質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15篇[通用]
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的.質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作；
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料；
3、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的運(yùn)行監(jiān)督、檢查與考核；
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的`組織工作；
5、負(fù)責(zé)分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn)；
6、組織實(shí)施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗(yàn)，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問題的責(zé)任方進(jìn)行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實(shí)情況；
7、核工程竣工驗(yàn)收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報告；
8、對工程的質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗(yàn)收、監(jiān)督；
9、負(fù)責(zé)與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗(yàn)收工作的溝通與協(xié)調(diào)；
10、負(fù)責(zé)組織監(jiān)理單位進(jìn)行檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗(yàn)收；
11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作；
12、項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報告，異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容；
2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，指導(dǎo)各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審；對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議；
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機(jī)構(gòu)人員編制具體情況，了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作程序；
4、全面負(fù)責(zé)監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán)；
5、負(fù)責(zé)審核公司庫存定期盤存計(jì)劃及定期、不定期盤存的`損溢核算及《盤點(diǎn)損益評審報告》，并提出考核意見；
6、負(fù)責(zé)與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的.知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見;
3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的.操作規(guī)程;
6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護(hù)公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)制度等工作的.制定、實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。
4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護(hù)公司良好的質(zhì)量形象。
5、對供應(yīng)商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，跟進(jìn)供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改。
6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，并跟進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統(tǒng)風(fēng)險，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí)。
8、負(fù)責(zé)與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門的工作溝通。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護(hù)，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。
10、跟進(jìn)解決項(xiàng)目運(yùn)行中的質(zhì)量問題。
11、負(fù)責(zé)申報文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負(fù)責(zé)合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負(fù)責(zé)投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項(xiàng)質(zhì)量工作，確保體系的有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應(yīng)的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的'編制及修訂。
5、組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標(biāo)和工作計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施，開展考核。
6、組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實(shí)施，針對問題制定措施并落實(shí)整改。
7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標(biāo)準(zhǔn)完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負(fù)責(zé)推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理及處置。
11、組織開展運(yùn)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計(jì)劃并審核評審資料。
14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)9
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實(shí)施;
2、對項(xiàng)目的.前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;
3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實(shí)施，對項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實(shí)施過程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;
6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計(jì)院，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)10
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的.問題，確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗(yàn)需要，設(shè)計(jì)制作、采購計(jì)量器具，建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的.擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作；
2、參與新產(chǎn)品開發(fā)評審；參與項(xiàng)目評審與驗(yàn)收；參與訂單合同評審；主導(dǎo)策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃；
3、策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實(shí)施過程，保證其有效性；
4、審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（信息、資料、規(guī)范、文件、樣品）；負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建檔、保密管理工作；
5、主持重大質(zhì)量異常（內(nèi)部、外部）分析與改進(jìn)工作；
6、主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進(jìn)工作；
7、制訂本部門工作計(jì)劃，推動實(shí)施，評估實(shí)施結(jié)果，對權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負(fù)責(zé)；
8、制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，組織編訂培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)實(shí)施，評估培訓(xùn)結(jié)果；
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)12
1、負(fù)責(zé)對物料及產(chǎn)品放行的審核；
2、負(fù)責(zé)本部門的培訓(xùn)工作；
3、參與質(zhì)量保證體系建設(shè)；
4、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、驗(yàn)證等管理工作；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧；
6、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場監(jiān)督工作；
7、負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)工作；
8、負(fù)責(zé)管理供應(yīng)商評估；
9、負(fù)責(zé)自檢管理；
10、負(fù)責(zé)投訴及不良反應(yīng)管理；
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)13
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定工廠質(zhì)量管理目標(biāo)和質(zhì)量管理策略
2、負(fù)責(zé)編寫制定生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制規(guī)范
3、負(fù)責(zé)工廠的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態(tài)的評價和分析
5、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的市場質(zhì)量問題的分析整改
6、負(fù)責(zé)工廠工具和檢具的管理和標(biāo)定
7、負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)整車的安全環(huán)保、機(jī)械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的'檢測，問題的分析及整改
8、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)的建設(shè)
9、負(fù)責(zé)完成上級部門布置的其他工作
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，汽車、機(jī)電類，或者其他理工科專業(yè)，十年以上整車質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉整車開發(fā)流程，熟悉整車生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法
3、了解與整車生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，具有整車廠質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷
4、優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)14
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的'質(zhì)量控制，對關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理，指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)15
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的`建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
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