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執(zhí)行總監(jiān)的主要職責(zé)
執(zhí)行總監(jiān)的主要職責(zé)1
職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)區(qū)塊鏈數(shù)字資產(chǎn)交易平臺(tái)運(yùn)營(yíng)發(fā)展;
2、分析各種數(shù)字資產(chǎn)的價(jià)值和交易情況，發(fā)掘有潛力的`數(shù)字資產(chǎn)上交易所;
3、分析和監(jiān)控?cái)?shù)字資產(chǎn)交易所的運(yùn)行數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)提供產(chǎn)品優(yōu)化和改進(jìn)的建議;
4、分析用戶(hù)數(shù)據(jù)和行為，根據(jù)分析完善產(chǎn)品和提供定制化的工具;
5、按需對(duì)用戶(hù)支持工作，制定用戶(hù)使用幫助相關(guān)的說(shuō)明文件。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，金融，數(shù)學(xué)及統(tǒng)計(jì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、3年以上數(shù)字資產(chǎn)交易平臺(tái)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)數(shù)字敏感，做事細(xì)心、有耐心;
4、有分析和總結(jié)復(fù)雜數(shù)據(jù)的能力;
5、具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。
執(zhí)行總監(jiān)的主要職責(zé)2
職責(zé)：
1. 在VP或總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)發(fā)展與執(zhí)行指定項(xiàng)目的全球注冊(cè)策略，包括規(guī)范和非規(guī)范市場(chǎng));
2. 領(lǐng)導(dǎo)(總監(jiān))或參與領(lǐng)導(dǎo)(副總監(jiān))國(guó)際注冊(cè)部或項(xiàng)目小組。作為注冊(cè)部的聯(lián)絡(luò)人，與外部合作伙伴及內(nèi)部職能部門(mén)進(jìn)行溝通聯(lián)絡(luò);
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及生命周期中國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作的管理及執(zhí)行，包括但不限于與藥監(jiān)部門(mén)的溝通及相關(guān)資料準(zhǔn)備，制定注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃，資料準(zhǔn)備/編譯，尤其是歐美的注冊(cè);
4. 始終把握最新的全球競(jìng)爭(zhēng)格局，監(jiān)管環(huán)境，注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5. 參與指定的國(guó)際業(yè)務(wù)發(fā)展工作。
崗位要求：
1. 理工科或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,優(yōu)先考慮藥學(xué)博士，生物學(xué)或生物工程學(xué)碩士及博士候選者;
2. 必須具備優(yōu)秀的人際交往能力(口頭及書(shū)面)和談判技巧;必須具備優(yōu)秀的英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)寫(xiě)能力，能獨(dú)立撰寫(xiě)(審核)英文申報(bào)資料并與外籍專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。
3. 具有3-8年制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，包含2-5年藥品申報(bào)注冊(cè)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功歐美注冊(cè)申報(bào)工作的實(shí)操經(jīng)驗(yàn);具體工作年限要求依職級(jí)和工作經(jīng)驗(yàn)而定。
4. 熟知生物制品尤其是生物仿制藥制品的開(kāi)發(fā)流程，優(yōu)先考慮具備國(guó)際制藥公司開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)工作背景的候選者;
5. 必須具備IND、CTA、NDA、BLA或MAA的申報(bào)資料準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)先考慮具有臨床前和/或臨床部分資料準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)的候選者;
6. 必須熟知全球注冊(cè)策略相關(guān)的全球注冊(cè)法規(guī)及指南，尤其是ICH，F(xiàn)DA，EMA，和WHO對(duì)藥品注冊(cè)的相關(guān)指導(dǎo)原則和法規(guī);
7. 優(yōu)先考慮具備與各國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)有過(guò)溝通互動(dòng)經(jīng)驗(yàn)的.候選者，尤其是具備與FDA或EMA溝通經(jīng)驗(yàn)的候選者;
8. 優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和獨(dú)立解決問(wèn)題的能力，有效的時(shí)間管理能力;
9. 可適應(yīng)到美國(guó)歐洲的出差，并配合商務(wù)部門(mén)到其他國(guó)家與藥監(jiān)局或合作伙伴溝通。
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