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醫(yī)用耗材供貨方案
為了確保事情或工作有效開展,往往需要預(yù)先制定好方案,一份好的方案一定會注重受眾的參與性及互動性。那么大家知道方案怎么寫才規(guī)范嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)用耗材供貨方案,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
一、實施范圍及組織
(一)實施范圍:全省政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)和國有控股企業(yè)等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)及行業(yè)公立醫(yī)療機構(gòu),必須參加一般醫(yī)用耗材集中采購工作。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加一般醫(yī)用耗材集中采購活動。
。ǘ┎少徶黧w:醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過簽訂協(xié)議授權(quán)或委托省藥品采購中心,代表醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為一般醫(yī)用耗材的采購主體。以縣為單位,由縣級衛(wèi)生行政部門代表轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與省藥品采購中心簽訂委托協(xié)議,其他醫(yī)療機構(gòu)直接與省藥品采購中心簽訂委托協(xié)議。
。ㄈ┎少徶芷冢涸瓌t上不少于一年。
(四)適用范圍:參加省一般醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、采購機構(gòu)等各方當(dāng)事人,適用本方案。
(五)組織實施:省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)用耗材集中采購工作,省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查,省藥品采購中心具體實施和操作。省藥品集中采購監(jiān)督委員會(以下簡稱監(jiān)督委員會)全程監(jiān)督一般醫(yī)用耗材集中采購工作。
二、采購計劃及采購方式
一般醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作,分前期準(zhǔn)備、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)投標(biāo)、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審、商務(wù)標(biāo)評審和簽訂采購合同五個階段。
。ㄒ唬┎少從夸浿贫
1、在招標(biāo)前,根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)實際臨床需要,在監(jiān)督委員會的監(jiān)督下,由隨機抽取的專家進行論證,根據(jù)一般醫(yī)用耗材使用量大,使用范圍廣的一般特性,確定我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一般醫(yī)用耗材招標(biāo)采購目錄:
、僮⑸漭斠侯
、谛l(wèi)生材料及敷料類
、鄹叻肿硬牧霞跋鹉z制品
④消毒滅菌類
、葆t(yī)用X膠片類
⑥一次性使用包類
2、具體的招標(biāo)采購目錄由省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室)公布。
3、一般醫(yī)用耗材采購目錄內(nèi)容包括:序號、類別、名稱、規(guī)格型號、單位、醫(yī)療單位年度計劃用量、備注。
。ǘ┎少彅(shù)量
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照省藥品采購中心提供的一般醫(yī)用耗材采購目錄,上報本單位年度需求量,省藥品采購中心匯總后,由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布我省集中招標(biāo)采購計劃。
。ㄈ┎少彿绞
堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法公開招標(biāo)采購。
為充分發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,最大限度地降低采購成本,促進一般醫(yī)用耗材生產(chǎn)和供應(yīng),對一般醫(yī)用耗材實行量價掛鉤采購,暫無法確定采購數(shù)量的品規(guī),通過單一貨源承諾方式招標(biāo)采購。
對于醫(yī)療機構(gòu)需要而未能通過集中招標(biāo)采購到的一般醫(yī)用耗材,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意,可以采取其它方式采購。
根據(jù)我省的地域特點和人口數(shù)量,全省設(shè)1個采購供貨區(qū)域。
三、申報及審核
一般醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)可直接投標(biāo),也可授權(quán)經(jīng)營企業(yè)投標(biāo),但同一品規(guī)只能授權(quán)1家經(jīng)營企業(yè)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總視同生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)用耗材國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的全國總商有兩家或兩家以上的,涉及企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到省藥品采購中心澄清,否則將取消該品種的投標(biāo)資格。
生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托經(jīng)營企業(yè)進行投標(biāo)時,經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審,只評審授權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)。但中標(biāo)企業(yè)名稱為被委托的經(jīng)營企業(yè),中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后,中標(biāo)企業(yè)名稱在二者間不予變更。
(一)企業(yè)報名條件
1、依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證(僅指進口產(chǎn)品的全國總商)和營業(yè)執(zhí)照。
2、具有履行合同必須具備的中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力。
3、近兩年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營中無嚴重違法違規(guī)記錄。嚴重違法違規(guī)記錄是指被市以上政府相關(guān)部門處以沒收違法所得、沒收非法財物,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照等行政處罰或司法機關(guān)追究刑事責(zé)任的記錄。
4、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
(二)申報材料要求
1、使用文字
生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證)。
2、申報材料構(gòu)成
。1)企業(yè)資料(經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)投標(biāo)時需提交的資料):
、偕a(chǎn)企業(yè)基本信息情況表
、诜ǘù砣耸跈(quán)書
、弁稑(biāo)品規(guī)目錄
④《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(進口醫(yī)用耗材全國總商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)
、荨镀髽I(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》
、迖饧案郯呐_地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總企業(yè)除上述材料,需提供協(xié)議書或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總證明;
、吣甓葐我黄髽I(yè)增值稅納稅報表清晰復(fù)印件(原件核對后即由被授權(quán)人帶回)
、唷顿|(zhì)量可靠性證明材料》、《不良記錄證明材料》、《投標(biāo)承諾函》、《供貨承諾函》、《退、換貨承諾書》;
、崞渌嚓P(guān)文件材料;
。2)產(chǎn)品資料(經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)投標(biāo)時需提交的資料):
、偻稑(biāo)品規(guī)目錄;
、凇夺t(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》和附頁的復(fù)印件必須同時遞交,如登記表和附頁或制造認可表中明確了的規(guī)格型號,所報產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi);
、厶峁┩稑(biāo)品規(guī)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
④產(chǎn)品說明書(沒有說明書的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上并加蓋公章;外文說明書上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文);
⑤通過美國FDA、歐盟CE認證的投標(biāo)產(chǎn)品,須提供認證機構(gòu)出具的相關(guān)認證證書復(fù)印件及有效中文翻譯件及海關(guān)出口貨物報關(guān)單;
、尥赓徏南嚓P(guān)資質(zhì)證明材料(包括外購件的注冊證及登記表和附頁與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同或購買發(fā)票復(fù)印件);
、呦緞┊a(chǎn)品的衛(wèi)生許可證或批件;
、囗氝f交投標(biāo)產(chǎn)品樣品五套,留樣備查(須密封包裝);
、嶂放飘a(chǎn)品需提供國家工商行政管理局認定的“馳名商標(biāo)”證明;
(3)商務(wù)標(biāo)投標(biāo)時需提交的資料:
投標(biāo)品規(guī)匯總表(包括投標(biāo)產(chǎn)品的投標(biāo)價格,須單獨封裝并加蓋公章鮮章);
。4)申報材料其他要求
①申報資料統(tǒng)一使用A4紙張。
、谄髽I(yè)提供的資料必須真實、合法;
、燮髽I(yè)的申報材料應(yīng)逐頁加蓋公章鮮章;投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無效。
④企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料;
⑤申報材料必須由被授權(quán)人遞交;
⑥同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品規(guī)只允許由一個被授權(quán)人參與申報。一家經(jīng)營企業(yè)只能接受同一品規(guī)的一家生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托。
、叻财髽I(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料(《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》)等在國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的,需提供原件核查。若無法提供原件,則視為沒有。
(三)網(wǎng)上報名
1、網(wǎng)上操作用戶名的領(lǐng)取
參加省一般醫(yī)用耗材集中采購活動的投標(biāo)人,應(yīng)持法人授權(quán)書,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證(僅指進口產(chǎn)品的全國總商)復(fù)印件,營業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件,到省藥品采購中心報名并申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名和初始密碼。領(lǐng)取時間以公告為準(zhǔn)。在截止時間后,未報名的企業(yè)不得參加本次集中招標(biāo)采購,截止時間以公告為準(zhǔn)。
2、網(wǎng)上信息確認
投標(biāo)人在取得網(wǎng)上操作用戶名和初始密碼后,下載招標(biāo)采購文件,投標(biāo)人須在規(guī)定時間內(nèi)登錄采購平臺,對系統(tǒng)中所投標(biāo)的企業(yè)及產(chǎn)品信息認真核對并確認,并在規(guī)定時間內(nèi),遞交紙質(zhì)文件。對有疑議的信息需在規(guī)定的信息確認時間截止前提出書面申請,經(jīng)核實,報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批后方可修改。具體時間以公告為準(zhǔn)。
3、投標(biāo)人需在規(guī)定時間內(nèi)進行網(wǎng)上投標(biāo),未按規(guī)定操作,視為投標(biāo)人自動放棄。
。ㄋ模┩稑(biāo)材料修改和撤回
投標(biāo)人在規(guī)定的截止時間前,可以修改或撤回經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)申報材料,商務(wù)標(biāo)報價只能撤回不能修改,網(wǎng)上報價與紙質(zhì)報價不一致時,以網(wǎng)上報價為準(zhǔn)。在規(guī)定的截止時間后,投標(biāo)人不得對其投標(biāo)申報材料做任何修改,也不得撤銷報名。
。ㄎ澹┩稑(biāo)材料審核和公示
1、省藥品采購中心按照有關(guān)規(guī)定組織審核投標(biāo)材料,申報材料如與政府部門網(wǎng)站信息存在差異,投標(biāo)人需提供有關(guān)原件進行核實。
2、申報人對投標(biāo)材料的真實性、合法性和完整性負責(zé)。專家組對企業(yè)投標(biāo)材料進行審核。凡資質(zhì)材料不合格的,不得參加本次招標(biāo)采購工作。
3、省藥品采購中心對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作出澄清。投標(biāo)人必須按要求,在規(guī)定時間內(nèi)補交澄清、修改、補充的資質(zhì)證明等書面材料。投標(biāo)人逾期未能補交的,視為自動放棄投標(biāo)。
4、投標(biāo)材料審核結(jié)果,在采購平臺公示,并報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會備案。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的,可在規(guī)定時間內(nèi)向省藥品采購中心遞交書面申訴,由專家組成的小組進行復(fù)核。
5、通過審核的投標(biāo)人,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到采購平臺上確認醫(yī)用耗材資格審查信息。逾期未確認的,視為自動放棄投標(biāo)。
6、在評標(biāo)過程及采購周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實,取消其投標(biāo)資格,并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。
四、限價制定、報價規(guī)則
。ㄒ唬┲贫ㄒ罁(jù)
1、西北省份最新一般醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)結(jié)果;
2、省醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)用耗材實際購進價格。
綜合上述2類數(shù)據(jù),取平均值作為限價。
3、對于無以上數(shù)據(jù)的產(chǎn)品由專家委員會集體確定限價。
。ǘ﹫髢r要求
1、投標(biāo)人通過平臺規(guī)定時間內(nèi)進行一次網(wǎng)上正式報價,各投標(biāo)人必須在規(guī)定時間內(nèi)在網(wǎng)上自行解密開標(biāo),報價解密時間截止后,通過采購服務(wù)平臺網(wǎng)上公布報價結(jié)果。
在經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審前,按照規(guī)定時間,投標(biāo)人將商務(wù)標(biāo)紙質(zhì)報價一覽表(密封并加蓋公章)遞交至監(jiān)督委員會,也可通過特快專遞郵寄至監(jiān)督委員會。
2、投標(biāo)人報價為最終中標(biāo)價格的,不允許棄標(biāo)。否則,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格。
3、報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保留到小數(shù)點后2位(即0.01),如超出小數(shù)點后2位,則四舍五入。
4、報價時以采購目錄中產(chǎn)品的單位為準(zhǔn)進行報價;
5、投標(biāo)人所報價格應(yīng)根據(jù)全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購數(shù)量,結(jié)合生產(chǎn)成本而報的價格,該價格指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購價格,所報價格包含運輸、配送、所有稅費等;
6、報價為0的為無效報價;
7、報價不得高于限價,否則退出商務(wù)標(biāo)評審;
8、所有投標(biāo)報價在報價截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報價,網(wǎng)上錯報及漏報造成的后果由投標(biāo)人自行負責(zé);
9、各投標(biāo)人務(wù)必慎重報價,所有品規(guī)報價一旦確認并中標(biāo),一律不接受廢標(biāo)申請。
10、報價時間:本方案所指公告時間為北京時間。
五、評審和中標(biāo)
。ㄒ唬┰u審組織
1、根據(jù)醫(yī)用耗材的分類進行評標(biāo),兼顧不同級別醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的專家參與,在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會的監(jiān)督下,省藥品采購中心在評審專家?guī)熘蟹诸愲S機抽取,隨機抽取臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)用耗材采購、護理學(xué)專家組成評審專家委員會,專家委員會由13人以上單數(shù)組成,可根據(jù)需要分為3個評審專家組:第一組注射輸液類、消毒滅菌類和一次性使用包類;第二組高分子材料及橡膠制品類和醫(yī)用X膠片類;第三組衛(wèi)生材料及敷料類,每組抽取5名專家。從抽取專家到開始工作的時間不得超過24小時并嚴格保密,實行全封閉評標(biāo)。
2、評審委員會專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見,承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)的評審工作。
3、相關(guān)部門行政人員和藥品采購中心工作人員不得參加評審工作。
。ǘ┙(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審
1、質(zhì)量層次劃分
根據(jù)產(chǎn)品認證情況分為將同一品規(guī)產(chǎn)品劃分為三個層次:
。1)通過FDA認證和歐盟CE認證或日本等國家產(chǎn)品認證的產(chǎn)品,歐美或日本進口產(chǎn)品(港澳臺“許”字號的產(chǎn)品,歸屬進口產(chǎn)品);
。2)通過FDA認證或歐盟CE認證;
(3)其他產(chǎn)品。
2、評審委員會對通過報名的企業(yè)和產(chǎn)品按不同競價組進行經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審。主要對投標(biāo)產(chǎn)品性能、質(zhì)量層次、臨床反映、企業(yè)規(guī)模、市場信譽、不良記錄情況等相關(guān)指標(biāo),進行評審(評標(biāo)體系詳見附件、附表)。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)滿分100分,其中的客觀指標(biāo)計70分,由計算機評標(biāo)系統(tǒng)自動賦分;主觀指標(biāo)計30分。由專家評價打分,去掉一個最高分和一個最低分后的平均分值為該品規(guī)的主觀指標(biāo)分值。兩項合計為經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)的得分。得分保留到小數(shù)點后兩位,如超出則四舍五入。
3、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)合格后,每一品規(guī)同一競價組按照經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分高低,確定進入商務(wù)標(biāo)評審的名額。經(jīng)技術(shù)標(biāo)評審合格的投標(biāo)人小于等于2個的,全部進入商務(wù)標(biāo)評審;3-4個的,取前3個進入商務(wù)標(biāo)評審;5-6個的,取前4個進入商務(wù)標(biāo)評審;7-8個的,取前5個進入商務(wù)標(biāo)評審,9-10個的,取前6個進入商務(wù)標(biāo)評審;10個以上的,逢5增加1個名額。若有得分相同情況,按進入商務(wù)標(biāo)評審的名額內(nèi)得分相同者都進入商務(wù)標(biāo)評審。
經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分在網(wǎng)上公示,公示期為5天,公示期內(nèi),受理企業(yè)申訴并及時研究處理。
(三)商務(wù)標(biāo)評審
1、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)送達紙質(zhì)商務(wù)標(biāo),并進行網(wǎng)上報價和解密。紙質(zhì)報價應(yīng)與網(wǎng)上報價一致,不一致的,以網(wǎng)上報價為準(zhǔn)。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍的投標(biāo)人,應(yīng)通過監(jiān)管平臺,在規(guī)定時間內(nèi)對商務(wù)標(biāo)電子報價進行解密。電子報價解密失敗的,可申請解密紙質(zhì)備用投標(biāo)報價表。逾期未解密報價、未提交報價、報價為“0”的,視為放棄。
2、按照不同的質(zhì)量層次劃分競價組,每一品規(guī)在同一競價組中標(biāo)數(shù)量為2個。如果同一競價組進入商務(wù)標(biāo)評審的同一品規(guī)小于或等于2家,投標(biāo)企業(yè)需與評審專家進行價格談判,談判達成一致的中標(biāo),不能一致的廢標(biāo)。
3、如果同一競價組進入商務(wù)標(biāo)評審的同一品規(guī)大于2家的,評審委員會進行商務(wù)標(biāo)評審。
商務(wù)標(biāo)評分辦法:
商務(wù)標(biāo)評審主要評審?fù)稑?biāo)價格因素,根據(jù)投標(biāo)價格計算出商務(wù)標(biāo)得分,滿分100分。
商務(wù)標(biāo)得分計算方法:Y=100×Xmin/X
。ㄕf明:Y:商務(wù)標(biāo)得分,Xmin:品規(guī)組報價中的最低投標(biāo)報價,X:投標(biāo)企業(yè)該品規(guī)的投標(biāo)報價。)
得分保留到小數(shù)點后兩位,如超出則四舍五入。
。ㄋ模┲袠(biāo)規(guī)則
同一競價組品規(guī)的最終得分為經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分與商務(wù)標(biāo)價格得分合計。
根據(jù)最終評審得分結(jié)果,同一競價組依得分從高到低的順序排列,取前二名為擬中標(biāo)品規(guī)。
若兩家或兩家以上最終得分相同,則經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高者為先;若仍有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分相同情況,則并列為擬中標(biāo)品規(guī)。
。ㄎ澹┲袠(biāo)結(jié)果公示、公布
1、擬中標(biāo)品規(guī)由省藥品采購中心通過醫(yī)用耗材采購平臺向社會公示擬中標(biāo)結(jié)果,接受社會監(jiān)督。公示期為5天,公示期內(nèi),受理企業(yè)申訴并及時研究處理。
2、擬中標(biāo)品規(guī)的中標(biāo)價格由省藥品采購中心報省價格主管部門審核并備案。
3、擬中標(biāo)品規(guī)經(jīng)省價格主管部門審核中標(biāo)零售價后,在三個工作日內(nèi)由省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組向社會公布正式中標(biāo)結(jié)果。
4、所有中標(biāo)品規(guī)一律不接受廢標(biāo)申請。
六、一般醫(yī)用耗材采購和配送
。ㄒ唬┮话汜t(yī)用耗材價格
1、一般醫(yī)用耗材中標(biāo)價格,是省藥品采購中心的集中采購價格,也是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)支付的結(jié)算價格。
2、中標(biāo)結(jié)果公布后,在文件規(guī)定的時間內(nèi),中標(biāo)企業(yè)必須領(lǐng)取中標(biāo)通知書并按中標(biāo)價供應(yīng)一般醫(yī)用耗材,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行新的采購目錄和零售價格。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)中標(biāo)價格高于物價部門新的規(guī)定價格時,作相應(yīng)調(diào)低。
。ǘ┵忎N合同
1、一般醫(yī)用耗材采購中標(biāo)公告正式后,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成配送關(guān)系的選擇,確定一般醫(yī)用耗材配送企業(yè)或機構(gòu),原則上中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得配送資格的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送,委托配送企業(yè)名單報省藥品采購中心備案。中標(biāo)的經(jīng)營企業(yè)與授權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)都要對質(zhì)量和供應(yīng)一并負責(zé)。
2、省藥品采購中心代表醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購銷合同,明確品規(guī)、規(guī)格型號、價格、數(shù)量或供貨區(qū)域、配送時間和回款時間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。省藥品采購中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂追加合同時,各中標(biāo)企業(yè)不得拒絕。
3、醫(yī)用耗材供貨企業(yè)應(yīng)在采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂合同后攜帶相關(guān)資料于15個工作日內(nèi),將樣品清單及備案樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
(三)一般醫(yī)用耗材采購和配送
1、訂立醫(yī)用耗材購銷合同后,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)通過省藥品采購平臺網(wǎng)上直接下達訂單。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須在平臺按所報數(shù)量采購中標(biāo)醫(yī)用耗材。實際采購量原則上不得低于所報年度招標(biāo)采購數(shù)量的80%。
2、供貨企業(yè)應(yīng)及時匯總采購計劃,組織配送或者委托配送企業(yè)及時為醫(yī)療機構(gòu)配送醫(yī)用耗材,并及時配送到位,以滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采購需要,隨機送貨。偏遠地區(qū)可根據(jù)實際情況每月配送次數(shù)2次。
3、醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)在省設(shè)置符合有關(guān)規(guī)定要求的倉儲設(shè)施,以滿足需要,保障供應(yīng)。
4、轉(zhuǎn)配送企業(yè)的確認和變更由省藥品采購中心審核批準(zhǔn)。
。ㄋ模┴浛罱Y(jié)算
按照《省醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥物和一般醫(yī)用耗材配送及貨款結(jié)算暫行規(guī)定》執(zhí)行。
七、監(jiān)督管理
。ㄒ唬┯嘘P(guān)部門職責(zé)
1、集中招標(biāo)采購有關(guān)部門職責(zé)
。1)監(jiān)督委員會負責(zé)對一般醫(yī)用耗材集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)督,對集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督,對違反行政紀律的行為進行查處。
。2)衛(wèi)生行政部門負責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、采購及履行合同等行為。
2、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)
。1)不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加一般醫(yī)用耗材集中采購活動。
。2)應(yīng)根據(jù)實際需求定期編制采購計劃,采購品目應(yīng)從中標(biāo)目錄中篩選,采購中標(biāo)目錄內(nèi)一般醫(yī)用耗材必須通過全省“平臺”的采購系統(tǒng)完成。
。3)醫(yī)療單位不得采購中標(biāo)目錄內(nèi)非中標(biāo)的一般醫(yī)用耗材。若確需使用非中標(biāo)產(chǎn)品,由使用醫(yī)院提出申請,報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,經(jīng)批準(zhǔn)備案后方可采購。
。4)需按有關(guān)規(guī)定合理選擇、驗收、儲存、使用一般醫(yī)用耗材。
。5)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、配送企業(yè)在醫(yī)用耗材集中采購活動中的違規(guī)違紀行為,及時向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會舉報。
。6)法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。
3、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)責(zé)任及義務(wù)
。1)在一般醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。
(2)不得以投標(biāo)報價低于成本價的方式或不負責(zé)的承諾騙取中標(biāo)。
。3)必須具有滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床使用需求的供應(yīng)能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)路程遠近及采購一般醫(yī)用耗材數(shù)量和金額多少,所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。已確認中標(biāo)掛網(wǎng)公布的一般醫(yī)用耗材,自確認之日起至采購周期結(jié)束不得自行棄標(biāo)和無不可預(yù)見因素不供貨。
。4)按網(wǎng)上公示中標(biāo)品規(guī)目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和價格供應(yīng)合格的一般醫(yī)用耗材,不得自行漲價和變更包裝、規(guī)格;如在采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更,須向省藥品采購中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明,由省藥品采購中心核實后進行更新。
。5)舉報參與網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購活動有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀行為,所提供材料必須真實。
。6)法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。
。ǘ└鞣疆(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理
1、醫(yī)療機構(gòu)違約違規(guī)行為及處理
醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門會同監(jiān)督委員會進行查處。視情節(jié)輕重給予批評、通報批評、全省通報批評;情節(jié)嚴重的,對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人給予行政處分,并取消該醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)年評先資格,將其納入醫(yī)療機構(gòu)評審的考核指標(biāo)。
(1)不按規(guī)定程序選購中標(biāo)的一般醫(yī)用耗材或采購非中標(biāo)一般醫(yī)用耗材;
(2)不按協(xié)議完成采購計劃數(shù)量的;惡意和虛假制定采購計劃訂單的;
。3)不按協(xié)議及時支付貨款的;
。4)其他違約違規(guī)行為。
2、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理
生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的,由相關(guān)監(jiān)督管理部門會同領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進行查處。視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告,列入“不良記錄名單”、將違法違規(guī)企業(yè)和法人名單及違法違規(guī)情況向社會公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)本次中標(biāo)資格,該企業(yè)及其法人代表2年內(nèi)不得參與我省集中招標(biāo)采購,涉嫌行政違法的,提請行政主管部門予以查處。
。1)在采購活動中提供虛假證明文件的;
。2)中標(biāo)后,不按規(guī)定領(lǐng)取中標(biāo)通知書、拒不簽訂購銷合同的;
(3)不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)供貨的,被投訴后,經(jīng)核實,確因企業(yè)原因造成的;
(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的一般醫(yī)用耗材,被投訴后,經(jīng)核實,確因企業(yè)原因造成的;
(5)其他違約違規(guī)行為;
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