藥房GSP整改報(bào)告
在生活中，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告，通常情況下，報(bào)告的內(nèi)容含量大、篇幅較長(zhǎng)。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎？以下是小編為大家收集的藥房GSP整改報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
藥房GSP整改報(bào)告1
最近發(fā)表了一篇名為《藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告》的范文，感覺(jué)寫的不錯(cuò)，希望對(duì)您有幫助，為了方便大家的閱讀。
xx醫(yī)藥商店成立于20xx年x月x日，是一家個(gè)體零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，，商店地址為xx鎮(zhèn)xx號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米（全部為陰涼庫(kù)），冰箱有效容積為189l。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷售額近x萬(wàn)元，毛利潤(rùn)xx元。經(jīng)營(yíng)藥品近xxx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、熱門思想?yún)R報(bào)銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名（藥師），質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)工作總結(jié)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。
四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的.溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、個(gè)人簡(jiǎn)歷培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥房GSP整改報(bào)告2
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：
嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：
首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：
原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
藥房GSP整改報(bào)告3
**市**區(qū)**藥房
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告
**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：
一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
二、16405 企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。
三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
四、12903 企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員***
2、整改措施：
高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。
七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
八、15401 企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
十、18101 企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人***
2、整改措施：
補(bǔ)充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間：20xx年12月8日
本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。
特此報(bào)告！
**區(qū)**藥房 20xx年12月8日
藥房GSP整改報(bào)告4
收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。
6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此
敬禮！
藥房GSP整改報(bào)告5
20xx年1月5日，以xxx為組長(zhǎng)，xxx、xxx為組員的GSP認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目
GSP認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。
1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。
3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。
4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。
5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。
二、缺陷項(xiàng)目的整改情況
檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開(kāi)會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。
1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購(gòu)員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營(yíng)業(yè)員參與。
整改措施：
（1）將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。
�。�2）按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。
（3）相互進(jìn)行提問(wèn)，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。
完成時(shí)間：20xx年1月6日晚。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。
責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx
整改措施：
�。�1）認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；
�。�2）教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過(guò)程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；
�。�3）驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。
完成時(shí)間：20xx年1月6日晚。
3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。
責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。
整改措施：
（1）收集了《中國(guó)藥典》（20xx年一部）。
（2）按《中國(guó)藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。
完成時(shí)間：20xx年1月6日上午。
4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。
責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx等。
整改措施：
�。�1）對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。
�。�2）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。
完成時(shí)間：20xx年1月6日下午。
5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。
責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx
整改措施：
（1）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；
（2）通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；
（3）質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。
完成時(shí)間：20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大藥房
一、0605
企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
質(zhì)量管理員xxx
2、整改措施：
針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
二、0610
企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長(zhǎng)xxx審核
2、整改措施：
（1）登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。
�。�2）要求質(zhì)量管理員xxx每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
三、1701
企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
企業(yè)所有員工
2、整改措施：
（1）重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。
�。�2）組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)提問(wèn)和實(shí)際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對(duì)考核、考試不合格者調(diào)離崗位。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
四、2501
企業(yè)對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。
1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員xxx執(zhí)行
質(zhì)管部長(zhǎng)xxx監(jiān)督
2、整改措施：
�。�1）對(duì)檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫(kù)、換氣扇、溫濕度計(jì)的購(gòu)買發(fā)票、產(chǎn)品說(shuō)明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。
�。�2）按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
五、3601
倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
保管員xxx
驗(yàn)收員xxx
2、整改措施：
�。�1）質(zhì)量管理部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開(kāi)箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫(kù)。
�。�2）同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對(duì)開(kāi)箱驗(yàn)收需撕開(kāi)的包裝膠帶用利器拆開(kāi)的同時(shí)，對(duì)所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫(kù)后，驗(yàn)收員要接受處罰。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
六、3701
用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。
1、責(zé)任人員：辦公室主任xx
驗(yàn)收員xxx
養(yǎng)護(hù)員xxx
2、整改措施：
根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
七、4003
對(duì)不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx
驗(yàn)收員xxx
保管員xxx
2、整改措施：
�。�1）對(duì)破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請(qǐng)報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。
�。�2）預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。
3、完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
八、4203
中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx
養(yǎng)護(hù)員xxx
2、整改措施：
加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員xxx的中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對(duì)散件進(jìn)行真空密封降氧。對(duì)易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對(duì)磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。
3、
完成時(shí)間：xxxx年x月xx日
1.0603
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行
整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對(duì)公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。
整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對(duì)相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。
2、3511
銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整
整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對(duì)照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。
整改結(jié)果：20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對(duì)銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫清楚并簽名。
一、1903
項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所無(wú)裝卸頂棚
整改措施：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所增加裝卸頂棚
整改責(zé)任人：保管員李xxx
整改結(jié)果：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所已增加裝卸頂棚
二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無(wú)使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄
整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對(duì)所用的儀器應(yīng)做使用記錄。
整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員xxx
整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對(duì)分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。
三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。
整改措施：（1）通知質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（2）收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求，質(zhì)管員xx在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。
責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員xxx
整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）
1、“0610
企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”
整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。
質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對(duì)性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況，充分發(fā)揮各類信息對(duì)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。
附件1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》
2、“2101
冷藏藥品庫(kù)內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊”
整改情況：已經(jīng)全部配齊。
附件2、冷庫(kù)底架照片
3、“2102
危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)無(wú)避光窗簾”
整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。
附件3、避光簾照片
4、“3401
企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容不完善”
整改情況：組織有關(guān)人員對(duì)20xx年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評(píng)審。
附件4、xxxx年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告
5、“4103
個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”
整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)和有效期。
附件5、更換后的藥品包裝照片
6、“4201
養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員合理儲(chǔ)存藥品指導(dǎo)不到位”
整改情況：養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。
附件6、講稿和培訓(xùn)人員簽名
7、“4206
養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”
整改情況：對(duì)xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。
附件7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告
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