質(zhì)量主管工作職責與任職要求

質(zhì)量主管工作職責與任職要求1

　　1、負責監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運行情況；

　　2、協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核和外部審核，向上級領導報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

　　3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續(xù)改進工作；

　　4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作；

　　5、負責對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制；

　　6、負責產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量；

　　7、負責客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時處理；

　　8、負責公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理等工作；

　　9、定期組織有關質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓，強化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

　　10、完成領導交辦其他相關工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求2

　　1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測；

　　2、工藝用水的定期監(jiān)測；

　　3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告；

　　4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作；

　　5、協(xié)助部門負責人完成日常安排的工作；

　　6、部門內(nèi)體系文件的起草；

　　7、驗證相關工作；

　　8、負責部門人員工作安排，整體協(xié)調(diào)；

質(zhì)量主管工作職責與任職要求3

　　1、全面負責公司的質(zhì)量管理工作，協(xié)助總經(jīng)理制定公司年度質(zhì)量目標并有效實施；

　　2、組織制定和晚上公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹落實，建立并維護質(zhì)量體系，監(jiān)督公司質(zhì)量體系運行情況；

　　3、負責公司各類產(chǎn)品質(zhì)量標準制定及執(zhí)行，組織培訓，指導操作；

　　4、完成公司交辦的其他事項。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求4

　　1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系，包括程序和作業(yè)文件的審核；

　　2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質(zhì)量事故處理文件；

　　4、了解客戶的.政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動；

　　6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù)；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具；

　　8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹，APQP、PPAP文件。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求5

　　1、全面負責實驗室檢測工作的質(zhì)量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護和能力升級

　　2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內(nèi)容，及時反饋質(zhì)量信息；

　　3、規(guī)劃和實施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業(yè)務能力資質(zhì)，負責組織CMA等實驗室資質(zhì)申請與認可；接待政府主管機構(gòu)檢查；

　　4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結(jié)果，調(diào)查質(zhì)量事故原因；

　　5、組織開展公司的質(zhì)量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質(zhì)量目標的統(tǒng)計工作進行指導，確保數(shù)據(jù)準確性；

　　6、上級部門安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求6

　　1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì)，及時反饋供應商來料品質(zhì)問題，跟蹤供應商整改效果；

　　2、協(xié)助資材部做好供應商和外協(xié)廠的評估和管理工作；

　　3、內(nèi)部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導；

　　4、參與新供應商的評估、資質(zhì)確認；

　　5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設計質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點；

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的控制；

　　7 、協(xié)調(diào)相關部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；

　　8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果做好相關預防改進措施；

　　9、負責產(chǎn)品相關質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。

　　10、負責客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作；

　　11、負責儀器的校驗及管理工作；

　　12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項工作制度和流程；

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求7

　　1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度；

　　2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書；

　　3、組織實施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀律的執(zhí)行情況檢查，負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作；

　　4、主持事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責；

　　5、對常見質(zhì)量問題進行持續(xù)有效的跟蹤，對后期改善提供相應數(shù)據(jù)；

　　6、制定事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施；

質(zhì)量主管工作職責與任職要求8

　　1、根據(jù)CFDA，CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤和更新；

　　2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關的文檔；

　　3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料；

　　4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進行申請和提交相關文件資料；

　　5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導；

　　6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報等。

質(zhì)量主管工作職責與任職要求9

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責

　　2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運行

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責

　　5、負責設計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃，

　　6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設計、工藝的科學性、合理性

　　7、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責

　　8、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作

　　9、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)

　　10、定期通報各有關部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預防措施并組織實施

　　11、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為

　　12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權(quán)

　　13、定期對全廠員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓

質(zhì)量主管工作職責與任職要求10

　　1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標，落實本部門的質(zhì)量分目標，并組織實施

　　2、熟悉鋁塑復合材料性能的進料、過程、成品出貨品質(zhì)控制

　　3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法

　　4、負責召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會議，會同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目

　　5、協(xié)同采購科評估供應商質(zhì)量體系，選擇合適的供應商

　　6、組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作

　　7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理

質(zhì)量主管工作職責與任職要求11

　　1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

　　2、客戶端投訴和客退品處理

　　3、質(zhì)量體系運行和維護

　　4、檢驗文件編制及修訂

　　5、過程質(zhì)量管控和改善

　　6、供應商質(zhì)量管理

　　7、新產(chǎn)品導入

　　8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護和更新

　　9、上級安排的其他工作

質(zhì)量主管工作職責與任職要求12

　　1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負責。

　　2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質(zhì)量管理工作，并進行監(jiān)督和檢查。

　　3、負責QA部質(zhì)量文件的審核，檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，并提出改進意見。

　　4、負責QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結(jié)，并追蹤實施。

　　6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

　　7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。

　　8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關工作。

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