文件
5.1.1每年12月初,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)主任負(fù)責(zé)組織委員會(huì)成員,參照國(guó)家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實(shí)際狀況,提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計(jì)劃和生物安全手冊(cè)的計(jì)劃;
5.1.2委員會(huì)辦公室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成制定或修訂工作,并報(bào)送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。
5.1.3審核批準(zhǔn)后,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員辦公室秘書負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組。
5.2培訓(xùn)
5.2.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后,立即組織本實(shí)驗(yàn)室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄;
5.2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在文件發(fā)出后兩周內(nèi),檢查文件的培訓(xùn)效果。
5.3實(shí)施
5.3.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊(cè)》要求,督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄;
5.3.1.1及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患,組織相關(guān)人員討論,根據(jù)發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案,制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結(jié)束后,保存《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》備查。
5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗(yàn)室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生;并在事件解決后一周內(nèi)完成《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報(bào)告》,提交醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)備案;
5.3.1.3每月末第四周周五對(duì)本實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行檢查和考核,檢查安全防護(hù)是否規(guī)范,考核員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。
5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會(huì)進(jìn)行一次安全教育;
5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會(huì)議,對(duì)當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.1.6每季度末向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交本季度工作總結(jié)報(bào)告。
5.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在例行工作中中按照工作職責(zé),做好下列工作:
5.3.2.1對(duì)各實(shí)驗(yàn)室安全管理監(jiān)督小組上報(bào)的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員,討論制定《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)批。透過審批后,立即配合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室具體實(shí)施,并要求實(shí)施過程安排得當(dāng),操作規(guī)范,按時(shí)完成解決方案的目標(biāo)。對(duì)實(shí)施過程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)分類、妥善保存。
5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核,檢查各實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃和工作流程的執(zhí)行狀況,考核各實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)范落實(shí)狀況;
5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會(huì)議,對(duì)當(dāng)季實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作,文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核備案。
6、支持性文件
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2004年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制定
7、記錄
7.1下列文件由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改、保存!段募炇諉巍、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》
7.2《會(huì)議記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改;由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室和各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組分層保存。
7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改;由各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組保存。
本制度由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公負(fù)責(zé)解釋。