質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15篇
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監(jiān)控部門運(yùn)營狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的'建立，提升運(yùn)營效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運(yùn)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的.的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;
7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的.工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的'生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的`確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團(tuán)隊一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對PFEMA進(jìn)行更新。
12.團(tuán)隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的.更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)8
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。
6、參加對供方的.評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)9
1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的.生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)10
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗。
4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時傳達(dá)和落實(shí)國家醫(yī)療器械管理的`相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)11
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與參與供應(yīng)商開發(fā);
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 團(tuán)隊的`有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)12
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的'操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)13
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的'不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)14
1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見;
3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的`操作規(guī)程;
6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的.有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;
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