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藥房整改報告經(jīng)典[15篇]
在現(xiàn)在社會,報告的使用成為日常生活的常態(tài),通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。一起來參考報告是怎么寫的吧,以下是小編為大家整理的藥房整改報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥房整改報告1
xx縣醫(yī)保中心領(lǐng)導:
您好!
我藥店收到xx縣人社局醫(yī)保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內(nèi)容,深刻領(lǐng)會會議精神,我店根據(jù)xx縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內(nèi)容,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關(guān)政策學習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《xx縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標志。
二、刷卡方面:藥店今后將嚴格遵守《xx縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定,要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?,日用品一律下架。
三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學習培訓。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會文件的'宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導對這項工作的認真。我們保證在以后的經(jīng)營管理中認真落實《xx縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局領(lǐng)導進一步監(jiān)督指導!
xx縣xx藥店。
20xx年5月15日。
藥房整改報告2
關(guān)鍵詞:門診輸液;醫(yī)患糾紛;環(huán)節(jié)管理
門診輸液室是患者進行門診治療停留時間最長的場所,門診患者和家屬社會來源復雜、周轉(zhuǎn)快、文化層次參差不齊,門診各個服務(wù)環(huán)節(jié)稍有不慎都會給輸液環(huán)節(jié)帶來糾紛,F(xiàn)將我院門診輸液室近3年來所遇常見醫(yī)患糾紛及對策進行總結(jié)如下。
1.資料與方法
1.1一般資料門診輸液室在崗排班護理人員8人,每天診療時間上午8時~晚上10時;門診坐診醫(yī)師46人,其中返聘退休人員13人;門診常規(guī)靜脈用藥108種,每年靜脈輸液新藥20余種;門診各窗口服務(wù)人員約57人,門診日平均輸液310人次。
1.2方法統(tǒng)計20xx年1月~20xx年12月醫(yī)院糾紛處理部門客服部反饋的因各種原因所導致輸液糾紛共計21起。
1.3結(jié)果據(jù)統(tǒng)計顯示,門診輸液糾紛的影響因素有多個環(huán)節(jié),醫(yī)生診療環(huán)節(jié)、護理診療環(huán)節(jié)、藥物因素、繳費、檢查環(huán)節(jié)、患者自身因素均易引發(fā)糾紛,但護理診療環(huán)節(jié)、藥物因素是高危環(huán)節(jié)。
2.原因分析
2.1護理診療環(huán)節(jié)①護士對輸液患者病情不了解:門診輸液患者來自各個?,病情復雜,可變性強,我院目前輸液室護理人力資源不足,接診輸液以電腦醫(yī)囑輸液單為依據(jù),護士無法詳細了解每個患者的病情,特別是對易出現(xiàn)病變危象的患者,如心臟病發(fā)作、癲癇發(fā)作、低血糖反應、高熱驚厥、腦血管意外等不能給予前瞻性的關(guān)注,患者在等待輸液或輸液中出現(xiàn)病情變化不能及時發(fā)現(xiàn),延誤急救時間,容易引發(fā)醫(yī)患糾紛。②部分護士安全防范意識不強,未嚴格執(zhí)行輸液查對制度或查對方法不科學:門診輸液室患者較集中,流動量大,同名同姓同期打針、輸液的情況時有出現(xiàn),其年齡、文化層次參差不齊,部分患者由于語言不通、聽力視力下降等原因,在護士查對環(huán)節(jié)中容易出現(xiàn)應答錯誤,或護士憑主觀經(jīng)驗和估計行事,造成相互交叉錯用藥物,用錯藥物劑量;醫(yī)生處方劑量與藥房發(fā)出藥的劑量不符,未認真核對;有交接班不清,給患者漏打針、少輸液的等導致了與患者發(fā)生糾紛。③輸液巡視不到位:高峰時段患者多,護士人力不足,護士忙于加藥、穿刺,患者輸液外滲、接液更換、拔針不及時發(fā)現(xiàn)引發(fā)糾紛。④護士藥理知識欠缺:臨床新藥的頻繁更替,護士對藥物的藥理知識及配伍禁忌不了解,盲目執(zhí)行醫(yī)囑或用同一注射器混合加藥后液體出現(xiàn)混濁導致藥物不良反應引發(fā)糾紛。⑤護士服務(wù)態(tài)度不良、工作不嚴謹:有的護士缺乏良好的服務(wù)意識和服務(wù)藝術(shù),把不良的心態(tài)帶到工作中,表現(xiàn)為態(tài)度生硬,表情冷淡,不能正確認識自我,不注意自身修養(yǎng),工作中語言帶刺,出口傷人,激化了護患之間矛盾;不理解患者的知情權(quán),對患者的疑問和提問解釋不耐煩,未做到操作前告知,操作中解釋,操作后囑咐。擅自簡化操作程序,如輸液前配制液體未做到嚴格執(zhí)行查對制度,導致橡皮塞屑進入輸液瓶中被患者發(fā)現(xiàn);不注意尊重患者,在不適當?shù)膱龊险務(wù)摶颊叩乃缴,議論患者的長短,侵犯了患者的隱私和保密權(quán),引起了患者的`反感,造成不必要的糾紛。⑥護士穿刺技術(shù)欠缺:我院門診輸液室配置的護士多為年齡超大或在孕期不適合在病房值夜班的護士,視力下降、心里壓力大,在兒科穿刺方面存在很大的弊端,給小兒輸液穿刺2~3針不成功時,易引發(fā)不滿。
2.2藥物因素近幾年隨著新藥不斷問世,藥物品種增加,許多藥品有多個名稱,包括商品名、化學名,有時僅一字之差,卻是完全不同類的藥物,容易造成混淆[1]。①部分新藥無藥物配伍禁忌查對表,使用中出現(xiàn)配伍禁忌,引起不良后果。②一些藥物在連續(xù)靜滴過程中與其他藥品會產(chǎn)生沉淀渾濁現(xiàn)象,引起患者恐慌引發(fā)糾紛。③藥物貯存不注意防潮、防塵,瓶體表面附有灰塵、標簽污漬不清晰,患者易質(zhì)疑藥品質(zhì)量引發(fā)糾紛。
2.3醫(yī)生診療環(huán)節(jié)①醫(yī)生坐診不按時、不連續(xù)在崗,患者候診時間長、不能及時再診檢查報告單及了解病情,情緒不滿焦躁引發(fā)糾紛。②醫(yī)療文書書寫不規(guī)范,門診病歷字跡難以辨認,患者身份、病情、藥名難以識別,反復核對延誤治療引發(fā)不滿。③醫(yī)囑用法、劑量不規(guī)范,導致家屬來回修正處方、退費、退藥、取藥造成不滿。④返聘老醫(yī)生中,個別醫(yī)生電腦操作不熟練給患者就診輸液帶來等待的煩躁情緒[2]。
2.4導醫(yī)、繳費、檢查環(huán)節(jié)門診各個流程中服務(wù)窗口服務(wù)不到位,極易引起患者不滿,最終把不滿情緒發(fā)泄于門診最后癥結(jié)的輸液治療過程。①導醫(yī)不及時、不主動,就診患者不熟悉就醫(yī)環(huán)境和就診流程,反復詢問、尋找情緒煩躁引發(fā)不滿或?qū)Ω呶;颊呷狈η罢靶缘年P(guān)注給引發(fā)醫(yī)療糾紛埋下隱患。②收費問題是患者最敏感的問題,有的患者不明白收費標準情況,帶著收費不合理的想法來到醫(yī)院,加之醫(yī)護人員解釋欠清楚,患者以為是亂收費、多收費,不合理的收費,引起了投訴。③收費、檢查、取藥等排隊等待時間長、報告發(fā)放不及時、相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員態(tài)度冷漠引發(fā)糾紛。
2.5患者自身因素患者的自我保護和法律意識增強,而文化程度參差不齊,一些患者缺乏醫(yī)學知識,又對護士的宣教不認可,遵醫(yī)行為差,擅自離開輸液觀察區(qū)、擅自調(diào)快滴速等,出現(xiàn)不適或不良反應,引發(fā)糾紛。
3.防范對策
3.1增強護士安全意識,優(yōu)化護理服務(wù)流程護士應把人性化服務(wù)放在首位,做到態(tài)度誠懇、用語謙遜,舉止文雅,服務(wù)周到,同時可因人而異去選擇不同的服務(wù)方式。操作注意規(guī)范,服務(wù)注意細節(jié),并注重護理安全。對高;颊唛_放綠色通道優(yōu)先處理,嚴把核對關(guān),嚴格執(zhí)行"三查七對"并實行按輸液序號入座,護士認真核對患者身份和序號無誤方可執(zhí)行輸液,避免發(fā)生打錯針、配錯藥物的不良后果。實行彈性排班,緩解工作壓力,在輸液高峰期加強人手,并對小兒頭皮穿刺和一些血管條件差的患者,安排經(jīng)驗豐富穿刺能力強的護理組長協(xié)調(diào)工作,保障對患者的穿刺成功率。在輸液室醒目位置張貼輸液患者須知和溫馨提示,護士操作前后交代必要的注意事項,讓患者和家屬了解輸液的流程和相關(guān)注意事項,自覺提高遵醫(yī)行為。每天安排有專職輸液巡視班,及時主動幫患者更換液體、調(diào)整輸液速度、拔針、及時發(fā)現(xiàn)不適和不良反應,幫助解決各種疑難問題。
3.2注重在職培訓提高業(yè)務(wù)素質(zhì)醫(yī)院的服務(wù)模式在改變,醫(yī)療設(shè)備不斷更新,醫(yī)療技術(shù)不斷提高,新藥不斷推出,臨床用藥不斷改進。因此,需加強護士的在職培訓,堅持護士素質(zhì)和護理技術(shù)水平雙向培養(yǎng),更新護理知識,使護理質(zhì)量從思想上、技能上、知識上得以保證,才能更好地為患者服務(wù),才能適應形式發(fā)展的需要。
3.3把好藥品關(guān)護士接單后要仔細認真核對,發(fā)現(xiàn)藥房發(fā)錯藥或醫(yī)囑有誤要及時與藥房或醫(yī)生溝通,把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。設(shè)立新藥登記本并定期組織學習,讓護士了解新藥的用法、用量、不良反應、禁忌癥、注意事項等,了解各種藥物臨床不良報道的內(nèi)容,使護士在接觸此類藥物時起到警示作用,要求護士做到對此類用藥患者多觀察、多指導、多巡視。
3.4改良收費、退藥、退費流程嚴格收費管理,做到收費標準上墻公開,電腦管理收費,寫明細帳,而還要讓患者能看得懂,一目了然。每做一項操作涉及到收費時,應事先征求患者選擇,邊操作邊解釋收費情況,嚴格執(zhí)行收費標準。針對醫(yī)囑錯誤、收費錯誤等問題,護士會在與醫(yī)生核實后,由相關(guān)醫(yī)務(wù)人員在第一時間來幫助患者處理退藥、退費、再取藥等問題,以消除患者的不良情緒。
3.5導診護士積極疏導、穩(wěn)定患者情緒在各個關(guān)鍵服務(wù)窗口安排導診服務(wù),做就診程序介紹、對患者提出的問題準確回答、提供相關(guān)疾病的常識性宣傳資料,針對某一疾病主動做健康教育,積極引導分流患者到相關(guān)診室就診,有效縮短候診時間;前瞻性關(guān)注高;颊,對有疾病危象的患者及時啟動綠色通道,給予優(yōu)先照顧,消除隱患。
3.6改善繳費、檢查等窗口服務(wù)流程在繳費窗、醫(yī)技檢查科室設(shè)立護士巡視管理,指導排序候檢,解答患者提出的問題,及時發(fā)放檢查報告;收費標準上墻公開,電腦管理收費,寫明細帳,而還要讓患者能看得懂,一目了然,有效減少患者的質(zhì)疑。
3.7開展便民服務(wù)在輸液室設(shè)置提供飲用水和水杯,對行動不便的患者提供輪椅,對無家屬陪護的患者多關(guān)注。
4 .小結(jié)
門診患者輸液糾紛可由于醫(yī)護人員核心制度落實不到位引發(fā),也可以由門診各服務(wù)窗口的不良行為而引起,或僅僅是由于患者單方面的不滿意引發(fā)[3]。醫(yī)患糾紛的發(fā)生有多種原因,具有不可預測性和突發(fā)性,認真分析其產(chǎn)生的原因,采取行之有效的措施,能有效預防和及時化解糾紛。我院結(jié)合實際情況有針對性的采取一系列安全防范措施,通過強化門診各服務(wù)窗口的服務(wù)意識,提高門診導診和輸液室護理質(zhì)量,對患者的投訴、糾紛、質(zhì)疑問題不回避,積極應對解決,為患者提供了安全、快捷、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù),患者滿意率大大提升。
藥房整改報告3
20xx年1月5日,以xxx為組長,xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查,通過這次檢查,深刻領(lǐng)會了GSP的精神,進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目,藥店經(jīng)理xxx非常重視,安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
一、現(xiàn)場檢查缺陷項目
GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結(jié)束當天下午,xx經(jīng)理召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定,每一項責任到人,進行了認真整改。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
責任人員:質(zhì)量管理員xxx為主,采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。
整改措施:
。1)將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總,重新學習。
。2)按照GSP零售驗收標準要求,準確理解相關(guān)概念及知識。
(3)相互進行提問,結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況,深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容,達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經(jīng)營和管理。
完成時間:20xx年1月6日晚。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
責任人員:驗收員xxx
整改措施:
。1)認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高;
。2)教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標簽和說明書;有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查,切實進行驗收檢查;
(3)驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。
完成時間:20xx年1月6日晚。
3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
責任人員:質(zhì)管員xxx。
整改措施:
。1)收集了《中國藥典》(20xx年一部)。
。2)按《中國藥典》(20xx年一部)正文中的中藥名稱,對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。
完成時間:20xx年1月6日上午。
4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。
責任人員:營業(yè)員xxx等。
整改措施:
。1)對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。
。2)對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內(nèi)容準確。
完成時間:20xx年1月6日下午。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
責任人員:質(zhì)管員xxx
整改措施:
。1)收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求;
。2)通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時向質(zhì)量管理員報告;
(3)質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。
完成時間:20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大藥房
一、0605
企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。
1、責任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
質(zhì)量管理員xxx
2、整改措施:
針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少,規(guī)范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
二、0610
企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。
1、責任人員:質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長xxx審核
2、整改措施:
。1)登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息,同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯,然后分類存檔,同時下發(fā)相關(guān)部門學習。
。2)要求質(zhì)量管理員xxx每日定時瀏覽網(wǎng)上信息,閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
三、1701
企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。
1、責任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
企業(yè)所有員工
2、整改措施:
。1)重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
。2)組織再培訓,聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講,從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓,以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進行考核,同時對學習內(nèi)容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
四、2501
企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。
1、責任人員:養(yǎng)護員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長xxx監(jiān)督
2、整改措施:
。1)對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
(2)按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,并補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規(guī)范。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
五、3601
倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
保管員xxx
驗收員xxx
2、整改措施:
(1)質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查,再次開箱檢驗,仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證,確認為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。
。2)同時以此事為例,教育員工要有責任感,認真學習驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況,保管員拒收退庫后,驗收員要接受處罰。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
六、3701
用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。
1、責任人員:辦公室主任xx
驗收員xxx
養(yǎng)護員xxx
2、整改措施:
根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi),使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
七、4003
對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施
1、責任人員:質(zhì)量負責人xx
驗收員xxx
保管員xxx
2、整改措施:
。1)對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨后,驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗,事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏,現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。
。2)預防措施:要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗,若系運輸不當造成的藥品破損、遺失,要按照藥品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間:xxxx年x月xx日
八、4203
中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養(yǎng)護措施。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
養(yǎng)護員xxx
2、整改措施:
加強對養(yǎng)護員xxx的中藥專業(yè)知識培訓,對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸,使其質(zhì)量達到儲存要求,并加強對磷化鋁的.保管及使用知識培訓。
3、
完成時間:xxxx年x月xx日
1.0603
質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導部分制度的執(zhí)行
整改措施:要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學習,并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。
整改結(jié)果:質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學習了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序,并在9月27日上午進行了考核,9月30日,公司質(zhì)量領(lǐng)導小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查,基本符合認證檢查組整改要求。
2、3511
銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整
整改措施:質(zhì)量管理部認真學習GSP標準關(guān)于銷后退回藥品的條款,對照現(xiàn)行的銷后退回記錄,逐項審查并補充完整,要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。
整改結(jié)果:20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學習了GSP標準的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款,按照條款的要求,對銷后退回藥品相關(guān)程序進行了修改,銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充,增加了驗收填寫項目,銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等,同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。
一、1903
項缺陷內(nèi)容:庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚
整改措施:庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚
整改責任人:保管員李xxx
整改結(jié)果:庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚
二、3701:企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄
整改措施:至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定,并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。
整改責任人:養(yǎng)護員xxx
整改結(jié)果:養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄,并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。
三、5702:企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。
整改措施:(1)通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應信息,并及時向質(zhì)量管理員報告;(2)收集并認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求,質(zhì)管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。
責任責任人:質(zhì)管員xxx
整改結(jié)果:質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》,季度收集上報藥品不良反應報告,通知各部門學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)
1、“0610
企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”
整改情況:從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》,并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。
質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息,進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員,并及時督促、檢查落實情況,充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導作用。
附件1、《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析;《第五批非處方藥目錄》
2、“2101
冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”
整改情況:已經(jīng)全部配齊。
附件2、冷庫底架照片
3、“2102
危險品庫內(nèi)無避光窗簾”
整改情況:已經(jīng)安裝避光窗簾。
附件3、避光簾照片
4、“3401
企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”
整改情況:組織有關(guān)人員對20xx年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。
附件4、xxxx年購進藥品質(zhì)量評審報告
5、“4103
個別藥品箱體已擠壓變型”
整改情況:用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝,并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。
附件5、更換后的藥品包裝照片
6、“4201
養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”
整改情況:養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關(guān)知識的培訓,并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,進行了重點講解。
附件6、講稿和培訓人員簽名
7、“4206
養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”
整改情況:對xxxx年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。
附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護分析報告
藥房整改報告4
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理:
(1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的.時效性和合理性,力求做到供應及時,結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
(5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
。4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導!
醫(yī)院藥房個人自查自糾整改報告四
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。
六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。
藥房整改報告5
食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局領(lǐng)導xx月xx日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的`工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結(jié)束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房整改報告6
婦幼保健院藥事管理員會:
近期,由藥房分管領(lǐng)導高主席處獲悉,藥房藥奇有問題,即:藥品擺放混亂,未按類別、劑型進行分類擺放,有的藥品擺放不同位置多到達到三處。針對此問題,藥房在科主任的帶領(lǐng)下進行了自查自糾,通過自查發(fā)現(xiàn)上述問題確實存在,同時還發(fā)現(xiàn)了存有以下幾方面問題,現(xiàn)列舉如下:
一、處方診斷缺項
二、電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總
三、電腦主機電路混亂針對上述問題,藥房結(jié)合自身實際情況,溝通協(xié)調(diào)單位各科室,取得各科室、部門理解,在分管領(lǐng)導主持下共同討論、研究、制定切實可行的`整改措施,如下:
一、針對高主席提出的“藥品擺放混亂問題”,科主任和科室工作人員高度重視,組織專題會議,通過借鑒外單位新方法、總結(jié)經(jīng)驗,結(jié)合科室實際,討論、研究形成統(tǒng)一意見,即:破除原有慣性思維的擺放方式,采用按科別、劑型、適應癥,特管等分類方式從新進行了藥品擺放,并在相應架子和位置注明科別、汽,使藥品位置更加醒目,一覽無余。經(jīng)過兩天的熟悉,改進措施效果逐漸體現(xiàn)出來,確實提高了工作效率,此措施值得肯定。
二、針對“處方診斷缺項”的問題,科主任已與各相關(guān)科室領(lǐng)導進行了溝通,取得理解與支持,并由科主任將此問題饋給相關(guān)醫(yī)師,此問題現(xiàn)雖有一定改觀,但力度仍需進一步加,望將此問題上升至院會討論解決。
三、針對“電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無法匯總”的問題,科主任已向辦公室再次進行了饋,獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務(wù)處進行饋,但目前此問題仍未解決,望院分管領(lǐng)導加協(xié)調(diào)力度,促使此問題盡快解決。
四、針對“電腦主機電路混亂”的問題,科主任與后勤保障部領(lǐng)導進行溝通,后勤部派專業(yè)電路維護人員,進行了藥房電路檢修,從新整理問題線路,理順了各條電線,從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。
以上整改妥否,請批示
藥房整改報告7
沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:
我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證標準》的規(guī)定進行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、進貨與驗收方面:我店共經(jīng)營藥品品種達××個,分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進,嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進藥品均有合法票據(jù),對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立了購進驗收記錄,做到票、帳、貨相符。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的銷售方面:銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑時,嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復方制劑的.非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。
同時該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥房整改報告8
藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會規(guī)矩,一部分形成藥學職業(yè)道德準則。
對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要動身,全心全意的為廣闊群眾服務(wù)。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的'實際需要動身,全心全意的為廣闊群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)懷的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在掌握藥品購進的貨源平安穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥平安有效。在這里我們要謝謝全體護士,她們嚴格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的準時平安,謝謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教導,訂正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教導,深化開展抱負信心教導、黨章和法紀教導、社會主義榮辱觀教導、廉潔自律教導,筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ),要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教導,不斷增加全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學習,提高科室人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)。樂觀參與醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務(wù)的實力和水平。樂觀爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和協(xié)助,廣泛開展各種學習溝通,推動全體科室人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素養(yǎng)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應變的服務(wù)實力,多使用敬語、謙語、雅語,增強配合精神,盡量避開醫(yī)患矛盾,準時處理各種沖突,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
藥房整改報告9
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,根據(jù)以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴格根據(jù)經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。
3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)則制度,定期檢查。
4、已設(shè)立醫(yī)院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工,都舉行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和記下。
5、醫(yī)院藥房寬闊光明,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳設(shè),溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的.協(xié)議書,購進發(fā)票完整。
7、購進的藥品,嚴格根據(jù)規(guī)定逐一驗收,并建立真切完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳設(shè)和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、常常組織員工開展業(yè)務(wù)及規(guī)矩學問學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱烈周到的服務(wù)。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完美整改之處:
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時光整改好。讓每個患者吃上平安有效放心的藥。
藥房整改報告10
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療隱患;原因
【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】A【文章編號】1004—4949(20xx)01—0105—02
醫(yī)療隱患是指因醫(yī)療和護理活動中存在的影響患者的健康與生命安全以及醫(yī)療利益的因素,即有可能成為醫(yī)療糾紛的因素。醫(yī)療安全隱患是引發(fā)醫(yī)療差錯事故的根源,醫(yī)療隱患廣泛存在于醫(yī)療和護理各個環(huán)節(jié),包括住院、用藥、溝通交流、儀器使用、陪護工管理及垃圾處理都存在著安全隱患,處置不當可釀成突發(fā)事件,產(chǎn)生后果是引發(fā)醫(yī)療糾紛,故醫(yī)療隱患的安全問題是每個醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員面臨的現(xiàn)實問題,當前醫(yī)患關(guān)系處于微妙時期,醫(yī)療隱患的問題就像懸掛在醫(yī)務(wù)人員頭上的一把利器隨時可能掉下,引發(fā)突發(fā)事件,患者出現(xiàn)身體傷害甚至死亡等嚴重后果時,往往是引起嚴重醫(yī)療糾紛導火線,現(xiàn)分述如下:
1病案管理環(huán)節(jié)
1.1各類醫(yī)療文件如病案,是醫(yī)務(wù)人員在病人住院期間對病人實施一切醫(yī)療活動的綜合記錄,同時又是醫(yī)療事故鑒定會裁決的重要法律依據(jù)。李超乾報道,某大型三級甲等綜合性的醫(yī)院20xx年1至9月間的76例死亡病歷分類統(tǒng)計發(fā)現(xiàn):病歷書寫(A類)不合格占57.89%,存在安全隱患的病歷占77.63%。病案的書寫依據(jù)是衛(wèi)生部頒發(fā)的《病歷書寫基本規(guī)范》,根據(jù)我國醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)《醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定》,病案可作為重要的直接證據(jù)用于法律上醫(yī)療糾紛的判定。完整、詳細的病案,反映病人病情的變化情況、醫(yī)護工作者高度的責任心和謹慎務(wù)實的工作作風,同時分清和證明各自的責任和義務(wù)。徐林報道某醫(yī)院9個病區(qū)醫(yī)療安全隱患排查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患65項,其中病案信息記錄不到位;各類重要醫(yī)療文件記錄不完整或簽字缺失;醫(yī)療治療、護理操作、藥物儀器使用后無記錄等問題較常見。近年來發(fā)生的醫(yī)療糾紛因醫(yī)護人員記錄不全,無法準確舉證和鑒定醫(yī)療事故的性質(zhì)及責任,最后判決多由醫(yī)院方承擔法律責任,故各級醫(yī)療管理部門和醫(yī)務(wù)人員都很重視但由于工作繁忙,還是會出現(xiàn)。
1.2因病案可以準確鑒定事故責任人及所應承擔的法律責任,目前基層醫(yī)療機構(gòu)的管理力度還有待于加強,要定期培訓,抽檢病案記錄,高度重視這類醫(yī)療隱患,養(yǎng)成良好職業(yè)習慣,如治療或操作后,及時完整、準確記錄,不可偽造記錄,做到“寫我所做的,做我所寫的”。培訓知識要增加法律宣傳教育,明確法律責任,強化醫(yī)療護理崗位職責,認識到病案記錄的重要性。
2安全用藥環(huán)節(jié)
2.1藥物在疾病治療中運用廣泛,安全科學的用藥促使患者恢復健康。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),基層醫(yī)院用藥不合理或者處方有誤,在抽樣處方調(diào)查中占較大比例;鶎俞t(yī)療機構(gòu)藥事管理及群眾用藥安全存在用藥不合理、藥事管理制度和管理功能缺失、藥學人員缺乏、藥品儲存條件差、超范圍使用藥品等問題和隱患。醫(yī)生診療水平有限,處方錯用藥物、錯用劑量、發(fā)藥環(huán)節(jié)失誤、過期的藥液未清查,與未過期混放,使用中未仔細查對有效期等等時有發(fā)生,在基層醫(yī)院比上級醫(yī)院多見,由此導致治療無效、增加感染風險或造成嚴重醫(yī)療事故,使病人生命與健康受到傷害。王桂蘭等報道某醫(yī)院2568份輸液記錄的輸液滴速與實際滴數(shù)有誤差,藥物輸入順序不正確,未按時巡視,記錄內(nèi)容有涂改、簽名缺漏、簽名難辨等情況。故醫(yī)生下醫(yī)囑和處方時務(wù)必謹慎仔細,護士發(fā)藥、用藥時務(wù)必小心認真。
2.2醫(yī)療機構(gòu)各級醫(yī)務(wù)人員必須定期參加培訓和進修,提升專業(yè)素質(zhì),了解最新醫(yī)藥信息,重視安全、規(guī)范的用藥。嚴格按照“三查八對”進行用藥查對,能及時有效發(fā)現(xiàn)隱患,減少該環(huán)節(jié)造成的突發(fā)醫(yī)療事故。醫(yī)務(wù)人員具備的醫(yī)療專業(yè)知識和藥物知識對減少藥物引起的醫(yī)療隱患也非常關(guān)鍵,培養(yǎng)高度責任心和風險防范警覺性至關(guān)重要。
3治療護理操作環(huán)節(jié)
3.1不正規(guī)的操作醫(yī)療隱患在各級醫(yī)院情況不一,重災區(qū)是基層醫(yī)院,如:腹部手術(shù)前灌腸,因與病人及家屬溝通不夠、解釋遺漏,病人未執(zhí)行禁飲、禁食醫(yī)囑,造成術(shù)中嘔吐、誤吸,術(shù)后感染等風險機會增加;術(shù)中未按規(guī)范操作要求清點器械,出現(xiàn)遺漏器械、紗布等物在病人體內(nèi);未按無菌技術(shù)要求進行傷口換藥和靜脈輸液及注射等操作,使感染發(fā)生率增加;沒有注意配藥禁忌和藥物使用特殊要求配置藥物放置過久失效和污染;配藥注射器重復交替使用;各類器械消毒記錄不全,浸泡器械的`消毒液未及時更換或時間過期;各種穿刺包、換藥包消毒登記等管理環(huán)節(jié)漏洞等等,使感染、藥物不良反應的風險增加,對病人身體和生命造成危害,造成不良后果。這類隱患如未及時糾正處理,容易引起醫(yī)療糾紛。20xx年根據(jù)中華醫(yī)院管理學會維權(quán)部對全國326家大醫(yī)院醫(yī)療糾紛調(diào)查顯示:一年內(nèi)有98.7%的醫(yī)院發(fā)生過醫(yī)療糾紛;發(fā)生糾紛后,患者及家屬到醫(yī)院擾亂醫(yī)院正常工作秩序者占73.5%;而訴諸法律途徑解決的僅占10.8%。醫(yī)療糾紛使醫(yī)護人員工作環(huán)境惡化,心理壓力加大,很難全身心投入到醫(yī)療護理工作,在社會上也造成十分惡劣的影響。
3.2醫(yī)院管理層不但要設(shè)置機構(gòu)專人監(jiān)督,管理機構(gòu)必須落實到具體的各級責任人,安排定期和突擊抽檢,并把結(jié)果及時通報全院,定期舉行相關(guān)的培訓和考試,與職稱效益掛鉤,獎懲分明,使各級醫(yī)護人員高度重視,才能有效地減少醫(yī)院隱藏的各類醫(yī)療隱患。
4醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)
4.1近年來國內(nèi)各級醫(yī)院熱衷于進口高端醫(yī)療器械產(chǎn)品和大型儀器設(shè)備,部分儀器設(shè)備不是專門針對我國醫(yī)院的設(shè)施配套生產(chǎn)的。高靜等報道醫(yī)院進口的一些儀器產(chǎn)品其說明書和包裝標識上沒有配中文,特別在基層醫(yī)院,醫(yī)務(wù)人員使用這些設(shè)備時,因為翻譯理解有誤,容易錯誤使用和操作,產(chǎn)地遙遠,沒有國內(nèi)維修點,器械設(shè)備出現(xiàn)問題常無法及時解決,有的擅自更換問題零件,有的將外國插頭換成不匹配的中國插頭,造成儀器運行異常和漏電等安全事故。目前我國各級醫(yī)院管理層對此安全隱患的嚴重性認識不夠充分。
4.2醫(yī)療管理機構(gòu)和各級醫(yī)院在購買進口醫(yī)療器械及設(shè)備時,應該制定嚴格的采購規(guī)章制度,評估購買儀器廠商的資質(zhì),重視維修、養(yǎng)護配套服務(wù)。設(shè)備必須具備符合我國法規(guī)規(guī)章要求的中英文說明書、標簽和包裝標識,包括安裝使用的規(guī)范流程、禁忌及注意事項。在使用進口設(shè)備前,應該培訓醫(yī)護人員規(guī)范的操作,設(shè)備安裝人員應接受正規(guī)的安裝和儀器維護培訓,才能有效地杜絕對這類醫(yī)療隱患事故的發(fā)生。
5陪護管理環(huán)節(jié)
5.1陪護工是醫(yī)院里的一支特殊隊伍,我國護理人員人力不足,陪護工在病房里承擔著照顧病人日常生活的任務(wù),危重病、老年病、無自理能力的患者均需要陪護照顧。陪護工文化程度偏低,缺乏醫(yī)院感染防護和自我防護意識。工作中經(jīng)常接觸患者的分泌物、體液、排泄物,容易給自身帶來感染隱患,與親朋交往時傳播病原給他人或下一個病人。醫(yī)院對陪護工管理不到位,會給醫(yī)院帶來很多醫(yī)療隱患和不良的社會影響。
5.2醫(yī)院必須專門設(shè)人設(shè)崗,對陪護工進行登記管理,與醫(yī)院合作的陪護公司要求定期組織培訓和考核,集中宣教。醫(yī)護人員也應該介入管理和培訓工作中,如對陪護工說明病人病情、照顧工作特點及注意、禁忌事項。養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,如清潔洗手、清潔消毒生活用品分類放置、病房垃圾分類和正確處置、自我保護,既照顧好病人又防止病房的交叉感染。
6醫(yī)療垃圾處理環(huán)節(jié)
6.1垃圾應當分類放置,如混在一起,易造成疾病傳播。醫(yī)療垃圾的處理嚴格得多,若未被消毒放入生活垃圾箱,按生活垃圾處理,將造成周邊社區(qū)環(huán)境污染,對健康人群造成潛在危害,一旦出現(xiàn)突發(fā)事件將造成惡劣的社會影響。如醫(yī)護人員在病房操作完,將一些醫(yī)療垃圾如棉簽、針帽、器械包裝袋、用過的針頭等放入病床前生活垃圾袋或未及時送走處理,在病房中容易引起交叉感染和重復感染。有的把銳器和其他醫(yī)療垃圾放在一起,處理垃圾的護士和清潔人員則容易被刺傷和導致感染,對人身安全危害較大。據(jù)報道保潔人員接受專業(yè)培訓極少,多無自保意識,是醫(yī)院感染隱患的高危人群。
6.2醫(yī)院管理層應該高速重視,針對上述環(huán)節(jié)制定相應的規(guī)章制度,如對醫(yī)療垃圾和生活垃圾應該嚴格分開放置,對醫(yī)療垃圾進一步細分、妥善放置和處理,病房操作完帶走所有廢棄物,把銳器、輸液器、藥瓶和注射器筒分別放入不同的垃圾袋,處理垃圾后必須洗手才能接觸其他病人和物品。病房生活垃圾袋清潔工應及時送走,保持病房環(huán)境安全,減少上述醫(yī)療隱患的發(fā)生。
除上述幾類情況外,非法行醫(yī)的醫(yī)療隱患和醫(yī)護人員缺乏人際溝通交流能力和突發(fā)事件的處理不當?shù)纫矔疳t(yī)患關(guān)系緊張導致醫(yī)療糾紛發(fā)生。據(jù)調(diào)查在發(fā)生醫(yī)療差錯時94.6%的患者認為醫(yī)師應當坦誠告知醫(yī)療差錯,說明患者對發(fā)生的影響其自身健康的醫(yī)療差錯有著強烈的被告知的要求。
醫(yī)護人員應有正確的認識,要仔細認真地對待病人,關(guān)注細節(jié),潛在的醫(yī)療隱患往往存在于細微之處,善于總結(jié)經(jīng)驗、自我反省,不能存有絲毫僥幸,按照醫(yī)療規(guī)則和制度標準做事,杜絕差錯事故發(fā)生,對醫(yī)療隱患造成不良后果不要一味地遮掩、推卸責任,坦誠承擔自己應負的責任,盡快平息突發(fā)事件和避免事態(tài)擴大。政府執(zhí)法部門也已關(guān)注并重視這一問題,正著手制定相應法規(guī),應對惡意擾亂醫(yī)療秩序和社會治安的問題,另一方面醫(yī)務(wù)人員必須強化執(zhí)業(yè)技能以外的人際溝通能力,提高心理學、社會倫理學、哲學宗教、文學藝術(shù)等人文素養(yǎng),尋找醫(yī)療服務(wù)的創(chuàng)新點,更好地與病人溝通,為病人服務(wù),減低醫(yī)療隱患的發(fā)生率,提高醫(yī)療護理質(zhì)量。
藥房整改報告11
食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局領(lǐng)導xx月xx日對我店舉行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導們仔細細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否藏匿并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證實和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳設(shè),并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采納開架自選的方式陳設(shè)和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度舉行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資歷或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結(jié)束后,我店全體員工仔細研究了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找緣由,明確相應整改措施,仔細舉行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛) 整改狀況:因為我店GSP證書換證,臨時末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否藏匿并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證實和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改狀況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資歷證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳設(shè),并有專用標識。(混放)
整改狀況:把全店藥品所有仔細檢查一次,做處處方藥和非處方藥分區(qū)陳設(shè),并有專用標識。
4.處方藥不得采納開架自選的方式陳設(shè)和銷售。(處方有開架銷售)
整改狀況:把非處方藥所有檢查一次,把開架銷售的處方藥放處處方柜里陳設(shè)和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度舉行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改狀況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備根據(jù)有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 整改狀況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資歷或技術(shù)職稱的`工作牌。(末佩戴胸卡)
整改狀況:要求人員工作時必需佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資歷或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將越發(fā)嚴格的執(zhí)行各項規(guī)則制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥平安。固然,我店仍有一些工作存在不足,希翼貴局領(lǐng)導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題舉行批判和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房整改報告12
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的.藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
xx藥房xx縣xx連鎖店
xxx年xx月xx日
藥房整改報告13
**市**區(qū)**藥房
關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告
**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
本店將外用藥的'處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日
四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業(yè)員***
2、整改措施:
高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日
六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日
九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日
十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:20xx年12月8日
本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
特此報告!
**區(qū)**藥房 20xx年12月8日
藥房整改報告14
xx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【xxx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的.情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況?傊ㄟ^此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
xx藥堂
20xx年xx月xx日
藥房整改報告15
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的`問題進行整改。情況如下:
一、gsp管理
1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);
整改措施:責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。
整改情況:已整改到位。
2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;
整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;
整改措施:已責令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。
整改情況:已整改到位
4、質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗
整改情況:已整改到位
5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案
整改情況:已整改到位。
6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;
整改措施:已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。
7、現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;
整改措施:已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。
整改情況:已整改到位。
三、遠程監(jiān)管
該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。
整改措施:已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。
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