醫(yī)療器械倉庫管理制度
醫(yī)療器械倉庫管理制度（精選5篇）
在不斷進步的社會中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械倉庫管理制度（精選5篇），歡迎大家分享。
醫(yī)療器械倉庫管理制度1
醫(yī)療器械較為昂貴，需要妥善維護和存放。為了更好的保障醫(yī)療器械倉庫的日常有序管理，出入庫數(shù)據(jù)的準確，特制訂醫(yī)療器械倉庫管理制度。
1、儲存醫(yī)療器械外觀質量和包裝質量應完好無缺，數(shù)量準確、帳貨相符。
2、醫(yī)療器械應按其溫度、濕度要求儲存于相應區(qū)域中。
3、保管員應每天定時兩次（上午10：00，下午3：00）做好醫(yī)療器械儲存區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應立即采取調控措施，并予以記錄，溫濕度記錄應妥善保存。
4、儲存的醫(yī)療器械應按用途分類儲存放，并根據(jù)醫(yī)療器械的批號及生產(chǎn)日期依次堆垛。
5、保管員應每季度對儲存醫(yī)療器械的包裝質量和外觀質量進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題應及時進行處理。
6、保管員對下列情況應酌情增加檢查次數(shù)，一般每個月檢查一次
（1）儲存時間長的醫(yī)療器械。
�。�2）距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械。
�。�3）已發(fā)現(xiàn)質量問題醫(yī)療器械的相鄰批號的醫(yī)療器械。
7、醫(yī)療器械使用前應進行檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得再使用。
�。�1）包裝標識模糊不清或脫落。
�。�2）醫(yī)療器械已超出有效期。
8、保管員應做好倉庫的清潔衛(wèi)生工作。倉庫內不得存放與醫(yī)療器械無關的物品，保持清潔、衛(wèi)生、
9、對儲存醫(yī)療器械的設備（如冰箱）應經(jīng)常檢查、清潔和擦拭，使設備處于整齊、清潔、安全、運轉良好的狀態(tài)。
10、大型醫(yī)療設備的維修、維護就由具有資質的企業(yè)參與，且應有相應的維修、維護紀錄以備檢查。
醫(yī)療器械存放規(guī)定：
1、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，醫(yī)療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。怕壓醫(yī)療器械控制堆垛高度。
2、庫存醫(yī)療器械按批號集中堆放。有效期的醫(yī)療器械分類相對集中存放，按批號及效期遠近分開堆放，并有明顯標志。
3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調控工作，并填寫“溫濕度記錄表”。
4、醫(yī)療器械存放實行分區(qū)和色標管理：待驗醫(yī)療器械區(qū)、退貨醫(yī)療器械區(qū)――黃色；合格醫(yī)療器械區(qū)、發(fā)貨醫(yī)療器械區(qū)――綠色；不合格醫(yī)療器械區(qū)――紅色。
5、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械；外包裝容易混淆的品種分開存放。
6、實行醫(yī)療器械效期的監(jiān)督儲存管理，對近效期的醫(yī)療器械按月由保管員填寫近效期醫(yī)療器械催銷表催銷。
7、對售后退回的醫(yī)療器械，憑銷售部開具的退貨通知單收貨，存放于退貨醫(yī)療器械區(qū)。
8、保持庫房的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作，潔具不得存放于倉間內。
醫(yī)療器械倉庫管理制度2
為使本公司的倉庫管理規(guī)范化，保證財產(chǎn)物資的完好無損，根據(jù)企業(yè)管理和財務管理的一般要求，結合本公司具體情況，特制訂本規(guī)定。
一、物資的驗收入庫倉庫管理制度
1、物資到公司后庫管員依據(jù)清單上所列的名稱、數(shù)量進行核對、清點，經(jīng)使用部門或請購人員及檢驗人員對質量檢驗合格后，方可入庫。
2、對入庫物資核對、清點后，庫管員及時填寫入庫單，經(jīng)使用人、貨管科主管簽字后，庫管員、財務科各持一聯(lián)做帳，采購人員持一聯(lián)做請款報銷憑證。
3、庫管要嚴格把關，有以下情況時可拒絕驗收或入庫。
�。�1）未經(jīng)總經(jīng)理或部門主管批準的采購。
（2）與合同計劃或請購單不相符的采購物資。
�。�3）與要求不符合的采購物資。
4、因生產(chǎn)急需或其他原因不能形成入庫的物資，庫管員要到現(xiàn)場核對驗收，并及時補填；入庫單。
二、物資保管倉庫管理制度
1、物資入庫后，需按不同類別、性能、特點和用途分類分區(qū)碼放，做到；二齊、三清、四號定位。
�。�1）二齊：物資擺放整齊、庫容干凈整齊。
�。�2）三清：材料清、數(shù)量清、規(guī)格標識清。
（3）四號定位：按區(qū)、按列、按架、按位定位。
2、庫管員對常用或每日有變動的物資要隨時盤點，若發(fā)現(xiàn)誤差須及時找出原因并更正。
3、庫存信息及時呈報。須對數(shù)量、文字、表格仔細核對，確保報表數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
三、物資的領發(fā)倉庫管理制度
1、庫管員憑領料人的領料單如實領發(fā)，若領料單上主管或總經(jīng)理未簽字、字據(jù)不清或被涂改的，庫管員有權拒絕發(fā)放物資。
2、庫管員根據(jù)進貨時間必須遵守先進先出的倉庫管理制度原則。
3、領料人員所需物資無庫存，庫管員應及時通知使用者，使用者按要求填寫請購單，經(jīng)總經(jīng)理批準后交采購人員及時采購。
4、任何人不辦理領料手續(xù)不得以任何名義從庫內拿走物資，不得在貨架或貨位中亂翻亂動，庫管員有權制止和糾正其行為。
5、以舊換新的物資一律交舊領新；領用的各種工具均要上工具卡，并由領用人員和總經(jīng)理簽字。
四、物資退庫管理制度
1、由于生產(chǎn)計劃更改引起領用的物資剩余時，應及時退庫并辦理退庫手續(xù)。
2、廢品物資退庫，庫管員根據(jù)；廢品損失報告單；進行查驗后，入庫并做好記錄和標識。
五、物資貯存與防護
1、物資定期盤點數(shù)量，確認庫存的余缺情況，上報相關部門，并有財務部進行抽查。
2、倉庫應編制平面定置圖，將物資合理布局，合理存放，禁止混放、倒塌和包裝破損，妥善保管，杜絕積壓，反對浪費，及時
3、倉庫做到XX、干燥、清潔、安全，防塵和避光防止產(chǎn)品損壞變質。儲存易燃物品的庫房還應做到密封、并遠離火源、XX。
4、有色金屬上貨架，保持XX，非金屬及電器材料，應分品種、規(guī)格、型號存放，擺設合理。
5、做好物資的標識管理，包括產(chǎn)品標識及監(jiān)視和測量狀態(tài)標識，嚴防誤用。
6、對有貯存期限要求的物資，按時檢查庫存情況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質苗頭。對超期物資標志待處理標識及時開具送驗單交品質檢部重新驗證，驗證符合要求的標志合格品可繼續(xù)使用，不符合要求的標志不合格品識移交廢品庫。并作好記錄。
7、對于長期庫存在電腦帳及手工帳中做好標記并及時及通知財務部。
8、非工藝損耗或其他原因而產(chǎn)生的材料多余，倉庫必須及時配合車間做好退料工作，退料需查清余料原因，核對材料的應余數(shù)，及時辦理退料手續(xù)及入賬。
9、對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據(jù)實際包裝情況，進行封口或封箱處理。
六、應急情況處理
1、遇到緊急情況如失火及突發(fā)性天災時應及時聯(lián)絡值班
2、滅火使用泡沫及干粉滅火器（易燃物品需使用泡沫滅火器）。
七、庫房管理規(guī)定
1、公司各類庫房由指定專人負責。
2、采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單，收票時要當面點清數(shù)目，檢查包裝是否完好，發(fā)現(xiàn)短缺或損壞，應立即拆包核查，如發(fā)現(xiàn)實物與入庫單數(shù)量、規(guī)格、質量不符合，庫房管理人員應向交貨人提出并通知有關負責人。
3、庫房物品存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號分別建立帳卡。
4、嚴格管理賬單資料，所有賬冊、賬單要填寫整潔、清楚、計算準確，不得隨意涂改。
5、嚴格執(zhí)行出入庫手續(xù)，物資出庫必須填寫出庫單。
6、庫房物資未經(jīng)允許不得外借，特殊情況須由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準，并辦理外借手續(xù)。
7、每月需對庫房進行盤點、
8、嚴格按照公司管理規(guī)定辦事，不允許非工作人員進入庫房。
9、庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。
10、庫房內嚴禁吸煙，禁上明火，禁止無關工作人員入內，庫內必須配備消防設施，做到防火、防盜、防潮、防鼠，相關管理制度張貼于明顯位置，禁煙、禁火標識應設置于庫房大門外。
11、因管理不善造成物品丟失、損壞，物品管理人員應承擔不低于物品價值20%的經(jīng)濟損失。
風險提示：
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
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一、總則
1、制定目的為提高倉庫整體管理水平，規(guī)范倉管日常管理行為，特制定本規(guī)定。
2、適用范圍有關倉庫的各項日常管理管理，均按本規(guī)定處理。
3、權責單位
�。�1）公司生管部負責本規(guī)定制定、修改、廢止的起草的管理。
�。�2）總理室負責本規(guī)定制定、修改、廢止的批準。
二、物料入庫管理規(guī)定：
1、外協(xié)外購件入庫：供應商送交物資時，由對應庫管員依據(jù)采購計劃單、委外加工單及有效送貨單的相關內容進行物資核對，經(jīng)確認無誤，物料暫收與《申驗單》移交檢驗員進行檢驗，合格品給予入庫。經(jīng)驗證不合格的，通知采購部進行交涉或辦理退貨
2、自制品的入庫：依對應車間的生產(chǎn)計劃單及檢驗合格單對物料進行核對確認，無誤后進行物料接收。
3：成品入庫：檢驗結論為“合格”的產(chǎn)品生產(chǎn)部開具《入庫單》到成品庫辦理成品入庫手續(xù)，在辦理入庫時，庫管員應檢查、核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量等標識是否正確、規(guī)范以及外包裝是否干凈等，符合要求的方可入庫。
三、物料領用管理規(guī)定：
1、計劃內：車間、外協(xié)廠依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計劃進行物料領用，倉管員依生產(chǎn)計劃、領料單逐一核對，按先進先出的原則給予發(fā)放物料。
2、計劃外：對于由其它原因造成物料超領，須由相關權責人員審核、批準后給予發(fā)放。
四、物料退庫管理規(guī)定：
1、外協(xié)外購件的退庫：暫收物料經(jīng)檢驗，不合格品須由倉管員按批次填制《產(chǎn)品退貨單》移交采購部核對簽字。
2、車間退貨：車間、部門因其它原因需將物料退庫，須按相關文件規(guī)定程序辦理物料退庫手續(xù)。
六、物料盤點管理規(guī)定：
1、做好盤點前的準備管理，如計量器具校對、盤點清單等。
2、定期盤點：停止一切活動對實貨進行清點，主要是年終盤點。
3、循環(huán)盤點：為不影響生產(chǎn)活動而對所庫存貨進行盤點。
4、缺料盤點：因物料庫存量小，有利于盤點管理的開展。
七、定置、帳物卡管理規(guī)定：
1、定置：定容、定量、定位，并方便物料的進出庫，依據(jù)物資的不同性質及a、b、c類物資的區(qū)分擺放。
2、帳務卡：嚴守于物料的進出庫的同時，及時將物料的出入庫狀況、內容填入帳卡，為保證庫存物資與帳卡相一致，實行定期、不定期的倉儲物資的循環(huán)盤點或缺料盤點。
八、退貨品管理規(guī)定：
成品庫庫管員負責退貨入庫工作，庫管員應檢查核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量、批號等是否屬實，銷售部將退貨清單及退貨產(chǎn)品一致移交質保部，依質保部評審內容倉管員隔離、分開保管�？梢苑敌薜挠少|保部開返工單給制造部。
九、成品管理規(guī)定：
1、成品入庫：根據(jù)生產(chǎn)計劃單號、合格檢驗單、客戶名稱等相關內容進行成品驗收，并要求物料人員按定置及先進先出的要求擺放。
2、出庫：倉管人員依據(jù)銷售部的《出貨通知單》上的內容與存貨進行核對，并組織裝御人員送至運輸車輛，交與送貨人員點收交接。
十、物料的儲存、搬運：
1、物料的儲存：入庫產(chǎn)品應按照不同的規(guī)格、型號、包裝等分別擺放，堆放須整齊、方便物料的出入庫，并且堆高不得超過規(guī)定的要求。（貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米）保持倉庫的清潔、明亮。
2、物料搬運：倉管人員在搬運物料時，應采用合適的運輸工具，輕裝、輕放防止物料損傷。
十一、物料的安全保管：
物資儲存時不得影響設備操作、通道出入、消防器具的緊急使用；遵守物料的擺放要領，防止磨擦、倒塌，制定合理的儲存計劃。
十二、先進先出的規(guī)定
1、在成品庫與半成品庫均采用三種顏色標示卡，其中綠色代表當前批次，即要發(fā)出的批次；黃色代表第二批次；即待用的批次；蘭色代表，第三批次，即備用的那一批次。
2、對在庫存的成品、半成品進行統(tǒng)一標示，區(qū)分批次，統(tǒng)一用綠色標示卡，在下次入庫的成品、半成品作為第二批次，用黃色來表示，依此類推第三批次用蘭色來表示。
3、倉庫員在出庫的時候，堅持先把當前的批次發(fā)完再發(fā)第二批次，當確認第一批次發(fā)完時，用當前批次標示牌代替第二批次牌，第二批次牌代替第三批次牌。
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為保證生產(chǎn)經(jīng)營活動正常運行及倉庫物料的安全完整，確保物料的（臺）帳、（登記）卡、（實）物一致性，特制定本制度。
一、適應范圍
本公司原材料倉庫。
二、要求
在保證財產(chǎn)安全的前提下，做到帳、卡、物三相符。
三、工作要求
�。ㄒ唬﹤}庫內嚴禁吸煙；
�。ǘ┱J真執(zhí)行考勤及值班制度；
（三）與外協(xié)廠家溝通以及對待領料人時應做到語氣平和，語言文明，態(tài)度和藹。
四、具體相關規(guī)定
�。ㄒ唬⑼鈪f(xié)采購管理
1、倉庫應根據(jù)生產(chǎn)情況對各相關配件備有一定的庫存，采購部在基本庫存的基礎上根據(jù)生產(chǎn)計劃對各相關配件編制采購計劃，并及時與各外協(xié)廠家溝通，保證各配件按時到位，以滿足生產(chǎn)的需要。
2、對外協(xié)廠、委托加工單位的傳真合同內容，必須明確數(shù)量、單位、規(guī)格、型號、交貨期及生產(chǎn)批序號，明確付款方式及付款期限，并請對方回傳確認。對于不按時交貨的情況，及時告知生產(chǎn)部負責人。
�。ǘ┦肇浌芾�
1、外協(xié)件廠手續(xù)。
�。�1）物料入庫前先送待檢區(qū)由廠長進行物料檢驗。
�。�1）物料入庫前出示經(jīng)廠長簽字的送貨單客戶聯(lián)，在倉庫門外的單獨區(qū)域（送檢物料區(qū)）與倉管員核對數(shù)量（重量）、規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致；
（2）廠長檢驗合格后辦理入庫手續(xù)（開入庫單）。（檢驗標準根據(jù)技術部對生產(chǎn)的工藝要求以及規(guī)范）。
�。�3）憑入庫單方可結算貨款。（祥見財務制度）
2、倉管員對外協(xié)件廠的收貨管理。
�。�1）確認送貨單；
（2）確認廠長的合格簽字；
�。�3）在倉庫門外的單獨區(qū)域（送檢物料區(qū)）與外協(xié)送貨人核對數(shù)量（重量）、規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致；及我廠的生產(chǎn)批序號，經(jīng)確認無誤后開具入庫單。并把相對應的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。
（4）對于已經(jīng)開入庫單，但在試用或者使用期間發(fā)現(xiàn)的不良品物料，倉管員應另行存放，做退回處理（沒有廠長的質檢簽字認可，不合格區(qū)中的物料不得再次使用）并及時開具退貨單。
�。�5）、對物料進行分類存放，劃分區(qū)域標識清楚，并在物料卡及帳本上及時填寫出入庫的時間，數(shù)量，做到帳物卡一致。
（三）、發(fā)料管理
1、倉庫員嚴格按生產(chǎn)計劃單的批序號發(fā)放相關零配件，領料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、配件使用的生產(chǎn)批序號，并附有領料人、部門負責人簽字方可發(fā)放，并且必須與領料人當面點清。
2、車間在領用超出生產(chǎn)計劃的配件時必須附有相關手續(xù)：
�。�1）經(jīng)廠長質檢確認報廢的配件需附有報廢單，并實行以一換一的規(guī)定；
�。�2）經(jīng)廠長質檢確認不合格的配件，屬外協(xié)廠家質量問題的，必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標貼在該零部件上；
�。�3）車間在領用材料有少或不夠用時，應重新開取領料單并注明多領用的`原因及使用的批序號，且須廠長或著車間主任簽字方可發(fā)放。
（4）、委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料，倉管員應根據(jù)生產(chǎn)計劃單，清點有關數(shù)量后，填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單，先交于倉庫主管與出廠證核對后，再由倉庫主管及時交給財務部b、直接由供應商送至加工廠的原材料，可直接根據(jù)委外加工廠的入庫單，填寫《委外加工單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，傳真至加工廠即可。加工完畢，需經(jīng)質檢部門檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)。
�。ㄋ模�、產(chǎn)成品出庫管理：
�。�1）、銷售部：根據(jù)合同及發(fā)貨計劃開具《發(fā)貨申請單》，詳細列明購貨單位名稱、合同號、生產(chǎn)單號、付款方式、貨款收取情況、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、金額及所需配發(fā)配件名稱，發(fā)貨方式并簽名后提交財務部
�。�2）、財務部：根據(jù)銷售部提交的發(fā)貨申請單，仔細核對相關內容，對貨款到賬情況進行認真審核，如貨款已全額到賬，簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經(jīng)理簽批后到倉庫組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經(jīng)總經(jīng)理簽批后才可安排發(fā)貨。
�。�3）、倉庫：倉庫根據(jù)審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請單》列明的名稱、規(guī)格，數(shù)量等進行認真配貨，并安排發(fā)貨；原則上要求不能錯發(fā)，漏發(fā)及多發(fā)，避免增加不必要售后服務費，由此產(chǎn)生的售后服務費將追究相關責任人的責任；同時根據(jù)實際發(fā)貨情況開具《出庫單》，并由相關人員簽字確認；如未按《申請發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完，則由倉庫與業(yè)務員做好有關詳細記錄，以便下次好對照記錄安排補發(fā)；貨物裝好后，由隨車司機簽字，辦好相關交接手續(xù)后完成出貨作業(yè)。
�。�4）、平時因業(yè)務需要，需到倉庫借用材料或者產(chǎn)成品的，有關人員先填寫《借料申請單》，并經(jīng)總經(jīng)理簽字后交由倉管員辦理出庫手續(xù)，倉管員仔細核對有關手續(xù)后開具出庫單，并把借料申請單作為附件提交給財務。
�。�5）、作為業(yè)務招待的商品，相關人員先填《特殊情況出庫商品申請單》，報經(jīng)總經(jīng)理審批后，到倉庫辦理出庫手續(xù)，倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財務。
�。ㄎ澹⒁缀钠�、勞保用品、廢舊物料的管理。
�。�1）、關于勞動保護用品的發(fā)放，領料人必須填寫領料單，并經(jīng)部門負責人簽字，倉庫方可發(fā)料；領用專用工具，貴重工具需生產(chǎn)廠長審批后，方可領（發(fā)）料，并建立工具臺賬。（注：所有領料單上，必須有領料部門負責人，倉庫管理員及領料人的簽名）。職工辭職后，應退回所領工具，憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關手續(xù)。
（2）、廢舊物料要進行回收管理（包括各種容器，邊角料，及其它有用物料的。回收），實行交舊領新制度（如螺絲刀等）。員工工種變動時、廠部放假前，所領（借）的工器具應退回倉庫，辦理退料手續(xù)。
5、倉庫保管員工作變動時必須辦理移交手續(xù)，以保證賬實相符。
6、技術部門試制研發(fā)階段在倉庫領料時，需持總工及生產(chǎn)廠長簽字的領料單到倉庫領料。
7、倉庫應定期及不定期地進行物料盤存，定于每月28日對所有倉庫存物料進行盤點，盤點數(shù)據(jù)交財務部。
�。�、處罰規(guī)定
1、外協(xié)廠送貨，沒有按照先出示廠長檢驗簽字的送貨單和清點數(shù)量，就直接把貨物直接放入倉庫，視為作弊，倉管員有權沒已收放入貨物，若倉管員在場沒有阻止，將視為瀆職，每次罰款100元；
2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作，每次視實際情況，可以由倉管員會同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報公司總經(jīng)理。
3、倉管員沒有按照規(guī)定操作，視實際情況，可以由當事人會同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報公司總經(jīng)理。
本制度經(jīng)公司總經(jīng)理審批后即日生效執(zhí)行。
醫(yī)療器械倉庫管理制度5
一、制定目的及引用標準：為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理的儲存，保證醫(yī)療器械儲存質量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》，特制定本制度。
二、按照安全方便節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，五距（醫(yī)療器械貨位之間的距離不小于100CM，垛與墻的間距不小于30CM，垛與屋頂?shù)拈g距不小于30CM，垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM，垛與地面的間距不小于10CM）適當，堆碼規(guī)范，合理整齊，牢固，無倒置現(xiàn)象。不得在公司以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械。
三、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫(yī)療器械的儲存質量。
四、庫存醫(yī)療器械應按醫(yī)療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。
五、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監(jiān)測儀情況和醫(yī)療器械的性能，及時采取措施，確保醫(yī)療器械質量，儲存安全有效。
六、醫(yī)療器械存放實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色；合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色；不合格區(qū)——紅色。
七、醫(yī)療器械實行分區(qū)、分類管理，具體要求：
1、醫(yī)療器械與食品及保健食品類、醫(yī)療器械類等非醫(yī)療器械分開存放；
2、內服藥與外用藥應分貨位存放；
2、一般藥與殺蟲藥，性能相互影響及易串味的醫(yī)療器械分區(qū)存放；
3、中藥飲片設置單區(qū)存放，并配備相應的安全，消防設施、設備；
4、品名和外包裝容易混淆品種分開存放；
5、不合格醫(yī)療器械單獨存放，并有明顯標志。
八、實行醫(yī)療器械的有效期儲存管理，對近效期的醫(yī)療器械設立近效期標識，對近效期的醫(yī)療器械應按月進行催銷。
九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
十、倉庫應建立醫(yī)療器械保管卡，動態(tài)及時記載醫(yī)療器械的進、存、出庫情況。
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