質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在充滿活力，日益開放的今天，接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。
3、 審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品及購(gòu)貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的'調(diào)查處理及報(bào)告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核，對(duì)不合格品的銷毀處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序，并申請(qǐng)通過認(rèn)證;
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實(shí)際情況和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的'內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
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1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的`審核;
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià);
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1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的.維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;
18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
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職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的.培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
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(一)、崗位職責(zé)：
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行
3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)
5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃，6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性
7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)
8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作
9、有對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)
10、對(duì)質(zhì)量問題行使否決權(quán)
11、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施
12、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為
13、對(duì)本部門員工的各項(xiàng)考核、獎(jiǎng)懲有決定權(quán)
14、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)
(二)、工作內(nèi)容：
1、收集、貫徹執(zhí)行各級(jí)質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督法規(guī)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督
2、組織、建立實(shí)施質(zhì)量體系并保證體系的有效運(yùn)行
3、體系文件的編寫、報(bào)批、發(fā)放、修改等管理工作及質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)
4、公司質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施，質(zhì)量目標(biāo)的分解與檢查考核
5、組織制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施
6、編制質(zhì)量年度、月度工作計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施
7、內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對(duì)二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，并組織對(duì)實(shí)施的情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督
8、依據(jù)用戶反饋質(zhì)量信息、售后索賠原因分析提出整改措施，并對(duì)實(shí)施情況跟蹤
9、每月召集一次質(zhì)量例會(huì)，就上個(gè)月公司的質(zhì)量問題進(jìn)行通報(bào)、分析，提出糾正整改措施，并做好會(huì)議記錄
10、公司采購(gòu)件的入廠檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程的過程控制，產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)及相關(guān)記錄的控制
11、組織工藝紀(jì)律檢查、保證工藝紀(jì)律的執(zhí)行
12、對(duì)原材料、包裝物、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決
13、公司內(nèi)部計(jì)量器具的管理，包括申請(qǐng)購(gòu)置、建立臺(tái)帳、鑒定、審核等
14、質(zhì)量事故的分析和處理
15、參與新產(chǎn)品開發(fā)的`產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，審查新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)、合理性，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)工作
16、認(rèn)真做好本部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)報(bào)送各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的及時(shí)與真實(shí)性負(fù)責(zé)，為領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門提供準(zhǔn)確可靠的質(zhì)量信息
17、積極參加各類培訓(xùn)，不斷提高自身素質(zhì)
18、制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)
19、負(fù)責(zé)質(zhì)量專題會(huì)議的記錄工作，組織落實(shí)相關(guān)措施
20、積極完成領(lǐng)導(dǎo)及會(huì)議安排的其他工作任務(wù)
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1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國(guó)家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測(cè)器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的`防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場(chǎng)，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對(duì)施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進(jìn)意見，消除質(zhì)量隱患。
5、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起對(duì)已完工作進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作，并督促對(duì)工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對(duì)隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢，參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對(duì)工程質(zhì)量的評(píng)定，參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測(cè)質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對(duì)自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過程的檢驗(yàn)，試驗(yàn)等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識(shí)，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的記錄，對(duì)檢查結(jié)果的`。正確性負(fù)責(zé)；
2.負(fù)責(zé)對(duì)工序中的產(chǎn)品做出不合格的判定與處理；
3.負(fù)責(zé)主要受壓元件在制作過程中的標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)。
4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或質(zhì)量隱患及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決方案和合理化建議。
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1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);
3、解決生產(chǎn)過程中的`一般現(xiàn)場(chǎng)問題;
4、對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購(gòu)、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)10
崗位職責(zé)
�。�1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責(zé)。
（2）建立和完善質(zhì)量體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。
（3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、檢驗(yàn)工作程序和各項(xiàng)規(guī)章制度，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行。
�。�4）負(fù)責(zé)組織對(duì)比試驗(yàn)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行處理。
�。�5）負(fù)責(zé)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)研情況組織評(píng)審。
�。�6）負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄、隱患整改報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告等技術(shù)文件的審核工作，如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準(zhǔn)確、字跡要清晰規(guī)范。
（7）負(fù)責(zé)修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓(xùn)和考核工作。
（8）組織本科室人員做好計(jì)量認(rèn)證、監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審和認(rèn)可、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)和CNAS的'日常事務(wù)聯(lián)系。
（9）開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，定期對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析，并提出考核意見和改進(jìn)意見。對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析；
�。�10）完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的`落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織、實(shí)施，協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的'技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1、全面負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作;負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行和落實(shí)公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃。
2、負(fù)責(zé)組織建立工程項(xiàng)目施工切實(shí)有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊(duì)認(rèn)真實(shí)施運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格按照工程項(xiàng)目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項(xiàng)目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。
3、負(fù)責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計(jì)要求、施工組織設(shè)計(jì)、專項(xiàng)施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對(duì)本工程項(xiàng)目的各單位工程，各分部分項(xiàng)工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項(xiàng)目部各施工隊(duì)作業(yè)班組自覺做好各分部分項(xiàng)工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對(duì)重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點(diǎn)部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查;按施工階段或施工節(jié)點(diǎn)提出質(zhì)量控制措施并安排落實(shí)。
5、和項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會(huì)同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對(duì)工程項(xiàng)目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項(xiàng)工程、單位工程竣工的.施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，做好檢查驗(yàn)收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗(yàn)收簽字手續(xù)。
6、負(fù)責(zé)會(huì)同材料員、試驗(yàn)員按有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對(duì)施工過程中使用的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗(yàn);配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、試驗(yàn)并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項(xiàng)目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時(shí)順利歸檔和辦理工程項(xiàng)目竣工結(jié)算。
8、配合專職造價(jià)員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊(duì)月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定。
9、及時(shí)處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對(duì)潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時(shí)返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對(duì)造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進(jìn)行處罰。
10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會(huì)或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場(chǎng)分析會(huì)議，總結(jié)成果經(jīng)驗(yàn)分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實(shí)可行的預(yù)控和整改措施。
11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報(bào)告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對(duì)工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會(huì)議，提供真實(shí)施工情況報(bào)告，以便有關(guān)部門或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)作出處理決定。
12、主動(dòng)與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報(bào)驗(yàn)工作，及時(shí)辦理好各單位工程、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收和單位工程竣工驗(yàn)收。負(fù)責(zé)編制工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。
14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
�。�1）對(duì)工程項(xiàng)目的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量問題糾正和預(yù)防措施的落實(shí)；負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；負(fù)責(zé)工程質(zhì)量管理工作的實(shí)施、驗(yàn)證和改進(jìn)，建立健全質(zhì)檢相關(guān)制度；
（2）負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解和落實(shí)，制訂公司的年度工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，參與制訂質(zhì)量的年、季、月質(zhì)量技術(shù)措施計(jì)劃；
（3）根據(jù)施工階段、施工分部、季節(jié)等變化，對(duì)本部門的環(huán)境管理運(yùn)行工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)不符合或不符合趨勢(shì)的立即采取糾正預(yù)防措施。
�。�4）收集保管好本項(xiàng)目的質(zhì)量檔案，如會(huì)議既要、質(zhì)量整改通知單、不合格品審理單及廢品材料通知單等，保證項(xiàng)目質(zhì)量活動(dòng)的各種原始紀(jì)錄的完整性和可追溯性。
�。�5）組織質(zhì)量專業(yè)會(huì)議，總結(jié)推廣質(zhì)量管理方面的'先進(jìn)技術(shù)；
�。�5）定期匯總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、質(zhì)量動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)，對(duì)可能發(fā)生的偏離制定預(yù)防措施，并予以糾正；
�。�6）參與特殊技術(shù)、特殊工藝、特殊材料和創(chuàng)新開發(fā)的項(xiàng)目工程施工組織設(shè)計(jì)編制；
（7）做好質(zhì)量信息的反饋工作，預(yù)防質(zhì)量事故的隱患出現(xiàn)不及格品的控制，行使項(xiàng)目質(zhì)量否決權(quán)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
二、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
三、在企業(yè)各組的'協(xié)助下,負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批;
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組之間質(zhì)量管理工作的有效開展;
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施;
八、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告;
九、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;
十、按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定的要求;
十一、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
十二、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
十三、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
十四、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;
十五、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因,盡快予以答復(fù)解決;
十六、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
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