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抗菌藥物分級管理制度（通用15篇）
在社會發(fā)展不斷提速的今天，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的抗菌藥物分級管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
抗菌藥物分級管理制度 1
一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度�？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定。
二、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
四、臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
五、緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。
六、醫(yī)院當(dāng)嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。
七、利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應(yīng)用。
1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的'抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消)
2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)
3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對i類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限)，凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。
4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
抗菌藥物分級管理制度 2
根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我院實際情況，根據(jù)抗菌藥物的.特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。
1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。
2.限制使用:與非限制使用藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用�；颊咝枰獞�(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。
3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。
4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。
抗菌藥物分級管理制度 3
為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進抗菌藥合使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”，或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉墶逼贩N提升為“特殊使用級”以加強管理，但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。
三、各科室應(yīng)加強醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理，建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機制，有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格；無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核，合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
(四)因搶救生命垂危的`患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》，并報藥劑科，由藥劑科向衛(wèi)計委。
抗菌藥物分級管理制度 4
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。
第二章組織機構(gòu)和職責(zé)
第八條醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負責(zé)具體管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；
（二）制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實施；
�。ㄈ⿲Ρ緳C構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施；
（四）對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負責(zé)本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的.抗菌藥物品種。
第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。
三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議�？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。
�。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉壙咕幬铩＝�(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。
抗菌藥物分級管理制度 5
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿的依據(jù)。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會制定，新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù)，根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴重者如:
①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥；
�、谥袠猩窠�(jīng)系統(tǒng)感染；
�、叟K器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；
④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；
�、輫乐氐腵肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；
⑥重度燒傷、嚴重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；
⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括:
�、俳邮苊庖咭种苿┲委煟�
�、诮邮芸鼓[瘤化學(xué)療法；
�、劢邮艽髣┝磕I上腺皮質(zhì)激素治療者；
�、苎獁bc<1x109/l或中性粒細胞<0.5x109/l；⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者；⑥艾滋病；
⑦先天性免疫功能缺陷者；
⑧老年患者。
(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
抗菌藥物分級管理制度 6
一、分級原則
（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
�。ǘ跋拗剖褂谩彼幬铮创芜x藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
�。ㄈ疤厥馐褂盟幬铩保慈�用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
�。ㄋ模┍驹骸翱咕幬锓旨壒芾砟夸洝庇舍t(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
�。ㄒ唬┛傮w原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
�。ǘ┚唧w使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
�。�1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
�。�2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染�？己宿k法
�。ㄒ唬┧幨鹿芾砦瘑T會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:
患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：
�。�1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；
�。�2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；
（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；
（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的.病例，是否已在病程記錄上說明理由。
�。ㄋ模⿲`規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物分級管理制度 7
4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度�！兑c》有18項核心制度。分別為首診負責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
一、抗菌藥物分級管理制度
根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級；
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定建立本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程；
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。
二、抗菌藥物使用大幅下降
國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細菌耐藥現(xiàn)狀》報告顯示：
從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。
三、多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。
除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的`要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進一步推開。
抗菌藥物分級管理制度 8
為了認真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章，特制定本管理規(guī)定，希望臨床各科室在工作中認真遵守。
一、抗菌藥物分級原則
(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的'臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥物臨床使用分級管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用；
(二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物治療，中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；
(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理小組負責(zé)認定。
(四)緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前，應(yīng)做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗，獲得藥敏試驗結(jié)果后，參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理制度 9
一、分級標準
（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；
�。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬锸侵附�(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；
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1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；
4.價格昂貴的抗菌藥物。
二、使用原則與方法
（一）使用原則：嚴格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。
�。ǘ┚唧w使用方法
1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、限制使用級抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的.，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
（三）嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
�。ㄋ模┯邢铝星闆r之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：
①感染病情嚴重者；
②免疫功能低下患者發(fā)生感染時；
③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。
使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。
（五）根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。
抗菌藥物分級管理制度 10
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)管、院感職能部門具體負責(zé)實施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，減少毒副反應(yīng)，減少預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用，堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則，藥敏結(jié)果未報告前或病情不允許情況下，可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏，待藥敏報告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則，根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物，提倡應(yīng)用第一線藥物，控制第二線藥物，嚴格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物；二線抗菌藥物的使用，原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準后方可使用；三線抗菌藥物的.使用，應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病討論意見，由經(jīng)管醫(yī)師提出申請，科主任審批，報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天，若確需繼續(xù)使用，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制，具體由質(zhì)管科負責(zé)。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查，檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤，對情況特別嚴重者予以通報處理。
抗菌藥物分級管理制度 11
一、抗菌藥物的分級管理
各臨床及使用抗菌素的科室，要結(jié)合本科室的實際情況，根據(jù)抗菌藥物的特點，臨床療效、細菌的耐藥，不良反應(yīng)及藥品價格等因素，結(jié)合衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類進行分級管理。
�。ㄒ唬┛咕幬锓旨壒芾淼�.原則
1、非限制使用：
經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明，安全、有效，對細菌的耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
2、限制使用：
與非限制使用的抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。
3、特殊使用：
不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。
（二）抗菌藥物的分級管理辦法
1、各使用抗菌藥物的臨床科室，應(yīng)當(dāng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則》，要根據(jù)感染部位，感染的嚴重程度，致病菌種類以及細菌的耐藥情況，患者病理生理特點、藥物價格等因素、加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療，嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用的抗菌藥物治療；特殊使用的抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。
2、各科室臨床醫(yī)師，要根據(jù)診斷和患者的病情開具非限制使用的抗菌藥物處方；患者在需要應(yīng)用限制使用的抗菌藥物治療時應(yīng)經(jīng)有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或有確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。
3、在緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。
二、抗菌藥物使用管理與監(jiān)督
1、建立、健全指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物管理制度。
2、各臨床科室要加強抗菌藥物應(yīng)用管理，要根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則》，結(jié)合本科室的實際情況制定出，本科室“抗菌藥物臨床用藥實施細則”。
3、將抗菌藥物使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理體系。
4、醫(yī)療辦要定期或不定期進行監(jiān)督檢查，根據(jù)抗菌藥物實施細則，對抗菌藥物使用情況進行調(diào)查、分析，醫(yī)師、藥師與護理人員對抗菌藥物知識的調(diào)查及本科室或全院細菌耐藥趨勢分析，對不合理應(yīng)用抗菌藥物情況提出改進措施。
5、加強合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟激勵，醫(yī)療機構(gòu)不準以任何形式將處方者開出的藥品處方與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。
抗菌藥物分級管理制度 12
進一步規(guī)范抗菌藥物的應(yīng)用與管理，積極推動臨床合理用藥工作，保證患者用藥安全，結(jié)合我院實際情況，特制定如下管理工作制度。
一、醫(yī)院成立抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督、管理全院抗菌藥物臨床使用。
二、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員，由院長田愛釗組長，成員有醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理、臨床科室負責(zé)人、主任護士長等組成，并定期開展相關(guān)活動。抗菌藥物管理日常管理工作負責(zé)部門：為醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門。
三、醫(yī)院定期組織執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師、護士等醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物知識的培訓(xùn)。
四、抗菌藥物管理制度：
�。ㄒ唬┪以号R床應(yīng)用的抗菌藥物由藥庫統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
（二）按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種35種之內(nèi)，同一通用名稱藥品的品種，注我院抗菌藥物品種控制在射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1—2種。不重復(fù)采購具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品。其中，三代及四代頭孢菌素，含復(fù)方制劑，類抗菌藥物口服劑型控制在5個品規(guī)之內(nèi)，注射劑型控制在8個品規(guī)之內(nèi)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型控制在3個品規(guī)之內(nèi)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各控制在4個品規(guī)之內(nèi)，深部抗真菌類抗菌藥物控制在5個品規(guī)之內(nèi)，我院抗菌藥物品種及品規(guī)目錄附后。
�。ㄈ┽t(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥庫提出同意意見后，報抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，由藥庫采購供應(yīng)。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組成員均可以提出清退或者更換意見。報抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。
（四）因特殊感染患者治療需求，又未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后由藥庫一次性購入使用。購用數(shù)量僅限于臨床用量，不得有庫存。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，一年內(nèi)5次以上申請臨時采購的品種，工作組應(yīng)當(dāng)列入常規(guī)藥品采購程序。
（五）根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于抗菌藥物分級使用、管理的有關(guān)精神與要求，結(jié)合我院實際情況，制定本院抗菌藥物應(yīng)用基本原則、分級管理規(guī)定等實施細則。
�。┪以簯�(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。
抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括：
1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
2）抗菌藥物臨床使用及管理制度
3）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
4）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用
5）抗菌藥物不良反應(yīng)的.防治。
（七）醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%，清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超過24小時。門診抗菌藥物處方比例不得超過20%。使用情況按科、按個人進行統(tǒng)計評價。
五、監(jiān)督管理機制：
1、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)藥庫信息科定期提供的臨床、門診抗菌藥物使用情況，包括：單品種全院匯總數(shù)、分科室與醫(yī)師匯總數(shù)、抗菌藥物藥占比等相關(guān)信息，及抗菌藥物臨床應(yīng)用處方點評小組每月提供的臨床抗菌藥物使用、檢查、分析、考評做相應(yīng)干預(yù)措施。
2、要求醫(yī)務(wù)科組織手術(shù)科室對本科室Ⅰ類切口手術(shù)和部分Ⅰ類切口手術(shù)，具體目錄參見衛(wèi)生部《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[20xx]38號文件），制定抗菌藥物用藥協(xié)定，經(jīng)審核后簽訂用藥協(xié)議。
3、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)收集到的信息，依據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《處方點評管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，對我院抗菌藥物及處方醫(yī)師做出監(jiān)管決定。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方。對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示，對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。
4、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。
5、醫(yī)務(wù)科、藥庫定期向臨床發(fā)布抗菌藥物信息，定期向抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組通報點評結(jié)果。
本規(guī)定從20xx年8月1日起執(zhí)行
抗菌藥物分級管理制度 13
一、堅持合理應(yīng)用抗菌藥物的原則:
1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)，合理使用抗菌藥物。
2、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征。
3、制訂個體化的給藥方案，注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。
4、密切觀察病人有無正常菌群失調(diào)，及時調(diào)整抗菌藥物的應(yīng)用。
5、注重藥物經(jīng)濟學(xué)，降低病人抗菌藥物的費用支出。
二、各臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的`有關(guān)知識，在堅持上述原則的基礎(chǔ)上，結(jié)合病情，合理用藥，必要時應(yīng)邀請負責(zé)抗菌藥物使用與管理的專家會診。住院病人使用抗菌藥物，必須在病歷中詳細記錄。
三、護士應(yīng)熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求，準確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人用藥后的反應(yīng)，并及時記錄及報告醫(yī)生。
四、藥劑科應(yīng)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計本院抗感染藥物消耗量，每月抽查兩天門診處方，計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計，由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監(jiān)控中心”。
五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。
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按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”，進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平，結(jié)合本院實際，特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭在使用抗菌藥物治療前，正確采集標本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下，可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌，進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果，則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進行目標治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后，因此十分重要，須認真對待。在經(jīng)驗治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì)，對輕型的社區(qū)獲得性感染，或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推測可能的病原菌及其耐藥狀況，選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑，可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果，盡快確定致病菌及其耐藥狀況，以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義，應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負反應(yīng)和給藥劑量、用法，制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強，在感染部位濃度高的品種，此外要綜合考慮以下因素:
⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
�、扑幬锏�.有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學(xué)特點(吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等)，藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。
�、潜镜貐^(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病區(qū)細菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
⑷給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
�、捎卸喾N藥物可供選用時，應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。
�、势渌�:藥物的相互作用、供應(yīng)等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后，可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果，決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天，特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥，以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕，或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用，包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置，認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進行臨床監(jiān)測，并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時，尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進行治療藥物濃度監(jiān)測，提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者，要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染，特別是深部真菌感染。
11、對病情復(fù)雜的難治性感染病例，應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診，制定給藥方案，提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應(yīng)注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”，由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。
2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度，執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主，原則上不超過三天量，最多不超過7天，嚴格控制聯(lián)用，三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等，以便隨時掌握異�，F(xiàn)象；并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作，并開展耐藥菌監(jiān)測。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學(xué)檢查，做到有樣必采，住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理，第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小，價格低廉；第二線藥物抗菌譜較廣、療效好，但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴；第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴重的品種。
2、限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物，手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況，建立抗生素分級管理制度，根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時，提倡應(yīng)用第一線藥物，控制第二線藥物，嚴格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意，三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準同意。
抗菌藥物分級管理制度 15
為進一步貫徹落實國家基本藥物制度，促進合理使用管理基本藥物，有效控制藥品費用增長，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知與江西省《醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理暫行規(guī)定》等文件要求，結(jié)合等級醫(yī)院評審要求“有促進《國家基本藥物目錄》優(yōu)先使用的具體措施，并有監(jiān)督考評機制”，重新制定優(yōu)先使用國家基本藥物監(jiān)督考評辦法。
1. 合理使用基本藥物：醫(yī)師必須按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)師使用基本藥物出現(xiàn)的超常處方（醫(yī)囑），嚴格按《醫(yī)院處方點評管理實施細則》等執(zhí)行。對違反國家基本藥物制度的處方和醫(yī)囑，藥房將不給予發(fā)藥。
2. 藥品排名的`監(jiān)控與分級動態(tài)調(diào)控：將分線分級用藥管理用于動態(tài)監(jiān)控與調(diào)控，采取提高用藥級別控制醫(yī)師使用，可保證患者的必需用藥，又達到合理調(diào)控用藥的目的。即對每月使用金額排名前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥作為監(jiān)控對象（基本藥物與醫(yī)療保險甲類藥品除外）并調(diào)高一線使用管理，以保證患者經(jīng)過上級醫(yī)師會診后能夠開取，下月對上月排名在前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥而本月未進入前10位的品種調(diào)回原來的分線管理。
3. 加強醫(yī)院基本藥物使用的監(jiān)督管理 認真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應(yīng)用管理，嚴格處方評價管理制度，每月抽查與點評各臨床醫(yī)師的處方和醫(yī)囑，了解各科室對國家基本藥物制度的實施情況。建立責(zé)任追究機制，對未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)師，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進行處理。
4.加強使用國家基本藥物的考核與獎懲
（1）加強醫(yī)師用藥金額排名：取消按照使用藥品總金額排名，改為使用非基藥總金額排名，即對所有處方醫(yī)囑用藥的醫(yī)師使用非國家基本藥物總金額，踢除國家基本藥物金額后進行排名。每月底對醫(yī)師平均非基藥費用1倍以上的非基藥前十名懲罰，第一名扣1000元、第二名扣900元、以此類推。
�。�2）國家基本藥物金額比排名：按照衛(wèi)生部門要求各科醫(yī)師處方醫(yī)囑使用基本藥物必須達標，對使用非藥品金額1萬元且未使用基藥者，每月處罰200元。對基藥與非基藥金額比達70%以上且使用基藥達1萬元者，每月獎勵100元。
（3）持續(xù)性改進：每星期六對醫(yī)師基藥與非基藥金額及基藥與非基藥金額比進行滾動預(yù)警通報，以達到督促醫(yī)師持續(xù)性改進目的。
5. 本文件與醫(yī)院原有關(guān)用藥文件相抵的以本文件準，執(zhí)行時間20xx年。
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