質(zhì)量優(yōu)秀管理制度大全
在現(xiàn)在的社會生活中,制度使用的頻率越來越高,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的質(zhì)量優(yōu)秀管理制度大全,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量優(yōu)秀管理制度大全1
第一條 為不斷提升團隊的工作質(zhì)量、改進工作方式、提高工作效率,特制定本辦法。
第二條 本團隊質(zhì)量管理的目標
實現(xiàn)團隊質(zhì)量管理最穩(wěn)定化、最優(yōu)化
第三條 質(zhì)量管理實施的時間和頻次
質(zhì)量管理是一個持續(xù)改進的過程,需要全體團隊成員日常工作中緊緊圍繞團隊標準化工作即服務(wù)滿意度、流程規(guī)范化、管理標準化這個中心。
第四條 團隊質(zhì)量管理的適用對象。
團隊質(zhì)量管理適用團隊全體成員,團隊長(或團隊長指定成員)要求全體成員日常工作中嚴格按照團隊質(zhì)量管理流程、制度執(zhí)行、服務(wù)滿意度,并對執(zhí)行的情況和服務(wù)滿意度進行打分,適當給予獎勵。
第五條 團隊質(zhì)量管理的主要內(nèi)容
1.對團隊成員進行質(zhì)量管理方面的日常培訓,樹立團隊成員的正確意識。
2.維護團隊質(zhì)量管理建設(shè),保證團隊日常工作的正常進行。
3.愛護公共衛(wèi)生,營造一個舒適潔凈的辦公環(huán)境
4.對外來人員的接待體現(xiàn)阜煙特色,不卑不亢,謙和大方。
第六條 團隊質(zhì)量管理的.要點
(一)掌握質(zhì)量要求。團隊成員必須熟悉本廠各項規(guī)章制度,按質(zhì)量要求執(zhí)行,特殊情況應(yīng)上報領(lǐng)導決定處理辦法。
(二)質(zhì)量流程記錄填寫和維護。團隊應(yīng)當對于本團隊負責的流程環(huán)節(jié)所應(yīng)填寫的工作記錄,團隊應(yīng)當制定專人完成記錄填寫工作,并做好記錄的整理和維護。
(三)質(zhì)量指標統(tǒng)計、分析和評估。對于團隊負責的工作質(zhì)量指標,結(jié)合部門要求和工作實際需要,進行定期定量化統(tǒng)計、分析和評估。利用每月例會,由組長主持開展質(zhì)量分析改進會,根據(jù)質(zhì)量目標及報表、采用魚骨等工具,分析各周期質(zhì)量情況,有負責人制訂改進方案,在例會上討論確定并實施。
(四)改善質(zhì)量達標情況。對于流程執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和工作質(zhì)量不達標的情況,團隊應(yīng)當分析原因,提出改進方案。必須時填寫糾正預防措施通知單。
(五)充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具。團隊可以成立qc小組進行攻關(guān)或創(chuàng)新以達成目標或提出解決方案。qc小組定期對難題進行集中攻關(guān),逐漸形成“人人為事,能者為師”的團隊氛圍。qc小組定期與團隊進行技術(shù)交流,共同發(fā)現(xiàn)、解決問題,不斷改進質(zhì)量。
(六)工作質(zhì)量總結(jié)。充分運用qc小組等質(zhì)量管理工具團隊可每半年開展一次立項對標活動,對工作進行總結(jié),對先進團隊的工作質(zhì)量進行對比分析,研究差距與不足,并在工作計劃中制定改進計劃,并完成一篇pdca案例,促進自身工作質(zhì)量的不斷提高。
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一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存,以信譽謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶需要,鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標
1、認真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標準和安全生產(chǎn)標準以及工廠作業(yè)指導書。
2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶滿意度達到90%以上,產(chǎn)品在客戶處加工合格率達到99%。
3、建立和實施有效的工廠質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴格按工藝、按要求、按圖紙、按標準進行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標準,自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負責,返工產(chǎn)品不計報酬。造成產(chǎn)品批量報廢的,按原材料價格20%進行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴重上報總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉(zhuǎn)下來的`不合格品,不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責任,如不檢查,所造成的工時延誤等損失由接收人負責。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴格按照要求進行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工,對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標準。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報廢和返工由操作工自行負責賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時上報并與更換,人為導致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負責。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產(chǎn)品進行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時上報給廠部。
6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗人員要當好三員,做好三幫,三員即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導員,三幫幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。
7、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時做好標記,并加以隔離:
。7.1)返修品經(jīng)修復并檢查合格后,方準進行下道工序的加工。
(7.2)廢品應(yīng)訂(寫)上標記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
。7.3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標記單獨存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。
8、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)多思考,多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠部研究上報總經(jīng)理同意,必須執(zhí)行。
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一、項目部質(zhì)量安全例會制度:
項目部每一周一次進行安全、質(zhì)量例會和每周的班前會制度,強化全員安全、質(zhì)量意識,提高防范安全事故和質(zhì)量事故的能力,為確保工程順利進行。
1、檢查上次例會議定事項的落實情況,分析未完成事項原因。
2、檢查分析工程項目施工進度計劃完成情況,提出下一階段進
度目標落實措施。
3、檢查分析工程項目質(zhì)量,安全狀態(tài),針對存在問題提出(整改)措施。
4、檢查工程質(zhì)量核定及工程款(人工工資)支付情況。
5、解決一些需要協(xié)調(diào)(處理)的有關(guān)事項。
二、項目部評比及獎罰制度:
項目經(jīng)理部按項目工資總額的5%作為質(zhì)量、安全獎勵基金,由項目質(zhì)量、安全管理領(lǐng)導小組考核使用,項目考核內(nèi)容為:
1、科室質(zhì)量、安全管理考核。
2、工段班組質(zhì)量、安全考核。
3、質(zhì)量安全事故處罰。
4、各單位工程質(zhì)量責任人考核獎罰。
做到職責明確、獎罰分明,充分調(diào)動全體員工,搞好工程質(zhì)量的積極性,堅持做到獎罰兌現(xiàn)。
三、工序三檢及交檢制度:
嚴格執(zhí)行質(zhì)量三檢制,層層嚴把關(guān),上道工序驗收不合格,不得進行下道工序施工。
1、各分部、分項工程,尤其是隱蔽工程每個工序施工完成,必須班組自檢。未達到合格不予驗收。
2、班組自檢合格后,由項目部施工質(zhì)量管理人員驗收,驗收通過再通知公司技術(shù)人員進行驗收。
3、公司驗收后,通知監(jiān)理,由監(jiān)理組織業(yè)主、設(shè)計、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門代表參加驗收。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,整改合格后,方可進行下道工序施工,并履行鑒字手續(xù)。
4、對連續(xù)作業(yè)的工作,實行交接班制度,各個施工環(huán)節(jié),上一班人員必須對下接班人員進行質(zhì)量、技術(shù)、數(shù)據(jù)交接(交底),并做好交接記錄,保證施工質(zhì)量不受影響。
四、質(zhì)量與經(jīng)濟掛勾制度:
為保證工程質(zhì)量、實現(xiàn)計劃目標,項目部建立一套工程質(zhì)量管理體系,完善各項管理制度,把各項內(nèi)容,計劃目標作為一項硬指標,與經(jīng)濟利益掛勾,對目標計劃未實現(xiàn),項目管理人員扣工資總額20%,并全年獎金扣發(fā),目標計劃實現(xiàn),公司給予表彰,經(jīng)濟獎勵、晉級、高功等。按照“誰分管,誰負責”的原則,明確任務(wù)和目標,分清職責,嚴格遵循一級抓好一級。
項目經(jīng)理由企業(yè)管理部門考核。項目部其它管理人員和班組長由項目經(jīng)理負責考核,考核的結(jié)果作為分配的依據(jù)。
五、設(shè)計交底與技術(shù)交底制度
設(shè)計交底與技術(shù)交底是工程施工前一項重要內(nèi)容:
1、在開工前建設(shè)單位必須提交完整、正式工程施工圖紙數(shù)套。
2、在設(shè)計技術(shù)交底前,總工程師應(yīng)組織項目部工程技術(shù)人員熟悉設(shè)計文件,對圖紙以施工圖冊為單位進行審閱,對圖紙中存在的問題應(yīng)記錄,以書面形式打字成文。
3、為了減少圖紙的差錯,將圖紙中可能存在的.質(zhì)量隱患與問題消滅在工程施工之前,使圖紙更不符合工程施工現(xiàn)場具體要求。
4、設(shè)計技術(shù)交底與設(shè)計圖紙會審,由建設(shè)單位負責組織召開,由設(shè)計單位負責將設(shè)計意圖、工藝布置、結(jié)構(gòu)設(shè)計特點、工藝要求、施工技術(shù)要求、施工技
術(shù)措施和有關(guān)注意事項進行認真細致的交底,并對參加會議的各單位提出疑問,存在問題和需要解決的問題進行答疑、研究、協(xié)商、擬定解決的問題的方法。
5、設(shè)計技術(shù)交底的目的是為了使建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位了解工程設(shè)計特點和設(shè)計意圖,正確掌握關(guān)鍵部位的質(zhì)量要求,保證工程施工質(zhì)量順利進展。
6、技術(shù)交底:以設(shè)計圖紙施工質(zhì)量計劃、工藝流程、施工工藝。質(zhì)量檢驗評定為依據(jù),分別以書面形式向班組做交底,并在實施過程中做跟蹤檢查。
六、掛牌制度
建筑、安裝工程施工項目,必須實行掛牌制度,使整個項目全員都了解國家有關(guān)方針、政策、法令、法規(guī)及公司有關(guān)規(guī)定制度。了解工程中所使用的機械操作規(guī)程,了解工程中所用建筑材料、技術(shù)指標參數(shù),使用方法和工藝。
1、國家有關(guān)政策、方針、法令、法規(guī)、需要上墻掛牌。
2、公司有關(guān)規(guī)章、制度、技術(shù)措施,需要上墻掛牌。
3、各級人員質(zhì)量、安全職責、責任制,需要上墻掛牌。
4、建筑材料使用應(yīng)分規(guī)格、分型號、分堆進行標識掛牌。
5、施工機械操作規(guī)程應(yīng)分類掛牌。
6、施工區(qū)域易發(fā)生危險地段(部位)應(yīng)標識掛牌。
七、原材料及施工檢驗制度:
原材料的好壞直接關(guān)系到工程質(zhì)量關(guān)鍵問題,把好材料供應(yīng)關(guān),做好供方的評審工作,合格供方和合格材料方可采購,并做好驗證工作,嚴格進行檢查驗收,不合格材料嚴禁使用,并及時進行退貨清場。
1、每進一批材料均應(yīng)有出廠合格證(質(zhì)保書)。
2、鋼筋、紅磚、水泥進場后,必須由監(jiān)理或業(yè)主現(xiàn)場抽樣,檢測試驗,合格后,方可用于工程中。
3、砂要求含泥量,泥塊含量,篩分析試驗,淡化砂,還需有氯離子含量試驗,石子要有壓碎指標試驗,試驗不合格,不準使用。
4、塑鋼窗,要用三項指標、角強度試驗,其它材料試驗按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
八、攪拌站管理制度和計量設(shè)施精度控制措施:
。ㄒ唬 管理制度:
1、攪拌站場地周圍應(yīng)設(shè)置統(tǒng)一圍檔并搭建防雨操作柵。
2、攪拌站機體應(yīng)安裝平衡、牢固,并有接地或接零保護裝置,并設(shè)專人負責操作,定期進行維護和保養(yǎng)。
3、黃砂、石子骨料集中堆放在攪拌站圍檔內(nèi)并按級配做好標識。
4、當班作業(yè)完畢后,及時清理干凈,并要確保攪拌站場地內(nèi)排水暢通。配電箱應(yīng)及時關(guān)閉上鎖。
5、施工所用的配合比要明示掛牌,材料必須過磅計量。后臺專人負責監(jiān)護,應(yīng)接受監(jiān)理傍站人員監(jiān)督,并按規(guī)定做好試塊留置工作。
(二)、計量設(shè)施精度及控制措施。
2、隨時做好水灰比控制,當黃沙含水量變化較大時,應(yīng)及時調(diào)整用水量。并做好坍落度測試。
3、攪拌時間根據(jù)砼坍落度要求確定,一般不少于60 秒。
九、現(xiàn)場材料、設(shè)備存放管理辦法:
。ㄒ唬 鋼筋加工場
1、鋼筋機械安裝應(yīng)平衡、牢固,要有接地或接零保護裝置和可靠的安全操作防護裝置。并由專人負責操作定期維護保養(yǎng),當班人作業(yè)完畢后,及時清理干凈,如場地內(nèi)的鋼筋頭和雜物。
2、鋼筋堆放應(yīng)搭好堆放架子,按不同規(guī)格,分類堆放,做好標識,同時保持場地排水暢通,并有防雨設(shè)施,以免生銹。
(二) 模板加工場
1、各種電動工具的電源配電箱內(nèi),按操作規(guī)程,加裝漏觸電保護器,并有專人負責操作,定期檢查維護。
2、凡需加工的模板料應(yīng)按規(guī)格堆放整齊,并做好標識,當使用完拆模后,應(yīng)及時清理干凈。
3、模板加工場內(nèi)嚴禁吸煙,并懸掛,禁止煙火警告牌,同時配備足夠的滅火器等消防器材。
。ㄈ 砂石料堆場:砂石料堆場,統(tǒng)一設(shè)置在攪拌站內(nèi),并對堆料場地做好硬化地處理。進入堆場的砂石料應(yīng)按不同級配,規(guī)格分類堆放,并做好標識,確保原材料在使用過程中的質(zhì)量控制。
。ㄋ模 磚塊堆場:
進入工地的磚塊統(tǒng)一堆放,在各個區(qū)指定場地內(nèi)。并按規(guī)定的高度碼放整齊。同時及時清掃使用后的磚塊碎屑雜場,保持作業(yè)區(qū)內(nèi)的環(huán)境整潔。
。ㄎ澹 鋼管堆場:
凡進入工地使用鋼管應(yīng)在各作業(yè)區(qū)指定場地內(nèi),整齊堆放,不得隨意亂堆。當使用完畢后,拆除的鋼管應(yīng)堆放整齊,若不再使用,應(yīng)將鋼管及時移到工地指定堆場堆放整齊。
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一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人,質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄,科主任全面負責質(zhì)量控制管理工作。
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成,監(jiān)督實驗室整個質(zhì)量管理體系的有效進行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會”,并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負責執(zhí)行檢驗過程的各項指標的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價進行分析和處理。
五、各專業(yè)實驗室質(zhì)量管理員負責本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導書有關(guān)要求進行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制:對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進行質(zhì)量控制,以保證檢驗結(jié)果的準確性。
。ㄒ唬┘夹g(shù)負責人負責批準室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;
。ǘ└鹘M組長負責制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;
。ㄈz測人員負責執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進行分析和處理;
。ㄋ模┵|(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導書有關(guān)要求進行。
。ㄎ澹z驗人員嚴格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進行驗收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后,要及時分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組,相應(yīng)專業(yè)組及時對樣本進行處理,并采取合適的方式進行保存;檢測人員對所有的樣本進行規(guī)范化的編號,防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號;在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間,盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。
。⿲λ脵z測方法、校準品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進行選擇和評價。
。ㄆ撸z驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。
。ò耍z測人員根據(jù)檢驗項目及對質(zhì)控的要求,選用合適的質(zhì)控物,與常規(guī)樣本在相同條件下進行測定,分析質(zhì)控結(jié)果。若失控,則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài),重新分析當批次的病人樣本。
。ň牛┦覂(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因,總結(jié)經(jīng)驗,編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評價:參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價,按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床樣本同時進行。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程,包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定;質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進行控制,以保證檢驗結(jié)果的可比性和準確性。
(一)檢驗科主任批準質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。
。ǘ┘夹g(shù)負責人負責質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。
。ㄈ└鲗I(yè)組組長負責組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送和質(zhì)評報告總結(jié)。
(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。
。ㄎ澹└鲗I(yè)組組長根據(jù)本組工作情況,選擇參加室間質(zhì)評的.項目;技術(shù)負責人根據(jù)各組計劃,確定本科參加質(zhì)評的項目,制定質(zhì)評計劃,并報檢驗科主任批準。
。└鲗I(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測,填寫報告并簽名。然后,交技術(shù)負責人審核,經(jīng)科主任簽字后送報結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負責保存。
。ㄆ撸┦议g質(zhì)評結(jié)果回報后由組長分析原因,總結(jié)經(jīng)驗,編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
。ò耍┵|(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、質(zhì)評報告總結(jié)、整改等過程。
八、實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價:對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目,應(yīng)該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序,以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備,或在不同地點,或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。
(一)技術(shù)負責人負責組織討論并確定比對方案的實施計劃,準備實驗材料等,檢驗科主任負責審批,并確保比對計劃按時執(zhí)行。
。ǘ└鲗I(yè)組組長具體負責比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。
。ㄈ┵|(zhì)量監(jiān)督員負責比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
(四)相關(guān)檢驗人員負責實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng),并完成樣本的檢測和上報。
(五)原則上常規(guī)生化項目、血細胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次,其他項目視具體情況每年進行一次。
。┤绻硞檢測系統(tǒng)進行維修或校準等,則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗,每季度進行一次。
(七)根據(jù)需要選擇通過實驗室認可的單位或權(quán)威檢測單位進行比對試驗,比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
。ò耍⿲嶒灁(shù)據(jù)的收集和處理。
。ň牛┮訡LIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和/或根據(jù)生物學變異確定的偏倚為判斷依據(jù),由方法學比較評估的系統(tǒng)誤差(SE)或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學變異確定的偏倚,認為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
。ㄊ┍葘Y(jié)果臨床不可接受時,首先應(yīng)該查明原因,如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準的話,應(yīng)及時校準。校準方式有:利用目標檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng);用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng);用混合血清作為共同校準品校準各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況,經(jīng)驗證后決定使用何種校準方法。
九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組:為了保證ISO15189標準在檢驗醫(yī)學質(zhì)量管理中的全面落實,真正做到“寫你應(yīng)做的,做你所寫的,記你所做的,查你所記的,改你所錯的”。確保科室能夠按照有效的文件體系運行,成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組,進行嚴格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此,檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責,計劃等作有關(guān)規(guī)定。
(一)內(nèi)審小組職責:
1、負責科室程序文件的討論和制度,報科主任審批簽發(fā),并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對科室程序文件的修改提出申請,并重訂,報科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài),定期為半年一次。
4、按年度計劃,定期對某一專業(yè)實驗室進行全面的質(zhì)量審核。
5、負責每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進質(zhì)量的有關(guān)措施和建議,并反饋審查意見。
。ǘ﹥(nèi)審小組工作計劃:
1、年初制定年度審查計劃,通知有關(guān)專業(yè)實驗室作好迎審準備,按計劃進行年審,一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行,包括總值班制度(考勤、安全等),在科主任不在時,全面負責當日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
。ㄈ┏蓡T資格及組成:
1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負責實施。成員:xx、xx、xx、xx、xx。
3、每日對檢驗報告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實驗室組長及任職主管檢驗師參加,嚴格雙簽名,對有疑問的結(jié)果,有權(quán)向檢驗者提出或令其復檢等。
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