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藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

  在生活、工作和學(xué)習(xí)中,保不準會發(fā)生突發(fā)事件,為了避免造成更嚴重的后果,時常需要預(yù)先制定應(yīng)急預(yù)案。優(yōu)秀的應(yīng)急預(yù)案都具備一些什么特點呢?以下是小編幫大家整理的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案1

  一、總則

  1、工作目標

  建立健全環(huán)境污染事故應(yīng)急機制,提高醫(yī)院應(yīng)對涉及公共危機的突發(fā)環(huán)境污染事故的能力,維護社會穩(wěn)定,保障公眾生命健康和財產(chǎn)安全,保護環(huán)境,促進社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)造良好就醫(yī)環(huán)境。

  2、管理、協(xié)調(diào)醫(yī)院突發(fā)性環(huán)境污染事故應(yīng)急處置體系相關(guān)資源、組織、指揮、防范和應(yīng)對各類突發(fā)性環(huán)境污染事故的整體行動,規(guī)范醫(yī)療程序和工作行動。

  二、組織機構(gòu)

  1、領(lǐng)導(dǎo)小組

  組長:xx副組長:xx組員:xx

  2、工作小組組長:xxx

  3、搶險小組組長:xxx

  副組長:xxx

  4、職責

  1)責任環(huán)保的主管院長負責應(yīng)急現(xiàn)場的統(tǒng)一指揮和調(diào)度工作。

  2)防保科、總務(wù)科負責識別本單位潛在環(huán)保事故和緊急情況并在發(fā)生事故時,協(xié)助主管院長負責現(xiàn)場協(xié)調(diào)工作,組織力量進行現(xiàn)場搶險,同時在第一時間向區(qū)環(huán)保部門先行口頭匯報。在事故處理結(jié)束再行書面匯報。

  3)總務(wù)科負責提供竹梯、應(yīng)急燈、潛水泵等應(yīng)急物資且負應(yīng)急責任相應(yīng)設(shè)施的維護保養(yǎng),使其處于完好狀態(tài)。同時應(yīng)聯(lián)系落實搶險人員培訓(xùn)、演練。

  4)全院各部門負責做好與本部門相關(guān)的潛在環(huán)境事故的預(yù)防并在緊急情況下積極響應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)的部署。

  5)采購后勤部門負責在必要時提供石灰、黃沙等應(yīng)急物資。

  5、應(yīng)急組織機構(gòu)組成人員聯(lián)系方式

  6、外面聯(lián)系電話

  三、應(yīng)急預(yù)防機制

  1)總務(wù)科負責污水處理設(shè)備的日常巡檢管理工作。發(fā)現(xiàn)故障及時聯(lián)系修理更換,保證污水處理達標排放。

  醫(yī)院每年定期對關(guān)鍵崗位員工進行環(huán)境知識培訓(xùn),應(yīng)急救援小組演練,增強職工環(huán)境意識,預(yù)防環(huán)境污染事故的發(fā)生。

  2)應(yīng)急響應(yīng)程序案環(huán)境突發(fā)事件可控性,嚴重程度和影響范圍分為:一般、較大、重大、特大四級。

  如發(fā)生突發(fā)污染事故,總務(wù)科及時向分管院長匯報,啟動應(yīng)急預(yù)案,立即通報普陀區(qū)環(huán)保應(yīng)急電話:

  醫(yī)院將配備個人防護設(shè)備,醫(yī)療救護藥品箱等安全防護物品可以保證應(yīng)急人員的安全處理。

  3)應(yīng)急后期處理

  突發(fā)環(huán)境事件緊急處置完成后,產(chǎn)生有吸附液體原料后的廢料,將作為危險廢棄物處理,由總務(wù)科收儲進危廢倉庫,請環(huán)保資源單位處置。如有高濃度原料廢水暫時應(yīng)急貯存的,可由總務(wù)科日后逐步少量添加到污水處理設(shè)施中,同時對處理后排水進行同步監(jiān)測,達標后排放。

  4)事故調(diào)查報告與報送

  總務(wù)科將組織事故調(diào)查相關(guān)責任部門要對事故原因和緊急處理情況寫出書面報告材料。總務(wù)科將書面報告區(qū)環(huán)保局相關(guān)部門。

  5)環(huán)境污染突發(fā)事件分類、措施、責任部門

  四、保障措施與經(jīng)費投入

  總務(wù)科應(yīng)定期對應(yīng)急設(shè)備、物資維護保養(yǎng)機制,每年的環(huán)保經(jīng)費中拍一定的經(jīng)費予以保障,用以宣傳、培訓(xùn)和演習(xí)保障。

  五、單位基本情況

  1、醫(yī)院類型:綜合性醫(yī)院

  2、院區(qū)占地面積:xx平方米

  3、建筑面積:xx平方米

  4、在職職工:xx人

  5、年門急診量:xx萬人左右

  6、床位數(shù):xx張

  六、污染源處理情況

  1、污水處理設(shè)備一級

  2、污水處理池xx平方米,月處理量xxm06

  3、醫(yī)用廢棄物處理量xx公斤,由市康環(huán)公司回收

  4、X光洗片液月處理量xx公斤,由真源公司回收

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案2

  為進一步強化醫(yī)院消防應(yīng)急能力管理,在預(yù)防火災(zāi)事故發(fā)生的同時,及時果斷、穩(wěn)妥地處理火災(zāi)事故,確保廣大醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬的人身與公共財產(chǎn)安全,根據(jù)《中華人民共和國消防法》與公安部第61號令規(guī)定的要求,結(jié)合我院實際情況,特制定消防安全應(yīng)急預(yù)案。

  一、指導(dǎo)思想

  認真貫徹《中華人民共和國消防法》等法律、法規(guī)與消防“四個能力”建設(shè)的要求,充分認識火災(zāi)的極大危險性,在行動上落實各項防火措施、技術(shù)措施與組織措施,切實有效地防止火災(zāi)發(fā)生。同時積極做好各項滅火準備工作,一旦發(fā)生火災(zāi)要及時撲救、及時報告,最大限度地減少火災(zāi)損失與人員傷亡,有效地保護員工、患者及家屬的人身與公共財產(chǎn)安全。

  二、工作目標

  1、為了保障醫(yī)院區(qū)域內(nèi)人員與財物安全,一旦發(fā)生火災(zāi),在統(tǒng)一指揮下,各司其職,恪盡職守,最大限度的避免或減輕人員傷亡與財產(chǎn)損失。

  2、掌握必要的逃生技能,一旦遇到緊急情況,能夠及時利用安全疏散通道迅速撤離到就近的應(yīng)急避難場所,學(xué)會自救與救人。

  三、適用范圍

  醫(yī)院區(qū)域內(nèi)發(fā)生的火災(zāi)緊急疏散與應(yīng)急處置。

  四、組織機構(gòu)

 。ㄒ唬┽t(yī)院成立消防應(yīng)急處置指揮部:

  總指揮:xx

  副總指揮:xx

  成員:xx

  主要職責:負責統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)各部門、科室與院微型消防站力量,進行人員緊急疏散與滅火救援指揮工作。

 。ǘ┲笓]部下設(shè)各成員組,組成及主要職責如下:

  指揮部下設(shè)辦公室,地點設(shè)在保衛(wèi)科,負責協(xié)助總指揮或副總指揮發(fā)揮作用。

  職責:

 。1)負責有關(guān)消防工作的指示、通報與指揮部有關(guān)決策的傳達貫徹,做到上傳下達、下情上報。

 。2)掌握突發(fā)火災(zāi)的全部情況,按指揮部的要求收集、匯總、上報突發(fā)火災(zāi)所采取的措施。

 。3)統(tǒng)一調(diào)配使用人員力量,負責做好處置突發(fā)火災(zāi)的具體調(diào)度與協(xié)調(diào)工作,監(jiān)督檢查每個專業(yè)組工作落實情況。

  辦公室下設(shè)五個專業(yè)組:滅火行動組、醫(yī)療救護組、疏散引導(dǎo)組、新聞應(yīng)急組、安全防護組。

  1、滅火行動組

  組長:xx

  副組長:xx

  成員:微型消防站成員及保安人員

  職責:負責按照消控中心報警要求,迅速啟動微型消防站,攜帶滅火裝備趕到現(xiàn)場進行初期火災(zāi)撲救與人員疏散掩護。

 。1)熟練掌握防火、滅火知識及滅火方法。

  (2)熟悉著火部位的地形、位置、水源、滅火器材的配備、安全通道情況。

  (3)如有人員被困時,掌握好尋人、救人的基本方法。

  (4)會撲救初期火災(zāi),負責人員疏散掩護。

 。5)及時搶救貴重物資,減少財產(chǎn)損失。

  2、醫(yī)療救護組

  組長:xx

  成員:各科主任、值班醫(yī)生與部分護士。

  職責:

 。1)負責將傷員運送到指定安全區(qū)域,并對其進行救治。

  (2)根據(jù)火災(zāi)現(xiàn)場險情狀況進行相應(yīng)救護,必須按照先救人,后救物的原則,發(fā)生火災(zāi)則迅速采取滅火措施,控制火勢,配合救援人員將火撲滅。

 。3)救治能力超出醫(yī)院范圍的,及時向附近醫(yī)院求助并將傷員護送到對應(yīng)醫(yī)院。

 。4)院辦室負責救護車輛的保障工作。

  3、疏散引導(dǎo)組

  組長:xx

  成員:保安人員與起火部位所屬科室人員為主

  職責:

 。1)迅速地、正確地引導(dǎo)患者與家屬及醫(yī)護人員向安全區(qū)域撤離。

 。2)迅速地將火災(zāi)周圍車輛與貴重物品疏散到安全區(qū)域。

 。3)在疏散人員與車輛、物品時,若發(fā)現(xiàn)有易燃、易爆物,要及時將其撤離危險區(qū),并向指揮部辦公室報告。

  4、新聞應(yīng)急組

  組長:xx

  副組長:xx

  職責:負責按照指揮部的命令,統(tǒng)一接洽可能來院的新聞記者,及時準備統(tǒng)一發(fā)布有關(guān)信息,必要時封鎖災(zāi)情現(xiàn)場,防止不良新聞事件發(fā)生,最大限度降低災(zāi)情影響。

 。1)增強新聞應(yīng)急防范意識。

 。2)及時發(fā)現(xiàn)可疑人員,并第一時間予以接待。

 。3)及時與指揮部進行溝通,報告最新準確信息,統(tǒng)一口徑,統(tǒng)一發(fā)布。

 。4)及時警戒維持火災(zāi)現(xiàn)場秩序。

  5、安全防護組

  組長:xx

  組員:保安人員與機關(guān)各科室人員為主

  職責:

 。1)劃定火災(zāi)時的安全區(qū)域。

 。2)劃定火災(zāi)現(xiàn)場的警戒區(qū)域,疏散圍觀群眾。

 。3)負責現(xiàn)場與警戒區(qū)域的安全與警戒工作,無關(guān)人員不準進入現(xiàn)場。

 。4)在安全區(qū)域設(shè)立明顯的救護標志。

 。5)加強巡邏,防止物資丟失。

  五、形成撲救初期火災(zāi)三支戰(zhàn)斗力量

  第一支戰(zhàn)斗力量:正常上班時間由火災(zāi)現(xiàn)場工作人員組成,科主任、護士長、科室消防治安責任人為相關(guān)責任人,在第一時間自發(fā)形成滅火救援力量。非正常上班時間由值班大夫、護士迅速組成,利用就近滅火器材進行滅火。

  第二支戰(zhàn)斗力量:由院微型消防站成員與保安人員及院值班人員組成。上班時間由微型消防站隊長組織人員進行撲救,非正常上班時間由保衛(wèi)值班人員組織當班保安人員攜帶滅火裝備進行撲救及人員疏散。

  第三支戰(zhàn)斗力量:接到報警的公安消防專業(yè)滅火救援力量。

  要求:各科室要對全科人員進行明確分工,組織火災(zāi)撲救與疏散引導(dǎo)兩個小組,原則上醫(yī)生與男同志為火災(zāi)撲救組,護理人員為疏散引導(dǎo)組。

  六、滅火應(yīng)急的組織程序與措施

 。ㄒ唬┗鹎閳缶奶幹贸绦蚣胺绞

  火情報警分兩種情況:

  第一,消控中心接到火災(zāi)控制器(聯(lián)動型)火警信號后,應(yīng)立即查看火情報警顯示位置,通知一名消控人員及保安攜帶消防應(yīng)急電話與消防應(yīng)急包迅速趕赴現(xiàn)場核查,如確認誤報,應(yīng)查明原因,將火災(zāi)控制器(聯(lián)動型)復(fù)位并做好詳細記錄;如確認火災(zāi)情況發(fā)生,應(yīng)立即通過消防應(yīng)急電話向消控中心報告,啟動消防安全應(yīng)急預(yù)案。

  第二,消控中心接到電話報告火警,應(yīng)立即向院總值班報告啟動消防安全應(yīng)急預(yù)案。

 。ǘ⿷(yīng)急預(yù)案啟動程序

  1、通知醫(yī)院總值班立即到達消控中心或現(xiàn)場進行指揮。

  2、通知保衛(wèi)值班啟動微型消防站,組織微型消防站成員與保安攜帶專業(yè)設(shè)備奔赴現(xiàn)場進行滅火及人員疏散掩護,如火勢較大無法控制,立即向消控中心反饋,撥打“119”火警電話報警。

  3、通知帶班領(lǐng)導(dǎo)與主管領(lǐng)導(dǎo)到達消控中心或現(xiàn)場進行指揮,緊急情況通知院主要領(lǐng)導(dǎo)到場指揮。

  4、總值班向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)匯報現(xiàn)場情況,同時通知相應(yīng)組長,做好各自準備。

  5、帶班領(lǐng)導(dǎo)通知各專業(yè)組做好相應(yīng)處置工作。

 。ㄈ⿹渚瘸跗诨馂(zāi)的程序及措施

 。1)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)后,現(xiàn)場科主任、護士長、科室消防治安責任人立即組織值班人員,使用就近的滅火設(shè)備進行滅火,滅火過程中,根據(jù)火災(zāi)性質(zhì)(如發(fā)生電氣火災(zāi)時,必須盡快將故障部位相關(guān)電源開關(guān)切斷,再通過CO?犆鴰鵪鶻釁司齲┎煌≡裾返納璞訃胺絞澆釁司取?

 。2)消控中心接到報警,立即報告醫(yī)院總值班啟動消防安全應(yīng)急預(yù)案,將火災(zāi)控制器(聯(lián)動型)開啟到自動狀態(tài)(處于自動狀態(tài)除外)。

 。3)保衛(wèi)科啟動微型消防站,組織微型消防站成員與保安攜帶專業(yè)滅火設(shè)備迅速趕往現(xiàn)場實施滅火與人員疏散撤離。

 。4)各專業(yè)組,根據(jù)現(xiàn)場情況,時刻準備,等待領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一指揮。

 。ㄋ模⿷(yīng)急疏散的組織程序與措施

  1、現(xiàn)場醫(yī)務(wù)人員依次搜尋每一個病室,通知患者及家屬有組織的緊急疏散。

  2、消控中心通過火災(zāi)控制器(聯(lián)動型)應(yīng)急廣播向火災(zāi)現(xiàn)場發(fā)出疏散指令。

  3、微型消防站人員通過擴音喇叭指揮人員安全疏散。

  4、疏散路線盡量簡潔,安全出口的利用要平均。

  5、疏散引導(dǎo)組工作人員要分工明確,統(tǒng)一指揮。

 。ㄎ澹┌踩茸o及現(xiàn)場境界的程序與措施

  1、醫(yī)務(wù)科組織人員在現(xiàn)場及時救治火場受傷人員,必要時與其他友好鄰近醫(yī)院聯(lián)系救治工作。

  2、醫(yī)務(wù)科、器械科、后勤科人員對被搶救、轉(zhuǎn)移的物資進行登記、保管,對火災(zāi)損失情況協(xié)同有關(guān)部門進行清理登記。

  3、安保人員迅速趕赴火場,進行現(xiàn)場警戒,維持秩序。

  七、應(yīng)急預(yù)案實施終止后的恢復(fù)工作

  1、事故報告

  應(yīng)急預(yù)案實施終止后,應(yīng)采取有效措施防止事故擴大,保護事故現(xiàn)場,需要移動現(xiàn)場物品時,應(yīng)當做出標記與書面記錄,妥善保管有關(guān)物證,并按照國家相關(guān)規(guī)定及時向有關(guān)部門進行事故報告。

  2、事故統(tǒng)計

  對事故過程中的人員傷亡與財產(chǎn)損失做收集、統(tǒng)計、歸納、形成文件,為進一步處理事故工作提供依據(jù)。

  3、事故分析總結(jié)

  對應(yīng)急預(yù)案在事故發(fā)生的全過程,認真科學(xué)地做出總結(jié),完善預(yù)案中的不足與缺陷,為今后的預(yù)案建立、制定提供經(jīng)驗與完善的依據(jù)。

  4、進行獎懲

  依據(jù)醫(yī)院的各項規(guī)章制度,對事故過程中的功過人員進行獎懲,妥善處理好在事故過程中傷亡人員的善后工作,盡快組織恢復(fù)正常的生產(chǎn)與工作。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案3

  一、制定目的

  為應(yīng)對醫(yī)院突發(fā)性大面積停電事故,迅速有序地組織和恢復(fù)供電,確保病人生命安全和減少財產(chǎn)損失,保證醫(yī)院用電暢通,促進事故應(yīng)急工作的制度化和規(guī)范化,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定這份預(yù)案。

  二、適用范圍

  這份預(yù)案所稱“突發(fā)性大面積通電事故”(下稱“大面積停電事故”)是指因嚴重自然災(zāi)害重要設(shè)施損壞或遭受破壞等原因造成突發(fā)性的全院大面積電力系統(tǒng)安全防線失效,電網(wǎng)發(fā)生大面積瓦解或崩潰的事故。

  三、應(yīng)急原則

  大面積停電事故處理工作貫徹“預(yù)防為主,常備不懈”的方針,遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),完善機制,明確責任,加強合作,快速發(fā)應(yīng),措施果斷”的原則。

  四、組織機構(gòu)

  醫(yī)院成立大面積停電事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)應(yīng)急搶修隊。

  1、醫(yī)院大面積停電事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

  組長:總經(jīng)理

  副組長:院長

  成員:人事行政部經(jīng)理

  后勤主管

  電維修工職責:

 。1)做好日常安全供電工作,落實安全生產(chǎn)責任制,防范大面積停電事故發(fā)生。

 。2)發(fā)生大面積停電事故時,及時做好停電事故應(yīng)急工作,盡快恢復(fù)供電。

 。3)根據(jù)大面積停電事故嚴重程度,決定啟動和終止應(yīng)急預(yù)案。

 。4)及時向上級報告事故情況并向社會公布。

 。5)必要時請求外力支援。

 。6)領(lǐng)導(dǎo)小組組長是履行這份預(yù)案規(guī)定的第一責任人。成員單位應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下,各司其職,各負其責,通力合作,做好大面積停電事故時的社會綜合應(yīng)急工作。

  2、應(yīng)急搶修隊

  隊長:后勤主管

  成員:電維修工

  職責:發(fā)生事故時,組織人員實施救援行動;向指揮小組匯報事故情況,必要時向供電醫(yī)院部門發(fā)出求援請求,事后總結(jié)應(yīng)急救援工作經(jīng)驗教訓(xùn)。

  五、應(yīng)急程序

 。ㄒ唬┖笄卺t(yī)院部門電工班應(yīng)急程序

  1、計劃性停電應(yīng)急程序

 。1)電工在接到供電公司通知停電的電話或以其他形式的停電通知時,必須問清楚停電的時間,停多長時間及停電原因,做好記錄,如不在本班次,應(yīng)在交接班時交接清楚。

 。2)通知應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(夜半通知總值班人員),說明停電的原因,具體停電時間,停多長時間,并做好備用第二電源的準備工作。

 。3)如在正常工作時間內(nèi),在時間允許的情況下,應(yīng)由人事行政部以書面形式向各醫(yī)院部門發(fā)出通知。

  (4)如時間緊急,應(yīng)在接到供電公司的通知后,立即通知應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(夜間通知總值班人員),說明情況,由人事行政部向各醫(yī)院部門發(fā)出通知,重要科室要跟科主任護士長講清停送電的時間,并制定好停送電計劃。

 。5)在停電前30分鐘到配電室,做好切換備用第二電源的前期檢查。停電時要在15分鐘中保證備用第二電源的正常啟動和輸送。

 。6)在停電前10分鐘,將全部客用電梯停置1樓位置。

 。7)當外網(wǎng)停電后,啟動發(fā)電機電源,保證手術(shù)室急診科等重點醫(yī)院部門的供電。

 。8)做好備用第二電源運行記錄及恢復(fù)市電供電后的記錄。

  2、臨時性停電應(yīng)急程序

  (1)出現(xiàn)臨時性停電時,應(yīng)立即電話詢問供電公司,問明停電原因及停電時間的長短。

 。2)通知應(yīng)急小組組長或總值班,說明情況。

 。3)如停電時間較短(10分鐘之內(nèi))應(yīng)等待市電來后送高低壓電。

 。4)如停電時間較長,應(yīng)立即準備切換備用第二電源。

 。5)因各種原因雙電源均啟動不成,應(yīng)盡快啟動備用發(fā)電機,保證重點科室的供電。

 。6)做好備用第二電源的運行記錄。

 。7)醫(yī)院內(nèi)部原因停電時,要查明停電原因,是高壓電路還是低壓電路。如果高壓電路出現(xiàn)故障,醫(yī)院電工立即導(dǎo)入備用電源,應(yīng)及時與供電醫(yī)院部門搶修班聯(lián)系,盡快恢復(fù),保證用電;如果醫(yī)院抵押電路出現(xiàn)故障時,應(yīng)快速查明原因,按照操作規(guī)定恢復(fù)電路。

 。ǘ┽t(yī)院部門科室應(yīng)急程序

  1、各科室接到停電通知后,應(yīng)該在允許情況下吧所有的`及其電源切斷,待電路恢復(fù)正常后再投入使用。

  2、接到停電通知后,立即做好停電準備。如有搶救病人使用備用電源。

  3、突然停電后,立即尋找搶救病人及其運轉(zhuǎn)的動力方法,維持搶救工作,并開啟應(yīng)急燈照明等。并應(yīng)及時通知電工或總值班。

  4、危重病人手術(shù)中使用呼吸機的病人平時應(yīng)在機旁備有簡易呼吸器,遇突然停電,醫(yī)護人員立即將呼吸機脫開,使用簡易呼吸器維持呼吸。使用電動吸氮的病人,用50ML注射器接吸氮管吸氮。

  5、如雙線均突然出現(xiàn)供電故障,院內(nèi)發(fā)電機供電前,醫(yī)護人員則應(yīng)首先保證病人搶救;護士應(yīng)沉著鎮(zhèn)靜,上呼吸機者采用手抱球法,上監(jiān)護儀者采用人工測血壓脈搏,電動吸氮者則采用50毫升注射器接吸氮管抽吸等,嚴密觀察并請變化,其余工作人員則立即電話通知電工,人事行政部,并采用應(yīng)急燈供照明。

  6、加強巡視病房,安撫病人,同時注意防火防盜。

  7、電梯遇到突然停電后,后勤人員要做好乘客思想工作,向外面打電話,用人工方法把所有乘客放出去。

  六、保障措施

  1、電工日常應(yīng)做好發(fā)電機的維護保養(yǎng)工作,保證發(fā)電機隨時投入使用。

  2、電工平時要掌握供電知識和操作規(guī)范,注意操作安全。

  3、臨床科室常規(guī)備有應(yīng)急燈電筒等照明用物,定期檢查,保持完好狀態(tài)。

  4、后勤醫(yī)院部門要組織進行應(yīng)急停電演練,每年1—2次,通過演練,使大家熟悉掌握突發(fā)停電的應(yīng)急處置程序,確保病人安全。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案4

  一旦發(fā)生火災(zāi)事故,能做到有計劃、有步驟、準確、及時、有效的進行撲救,使火災(zāi)損失減少到最低程度,根據(jù):“預(yù)防為主、防消結(jié)合”的原則,結(jié)合醫(yī)院消防工作實際情況,特制定以下滅火應(yīng)急方案,請各科嚴格執(zhí)行。

  一、重點部位的滅火應(yīng)急措施

  1、病房發(fā)生火災(zāi)事故時,首先應(yīng)當穩(wěn)定工作人員的情緒,以免發(fā)生混亂而造成更大的損失。做到“先救人,后救物”、“先患者、后員工”的原則。人員撤離現(xiàn)場和疏散物資依次進行,切莫爭先恐后,相互擁擠,更不能中途阻塞通道,發(fā)生自殘,造成不應(yīng)有的悲劇。發(fā)生火災(zāi)時病房負責人和義務(wù)消防隊員應(yīng)當迅速趕到現(xiàn)場,組織人員撲救,并安排人員報警。當起火人員受困時,切不可跳樓逃生,可將被套、床單、窗簾或其他可利用的繩索系牢后,抓住繩索下滑到安全地點。

  病房一旦發(fā)生火災(zāi)事故,應(yīng)按以下預(yù)案步驟執(zhí)行:

 、偈紫攘私饣馂(zāi)發(fā)生方位、地點、原因、燃燒物等情況。

  ②科室工作人員迅速分工,一人通知住院患者做好疏散準備,一人火速報警119,一人通知院部,急呼全院員工緊急協(xié)助。

 、圩羁斓乃俣惹袛啾緲菍与娫(樓層電源開關(guān)在中間樓梯口)

 、芊(wěn)定患者和員工的情緒,有秩序、有組織的把患者,特別是產(chǎn)婦、嬰兒快速疏散到安全場所。

 、菰谟行У臅r間內(nèi),搶出易燃易爆的物品,如氧氣瓶、酒精等。

 、拊119消防隊未到之前,義務(wù)消防隊員和員工在分管院長或科室負責人的指揮下,充分利用院內(nèi)現(xiàn)有消防器材進行撲救。

 、咴谧疃痰臅r間內(nèi)由分管院長向主管部門和有關(guān)部門報告火災(zāi)情況,并組織有關(guān)人員調(diào)查火災(zāi)原因及后事工作。

  2、對配電房發(fā)生火災(zāi)事故,電工應(yīng)當立即切斷電源,用1211滅火器或干粉滅火器撲救。

  3、對倉庫發(fā)生的火災(zāi)事故,倉管員和義務(wù)消防隊員應(yīng)當迅速切斷電源;饎菹蛏蠈勇訒r,控制上層、下層設(shè)防;火勢向水平蔓延時,先控制左右,后上、下設(shè)防。上下控制,上層為主。注意疏散物資,并負責向消防部門介紹物資存放的數(shù)量,有無危險、易燃物品以及被困人員等情況。

  二、對一般防火部門的滅火應(yīng)急措施

  對一般防火部門發(fā)生火警時,離火災(zāi)事故最近的部門、人員應(yīng)當迅速進行撲救,部門負責人和義務(wù)消防隊員趕到現(xiàn)場,組織人員撲救,并迅速報警。同時組織好人員整理好重要、貴重、危險物品,做好疏散準備工作。

  三、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對滅火工作的應(yīng)急措施

  醫(yī)院分管消防安全的副院長應(yīng)當迅速趕到火災(zāi)事故現(xiàn)場,召集有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)成立滅火領(lǐng)導(dǎo)小組,了解情況并進行相應(yīng)的分工。對火災(zāi)事故采取邊解救被困人員邊組織人員控制火情,轉(zhuǎn)移和疏通物資。向消防部門介紹發(fā)生火災(zāi)的部門或病房的房屋結(jié)構(gòu)、分布情況、水源、物資的危險性和被困人員的情況。

  四、如何撥打“119”火警電話

  一旦發(fā)生火災(zāi),立即撥打“119”火警電話。報警不要慌張,要報清火災(zāi)發(fā)生地街道(青春路288號)、單位名稱、報警人姓名及聯(lián)系電話以及是否有人被困和被困人員數(shù),要說清科室內(nèi)有無易燃易爆物品(如氧氣瓶、酒精等)。報完后請不要急著掛電話,等接警員說好再掛,如他還有什么問題或有沒聽清楚的地方,請詳細告知。

  五、做好預(yù)防防患于未然

  各科要切實做好用電安全的防患工作,各科室(崗位)要指定人員平時做好用電及醫(yī)療儀器性能安全檢查及記錄(每周一次),發(fā)現(xiàn)問題及時向科主任或分管院長匯報,無問題及時記錄在案。醫(yī)院每月對記錄情況進行一次檢查,檢查結(jié)果與個人制度考核和科室年終考核掛鉤。

  總之全院職工要熟悉和掌握以上內(nèi)容和措施,發(fā)生事故后積極搶險救災(zāi),為降低損失而贏得時間,并注意保護自身的安全。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案5

  為確保廣大患者和醫(yī)護人員的生命財產(chǎn)安全,防范消防安全事故的發(fā)生,力保消防安全事故發(fā)生時損失小、危害低,能快速、高效、合理有序地處置消防事故,根據(jù)消防法律法規(guī),結(jié)合我院消防環(huán)境建設(shè)實際,制定本應(yīng)急預(yù)案。

  一、指導(dǎo)思想和目的

  1.醫(yī)院防火工作堅持“以防為主,防消結(jié)合”的原則。實行嚴格的科學(xué)管理,堅決把不安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。當火災(zāi)發(fā)生時,要抓住火災(zāi)的初起階段,全力撲救,力爭把火災(zāi)消滅在初起階段,防止其蔓延。

  2.堅持自防自救的原則,門診樓、住院部每名醫(yī)護人員都負有積極撲救火災(zāi)和協(xié)助有關(guān)部門做好人員疏散工作的責任,要開展自防自救,最大限度地減少人員傷亡和財產(chǎn)損失。

  3.堅持“誰主管,誰負責”的原則,滅火自救和人員疏散工作需按照預(yù)案各自負責,各司其職,不得相互推諉,延誤時機。

  二、消防安全應(yīng)急工作組織機構(gòu)

  醫(yī)院成立防火委員會,全面負責領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)全院的消防安全工作。防火委員會辦公室設(shè)在醫(yī)院保衛(wèi)科,辦公室承擔防火委員會的日常工作,指導(dǎo)各科室和有關(guān)部門制定相應(yīng)的消防應(yīng)急預(yù)案和演練,按照防火委員會要求,傳達貫徹、研究部署、協(xié)調(diào)落實、檢查督促消防安全措施和應(yīng)急預(yù)案落實情況。醫(yī)院防火委員會人員組成:

  主任:xxx

  副主任:xxx

  成員:xxx

  三、消防安全應(yīng)急工作組織機構(gòu)人員職責分工

  防火委員會主任負責定期召集委員召開消防安全工作會議,學(xué)習(xí)傳達上級相關(guān)文件與會議精神,研究部署、檢查落實消防安全事宜。

  副主任具體負責組織應(yīng)急預(yù)案的落實情況,未雨綢繆,做好準備,保證完成院領(lǐng)導(dǎo)部署的各項任務(wù)。

  各委員具體負責火情發(fā)生時各種情況的應(yīng)急處理、報告、監(jiān)控與協(xié)調(diào),保證領(lǐng)導(dǎo)小組緊急指令的暢通和順利落實;做好宣傳、教育、檢查等工作,努力將火災(zāi)事故減小到最低限度。

  發(fā)生火險時,院防火委員會可在消防控制室成立指揮小組,并組成通訊組、滅火組、搶救組、疏散組,分別具體負責通訊聯(lián)絡(luò)、組織滅火、搶救傷員、疏散人員等工作。

  1.通訊組:組長:孫月琴,成員:消防控制室人員;痣U發(fā)生時,負責立即用電話報告院防火委員會辦公室各成員,以快速得到指示,視火情撥打119,火警報出后要指派專人到路口接迎消防車和指引消防水源,用消防廣播告知全體醫(yī)護人員和患者、陪人及時疏散。

  2.滅火組:組長:周長來,成員:保衛(wèi)科人員和著火樓層義務(wù)消防員。利用滅火器和消防栓等消防設(shè)施立即參加救火救災(zāi)工作,必要時切斷電源。

  3.搶救組:組長:王龍會,成員:內(nèi)科、外科醫(yī)護人員。負責火險發(fā)生時受傷患者及救火人員傷痛的緊急處理和救護。

  4.疏散組:潘玉印,成員:保衛(wèi)科和著火樓層工作人員。按照明確的疏散途徑,有序組織患者、陪人和醫(yī)護人員疏散與逃生。

  四、滅火工作預(yù)案

  1.發(fā)現(xiàn)火情,醫(yī)護值班人員應(yīng)立即以手報按鈕、電話、手機等形式將火情通報消防控制室,與此同時各樓層義務(wù)消防隊員使用干粉滅火器撲滅初期火災(zāi),并根據(jù)火勢發(fā)展情況立即打開就近消火栓,展開水龍帶進行滅火。

  2.如不能及時控制、撲滅火災(zāi),在場人員要立即采取措施妥善處理(如切斷電源等),防止火勢蔓延。

  3.消防控制室接到火情通報后,立即將情況通報院領(lǐng)導(dǎo)及保衛(wèi)科,保衛(wèi)科接到報告后,馬上派人員趕到火災(zāi)現(xiàn)場,利用消防插孔電話或?qū)χv機向控制室通報火情,并根據(jù)實際情況撥打“119”火警電話報火警,同時協(xié)助著火層的醫(yī)護人員組織疏散。

  4.消防控制室在接到不斷傳來的火情后,根據(jù)需要開啟強排煙系統(tǒng),打開送風機進行送風,放下天井周圍的防火卷簾避免天井的煙囪效應(yīng),所有電梯落底,同時電梯前室的防火卷簾落下。根據(jù)需要啟動消防泵和噴淋泵。

  5.消防控制室通過消防廣播,指揮各層人員按指定路線迅速疏散,搶救組在各疏散集結(jié)地對疏散過程中受傷的人員進行救治。

  6.保衛(wèi)科在接到消防控制室報告后,要立即通知院防火委員會各成員,防火委員會成員得到通知后;要及時趕到消防控制室,并按預(yù)定分工展開工作。

  7.出現(xiàn)火情的科室在5分鐘左右時間內(nèi)如不能將火及時撲滅,火勢就有猛烈發(fā)展的可能,必須撥打“119”報火警(報火警時要向誚防隊說明著火地點、位置、方向、著火源、火勢情況,并將聯(lián)系電話留給119報警臺以便后續(xù)聯(lián)系),另一方面要立即按預(yù)定疏散路線組織緊急疏散。

  8.在現(xiàn)場參與組織疏散的保衛(wèi)科人員及時將各層的疏散情況、火勢情況、火情的控制情況通報消防控制室,指揮小組根據(jù)反饋過來的各方面信息全面協(xié)調(diào)、組織疏散。

  9.疏散過程中要打開疏散通道附近的消火栓,用水槍控制火勢蔓延,為疏散爭取時間和空間。

  10.滅火時應(yīng)站在火源的上風處滅火,并注意采取,防護措施,如使用濕毛巾、濕被子、濕衣物等。

  11.滅火中發(fā)現(xiàn)受傷者,應(yīng)該現(xiàn)將其背到安全的地點進行救護。發(fā)現(xiàn)易燃易爆的物品,要迅速搬到安全的地方,防止爆炸。

  12.護衛(wèi)隊員要始終在火場維持秩序,保護火災(zāi)現(xiàn)場,防止有人“混水摸魚”或“趁火打劫”。

  13.人員疏散完后,消防控制室關(guān)閉強排煙、送風、升起防火卷簾,電梯恢復(fù)正常使用。

  14.消防隊進入現(xiàn)場后,其他滅火人員要一切服從消防隊統(tǒng)一指揮和安排,提供一切條件和方便,不得以任何理由干擾影響阻礙消防隊滅火。

  15.火災(zāi)撲滅后要保護好火災(zāi)事故現(xiàn)場,以便消防部門查明失火原因。

  16.盡快恢復(fù)秩序,保障患者和陪人的基本生活,并做好有關(guān)患者的轉(zhuǎn)院和安置工作。

  五、疏散及逃生預(yù)案

  1.發(fā)生火災(zāi)時,防火委員會、消防中心和醫(yī)護人員要迅速打開樓上樓下安全出口門,保證安全通道暢通,并組織患者、陪人和醫(yī)護人員疏散。

  2.疏散要在相關(guān)人員的指揮下迅速有序的進行,不要在樓道內(nèi)停留、觀看,要盡快離開火場,保衛(wèi)科要派專人前去疏導(dǎo)和領(lǐng)路。

  3.樓道內(nèi)充滿濃煙時,應(yīng)用濕毛巾掩住鼻口,在濃煙中彎腰或爬行離開火場,應(yīng)防止有害氣體吸入體內(nèi)使人窒息。

  4.當樓道底層起火人員無法通過時,應(yīng)向樓頂疏散;中層起火,由上下安全通道疏散;上層起火,由下層安全通道疏散。

  5.樓道內(nèi)火勢猛烈,人員無法離開出門時,應(yīng)緊閉房門,用濕水的毛巾、被單等堵住門縫,防止?jié)鉄熑胧遥群蛳廊藛T救援,切不可采取跳樓等錯誤的方法逃走。

  6.為了控制火勢,當最后一名人員撤離過火區(qū)域后應(yīng)關(guān)閉門窗,以減少空氣流量,防止火災(zāi)迅速蔓延。

  7.受傷后無法離開病區(qū)時,就大聲呼救,盡量向火災(zāi)上風方向轉(zhuǎn)移,采用俯姿式呼吸,延長等侯救護的時間。

  8.全體疏散人員要顧全大局,把國家、集體和他人的生命財產(chǎn)安全放在首位,不可因搶救個人的財產(chǎn)影響疏散工作,造成國家、集體的財產(chǎn)損失和人員傷亡。

  9.發(fā)現(xiàn)人員被困在火場內(nèi),要及時向消防救護人員提供情況,以便組織搶救。

  10.疏散時要優(yōu)先安排受火勢威脅最嚴重最危險的區(qū)域內(nèi)的人員,在疏散中要按照先病人和陪人,后醫(yī)護人員,最后為救助人員的順序。

  11.樓層著火,當人在二樓,樓梯被火封住,可采取有關(guān)辦法下樓,不要盲目跳樓;當人在三樓(含三樓)以上時,千萬不要跳樓,要冷靜處置,對行動不便的病人可利用高空救生緩降器或等待消防救援。

  六、對幾種情況的處置

  1.發(fā)現(xiàn)縱火和破壞消防器械或乘火打劫的違法分子應(yīng)立即將其扭送公安部門處理。

  2.對見利忘義、趁人之危、見死不救、非法取得財物的人要予以嚴肅的批評教育并追究其責任。

  3.當有爆炸危險的可燃物或產(chǎn)生劇毒氣體的可燃物燃燒時,應(yīng)立即組織救火人員和群眾撤離現(xiàn)場,防止造成人員傷亡。

  4.在保證人員撤離的情況下,盡可能搶救貴重精密儀器設(shè)備和資料。

  5.在滅火自救和人員疏散時,出現(xiàn)其它特殊情況應(yīng)及時報告。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案6

  為了認真落實遼寧省衛(wèi)生廳《關(guān)于進一步加強汛期安全生產(chǎn)工作及防汛抗旱衛(wèi)生應(yīng)急工作的通知》(遼安委明電18號)的通知,積極配合當?shù)匦姓块T及時、有效、規(guī)范、高效地開展防訊衛(wèi)生應(yīng)急工作,不斷提高自然災(zāi)害衛(wèi)生應(yīng)急能力,實現(xiàn)大災(zāi)之后無大疫,有效保障災(zāi)區(qū)公眾的生命安全和身心健康,維護社會穩(wěn)定,特制定本預(yù)案。

  一、組織體系

  (一)領(lǐng)導(dǎo)小組:

  組長:院長

  副組長:xxx

  組員:xxx

  領(lǐng)導(dǎo)小組職責:

  在上級部門領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責醫(yī)院防訊救災(zāi)衛(wèi)生應(yīng)急工作,采取切實有力措施,統(tǒng)一指揮,精心組織,周密部署,認真做好防洪救災(zāi)醫(yī)療救治應(yīng)急準備和日常管理工作。

  日常管理工作辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處

  (二)領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)立五個工作小組

  1)應(yīng)急指揮組:負責應(yīng)急情況下的調(diào)度指揮,并提供所需的醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、用品、藥品等。

  組長:馬玉鵬

  成員:劉濤張維柯

  2)醫(yī)療專家救援組。負責現(xiàn)場醫(yī)療急救、檢傷分類、傷病員轉(zhuǎn)運,指導(dǎo)臨床救治。組織醫(yī)療隊開展巡回醫(yī)療服務(wù),確保傷病員和搶險工作人員得到及時、有效救治。

  組長:武艷梅

  成員:鄭學(xué)成張會久王耀東張磊穆殿超

  張力張莉呂愛麗謝志明范雪

  3)綜合組:負責日常工作信息的匯集及搞好宣傳發(fā)動,做好“防汛救災(zāi)衛(wèi)生應(yīng)急”工作的宣傳工作。

  組長:趙秀文

  成員:朱香玉張爽

  4)后勤、安全保障組:負責衛(wèi)生應(yīng)急所需物質(zhì)的采購、調(diào)撥、供應(yīng)及相關(guān)車輛的調(diào)動。

  組長:管萬歷楊超杰

  成員:趙大光李慶華

  5)消毒隔離組:嚴格按照《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定,組織我院做好防汛救災(zāi)工作的消毒隔離措施,嚴格做好院內(nèi)院外感染的預(yù)防工作,和外來醫(yī)務(wù)人員到我院診治病人的防護工作,檢查消毒隔離質(zhì)量防止交叉感染。

  組長:王玉英

  成員:佟青張力席向前

  各相關(guān)部門要牢固樹立大局意識和責任意識,在我院應(yīng)急指揮領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,統(tǒng)籌安排,做到認識到位、措施到位,扎實做好“防汛救災(zāi)醫(yī)療救治”的衛(wèi)生應(yīng)急工作。

  二、編制依據(jù)

  根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī),《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家自然災(zāi)害救助應(yīng)急預(yù)案》、《國家救災(zāi)防病信息報告管理規(guī)范》等預(yù)案。

  三、工作原則

  (一)加強領(lǐng)導(dǎo),明確責任

  我院嚴格按照“平級結(jié)合、因地制宜,分類管理、分級負責,統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn)”的原則,建立防訊救災(zāi)衛(wèi)生應(yīng)急隊伍,成立我院防汛救災(zāi)衛(wèi)生應(yīng)急隊伍的領(lǐng)導(dǎo)小組,并在上級衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生應(yīng)急辦公室領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,切實加強對該項目工作的領(lǐng)導(dǎo),要明確分工,落實各級責任,做好本地區(qū)防汛救治衛(wèi)生應(yīng)急工作的醫(yī)療救治工作。

  (二)加強管理,快速反應(yīng)

  要加強管理,嚴格按照相關(guān)要求及規(guī)定及時、認真啟動本地區(qū)相應(yīng)級別的應(yīng)急救治反應(yīng)。堅持按“及時、有序、規(guī)范、高效”的原則,認真做好本地區(qū)防訊救災(zāi)醫(yī)療救治衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療救治工作的各項準備、救援工作。

  (三)加強培訓(xùn),規(guī)范診治

  防汛救災(zāi)醫(yī)療救治應(yīng)急辦公室要組織開展對全體醫(yī)務(wù)人員防汛救災(zāi)醫(yī)療救治應(yīng)急工作知識的培訓(xùn),讓醫(yī)務(wù)人員盡快掌握現(xiàn)場醫(yī)療急救、檢傷分類、傷病員轉(zhuǎn)運和院內(nèi)救治等工作,提高對防汛救災(zāi)醫(yī)療救治應(yīng)急工作的診治水平,針對自然災(zāi)害的衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)級別,做好自然災(zāi)害衛(wèi)生應(yīng)急工作的演練。

  (四)健全制度,確保落實。

  要健全防汛救治衛(wèi)生應(yīng)急工作各項規(guī)章制度,進一步加強防汛救治衛(wèi)生應(yīng)急隊伍的管理;配備有一定臨床經(jīng)驗、醫(yī)療急救經(jīng)驗的專家對全院醫(yī)護人員做好防汛救治衛(wèi)生應(yīng)急工作知識的培訓(xùn);做好本單位的應(yīng)急物資儲備計劃和管理工作,儲備適量的衛(wèi)生應(yīng)急物資,定期檢測、維護衛(wèi)生應(yīng)急救援設(shè)備和設(shè)施,使其處于良好備用狀態(tài),確保正常使用。

  (五)突出重點,切實做好災(zāi)區(qū)衛(wèi)生防疫工作。

  要認真依照《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《消毒管理辦法》,防治疾病交叉感染。落實各項消毒隔離措施,針對承擔的不同風險程度,加強對醫(yī)務(wù)人員的三級防護,要根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》切實做好醫(yī)療廢物的處理。

  四、保障措施

  (一)物質(zhì)保障

  醫(yī)院責成急診科、藥劑科,建立健全防洪救災(zāi)醫(yī)療救治應(yīng)急物資(救治床位、藥品、醫(yī)療器械和設(shè)備、快速檢測設(shè)備和試劑、器械等)儲備機制。

  醫(yī)院做好應(yīng)急物資儲備計劃和管理工作,儲備適量的衛(wèi)生應(yīng)急物資,定期檢測、維護衛(wèi)生應(yīng)急救援設(shè)備和設(shè)施,使其處于良好備用狀態(tài),確保正常使用。

  (二)交通運輸保障

  我院已配備的防汛救治衛(wèi)生應(yīng)急工作交通工具,要與承擔的衛(wèi)生保障任務(wù)相適應(yīng)。洪汛事件發(fā)生后,要主動協(xié)調(diào)有關(guān)部門,優(yōu)先運輸衛(wèi)生應(yīng)急人員、物資和傷員。

  五、應(yīng)急響應(yīng)

  發(fā)生洪汛災(zāi)害后,我院迅速組織醫(yī)療衛(wèi)生救援人員趕赴事發(fā)地,開展先期處置工作,對當?shù)貫?zāi)情和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求及能力作出評估。按照本級人民政府的統(tǒng)一部署,根據(jù)災(zāi)情、傷情、病情、疫情進行分級響應(yīng),并根據(jù)實際情況及事件發(fā)展趨勢,及時調(diào)整響應(yīng)程序。

  響應(yīng)措施

  (一)及時啟動相應(yīng)級別的醫(yī)療救援應(yīng)急預(yù)案。

  醫(yī)院防洪救災(zāi)醫(yī)療救治應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組接受上一級防洪救災(zāi)醫(yī)療救治衛(wèi)生應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一安排、統(tǒng)一指揮,接到通知后應(yīng)立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)方案和措施。

  (二)醫(yī)療救援。

  參與醫(yī)療救援的醫(yī)護人員要以最快速度趕赴災(zāi)區(qū),開展現(xiàn)場醫(yī)療急救、檢傷分類、傷病員轉(zhuǎn)運和院內(nèi)救治等工作,在群眾臨時安置點、交通站點、搶險工地等人群聚集的地點設(shè)立臨時醫(yī)療點,組織醫(yī)療隊開展巡回醫(yī)療服務(wù),確保傷病員和搶險工作人員得到及時、有效救治。

  (三)完善信息報告系統(tǒng),保證信息渠道暢通。

  實行防汛工作衛(wèi)生應(yīng)急信息日報制度,經(jīng)所屬區(qū)域內(nèi)的災(zāi)情、傷情、病情、疫情、災(zāi)害相關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生時間、衛(wèi)生應(yīng)急工作開展情況和衛(wèi)生系統(tǒng)因災(zāi)損失情況等信息,在規(guī)定時間內(nèi),報告上級衛(wèi)生行政部門,加強有關(guān)部門和有關(guān)方面的信息溝通,及時通報相關(guān)信息。

  (四)傳染病疫情、突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測工作,實行災(zāi)害相關(guān)傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件日報告和零報告制度。

  (五)傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控

  根據(jù)受災(zāi)地區(qū)可能發(fā)生的傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件風險,及時開展健康教育、預(yù)防性服藥和應(yīng)急接種工作。

  (六)衛(wèi)生知識宣傳和風險溝通

  充分利用各種宣傳手段和傳播媒介,與宣傳部門密切配合,有針對性地開展自救、互救及衛(wèi)生防病科普知識宣傳。向媒體和公眾做好洪汛風險溝通工作。

  (七)環(huán)境衛(wèi)生處理

  指導(dǎo)災(zāi)區(qū)及時清除和處理垃圾、糞便,指導(dǎo)做好人人畜尸體的無害化處理工作,對住房、公共場所和安置點及時采取消毒、殺蟲和滅鼠等衛(wèi)生措施。根據(jù)工作需要,在災(zāi)區(qū)開展愛國衛(wèi)生運動。

  (八)自救與防護

  受災(zāi)后我院迅速開展自救工作,盡快恢復(fù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)功能。救災(zāi)人員要注意做好個人防護,保障自身安全。

  (九)響應(yīng)終止

  災(zāi)情穩(wěn)定,經(jīng)啟動響應(yīng)的部門組織評估,確定應(yīng)急階段醫(yī)療救治工作結(jié)束,已經(jīng)進入恢復(fù)重建階段,可以做出終止應(yīng)急響應(yīng)的決策。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案7

  1、總則

  1.1編制目的

  規(guī)范和指導(dǎo)本市藥品(含醫(yī)療器械,下同)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作,最大限度減少藥品安全事件的危害,保障公眾健康和生命安全,維護正常的社會秩序。

  1.2編制依據(jù)

  《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》,《上海市實施<中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法>辦法》、《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等。

  1.3適用范圍

  本預(yù)案適用于本市各類藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。

  1.4工作原則

  統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責,以人為本、依法規(guī)范,資源整合、快速反應(yīng),信息共享、協(xié)同應(yīng)對,預(yù)防為主、防治結(jié)合。

  1.5總體評估

  本市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)209家,涉及化學(xué)藥、中成藥等9類產(chǎn)品;藥品經(jīng)營企業(yè)3894家,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)4929家。作為擁有2300多萬人口的超大城市,本市藥品呈現(xiàn)用量較大、對外依存度較高等特點。從本市藥品監(jiān)督抽驗情況看,總體合格率保持在97%以上,藥品質(zhì)量總體穩(wěn)定向好,但藥品安全領(lǐng)域存在的問題和潛在隱患仍不可低估。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新醫(yī)改的推進,藥品市場的問題也日益凸顯,不良反應(yīng)事件報告的數(shù)量逐年上升,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為也時有發(fā)生。從總體上看,本市仍處于藥品安全突發(fā)事件的高發(fā)期。

  2、組織體系

  2.1領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

  《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》明確,本市突發(fā)事件管理由市委、市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo);市政府是突發(fā)事件應(yīng)急管理工作的行政領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu);市應(yīng)急委決定和部署突發(fā)事件應(yīng)急管理工作,其日常事務(wù)由市應(yīng)急辦負責。

  2.2指揮機構(gòu)

  一旦發(fā)生特別重大、重大藥品安全事件,市政府根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局的建議和應(yīng)急處置需要,視情成立市處置藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部(以下簡稱“市應(yīng)急處置指揮部”),對本市重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置實施統(tǒng)一指揮。市應(yīng)急處置指揮部總指揮由市領(lǐng)導(dǎo)確定,成員由相關(guān)部門和單位領(lǐng)導(dǎo)組成,開設(shè)位置根據(jù)應(yīng)急處置需要確定。

  根據(jù)特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要,由事發(fā)地區(qū)縣政府和市食品藥品監(jiān)管局負責設(shè)立現(xiàn)場指揮部。在市應(yīng)急處置指揮部的統(tǒng)一指揮下,具體組織實施現(xiàn)場應(yīng)急處置。

  2.3聯(lián)動機構(gòu)

  《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》明確,市應(yīng)急聯(lián)動中心設(shè)在市公安局,作為本市突發(fā)公共事件應(yīng)急聯(lián)動先期處置的職能機構(gòu)和指揮平臺,履行應(yīng)急聯(lián)動處置較大和一般突發(fā)公共事件、組織聯(lián)動單位對特大或重大突發(fā)事件進行先期處置等職責。各聯(lián)動單位在各自職責范圍內(nèi),負責突發(fā)事件應(yīng)急聯(lián)動先期處置。

  2.4工作機構(gòu)

  市食品藥品監(jiān)管局是市政府主管藥品安全的直屬機構(gòu),也是應(yīng)急管理工作機構(gòu)之一和處置藥品安全突發(fā)事件的責任單位,承擔藥品安全突發(fā)事件的常態(tài)管理。主要履行以下職責:

  (1)負責組織藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預(yù)警預(yù)防,及時收集和研判有關(guān)信息;對疑似不安全藥品抽樣及時送檢;并向市委、市政府以及市有關(guān)部門報告和通報;

 。2)負責組織編制、修訂藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,組建專家組,制定應(yīng)急處置有關(guān)技術(shù)方案;

 。3)負責組織藥品安全突發(fā)事件相關(guān)應(yīng)急知識的宣傳和培訓(xùn),并組織應(yīng)急演練;

 。4)負責藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理。

  2.5專家機構(gòu)

  市食品藥品監(jiān)管局負責組建藥品安全專家?guī),并與市衛(wèi)生計生委等其他專家機構(gòu)建立聯(lián)絡(luò)機制。在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,從藥品安全專家?guī)熘羞x定相關(guān)專家,負責提供應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的決策咨詢建議和技術(shù)支持。

  3、預(yù)警機制

  3.1預(yù)測預(yù)警

  3.1.1各級食品藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警與報告制度,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺,實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。積極開展藥品安全風險分析評估,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警、早處置,有效控制事態(tài)發(fā)展。

  3.1.2各級食品藥品監(jiān)管部門加強對監(jiān)測工作的管理和監(jiān)督,主動組織開展藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測,及時對可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息進行監(jiān)測和分析。

  3.2預(yù)警級別與發(fā)布

  3.2.1預(yù)警級別

  根據(jù)藥品安全突發(fā)事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍,本市藥品安全突發(fā)事件預(yù)警級別分為四級:Ⅰ級(特別嚴重)、Ⅱ級(嚴重)、Ⅲ級(較重)和Ⅳ級(一般),依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。

  3.2.2預(yù)警信息發(fā)布

  各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)測信息,對行政區(qū)域內(nèi)藥品安全突發(fā)事件相關(guān)危險因素進行分析,對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見,及時向上級報告,并根據(jù)對藥品安全突發(fā)事件的管理權(quán)限,適時發(fā)布預(yù)警信息。信息的發(fā)布、調(diào)整和解除,可通過廣播、電視、報刊、手機短信、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車或其他方式進行。

  3.2.3預(yù)警級別調(diào)整

  根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況,預(yù)警信息發(fā)布部門可視情對預(yù)警級別作出調(diào)整。其中,涉及跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨部門的特別嚴重或嚴重預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除,須報上級批準。

  3.3預(yù)警行動

  進入預(yù)警期后,市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心、市衛(wèi)生計生委和事發(fā)地區(qū)縣政府及其他有關(guān)部門和單位應(yīng)視情采取相關(guān)預(yù)防措施,并及時向市政府總值班室報告。

  3.4舉報制度

  任何單位和個人有責任向市食品藥品監(jiān)管局、所在區(qū)縣政府及有關(guān)部門舉報藥品安全事件及其隱患。各有關(guān)部門接到舉報后,要及時進行調(diào)查處理。

  4、應(yīng)急處置

  4.1信息報告

  4.1.1一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,有關(guān)部門、單位和個人要及時通過“110”報警,或通過其他方式向市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)報告。

  4.1.2市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)接到藥品安全突發(fā)事件報警后,要在第一時間做好處置準備,并迅速匯總和掌握相關(guān)信息。一旦發(fā)生Ⅱ級及以上藥品安全事件,有關(guān)部門和單位必須在接報后30分鐘內(nèi)分別向市委、市政府總值班室口頭報告,1小時內(nèi)分別向市委、市政府總值班室書面報告。發(fā)生特別重大藥品安全事件或特殊情況,必須立即報告。

  4.1.3市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)在Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件的處置中,應(yīng)每日報告事件進展情況,重要情況隨時上報;事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)在Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件的處置中,應(yīng)及時報告有關(guān)情況,重要情況隨時上報。

  4.1.4市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機構(gòu)報告藥品安全突發(fā)事件信息時,應(yīng)包括突發(fā)事件發(fā)生單位、時間、地點、可能涉及范圍、傷亡人數(shù)、事件報告單位信息(含報告時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等)、已采取措施、事故簡要經(jīng)過等內(nèi)容。

  4.1.5市食品藥品監(jiān)管局要與外省市、本市有關(guān)部門和單位加強協(xié)作,建立藥品安全突發(fā)事件信息通報及協(xié)調(diào)渠道,一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,要根據(jù)應(yīng)急處置需要,及時通報、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。

  4.1.6發(fā)生涉外藥品安全突發(fā)事件,需要有關(guān)國家、地區(qū)協(xié)助處置或向其通報情況的,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  4.2先期處置

  4.2.1發(fā)生藥品安全事件,市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心及有關(guān)部門接警后,要立即予以核實,通過組織、指揮、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量實施先期處置,迅速控制事態(tài)。在處置過程中,市食品藥品監(jiān)管局負責收集、匯總突發(fā)事件有關(guān)信息,根據(jù)現(xiàn)場實際或征詢有關(guān)部門意見進行研判,確定藥品安全突發(fā)事件等級,掌握現(xiàn)場動態(tài)并及時上報。

  4.2.2相關(guān)責任單位要按照本預(yù)案,迅速指揮、調(diào)度本單位應(yīng)急處置隊伍、專家隊伍和資源,相互協(xié)同、密切配合,快速高效處置。

  4.2.3事發(fā)地區(qū)縣政府要在保護好事發(fā)現(xiàn)場的同時,及時組織群眾開展自救互救,上報現(xiàn)場動態(tài)信息。

  4.2.4一旦發(fā)生先期處置仍不能控制的緊急情況,市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動中心報請或由市政府直接決定應(yīng)急響應(yīng)等級和范圍,啟動相應(yīng)等級的應(yīng)急響應(yīng)并實施應(yīng)急處置。

  4.3分級響應(yīng)

  4.3.1按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責”的原則,根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的分級,藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。4.3.2Ⅲ級、Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)

  發(fā)生較大和一般藥品安全突發(fā)事件,由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定響應(yīng)等級,啟動Ⅲ級、Ⅳ級響應(yīng),組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實施應(yīng)急處置。各級食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門要按照各自職責和分工,密切配合,共同實施應(yīng)急處置,并及時將處置情況向本級政府和上級主管部門報告。

  4.3.3Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)

  發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件,啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)。市政府根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局建議,視情成立市應(yīng)急處置指揮部,負責統(tǒng)一組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實施應(yīng)急處置等工作。

  4.3.4Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)

  發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件,啟動Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)。市應(yīng)急處置指揮部在國家有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下,組織開展應(yīng)急處置工作。

  4.3.5響應(yīng)等級調(diào)整

  響應(yīng)等級一般由低向高遞升,出現(xiàn)緊急情況和嚴重態(tài)勢時,可直接提高響應(yīng)等級。當藥品安全突發(fā)事件發(fā)生在重要區(qū)域、重大節(jié)假日、重大活動和重要會議期間,其應(yīng)急響應(yīng)等級視情相應(yīng)提高。事件危害得到有效控制,且經(jīng)研判認為事件危害降低到原級別評估標準以下或無進一步擴散趨勢時,可降低應(yīng)急響應(yīng)級別。

  4.4信息發(fā)布

  4.4.1Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布,在市政府新聞辦指導(dǎo)下,由市食品藥品監(jiān)管局或事發(fā)地區(qū)縣政府按照有關(guān)規(guī)定進行發(fā)布。

  4.4.2Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布,在市有關(guān)部門、單位或事發(fā)地區(qū)縣政府的配合下,由市政府按照有關(guān)規(guī)定發(fā)布。信息發(fā)布要及時、準確、客觀、全面。

  4.5應(yīng)急結(jié)束

  4.5.1重大藥品安全突發(fā)事件處置結(jié)束后,由市應(yīng)急處置指揮部或市食品藥品監(jiān)管局組織專家進行分析論證,經(jīng)現(xiàn)場檢測、評估和鑒定,確定事件已得到有效控制時,報市政府批準后,終止應(yīng)急響應(yīng),并通報有關(guān)部門。

  4.5.2較大、一般藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后,由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定和公布應(yīng)急響應(yīng)終止,并及時通報有關(guān)部門。

  5、后期處置

  5.1賠償與補償

  各區(qū)縣政府、各有關(guān)主管部門具體負責善后處置工作,盡快消除事件影響,妥善安置、慰問受害和受影響人員,盡快恢復(fù)正常秩序,確保社會穩(wěn)定。按照有關(guān)規(guī)定,造成藥品安全突發(fā)事件的責任單位和責任人要對受害人給予賠償或補償。

  5.2保險與理賠

  藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,有關(guān)責任部門負責協(xié)調(diào)保險公司及時開展相關(guān)人員的保險理賠工作。

  5.3調(diào)查與評估

  各級食品藥品監(jiān)管部門要會同公安、衛(wèi)生部門對藥品安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、教訓(xùn)等進行調(diào)查評估,督促事發(fā)單位進行整改,并向同級政府和上級食品藥品監(jiān)管部門提交書面調(diào)查報告。

  6、應(yīng)急保障

  6.1醫(yī)療保障

  市衛(wèi)生計生委、區(qū)縣政府和有關(guān)單位要按照實際情況和事發(fā)地區(qū)縣政府的需求,及時為受害地區(qū)提供藥品、器械等衛(wèi)生用品和醫(yī)療設(shè)備。必要時,組織動員紅十字會等社會衛(wèi)生力量參與醫(yī)療衛(wèi)生救助。

  6.2通信保障

  市經(jīng)濟信息化委、市通信管理局、市文廣影視局等有關(guān)部門負責建立健全應(yīng)急通信、應(yīng)急廣播電視保障工作體系,完善公用通信網(wǎng),建立有線和無線相結(jié)合、基礎(chǔ)電信網(wǎng)絡(luò)與機動通信系統(tǒng)相配套的應(yīng)急通信系統(tǒng),確保應(yīng)急處置通信暢通。

  6.3交通保障

  市交通委員會、上海鐵路局、民航華東地區(qū)管理局等部門在緊急情況下負責應(yīng)急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調(diào)度、優(yōu)先放行,確保運輸安全暢通。根據(jù)需要,依法組織運輸工具的應(yīng)急征用。必要時,會同公安部門對現(xiàn)場及相關(guān)道路實行交通管制,開設(shè)“綠色通道”,確保應(yīng)急救援行動順利開展。

  6.4治安保障

  市公安局、武警上海市總隊按照有關(guān)規(guī)定,參與現(xiàn)場處置和治安維護工作,并加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設(shè)備的安全保護,依法采取有效管制措施,嚴厲打擊違法犯罪活動。

  6.5隊伍保障

  市、區(qū)縣分別建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專業(yè)隊伍,為藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供隊伍保障。

  6.6物資與經(jīng)費保障

  根據(jù)“分級負責”的原則,各級政府負責藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備、物資(包括控制藥品安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設(shè)施等)的儲備、調(diào)撥補充與經(jīng)費保障。

  6.7技術(shù)保障

  建立和完善應(yīng)急指揮決策支持系統(tǒng),加強系統(tǒng)集成與信息共享,為科學(xué)決策提供支撐。必要時,設(shè)立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置首席專家。藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作,由藥品檢測機構(gòu)承擔,一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,根據(jù)需要,立即進行藥品抽樣(采樣)檢測。

  7、監(jiān)督管理

  7.1責任與獎懲

  7.1.1對在參加處置藥品突發(fā)事件過程中做出貢獻的單位和個人,由市政府或者該單位上級主管部門按照有關(guān)規(guī)定,給予表彰和獎勵。

  7.1.2對單位和個人未按照應(yīng)急預(yù)案要求履行職責,造成重、特大損失的,由上級主管部門或監(jiān)察機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

  7.2預(yù)案管理

  7.2.1預(yù)案解釋

  本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。

  7.2.2預(yù)案修訂

  市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)實際情況,適時評估修訂本預(yù)案。

  7.2.3預(yù)案報備

  市食品藥品監(jiān)管局將本預(yù)案報國家食品藥品監(jiān)管總局備案。

  各區(qū)縣政府和本市相關(guān)部門、單位可根據(jù)本預(yù)案,制訂相關(guān)配套實施方案,作為本預(yù)案的子預(yù)案,并報送市食品藥品監(jiān)管局備案。

  7.2.4預(yù)案實施

  本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。

  本預(yù)案自印發(fā)之日起實施,有效期為5年。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案8

  為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請遵照執(zhí)行。

  一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)

  1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動:發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時,根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度,啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人,負責協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標準啟動。

  2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng):由主任負責協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

  啟動二級應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。

  啟動三級應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。

  3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應(yīng)準備好急救藥品,積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時,應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補足,同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

  二、組織機構(gòu)

  1、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括:

 、胖朴、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。

 、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;

 、侵贫、審核藥物安全性監(jiān)測方案;

 、菜巹┛圃谕话l(fā)事件中行使藥事委員會的職責,并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

 、乘巹┛葡略O(shè)5個專業(yè)職能組,其職能為:

 、湃肆Y源組:由科主任任組長,負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。

 、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班,一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài),應(yīng)宣布全科(組)停休,全體人員預(yù)留24小時聯(lián)系電話,及每人的職責,并制成表格。

 、诜(wěn)定員工情緒,進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制,并適當?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實困難。

 、圩龊帽匾纳钗锲繁U瞎ぷ鳎绫WC隔離區(qū)內(nèi)工作人員的`食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預(yù)防措施、消毒、實施隔離等。

 、鼙WC與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調(diào)各種臨時性問題。

 、扑幤繁U瞎⿷(yīng)組:指定藥庫人員兼任藥庫組長,其主要職責如下:

  ①從多渠道獲取藥品信息,進行市場信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)<医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)<医M指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

 、谪撠熱t(yī)院藥品及消毒劑的.采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進行交接。

 、壑卸緭尵取⑺疄(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。

  ④供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。

  ⑶藥品調(diào)劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:

 、龠M行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。

 、谶M行切實有效的防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診),處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管,避免院內(nèi)交叉感染。

 、郯l(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

  ④為臨床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲備藥品的會診計劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

 、扰R床藥學(xué)組:由副主任兼任或臨時任命,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

  ①及時收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

  ②ADR監(jiān)測、報表的收集和上報,反饋。

  ⑸藥品質(zhì)量控制組:由藥庫主任兼任組長負責,其工作包括:

 、俨少徦幤、捐贈藥品質(zhì)量控制。

 、谕赓、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

 、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|(zhì)檢報告和效期。

  三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項

  ⑴遇有上述突發(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施,勇于參與搶救工作。

 、苽魅静⊥话l(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理

 、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū),因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。

 、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤,應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準備撤除時,應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應(yīng)進行帳冊登記,金額統(tǒng)計。

 、圻M入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準備撤除時,應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行,半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

 、軅魅静『笙舅幤返奶幚?箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進行銷售。

 、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外,如存在積壓藥品,應(yīng)及時全面統(tǒng)計,積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品,在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用,并應(yīng)建帳統(tǒng)計,按有關(guān)規(guī)定報損銷毀。

 、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案,要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案9

  1、總則

  1.1目的

  為有效預(yù)防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預(yù)案。

  1.2編制依據(jù)

  《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

  1.3適用范圍

  本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

  2、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)與有關(guān)部門職責

  2.1領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

  成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組

  組長:xxx

  副組長:xxx

  成員:xxx

  2.2有關(guān)部門職責

  營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回,質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告,負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作,并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。

  3、預(yù)警預(yù)防機制

  因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時,質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。

  4、應(yīng)急響應(yīng)

  4.1預(yù)案啟動

  發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。

  4.2響應(yīng)程序

  因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知,對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售,并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點,藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場,掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號,在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

  4.3應(yīng)急結(jié)束

  突發(fā)事件得到有效控制,宣布應(yīng)急結(jié)束。

  5、應(yīng)急保障

  5.1通信保障

  啟動應(yīng)急機制后,聯(lián)系人陳樹紅,保證24小時接聽電話、傳真,確保信息通暢。

  5.2資金保障

  財務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。

  6、后期處置

  6.1善后處置

  經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,公司依法承擔賠償責任。

  6.2總結(jié)評估

  質(zhì)量保證部負責撰寫調(diào)查報告,進行總結(jié)評估,提出改進建議?偨Y(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

  7、附則

  7.1報送資料內(nèi)容

 、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況;

 、谒幤氛f明書(進口藥品需提供國外說明書);

 、圪|(zhì)量檢驗報告;

 、苁欠裨诒O(jiān)測期內(nèi);

 、葑浴⒃僮詴r間;

  ⑥藥品生產(chǎn)批件;

  ⑦執(zhí)行標準;

  ⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括文獻報道;

 、岬湫筒±顚憽端幤凡涣挤磻(yīng)/事件報告表》;

 、鈭蟾嫒思奥(lián)系電話。

  7.2預(yù)案的更新

  質(zhì)量保證部負責對本預(yù)案進行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī),所涉及的機構(gòu)和人員發(fā)生重大改變,或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時,負責及時組織修訂。

  7.3預(yù)案實施或生效日期

  本預(yù)案自批準之日起施行。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案10

  為切實做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。

  《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。

  一、指導(dǎo)思想

  以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護教育的安全和穩(wěn)定,確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

  二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

  本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

  三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責

  1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理

  領(lǐng)導(dǎo)小組組長:xx

  副組長:xxx

  成員:xxx

  2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責

 。1)立即停止用藥,并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;

 。2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

 。3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人;

  (4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場;

 。5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查,并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品;

 。6)落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序;

 。7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。

  四、應(yīng)急處置流程

  1.事件發(fā)現(xiàn)

  班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。

  2.事件報告

 。1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長,學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所,并做好詳細記錄,同時學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

 。2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后,立即向區(qū)教委報告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

  3.醫(yī)療救治

  (1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時,醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準備工作。

 。2)學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長,并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

  4.現(xiàn)場調(diào)查

  學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學(xué)生的癥狀和體征進行個案調(diào)查,并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進行調(diào)查。

  5.樣本檢測

  學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進行采樣。

  6.環(huán)境整治

  學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

  7.輿情引導(dǎo)

  學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過多種形式,主動、及時、準確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施,避免不實輿情擾亂視聽,影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。

  藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案11

  第一章總則

  第一條為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(魯食藥監(jiān)發(fā)[20xx]51號)、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)的通知》(臨食藥監(jiān)[20xx]6號)等法律法規(guī)和文件精神,制定本預(yù)案。

  第二條本預(yù)案適用于##縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應(yīng)急處理工作。

  第三條藥品安全突發(fā)事件(以下簡稱突發(fā)事件)是指突然發(fā)生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

  第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個等級。

  一級:重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急,已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。

  二級:較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(區(qū))轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。

  三級:一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響,危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。

  第五條藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)堅持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

  第二章組織機構(gòu)與職責

  第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關(guān)科室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組,成員名單附后),負責全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

  領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負責突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息,提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在縣局市場監(jiān)督科,辦公室主任由史柯副局長兼任。

  第七條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個工作組。

  (一)綜合組:以市場監(jiān)督科人員為主,辦公室(法規(guī)科)、食品科人員參加,吳興霞科長任組長。主要職責是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案;突發(fā)事件發(fā)生時,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合;建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制,對有關(guān)責任人提出處理意見;組織撰寫總結(jié)報告;及時與新聞媒體聯(lián)系,通報或發(fā)布有關(guān)情況。

  (二)督導(dǎo)組:以稽查科人員為主,市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加,楊德方科長任組長。主要職責是深入現(xiàn)場,調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料,根據(jù)事件的勢態(tài),必要時依法采取行政強制措施,向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告現(xiàn)場情況,提出相關(guān)的措施建議,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

  (三)后勤保障組:以辦公室人員為主,財務(wù)科人員參加,陳杰主任任組長。主要職責是車輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務(wù)工作。

  第三章突發(fā)事件的報告

  第九條任何單位和個人有權(quán)及時向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關(guān)部門報告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。

  第十條市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò)(信息報告網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)調(diào)整充實),確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

  第十一條市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時,應(yīng)立即向同級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息須在2小時內(nèi)上報,不得瞞報、緩報、謊報。

  第十二條各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報告后,應(yīng)立即進行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時間內(nèi)報市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。

  第十三條根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。

  初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。

  動態(tài)報告內(nèi)容:事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。

  總結(jié)報告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討,對今后類似事件的防范建議等。

  第十四條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到突發(fā)事件信息報告后,1小《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》出自:

  時內(nèi)向市級食品藥品監(jiān)督管理部門初次報告,同時報告同級人民政府;市級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報告經(jīng)核實情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時內(nèi)初次報告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時報市政府。

  第四章應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動

  第十五條藥品安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進行處置。

  第一套預(yù)案:發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。

  1、接到突發(fā)事件報告后,縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場,對報告的內(nèi)容進行核實,同時報告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)確認后報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門下達啟動命令。

  2、到達現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。

  3、現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每4個小時向市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。市局同時將情況報告省局。

  4、縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通,所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

  5、縣食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位,要加強應(yīng)急值班,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名,工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

  6、加強與新聞媒體的溝通,及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。

  7、加強后勤保障工作,各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。

  第二套預(yù)案:發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動。

  1、接到突發(fā)事件報告后,縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài),對報告內(nèi)容進行核實,確認后下達命令,派出督導(dǎo)組立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。

  2、到達現(xiàn)場后應(yīng)立即組織開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。

  3、現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每8小時向市局和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

  4、縣食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度,開通通訊工具,保持通訊暢通。

  5、縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名,工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

  6、加強與新聞媒體的溝通,及時與新聞媒體聯(lián)系,通報有關(guān)情況,穩(wěn)定勢態(tài)。

  7、其它應(yīng)對措施。

  第三套預(yù)案:發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時啟動。

  1、接到突發(fā)事件報告后,縣局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進入應(yīng)急狀態(tài),暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng),及時調(diào)度并分析、匯總應(yīng)急工作情況,向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。

  2、立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場,迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時向市局報告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

  3、縣食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開通通訊工具,保持通訊暢通。

  4、加強應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄,及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。

  5、與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系,溝通情況,通報信息,協(xié)調(diào)工作。

  6、聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站,發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。

  7、其它應(yīng)對措施。

  第十六條啟動第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達指令;啟動第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達指令;啟動第三套預(yù)案由縣級局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達指令。啟動第一套預(yù)案時,應(yīng)同時報告省政府。啟動第二套預(yù)案時,應(yīng)同時報告市政府。啟動第三套預(yù)案時,應(yīng)同時報告縣(區(qū))政府。

  第五章后期處置

  第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后,縣局須在2小時內(nèi)向市局和當?shù)卣畧蟾妫芯猪氃?小時內(nèi)向省局和市政府報告,并《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(第2頁)》出自:在2日內(nèi)將初步總結(jié)報告報省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

  第十八條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),給使用者造成損害的,應(yīng)依法承擔賠償責任。

  第十九條突發(fā)事件發(fā)生后,有關(guān)單位或人員未按照本規(guī)定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的,有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分;對表現(xiàn)突出并做出貢獻的’予以表彰獎勵。

  第六章附則

  第二十條本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。

  第二十一條本預(yù)案由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

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