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醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度(10篇)
在現(xiàn)在的社會生活中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度對社會經(jīng)濟、科學技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護,有著十分重要的作用。大家知道制度的格式嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度,歡迎大家分享。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度1
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯誤。
、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。
、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。
、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。
、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^期失效的藥品。
⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級:
一級召回:
24 小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。
二級召回:
一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度2
一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職稱的人員負責,在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品,所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進貨,事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照,審核后歸檔。
四、對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位,向其索取以下資料:
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復印件;
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)的授權(quán)書復印件。授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;
4、藥品銷售人員的身份證復印件;
5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
6、購進進口藥品時,除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外,還應(yīng)當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復印件。
五、購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
1、應(yīng)當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論及驗收人簽名等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。
3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應(yīng)當拒絕接收。
六、采購員做到及時收集市場需求信息,科學組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度3
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據(jù)需要有計劃的采購,藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內(nèi)的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存,科學養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點乙烯,三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻旆看嬗薪咏齻月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。
④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系,適時調(diào)換;對于市場經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經(jīng)濟處罰。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度4
一、目的:
切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù):
國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:
本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。
。2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
。1)公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當根據(jù)實際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度5
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的'印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度6
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品:由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;
2、藥店藥品:由銷售業(yè)務(wù)部負責組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;
3、財務(wù)部:負責對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關(guān)的`帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批,實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照,短少由藥店自行承擔。
4、總經(jīng)理:負責盤點盈虧處理的審批工作;
5、存貨保管部門:負責本部門初盤工作。
6、各職責人員必須對本職責負責,盤點工作結(jié)束,在盤點表上簽字確認盤點結(jié)果真實。
四、盤點時間
1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)①每月進行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;
、诿總季度的最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復盤),大盤點具體時間具體安排。
2、倉庫盤點:半年進行一次,即年中、年末最后一個月的最后一天。
3、若要變更時間,必須征得財務(wù)主管會計(核對時點數(shù)據(jù)的要求)同意方可。
4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤點方式、方法
1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤點(即停工或關(guān)店)相結(jié)合;定期盤點與不定期盤點相結(jié)合;自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。
2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結(jié)合。
3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定;抽盤由財務(wù)部決定。
月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應(yīng)的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務(wù)部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售
每月藥店要同財務(wù)部對賬,核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符,以保證盤點結(jié)果的真實。
4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點,以業(yè)務(wù)部負責組織實施盤點。
5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行,其盤點方法由財務(wù)部確定;年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度7
為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無替代藥品時,將采用以下臨時購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請,并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。
二、申請人將書面申請報分管領(lǐng)導審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導審批的書面申請及時組織采購藥品。
四、為避免過期失效等損失,申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度8
1、藥劑科在藥事委員會的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關(guān)規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,由市藥品招標采購中心按有關(guān)規(guī)定采購。
2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據(jù)臨床與科研的需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度9
為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關(guān),認真負責。
一、藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥,應(yīng)及時與微機室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二、藥庫應(yīng)嚴把驗收關(guān),凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三、藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。
四、藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五、對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六、藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應(yīng)以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。
七、微機室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八、藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九、藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。
十、采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應(yīng)及時查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一、嚴把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。
十二、各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時與采購人員書面練習。
十三、藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。
醫(yī)院藥品采購監(jiān)督管理制度10
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。
6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。
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