制劑崗位職責(zé)

　　現(xiàn)如今，崗位職責(zé)起到的作用越來(lái)越大，一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級(jí)、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責(zé)嗎？下面是小編為大家收集的制劑崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

制劑崗位職責(zé)1

　　職責(zé)描述：

　　口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。

　　1、項(xiàng)目調(diào)研及制定研發(fā)方案；

　　2、小試處方篩選和工藝開(kāi)發(fā)，工藝參數(shù)優(yōu)化，中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移；

　　3、實(shí)驗(yàn)過(guò)程及數(shù)據(jù)核實(shí)，合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查；

　　4、撰寫研發(fā)報(bào)告，工藝交接技術(shù)文件及注冊(cè)申報(bào)資料等；

　　5、制劑設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室管理。

　　職位要求：

　　1、藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗(yàn)；

　　2、英語(yǔ)六級(jí)，能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利；

　　3、有撰寫注冊(cè)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。

制劑崗位職責(zé)2

　　制劑研究崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；

　　2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究）的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；

　　3、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā)；

　　4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料。

　　任職要求：

　　1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

　　2、從事制劑研究工作3年以上，有多個(gè)完整制劑項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)；

　　3、熟悉國(guó)家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī)，具有優(yōu)秀的.文獻(xiàn)及調(diào)研能力，組織協(xié)調(diào)能力，溝通及管理能力，抗壓能力。

制劑崗位職責(zé)3

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的'文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；

　　2、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究）的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；

　　3、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā)；

　　4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料。

　　任職要求：

　　1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

　　2、從事制劑研究工作3年以上，有多個(gè)完整制劑項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)；

　　3、熟悉國(guó)家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī)，具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力，組織協(xié)調(diào)能力，溝通及管理能力，抗壓能力。

制劑崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé)：

　　1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃；

　　2、負(fù)責(zé)對(duì)公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作；

　　3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)；

　　4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊(cè)、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等工作；

　　5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；

　　6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作；

　　7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目論證工作，參加新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)論證會(huì)議，提出建設(shè)性建議；

　　8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊(duì)管理、梯隊(duì)建設(shè)，加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核；

　　9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作；及時(shí)、準(zhǔn)確的落實(shí)集團(tuán)公司交辦的其他工作，保證工作結(jié)果。

　　任職要求：

　　1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；

　　2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。崗位職責(zé)：

　　1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃；

　　2、負(fù)責(zé)對(duì)公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作；

　　3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的`藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)；

　　4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊(cè)、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等工作；

　　5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；

　　6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作；

　　7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目論證工作，參加新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)論證會(huì)議，提出建設(shè)性建議；

　　8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊(duì)管理、梯隊(duì)建設(shè)，加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核；

　　9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作；及時(shí)、準(zhǔn)確的落實(shí)集團(tuán)公司交辦的其他工作，保證工作結(jié)果。

　　任職要求：

　　1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；

　　2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。

制劑崗位職責(zé)5

　　制劑研究項(xiàng)目管理員健進(jìn)制藥有限公司健進(jìn)制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司職責(zé)描述：

　　1、依據(jù)制劑研發(fā)項(xiàng)目管理流程，進(jìn)行制劑研發(fā)項(xiàng)目初步的.立項(xiàng)調(diào)研、預(yù)算計(jì)劃、可行性分析；

　　2、立項(xiàng)批準(zhǔn)后，根據(jù)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)項(xiàng)目涉及各方反饋時(shí)間制定研發(fā)計(jì)劃生成gannt圖；

　　3、參與和協(xié)調(diào)研發(fā)項(xiàng)目的開(kāi)展，定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，包括時(shí)間表，里程碑等，并給與支持，與項(xiàng)目相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，定期跟蹤物料采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況，定期收集及反饋?lái)?xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度情況，負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目月報(bào)及相關(guān)報(bào)表初稿撰寫；

　　4、跟蹤合同服務(wù)商項(xiàng)目進(jìn)度及財(cái)務(wù)付款情況，確保項(xiàng)目按照合同執(zhí)行；

　　5、定期收集和反饋各項(xiàng)目工時(shí)統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用核算情況；

　　6、收集研發(fā)項(xiàng)目的階段性成果、報(bào)告、后續(xù)方案，協(xié)助組織審核工作；

　　7、收集研發(fā)部門考核指標(biāo)及完成情況；

　　8、能夠參與部分制劑研發(fā)活動(dòng)，逐漸加深對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的理解；

　　9、完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

制劑崗位職責(zé)6

　　崗位職責(zé)：

　　1、按照公司項(xiàng)目計(jì)劃，組織并按時(shí)完成制劑處方開(kāi)發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)；

　　2、組織完成制劑中試生產(chǎn)，包括安評(píng)樣品、注冊(cè)樣品和部分臨床樣品；

　　3、根據(jù)中試生產(chǎn)結(jié)果，組織完成制劑工藝放大和向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移；

　　4、完成海內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫；

　　5、優(yōu)化和維護(hù)小試開(kāi)發(fā)的制度流程，做好文件和原始數(shù)據(jù)管理；

　　6、配合qa，建立中試gmp生產(chǎn)的制度流程和文件體系；

　　7、按照gmp要求，進(jìn)行制劑設(shè)備的維護(hù)、管理、驗(yàn)證等工作；

　　8、負(fù)責(zé)制劑工藝開(kāi)發(fā)部門的日常管理工作。

　　任職要求：

　　1、有g(shù)mp制劑車間的'生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉西林瓶洗烘灌生產(chǎn)線、注射器預(yù)灌封生產(chǎn)線，能做好小試到放大生產(chǎn)的銜接；

　　2、熟悉國(guó)內(nèi)外制劑相關(guān)法規(guī)，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp；

　　3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關(guān)國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求；

　　4、有五人以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

　　5、有抗體和adc制劑處方和工藝開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

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